预防接种服务规范实施

工作基础接种实施─常规接种─入学查验接种常见异常反应处理疫苗针对传染病预防与控制资料档案整理2020/2/232主要内容•《疫苗流通和预防接种管理条例》•《中华人民共和国药品管理法》•《中华人民共和国传染病防治法》•《预防接种工作规范》•《疫苗储存和运输管理规范》•《扩大国家免疫规划实施方案》•《预防接种异常反应鉴定办法》•《中华人民共和国药典》第三部•《全国疑似预防接种异常反应监测方案》•《扩大国家免疫规划相关监测信息报告方案》2020/2/233门诊与人员的设置服务对象的管理疫苗与冷链管理2020/2/234一般接种单位─社区卫生服务中心或乡镇卫生院─村卫生室或社区卫生服务站新生儿接种单位─各级各类医院产科承担新生儿乙肝疫苗第一针和卡介苗接种任务与一般接种单位的衔接工作，告知新生儿监护人及时到居住地接种单位建立预防接种证、卡（薄）预防接种实施主体——接种单位1.具有医疗机构执业许可证件；2.具备有资质工作人员─首先要有护士、医师、村医等资格证─参加培训，并考核合格3.接种门诊面积─规范要求：应有不少于40m2的专用房。─国家公共卫生服务规范（2011）要求：不少于65m2的专用房4.门诊分区合理，有明显标志牌─预诊登记、接种、留观候种分区或分室预诊室（登记、询问、体检）接种室候种留观室（接种等候、宣传教育、反应观察）5.接种门诊独立设置─与普通门诊、注射室、病房、放射科分开，并保持一定的距离─楼层尽可能2层及以下6.制定相应规章制度并公示上墙7.具有冷藏设施、设备和冷藏保管制度。8.具备应急处置急救场所、设备、药品9.定期进行室内消毒，有消毒记录辖区内0—6岁儿童其他重点人群2020/2/2312（一）接种档案管理─及时建立预防接种档案预防接种证（知情告知书）预防接种卡预防接种信息系统─建档对象本地户籍儿童居住≥3个月的流动儿童─管理要求受种者的居住地，属地化管理出生1个月内，在居住地接种单位办理卡（簿）的保管期≥21年2020/2/2313流动儿童的管理─定义：户籍在外县、市、区，或无户口,随父母或其他监护人在流入地居住，≤6周岁儿童─流动儿童预防接种管理实行现居住地管理，与本地儿童享受同样服务居住＜3个月的流动儿童，由现寄居地接种单位接种；建立临时接种卡，信息系统中以“临时接种”录入寄居≥3个月的，建接种卡（簿）、建立或补办预防接种证、建立信息系统档案2020/2/2314管理要求：保证需要，适当储备，避免浪费科学地计划管理是疫苗管理的关键─编制科学、合理的疫苗和注射器使用计划─计划要根据实际需求进行调整─下级执行“最低”疫苗计划，将储备留在省、市级库存管理是规范疫苗的基础─随时掌握库存─及时将库存与需求进行对比分析2020/2/2316规范填写“疫苗与冷链部分规范化档案”分种类、分批号记录红笔入，黑笔出领取或分发疫苗时要遵循“先短效期、后长效期”，以及先产先出、先进先出、近效期先出的原则，有计划地分发。报损疫苗做好登记，统一交县CDC销毁每月报常规报表时核查库存，做到苗帐相符、出库量与接种量相符年初、年末标明库存根据实际需求做好季度、年度疫苗使用计划使用信息系统苗帐流通管理2020/2/23172020/2/2319——月常规接种报表疫苗名称本地儿童流动儿童现库存（支）下月应种（人次）应种实种应种实种卡介苗乙肝1及时23OPV1234白百破1234白破麻风麻腮风乙脑A群流脑甲肝A+C群流脑2～8℃：乙肝疫苗、卡介苗、百白破疫苗、白破疫苗、A群流脑疫苗、A+C群流脑疫苗、甲肝疫苗、钩端螺旋体疫苗、出血热疫苗、炭疽疫苗。8℃以下：麻疹疫苗、麻腮风疫苗、麻腮疫苗、麻风疫苗、乙脑减毒活疫苗。─2010版《药典》规定2-8℃储存运输，严禁冻结！脊灰疫苗在-20℃以下或2～8℃避光保存和运输。-20℃以下保存有效期为2年，2～8℃保存有效期为5个月。其他疫苗的储存和运输温度要求按照药典和疫苗使用说明书的规定执行。