品质管理人员上岗培训教材

BetterQuality.BetterService.LowerPrice–TheContinuityofBusiness品质管理人员(IPQC)培训教材品质部：胡东升BetterQuality.BetterService.LowerPrice–TheContinuityofBusiness教材目录一、品质管理基本概念二、抽样计划和允收水准三、缺点分类四、进料检验作业指引五、制程检验作业指引六、最终检验作业指引BetterQuality.BetterService.LowerPrice–TheContinuityofBusiness一、品质管理基本概念1.QC(QualityControl)/质量控制:质量管理的一部分，致力于满足质量要求。2.QA（QualityAssurance）/质量保证:质量管理的一部分，致力于提供能满足质量要求会得到满足和信任。3.IQC(IncommingQualityControl)/进料检验:进料检验、供应商品质管理、原材料异常确认及对策追踪、检验治工夹具的保养、维护、进料检验记录的提供。品质记录的归档及保存。4.IPQC(InprocessQualityControl)/制程检验:首/末件检验、制程稽核、制程品质异常对策的实施状况监督、对策追踪、制程品质记录5、FQC（FinalQualityControl）最终检验：成品品质检验、成品品质检验报告的提供、成品品质异常、客户投诉对策的实施状况监督、对策追踪6、QE（QualityEnginner）品质工程师：品质异常的分析与处理，品质检验标准的拟定、客户对策的回复及效果追踪、改善计划的实施状况追踪、SPC的制作、品质记录的归档及保存。BetterQuality.BetterService.LowerPrice–TheContinuityofBusiness一、品质管理基本概念7、质量：是指一组固有特性满足要求的程度。8、合格：是指满足要求.不合格:是指未满足要求,要求包括:企业的技术标准或规范,国家的法律、法规、规章和强制标准、顾客和相关方的要求或期望,其中顾客要求又是最重要的,因此判定产品质量是否合格的人主要不是生产厂家,而是顾客或被顾客认可的独立的质量检验试验机构.9、质量管理的历史阶段：1.质量检验（20世纪初时采用）全数检验，工业不发达，产出量小。军工业推动了检验手段的研究工作。随工业技术的革新，产出量成倍增加，全数检验已不适合。并且针对破坏性检验、流程性材料亦不适合（如炮弹和啤酒）。2.统计质量控制（20世纪40年代提出）是以数理统计为基础的抽样检验，可针对产品和过程：a)过程：分析过程是否具有能力，一般是QA的工作范畴；b)产品：判断合格与否，由QC实现，并普遍采用GB/T2828.1-2003（计数调整型抽样检验方案）3.全面质量管理（20世纪60年代提出）加入了许多科学管理方法，如TQM、ISO、TPM、6σ…，并认为统计质量控制是不可缺少的部分。BetterQuality.BetterService.LowerPrice–TheContinuityofBusiness•统计抽样检验方法始于本世纪二十年代1949年，美国国防部JAN-STD-1051950年，美国国防部MIL-STD-105A1957年，美国国防部颁布了计量抽样标准，MIL-STD-4141958年，MIL-STD-105A被MIL-STD-105B取代1961年，美国军用标准MIL-STD-105C取代MIL-STD-105B•美国贝尔实验室技术员“道吉”和“罗米格”是创造者，在1929年发表《一种抽样方法》。•1941年被实际应用，并修改为《一次抽样和二次抽样检查表》，针对计数产品。•休哈特在1924年提出控制图理论（SPC），在四十年代得到应用。•1949年，首次将计数调整型的《一次抽样和二次抽样检查表》作为标准我国已发布了23项统计抽样检验国家标准，主要有GB/T2828（计数型）和GB/T6378（计量型）等。GB/T2828：1981年发布,2003年修改.GB/T6378：1986年发布二、抽样计划和允收水准BetterQuality.BetterService.LowerPrice–TheContinuityofBusiness1.1.4.1按统计抽样检验的目的的分类预防性抽样检验（过程抽样检验、SPC）验收性抽样检验（抽样检验过程）监督抽样检验（第三方，政府主管部门、行业主管部门如质量技术监督局的抽样检查——爆光）1.1.4.2按单位产品的质量特征分类计数抽样检验①计件：针对整体②计点：一般适用产品外观，如布匹上的瑕疵计量抽样检验：有具体的物理量（9.9，10.0）1.1.4.3按工序流程分类IQC、IPQC（可再分：首检、巡检、转序检验）、FQC、OQC、驻厂QC1.1.4.4按检验人责任分类：专检、自检、互检1.1.4.5按检验场所分类：工序专检和线上检验、外发检验、库存检验、客处检验二、抽样计划和允收水准BetterQuality.BetterService.LowerPrice–TheContinuityofBusiness1.1.4.6按抽取样本的次数分类一次抽样检验（只做一次抽样的检验）二次抽样检验（最多抽样两次的检验）多次抽样检验（最多5次抽样的检验）序贯抽样检验（事先不规定抽样次数，每次只抽一个单位产品，即样本量为1，据累积不合格品数判定批合格/不合格还是继续抽样时适用。针对价格昂贵、件数少的产品可使用）1.1.4.7按是否调整抽样检验方案分类调整型抽样方案特点：①有转移规则（正常、加严、放宽）②一组抽样方案（一次、二次、多次）③充分利用产品的质量历史信息来调整，可降低检验成本非调整型抽样方案特点：只有一个方案，无转移规则•二、抽样计划和允收水准BetterQuality.BetterService.LowerPrice–TheContinuityofBusiness1.2.1计数抽样检验方案抽样方案是一组特定的规则，用于对批进行检验、判定、计数抽样方案包括样本量n,判定数组Ac和Re。