常见药品的商品名与通用名

常见药品的商品名与通用名北京市京新龙医药销售有限公司王永荣我们的困惑针对“一药多名”现象，国家食品药品监管局近年来不断规范药品名称管理，严格药品名称的审批。药品名称究竟如何分类？命名原则是怎样的？药品名称管理有哪些规定？药品名称的分类•根据我国药品管理相关法规的规定，药品主要具有通用名称和商品名称两种名称。•(苯磺酸)氨氯地平---通用名称•络活喜---商品名称药品的通用名称•通用名称是药品的法定名称，其特点是通用性。不同品种的药品拥有不同的药品通用名称，而同一品种的药品则只能使用同一个药品通用名称。•药品管理法第五十条规定，列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。已作为药品通用名称的，这个名称不得作为药品商标使用。•应该说，以列入国家药品标准的药品名称作为药品通用名称，并以法律规定的形式加以保护，这不仅是我国执行药品管理法以来的一贯做法，也符合国际惯例。药品的商品名称•药品商品名称是指一家企业生产的区别于其他企业同一产品、经过注册的法定标志名称，其特点是专有性。商品名称体现了药品生产企业的形象及其对商品名称的专属权。药品通用名称的命名原则•药品通用名称其实并不通俗，其命名也不是随意的，而是有章可循的，是按照国家食品药品监管部门有关规定，即《药品通用名命名原则》确定的。根据命名原则，药品通用名称应科学、明确、简短，使同类药品能体现系统性；应避免采用可能给患者以暗示的有关药理学、解剖学、生理学、病理学或治疗学的药品名称，并不得用代号命名；英文名应尽量采用世界卫生组织编订的国际非专利药名(INN)；INN没有的，可采用其他合适的英文名称。药品商品名称的命名原则•药品商品名称命名应由汉字组成，不得使用图形、字母、数字、符号等标志，不得使用《中华人民共和国商标法》规定不得使用的文字。另外，扩大或者暗示药品疗效的；表示治疗部位的；直接表示药品的剂型、质量、原料、功能、用途及其他特点的；直接表示使用对象特点的；涉及药理学、解剖学、生理学、病理学或者治疗学的；使用国际非专利药名(INN)的中文译名及其主要字词的；引用与药品通用名称音似或者形似的；引用药品习用名称或者曾用名称的；与他人使用的商品名称相同或者相似的；人名、地名、药品生产企业名称或者其他有特定含义的词汇，这些文字也都不得在商品名称中使用。药品商品名称的使用规定•并不是所有的药品都可以使用商品名称。药品商品名称的使用范围应严格按照国家食品药品监管局发出的《关于进一步规范药品名称管理的通知》的规定，即除了新化学结构、新活性成分的药物，以及持有化合物专利的药品外，其他品种一律不得使用商品名称。同一药品生产企业生产的同一药品，成分相同但剂型或规格不同的，应当使用同一商品名称。在药品生产、流通、使用以及监督检验过程中，国家推行和倡导药品通用名称的使用。截至目前，国家食品药品监管部门已经批准有商品名的药品仅占药品的4%，其中2006年批准的药品商品名有731个。现在许多仿制药在广告宣传中使用的并不是药品商品名称，而是注册商标。《药品说明书和标签管理规定》•药品说明书和标签中标注的药品名称必须符合国家食品药品监管局公布的药品通用名称和商品名称命名原则，并与药品批准证明文件的相应内容一致。•药品通用名称应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致，并符合以下要求：横版标签必须在上1/3范围内显著位置标出；竖版标签必须在右1/3范围内显著位置标出；不得选用草书、篆书等不易识别的字体，不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰；字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差；除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，不得分行书写。《药品说明书和标签管理规定》•药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的1/2。