2020/2/2320疫苗摆放─疫苗摆放整齐，并按品名和效期分类摆放─疫苗与箱壁、疫苗与疫苗之间应留有1～2cm的空隙─冰箱门内搁架不宜放置疫苗─卡介苗、脊灰疫苗和麻疹疫苗存放在底部（冷冻柜侧），百白破疫苗、白破疫苗和乙肝疫苗放在接近冰箱顶部，不可放在距冰箱冷冻柜15cm内的地方─应配有温度计，放在低温冰箱、冰柜的中间位置——分种类摆入，标志清楚醒目，摆放规范！常用疫苗对温度的敏感性所有疫苗都对热敏感OPV＞冻干MV＞冻干百日咳和腮腺炎＞HepB＞吸附DPT＞BCG＞TT(破伤风类毒素)。部分疫苗对冷冻状态十分敏感DPT、DT、Td（白喉-破伤风类毒素）、TT、HepB。因此保存时不能冻结。部分疫苗对强光高度敏感BCG、MV因此注意避光保存总要求：实施冷链，并证明冷链！─冷链设备名细档案（基础资料部分）─温度监测资料储存温度监测每天上午和下午各1次观察冰箱内的温度及其运转情况，间隔不少于6小时，填写冷链设备温度记录表。记录真实，温度有波动，范围冷藏2－8度，冷冻－20以下运输温度监测每次进苗记，一、二类均记─设备保养、设备损坏及维修、停电情况记录冰箱定期除霜、维护、清洗冷藏箱（包）─运送和储存疫苗时，冷藏箱（包）内应按照要求放置冻制好的冰排掌握包内温度变化规律，内放温度计─疫苗安瓿不能直接与冰排接触，防止冻结─运送和储存疫苗时，应在冷藏箱（包）的底层垫上纱布或纸，以吸水和防止疫苗破碎。─每次使用冷藏箱（包）后，应清洗擦干后保存冰排─冻制冰排时，注水量为冰排容积的90%─注水后冰排直立放置在低温冰箱或普通冰箱的冷冻室，与低温冰箱箱壁之间应留有3～5cm的间隙。─冻制时间应不少于24小时，冻制至结露（“出汗”）状态后,放入冷藏箱（包）内─运转结束后，应将冰排的水倒出，清洗干净、晾干后与冷藏箱（包）分开存放。值得怀疑的冰箱？劳累过度的冰箱？◆冰箱的日常管理不规范“三核对”：是指核对姓名、年龄、接种疫苗。─检查儿童接种卡、证，核对儿童姓名、性别、出生日期及接种记录，再次确认接种对象、疫苗─若发现不符，向家长做好解释工作“三询问”：询问受种者的健康状况以及既往副反应史、禁忌症；“一告知”：应当告知受种者或者其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌、不良反应以及注意事项─受种者或者其监护人应当了解预防接种的相关知识，并如实提供受种者的健康状况和接种禁忌等情况。─告知方式公示口头告知书+签字一苗一告知“三检查”：是指检查疫苗名称、效期、性状；─凡过期、变色、污染、发霉、有摇不散凝块或异物，无标签或标签不清，安瓿有裂纹疫苗，一律不得使用。─冻结过的百白破疫苗、乙肝疫苗一律不得使用。将被检和对照的正常疫苗安瓿同时摇匀后静止竖立，如被检疫苗在短时间（5-10分钟）内与对照疫苗相比出现分层现象，且上层液体较清、即可判断被检疫苗冻结。接种前准备《疫苗流通和预防接种管理条例》第二十五条─应当告知受种者或者其监护人所接种疫苗的品种、作用、禁忌，不良反应及注意事项─询问受种者的健康状况及是否有禁忌等，并如实记录─受种者或其监护人应当了解相关知识，并如实提供受种者健康状况告知方式─公示、口头、告知书+签字─——规范预防接种告知和知情同意！2020/2/2332某县接种OPV时未告知疫苗禁忌、风险，未详细询问病史，导致相关疾病——赔偿55万2020/2/2333◆接种途径正确◆消毒方法正确◆接种部位正确◆接种剂量正确◦皮内注射：上臂三角肌中部略下处。卡介苗◦皮下注射：上臂外侧三角肌下缘附着处。麻风、麻腮、麻疹、MMR、A群流脑、A+C群流脑、钩体、乙脑和甲肝减毒活疫苗等◦肌内注射：上臂三角肌肌肉。百白破、白破、乙肝和出血热疫苗等◦口服：脊灰糖丸◦划痕法：上臂外侧上部。炭疽疫苗（一）口服法◆疫苗：糖丸◆用一次性的药匙将疫苗送入儿童口中.◆月龄小的儿童，可将糖丸放入药匙内加少许凉开水(5ml)碾碎溶解，使其完全溶化成糊状后服用。