在计数抽样检验中，根据抽样方案对批作出判定以前允许抽取样本的个数，分为一次、二次、多次和序贯等各种类型的抽样方案。STD-105E是计数的一次、二次、多次的抽样方案。不包括序贯。简记为（nAc,Re）二、抽样计划和允收水准从批中抽取n个单位产品对样品逐个进行检验，发现d个不合格品若d≤Ac，接收该批若d≤Re，拒绝该批Re=Ac+1BetterQuality.BetterService.LowerPrice–TheContinuityofBusiness二、抽样计划和允收水准东莞市科旺科技有限公司文件编号MIL-STD-105E作业指导书版本A/0名称附表Ⅱ-A正常检验单次抽样计划（主抽样表）页数3/5编制杜锐审核批准生效日期BetterQuality.BetterService.LowerPrice–TheContinuityofBusiness•1、严重缺点（CR）：凡足以对人体或设备产生伤害，或危及生命、财产安全之缺点。列如：高压不良•2、主要缺点（MA）：可能造成产品损坏、功能丧失或附属功能失效的缺点。•3、次要缺点（MI）：不影响产品功能、使用寿命的瘕疵。•IQC允收水准:CR:0MA:0.65%MI:1.5%三、缺点分类BetterQuality.BetterService.LowerPrice–TheContinuityofBusiness•进料检验流程图四、进料检验作业指引版本A/1章节8.2.4产品的监测和测量页次职责分配记录表单仓库《供应商送货单》仓库《采购单》《品管IQC不合格标签》仓库品质部《来料不良改善通知单》仓库品质部《收料送检单》《供应商质量抱怨/改善通知单》品质部采购部《退货单》《特采申请单》品质部工程中心《来料检验报告》《特采申请单》品质部生产部《品管IQC合格标签》仓库生管部《原材料入库单》品质部《特采申请单》品质部《品管IQC特采标签》东莞市科旺科技有限公司文件名称品质检验控制程序来料检验控制流程图编号KW-QP-09厂商送料仓管核对品名/数量仓管暂收放待检区仓管开立收料送检单IQC检验IQC填写来料检验报告IQC粘贴合格标签填写来料品质异常单仓管收料入账反馈采购/生管退货工程评估特采措施采购申请特采生产部执行特采生管会签品质部效果确认IQC粘贴特采标签IQC粘贴不合格标签BetterQuality.BetterService.LowerPrice–TheContinuityofBusiness•1、原物料入厂时由仓管员依送货单(或装箱清单)内容核对品名、规格、数量、单价、包装等，核对无误后将物料移至待验区后予以签收。•2、仓管员点收后通知质量保证部IQC人员进行检验，检验人员按照相关之检验作业指导书要求进行抽样检验,并将结果记录于《进料检验记录表》上依检验结果对物料进行判定。所有物料应在一个工作日内完成检验(遇节假日顺延节假日天数)，紧急使用物料IQC应优先检验以满足生产要求。•3、与本公司产品品质有关，但受限于各项软、硬体因素而厂内无法检验的项目，在验收时仍须由仓管员作各项品名、规格、数量之核对，必要时依据供应商提供相关之检验报告与材料承认书中的参数要求进行比对作出判定。•4、如要求供应商进行检验的检验项目或须提交的辅助证明报告，IQC在检验时应首先审核供应商报告与实物是否相符，检验项目或报告内容是否满足厂内的相应标准要求。对证明文件验证合格后，再按2条款执行。四、进料检验作业指引BetterQuality.BetterService.LowerPrice–TheContinuityofBusiness•5、检验结果如不合格时,IQC填写进料检验记录并将检验结果知会采购部，采购部再开出特采单让工程部主管对不良现象进行判定并签核意见。若经过工程部核对不良现象判定合格，IQC将工程部的判定作为最终判定结果。若经过工程部判定不合格的物料，IQC填写《品质异常处理单》连同进料检验记录交相应的采购员通知供应商改善。供应商要及时对不良现象进行分析,如果供应商对不良现象不清或需要提供不良样品协助分析时,采购员应在1个工作日内(遇节假日顺延节假日天数)寄出不良样品.如供应商需要来现场了解不良现象时国内供应商3天内,海外供应商7天内(遇节假日顺延节假日天数)到达本公司进行分析、处理。供应商收到不良品或到现场了解不良品后需在3天回复改善对策（不良现象或改善对策需要经过可靠性试验才能拟定时应事先与本公司沟通并将沟通之内容及预计提供对策之时间予以记录，质量保证部应按时间追踪采购员及时要求供应商提供对策报告）。四、进料检验作业指引BetterQuality.BetterService.LowerPrice–TheContinuityofBusiness•6、如果生产急用或品质部对工程部的判定有异议时,计划物料召集工程部、质量保证部及物料使用部门进行MRB判定，质量保证部依据MRB判定作为最终判定结果。•7、原物料检验结束后，应根据判定结果，依《产品鉴别与追溯性程序》之规定做各项标识。合格产品在外箱盖有公司标识及日期的IQCpass章.•8、检验时用于直接判定被检品特性参数所用的检测设备、仪器必须经过检定合格并在检定合格有效期内，为确保仪器的准确性应确保仪器的使用条件(温度、湿度要求)。•9、所有进料检验记录（包括供应商检验报告、资料）必须记录完整，并依《记录管制程序》归档。•10、库存时间超过一个月之产品出货前,计划物料部通知FQC重新检验,检验合格方可出货.检验不合格依《不合格品管制程序》处理.•11、若生産單位對OQC判定有異議时，依《MRB判定工作指引》執行.•12、对不合格之缺点，应按《不符合、纠正与预防措施程序》进行改善。•13、成品检验记录之各项资料，依据《记录管制程序》规定与予建档、保存及管理。四、进料检验作业指引BetterQuality.BetterService.LowerP