•针对一些企业使用注册商标进行宣传的情况，《药品说明书和标签管理规定》还规定，药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的1/4。药品说明书和标签中禁止使用未经注册的商标以及其他未经国家食品药品监管局批准的药品名称。剂型名称•INN只有原料名称，多不包括剂型和盐基–沙丁胺醇INNChP–硫酸沙丁胺醇ChP•中国药典有法定的剂型名称–片剂，胶囊剂，控释片，缓释片–注射液，注射用无菌粉末–气雾剂，粉雾剂，喷雾剂•批准上市药品有完整名称–沙丁胺醇气雾剂–硫酸沙丁胺醇片–硫酸沙丁胺醇注射液–硫酸沙丁胺醇缓释片–硫酸沙丁胺醇缓释胶囊阿奇霉素药名(Azithromycin)1.那琦浙江康裕制药2.津博天津市生物化学制药厂3.维宏石家庄制药集团新药有限公司4.亚思达山西亚宝药业集团5.派芬山东万杰高科技股份有限公司制药厂6.希舒美辽宁大连辉瑞制药有限公司7.抒罗康江苏济川制药集团有限公司8.博抗海南斯达药业9.泰力特北京太洋药业有限公司10.齐诺北京双鹤药业11.舒美特PLIVA商品名：高重复率1.丽珠宝乐（小牛血去蛋白提取物注射液）上海丽珠制药2.丽珠肠乐（双歧杆菌）珠海丽珠制药厂3.丽珠得乐(枸橼酸铋钾)丽珠集团丽珠制药厂4.丽珠感乐（特酚伪麻片）珠海丽珠制药厂5.丽珠君乐（喷昔洛韦乳膏）丽珠集团6.丽珠刻乐（伪麻美愈）丽珠集团丽珠制药厂7.丽珠赛乐（脑蛋白水解物注射液）珠海丽宝生物化学制药厂8.丽珠欣乐（5-单硝酸异山梨醇酯）珠海丽珠制药厂按研究开发层次分类头孢曲松Ceftriaxone•原研药：有独占的商品名称–专利期内:罗氏芬Rocephen–过专利期:罗氏芬Rocephen•仿制药（通用名药，俗名药）–头孢曲松（通用名）–丽珠芬（丽珠）–安塞隆（东药）–菌得治（白云山）抗菌药物分类一、β-内酰胺类二、氨基糖苷类：阿米卡星、庆大霉素、奈替米星、依替米星三、四环素类：美满霉素四、氯霉素类：氯霉素五、大环内酯类：红霉素、阿奇霉素、克拉霉素六、林可胺类：克林霉素七、糖肽类：万古霉素、替考拉宁八、利福霉素类：利福平九、多粘菌素类：多粘菌素B、多粘菌素E••••••合成抗菌药：喹诺酮类、磺胺类、硝基呋喃类、利奈唑烷等头孢呋辛钠注射用头孢呋辛钠(达力新)0.75g深圳致君注射用头孢呋辛钠(立健新)1g南昌立健注射用头孢呋辛钠(明可欣)0.75g悦康药业注射用头孢呋辛钠(欣路信)1.5g汕头金石注射用头孢呋辛钠（中诺立新）0.75g中诺药业左氧氟沙星盐酸左氧氟沙星分散片(泉盈)0.1g*6T*2板山东健康甲磺酸左氧氟沙星注射液(利复星)0.1g*12s北京双鹤盐酸左氧氟沙星胶囊(恒奥)0.1g*6s成都恒瑞盐酸左氧氟沙星胶囊(联邦左福康)0.1g*10s珠海联邦盐酸左氧氟沙星片(可乐必妥)0.1g*10s第一制药（北京）盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液(来立信)0.2g*100ml浙江新昌盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液（瑞科沙）0.1g:100ml四川科伦盐酸左氧氟沙星片(彼妥)0.1g*6T广东彼迪盐酸左氧氟沙星片(京必妥新)0.1g*6T浙江京新盐酸左氧氟沙星片(维力泰)0.1g*12T白云山总厂盐酸左氧氟沙星片(左孚乐)0.1g*12T湖北东信盐酸左氧氟沙星注射液（左克）0.1g:2ml江苏扬子江克拉霉素克拉霉素分散片(锋锐)250mg*6T江苏扬子江克拉霉素分散片(君然)0.125*12T江西制药克拉霉素分散片(诺沙)0.125g*6T广东康美克拉霉素分散片(泰菲)0.1g*10T哈药集团克拉霉素胶囊(百红优)0.125g*12s山东新华克拉霉素片(科曼欣)0.125g*12T重庆科瑞硝苯地平硝苯地平缓释片(恒欣)10mg*24T*2板浙江昂利康硝苯地平缓释片(利焕)10mg*24T南京白敬宇硝苯地平缓释片(圣通平)10mg*30T广东环球硝苯地平缓释片(宜欣)10mg*30T山西亚宝硝苯地平缓释片(益心平)10