医院感染法律法规及要求

Bjzxyyzhaodangxia年,古希腊出现世界上以在传染病流行时收容病人和为穷人提供医务服务的首家医院赛麦尔维斯·伊格纳兹·菲利普(1818-1865)奥地利月份产妇数死亡数病死率(%)４3125718.3５a2943612.2６26862.4７25031.2８26451.9９262125.210278113.911246115.01227382.9a:开始使用漂白粉洗手表11847年维也纳某医院产科Ⅰ部产妇产褥热病死率观察控制（干预）措施的效果年份医学教学产妇数产妇死亡数病死率(%)1784－1822尸解前713958971.21823－1846尸解后2842915095.3表2维也纳某医院1784－1848产妇病死率年克里米亚战争中，在战地医院通过改善卫生条件、进行隔离、通风、带手套等措施，仅用了4个月的时间，使伤病员的死亡率从42%下降到2.2%弗洛伦斯·南丁格尔（1820—1910）英国约瑟夫·李斯特（1827--1912）英国1889年苏格兰阿伯丁皇家医院的外科医生使用李斯特喷雾器，向手术室的空气中喷洒苯酚•新的诊疗技术及器械应用侵袭性操作增加、诊疗器械精密•易感人群变化人口老龄化、免疫抑制•新的致病性微生物不断出现SARS、禽流感、朊毒体•多重耐药菌株越来越多抗生素滥用、耐消毒剂菌株社会压力患者压力医院感染政府压力舆论压力保险压力内部压力。。。。。。妇儿医院手术切口分枝杆菌感染暴发（广东深圳，1998）表现：1998年4月1日～5月31日共手术292例，4月22日～7月14日发生切口感染166例。潜伏期为20～30天。切口部位开始为小结节，继而化脓成窦道，有线头挟出。清创换药后创面清洁但不愈合，或愈合后又复发，并有淋巴结炎倾向调查：20份切口分泌物标本培养出龟分支杆菌。医院环境和无菌物品细菌学检查合格。使用中的戊二醛半小时不能杀灭金葡菌、1小时不能杀灭龟分支杆菌，测浓度为0.137%。结论：戊二醛浓度错配导致手术器械分支杆菌污染，从而引起切口感染深圳孕产妇感染事件开庭：46人索赔2000多万卫生部通报:深圳妇儿医院在医院感染管理和控制方面存在的严重缺陷，是这次感染人数多、后果严重的医院感染暴发事件发生的根本原因，综合起来，有以下几点：一、医院领导对医院感染管理工作缺乏认识，医院感染管理组织不健全，责任不落实。医院感染管理委员会成员、各科室兼职监控人员没有落实，医院感染管理委员会形同虚设，工作不到位。二、对有关医院感染管理的各项规定执行不力。三、有关工作人员严重缺乏对病人负责的精神。四、部分医护人员违反消毒隔离技术的基本原则。年安徽宿州眼球事件事件：2005年12月11日，宿州市立医院眼科为10名患者做白内障手术。结果10名患者均出现眼部肿疼等感染情况，其中9人的单眼眼球被摘除，这属一起手术患者的医源性感染事件。手术室不具备开展眼科手术的基本条件，手术室布局、流程、环境、设施等均不符合开展无菌手术的基本要求经调查，该起恶性医疗损害事件是由于医院管理混乱，违法、违规与非法医疗机构合作，严重违反诊疗技术规范造成。12月23日上海交通大学医学院附属第九人民医院眼科主任医师徐庆被吊销《医师执业证书》，从此，将不得继续行医。处理：12月21日，安徽省卫生厅做出决定，取消宿州市立医院二级甲等医院称号。西安交通一附院新生儿感染暴发事件事件回放：9名新生儿自2008年9月3日起相继出现发热、心率加快、肝脾肿大等临床症状，其中8名新生儿于9月5日—15日间发生DIC相继死亡，1名新生儿经医院治疗好转。卫生部于9月23日接到关于该事件的举报信息后，立即组织专家调查组赶赴该院，与陕西省专家调查组共同开展实地调查。经专家组调查，认为该事件为医院感染所致，是一起严重医院感染事件。调查中发现该院存在以下问题：(一)是医院管理工作松懈，医疗安全意识不强(二)是忽视医院感染管理，未尽感染防控职责。(三)是缺失医院感染监测，瞒报医院感染事件。医院新生儿科在短时间内连续发生多起感染和死亡病例，医院未予报告，存在瞒报重大医院感染事件的事实。(四)是感染防控工作薄弱，诸多环节存在隐患。新生儿科在建筑布局、工作流程、消毒隔离等方面存在明显缺陷。处理：撤销西安交通大学医学院第一附属医院院长和主管副院长的职务，免去医院新生儿科主任、护士长的职务，免去医院医务部、护理部等有关职能部门负责人的职务。天津蓟县妇幼保健院新生儿院感暴发事件回放：2009年3月18日、19日，天津市蓟县妇幼保健院有6例重症患儿转到北京市儿童医院治疗，其中，3例患儿诊断为新生儿败血症，血培养结果均为阴沟肠杆菌阳性。