◆口服疫苗要看服下肚，如儿童服苗后吐出，应先饮少量凉开水，休息片刻后再服。◆半小时内不能喝热水和喂奶吗？◆若口服疫苗与注射疫苗同时接种？应先口服后注射！（二）注射法接种部位要避开疤痕、炎症、硬结和皮肤病变处，接种含有吸附剂疫苗的手臂局部有硬结者未完全消退者，再进行疫苗时应更换部位。如果接种部位皮肤不清洁，先进行清洗。用无菌棉签蘸75%乙醇，由内向外螺旋式对接种部位皮肤进行消毒，涂擦直径≧5cm，待凉干后立即接种。禁用碘酊进行皮肤消毒。①皮内注射操作技术要求适用疫苗：卡介苗注射部位：上臂外侧三角肌中部略下处接种剂量:0.1ml◆接种注意事项:☆严禁抽取和注射过量的疫苗，每抽取1人份疫苗前必有充分摇均；待疫苗全部溶解后再静置1分钟。☆连续使用同一支疫苗时，在抽取疫苗前应先将安瓿轻轻摇晃后再抽取疫苗。☆严禁皮下或肌肉注射,错用后会引起经久不愈的深部寒性脓疡；☆接种卡介苗后4周内同臂注射部位不能接种其他疫苗。◆操作方法：家长抱紧儿童，露出儿童胳膊；用0.1ml一次性注射器或一次性蓝芯注射器配4.5号针头吸取1人份疫苗；皮肤常规消毒，待酒精干后，左手绷紧注射部位皮肤，右手持注射器，食指固定针管，针头斜面向上，与皮肤呈100～150角刺入皮内。再用左手拇指固定针管，但不要接触针头部分，然后注入疫苗，使注射部位形成一个圆形隆起的皮丘，皮肤变白，毛孔变大，针管顺时针方向旋转180O角后，拔出针头。勿按摩注射部位10~15℃②皮下注射操作技术要求◆适用疫苗：麻疹(麻风疫苗、麻腮疫苗、麻腮风)疫苗、乙脑疫苗、流脑疫苗、甲肝减毒活疫苗等。◆接种部位：上臂外侧三角肌下缘附着处皮肤。☆接种人员用1ml注射器配上5.5号针头，吸取1人份疫苗后，皮肤常规消毒，绷紧皮肤，右手持注射器，食指固定针柄，针头斜面向上，与皮肤成30O～40O角，快速刺入针头长度的1/3～2/3，放松皮肤，左手固定针管，回抽无血，注入疫苗，快速拔出针头，若有出血可用消毒干棉球稍加按压针眼部位。☆若有回血，应更换注射部位，重新注射。操作方法皮下注射示意图30~40℃③肌肉注射操作技术要求◆适用疫苗：百白破疫苗、白破疫苗、乙肝疫苗。◆接种部位：大腿前外侧（股外侧肌）中部：婴儿(以及缺乏足够三角肌的儿童)；上臂外侧三角肌中部：大龄儿童或成人。☆大年龄儿童可取坐位或立位，注射侧的手叉腰。☆用适当规格的注射器吸取1人份疫苗，皮肤常规消毒，左手拇指和食指展开绷紧三角肌皮肤，右手持注射器(以执毛笔式)，与皮肤呈90°角，快速刺入针头长度的2/3；☆固定针管，放松皮肤，回抽无血，注入疫苗后快速拔出针头，若有出血可用消毒干棉球稍加按压针眼部位；三角肌注射操作方法：◆股外侧肌注射操作方法：☆婴儿侧坐在家长双腿上,接种侧大腿充分暴露,家长用手按住婴儿双小腿。☆呈90°角进针，其余同三角肌肉注射。◆注意事项：☆进行肌肉注射疫苗多为含有吸附剂的疫苗，所以注射要够深，防止进行皮下浅部注射；☆接种含有吸附剂疫苗的手臂局部有硬结者未完全消退者，进行第2针接种时应更换部位。☆严禁进行臀部肌肉注射？因为疫苗吸收不良，误伤坐骨神经。3种注射法示意图接种前打开或取出注射器具；被污染的注射针头刺伤，应按照有关要求处置；注射完毕后不得回套针帽；将注射器直接投入安全盒或回收盒里，或者用截针器毁型后统一销毁；必须同时符合以下标准才判为合格接种：（1）有准确的出生年、月、日和接种年、月、日记录。（2）各苗的免疫起始月龄不提前。（3）接种针（剂）次间隔不缩短（≥28天）。（4）基础免疫在12月龄内(流脑A群、甲肝除外）完成。（5）内容填写齐全，记录清楚，不缺项。乙肝疫苗第１针在新生儿出生24小时内接种，如果未能及时接种，应尽早接种◦低出生体重(＜2000g)的早产儿可以接种乙肝疫苗乙肝疫苗接种剂量◦酵母苗１６岁以下5µg／ml,１６岁以h上10µg／ml◦CHO苗一般易感受者10µg／ml，母婴阻断使用20µg／ml对已知母亲乙肝