mg*30T北京中顺硝苯地平缓释片Ⅱ(伲福达)20mg*30T青岛黄海硝苯地平控释片(欣然)30mg*6T上海现代硝苯地平控释片(拜新同)30mg*7T德国拜耳硝苯地平片(心痛定)5mg*100T天津太平洋氨氯地平苯磺酸氨氯地平片（安内真）2.5mg*14T苏州东瑞苯磺酸氨氯地平片(兰迪)5mg*7T上海海尼苯磺酸氨氯地平片(络活喜)5mg*7T大连辉瑞苯磺酸氨氯地平片(压氏达)5mg*7T北京赛科苯磺酸左旋氨氯地平片(施慧达)2.5mg*7T*2吉林天风马来酸依那普利片(依苏)10mg*16T江苏扬子江马来酸依那普利片(勤可息)10mg*10T欧意药业马来酸依那普利片(怡那林)10mg*16T常州制药马来酸依那普利片(悦宁定)10mg*10T杭州默沙东依那普利奥美拉唑奥美拉唑肠溶胶囊(奥克)20mg*14s常州四药奥美拉唑肠溶胶囊(得必欣)20mg*14s欧意药业奥美拉唑肠溶片(爱尼)20mg*14T山西亚宝奥美拉唑胶囊(肠溶)20mg*14s湖南康普奥美拉唑镁肠溶片(洛赛克)20mg*14T阿斯利康辛伐他汀辛伐他汀胶囊(新达苏)10mg*10s江苏扬子江辛伐他汀胶囊(幸露)5mg*10s山东鲁抗辛伐他汀片(关佑脂)10mg*10s江苏方强辛伐他汀片(京必舒新)20mg*7T浙江京新辛伐他汀片(利之舒)10mg*10T哈药三精辛伐他汀片(舒降之)20mg*7T杭州默沙东辛伐他汀片(忆辛)10mg*10T北京万生辛伐他汀片(征之)10mg*10T江苏联环氨溴索盐酸氨溴索片（贝莱）30mg*20T江苏恒瑞盐酸氨溴索(沐舒坦片)30mg*20T上海勃林格盐酸氨溴索口服溶(双倡)0.3g:100ml扬州三药盐酸氨溴索片（润津）30mg*20T山东罗欣双氯芬酸（双氯灭痛）双氯芬酸钾片(扶他捷)12.5mg*20T北京诺华双氯芬酸钾片(依林)25mg*24T江苏扬子江双氯芬酸钠肠溶(双氯灭痛片)25mg*40T欧意药业双氯芬酸钠肠溶片(扶他林)25mg*30T北京诺华双氯芬酸钠肠溶片(瑞培林)25mg*50T新乡中杰双氯芬酸钠缓释胶囊(英太青)50mg*20s江苏先声双氯芬酸钠缓释片(迪克乐克)75mg*10T山德士（中国）双氯芬酸钠凝胶（芬迪）20g：0.2g武汉马应龙双氯氛酸钠气雾剂(劲通)60g广东同德布洛芬布洛芬缓释胶囊(芬必得)0.3g*20s中美史克布洛芬缓释胶囊(联邦缓士芬)0.3g*12s珠海联邦布洛芬混悬液(迪尔诺)1.2g:60ml武汉人福布洛芬混悬液(恬倩)0.5g;25ml扬州三药布洛芬颗粒(安瑞克)200mg*10包哈药三厂布洛芬片(凯程)200mg*100T哈尔滨凯程布洛芬乳膏(芬必得乳膏)5%:20g中美史克对乙酰氨基酚对乙酰氨基酚干混悬剂(宜利妙)1.01g*6袋青岛格瑞对乙酰氨基酚缓释片(倍乐信)0.65g*12T成都恒瑞对乙酰氨基酚缓释片(泰诺林缓释片)650mg*6T上海强生对乙酰氨基酚咀嚼片（儿童百服宁片）160mg*15T上海施贵宝对乙酰氨基酚片（必理通）0.5g*10T中美史克对乙酰氨基酚片(扑热息痛片)0.5g*12T北京曙光对乙酰氨基酚片Ⅱ(散利痛)10T拜耳对乙酰氨基酚栓(而热安)0.15g*6枚北京双吉对乙酰氨基酚栓(小儿退热栓)0.125g*6s武汉马应龙对乙酰氨基酚栓(小儿退热栓)0.3g*5s*2板湖北东信对乙酰氨基酚栓(小儿退热栓)0.15g*10枚上海医工复方氨氛烷胺复方氨氛烷胺胶囊(盖克)10s四川蜀中复方氨氛烷胺胶囊(新速效感冒胶囊)10s多多药业复方氨氛烷胺片(感康)12T吉林吴太复方氨氛烷胺片(新速效感冒片)12s多多药业复方氨酚烷胺胶囊(感力克)10s湖北东信复方氨酚烷胺胶囊(快克)10s海南亚洲复方氨酚烷胺胶囊(仁和可立克)10s仁和药业复方氨酚烷胺胶囊(新)太福胶囊12s百信药业复方氨酚烷胺胶囊(新快康)10s湖南康普复方氨酚烷胺胶囊(永龙速效伤风)12s万源药业复方氨酚烷胺片(感立克)6T哈药三精复方氨酚烷胺片(感叹号)12T长春海外氯雷他定胶囊(精威)10mg*6s广西博科氯雷他定片(奥米新)10mg*6T昆明积大氯雷他定片(开瑞坦)10mg*6T上海先灵氯雷他定片(舍