ISO质量体系认证内审员培训CQC课件7.审核实施

2009.041/26审核实施第七章2009.042/26现场审核首次会议沟通（前、中、后）收集和验证信息形成审核发现准备审核结论末次会议2009.043/26沟通预备会议由审核组长在现场审核前召开议题1.介绍审核目的、范围、审核计划，2.介绍现场审核的重点、需注意的问题3.分发有关资料和记录表格等2009.044/26审核组内部的小结会介绍审核进展和审核发现交流有关的审核信息汇报审核中的疑点或线索，提出相应意见适当调整审核计划必要时，将内部会议结果通报给受审核方征求受审核方对审核的意见重大事项及时沟通并通报受审方及相关领导沟通2009.045/26末次会议前的内部会交流、汇总、分析、归纳、总结所有审核信息针对审核目的，评审审核发现确定审核发现，包括不符合项及不符合的程度确定审核结论并达成一致编写不符合项报告、审核报告及相关的文件准备末次会议沟通2009.046/26首次会议参加人员有最高管理者、管代、拟审核部门代表和审核组成员，组长主持,内容是:•介绍审核目的，范围和准则；•再确认审核计划和其他有关的安排;•介绍实施审核所用的方法和程序和声明抽样所带来的不确定因素;•确认审核组审核所需的资源和设施；•介绍报告的方法，包括不符合的分级；2009.047/26首次会议小型组织，可简单地沟通所实施的审核和解释审核的性质。会议应是正式的，并应保存出席记录。准时，控制会议时间，一般不超过30分钟审核员的仪表由审核组长主持会议请最高管理者或管理者代表讲话。2009.048/26收集审核证据按审核计划的分工和事先编制的检查表收集审核证据，但不应教条地运用；采用适当的抽样方法收集信息（包括与审核目的、范围和准则有关的；与职能、活动和过程间接口有关的信息）验证信息按照审核准则，客观地评价审核证据；将审核证据(审核结果)记录到检查表中;2009.049/26审核证据的属性a.实际存在而非主观臆断(可能、也许、应该)b.不受感情或偏见影响，不以个人的喜好或成见来定论c.可以陈述，即可用口头或书面的方式来表达d.与产品、过程或QMS有关的e.可以定性或定量，即可以描述其程度或数量F.可以被验证，即可以追溯、重现或用其他方法加以证明2009.0410/26审核证据的来源1.有关人员所说的本职范围内的话2.有关QMS的文件、报告、通知、指令，各种资料、图纸、规范、作业指导书等3.正在进行的活动和实际存在的结果4.实际存在的设施、工作环境和条件2009.0411/26审核途径1.按部门(职能)审核对所涉及的所有部门（职能）逐一进行审核对该部门(职能)的主要过程和活动逐一审核，并尽量一次结束该方法效率高、较实用，但应注意部门之间的接口2.按过程或活动审核2009.0412/26审核途径按输入、输出、相互关联和相互作用展开，并注意过程和活动间的接口3.按部门审核与过程或活动相结合的审核—自上而下审核—自下而上审核—上下结合审核2009.0413/26收集证据的方法面谈查阅文件现场观察验证或重复2009.0414/261.提问技巧六位朋友（5W1H——谁、何时、何地、为何、做什么、怎样做）请让我看看——礼貌很重要2.提问顺序a．对方从事什么工作，开展那些活动；b．有关活动的范围和顺序是什么；c．有关组织结构、人员职责和权限的问题；面谈2009.0415/26d．工作的依据是什么、有相关的文件吗（必要时）；e．过程或活动的输入、输出及相互间接口；f．过程运作的准则和方法，如何实施控制；g．过程的监视和测量如何进行；h．出现紧急和异常情况如何处理；i．资源配备情况；j．相关数据的分析、评价和改进情况。面谈2009.0416/263.提问的类型•肯定/否定式;•了解式;•探讨式;•假设式;4.注意事项•对象：审核范围内承担相关任务的人员•地点：工作时间、工作地点面谈2009.0417/26•气氛：轻松，愉快，平易近人、解释记录的原因•切入点：主题准确、明了，表达清楚•语言：使用被审核方易于理解的语言•面谈过程：关注对方，注意聆听，避免倾向性的提问•结束：总结和评审面谈的结果，感谢对方配合•后续处理：有疑惑时可通过其他途径印证面谈2009.0418/26查阅运用范围：——形成文件的方针、目标、计划、程序、规章、岗位责任，——控制质量行为的各种指令、图样、规范、指导书、合同、订单、时间表等——各种记录(如采购订单、发货记录、验证和确认记录、制造过程记录、检验记录、会议的备忘录、审核报告、监控记录、测试记录,包括顾客反馈、供方意见、招标方的评价等)2009.0419/26查阅•文件和记录仅是审核证据的表现形式之一而不是唯一；•不能凡事都要求提供文件和记录，特别是哪些标准、法规或组织自己都没有规定要做的记录；•受审核方不能提供记录并不表明相关的活动没实施，反之，受审核方提供了记录也不能表明相关的活动肯定实施了2009.0420/26观察•利用视觉、嗅觉、听觉和职业敏感性，对过程、活动、工作环境和条件等进行观察，•观察是指查看现场活动，应尽可能多用；•必要时时，可请相关人员演示；•观察不是参观，要有明确的目标和准则；•内容：操作(包括方法、工具）、标识、设备(包括适宜性和维护)、工作场所、相关设施、工作环境，过程的有效性等。2009.0421/26验证或重复对结果进行复验，以验证其正确性进行比对试验，以验证其能力跟踪某一正在进行的过程，了解其符合性2009.0422/26关于抽样•由于资源(审核时间和审核员数量)和成本(为配合审核而造成的停顿等)的限制，审核不可能涉及到所有时段、所有区域、所有的活动和人员，因此，只能采用抽样。•抽样的原则：1.基于事实的抽样调查2.应对照审核准则开展3.抽样应公正、客观、有代表性2009.0423/26关于抽样4.按检查表所列项目随机抽取5.根据相关的信息，结合经验和知识抽样6.应覆盖ＱＭＳ的全部过程、活动和场所7.一般抽取3-12个样本，适当时可扩大8.以满足样本为原则9.应亲自取样2009.0424/26记录审核证据•记载所收集的与审核准则有关的信息——审核活动中所会见的关键人员——文件和记录的名称、日期、编号、版本和条款号——设备、零件的名称、编号——有关人员的表述——产品标识及有关人员的操作——工作环境和条件2009.0425/26关注主要业务过程•将关注焦点集中于更重要的事项•质量管理体系的风险是什么？•组织及相关方预先特别指定的•最尖端的技术•市场的特点–主要竞争者–顾客的期望–法律法规问题及其管理2009.0426/26关注主要业务过程•将关注焦点集中于更重要的事项•质量管理体系的风险是什么？•组织及相关方预先特别指定的•最尖端的技术•市场的特点——主要竞争者——顾客的期望——法律法规问题及其管理