6例重症感染患儿中有5例患儿死亡。因怀疑为医院感染所致，北京市儿童医院、北京市卫生局迅速反应，及时上报我部。接到报告后，卫生部立即成立专家组，经过调查，确定该事件是由于天津市蓟县妇幼保健院新生儿室管理混乱并存在严重医疗缺陷造成的一起严重的新生儿医院感染事件。调查天津市蓟县妇幼保健院存在问题:一、漠视工作要求，存在安全隐患。二、责任意识淡化，管理工作松懈。三、建筑布局不合理，基本条件不完善。四、忽视医院感染防控，缺乏医院感染事件报告意识。新生儿科在短时间内连续出现多起新生儿感染病例的聚集性发生，相关医务人员反应迟钝，缺乏报告意识，没有采取有效应对措施。五、是消毒及诊疗措施不当，存在严重医疗缺陷。处理：免去蓟县卫生局局长、党委书记职务；撤销蓟县妇幼保健院院长、党支部书记和副院长职务；免去医务科主任、新生儿科主任、新生儿科护士长的职务。的起因是社区感染，但其疫情的发展、失控多数与医院感染密切相关。SARS的最后控制也是得力于良好的医院感染控制措施。卫生部办公厅关于广东省汕头市潮阳区谷饶中心卫生院剖宫产患者手术切口感染事件的通报卫办医政发[2010]15号回顾：2009年10月9日至12月27日，广东省汕头市潮阳区谷饶中心卫生院的38名剖官产患者中，共有18名发生手术切口感染。经调查，该事件是由于手术器械灭菌不合格导致的手术切口感染，病原菌为快速生长型分支杆菌。处理：给予院长行政记过、主管副院长行政记大过处分，撤销护理部主任及妇产科主任、护士长的职务。（一）手术器械灭菌不合格，存在严重医疗安全隐患。手术器械灭菌不合格是导致该起事件的主要原因。该院手术器械等清洗不彻底，存有血迹。手术用刀片、剪刀、缝合针和换药用剪刀等用戊二醛浸泡，不能达到灭菌效果，对部分手术器械及物品的灭菌效果未实施有效监测，手术用的外科手消毒剂不达标，诸多环节存在严重的医疗安全隐患。存在问题：（二）忽视院内感染管理，规章制度不健全不落实。（三）医务人员院内感染防控意识淡薄、防控知识欠缺。临床连续发生多起剖宫产患者手术切口感染病例后，有关医务人员反应迟钝，不能及时发现问题、及时报告，并采取有效防控措施•某医院于1995年11月相继有手术后切口感染达39例，患者出院10余天后出现原手术切口或皮肤缝线针眼处硬结，继而红肿、鼓泡溃破、流水或流脓，从破溃处可取出线点，换药处理一直不愈。•调查：病人切口(包括无菌手术和污染手术)感染考虑与手术室有关，而手术室除从10月20日开始启用“复元牌”1％强化戊二醛消毒灭菌剂处理吸引器胶管、缝线外，其他因素(人员、器械灭菌、碘酒酒精皮肤消毒等)无改变，停用该戊二醛后未再发生切口感染。消毒剂失误造成切口感染结论：经中国预防医学科学院检测，1％本品5分钟对枯草菌黑色变种芽胞灭菌率为13.46％，而厂家说明书强调说明5分钟即能保证临床灭菌效果，造成误导引发本次切口感染爆发。控制与影响：赔偿病人共567106.96元，诉讼费10010元，鉴定费1800元。医院声誉受到极坏影响，一段时间外科仅4个病人。日～5月31日共手术292例病人，自4月22日～7月14日发生切口感染166例，罹患率56.8％。调查：戊二醛浓度均为0.137％。医院前后曾购进20％和1％二种戊二醛，购货发票上有浓度注明，而消毒剂瓶签上无浓度注明。结论：误把1％戊二醛当成20％戊二醛，导致分枝杆菌切口感染暴发。•1996年上半年，常德市一些基层卫生院和私人诊所由于使用了一批劣质一次性注射器，先后引起46名病人出现臀部注射部位感染症状•1998年11月，福建省南平市延平区樟湖镇某卫生院第二门诊部发生59例臀部注射部位非结核分枝杆菌感染病人，原因与注射器消毒灭菌不合格有关。臀部注射部位感染暴发医院感染暴发医院感染与医疗安全密切相关；事关病人和医务人员身心健康；事关医院生死存亡！！医院感染管理是保证医疗质量及医疗安全的重要内容。医院感染管理是提高医院效率、效益的重要保证。医院感染管理是促进医院整体协调发展的重要因素。医院感染管理是影响医疗高新技术开展的关键环节。医院感染管理工作的重要性•如履薄冰•如临深渊对待医院感染事件要转变观念，并高度重视知识缺乏，法律法规、专业技术知识条件限制，硬件和软件发展不平衡感控意识行政管理质量控制持续改进经费乡镇卫生院的感控现状乡镇卫生院面临感控挑战医院感染暴发注射部位感染，输液相关感染，手术部位感染，血源性疾病新发传染病人民群众法律维权意识增强新农合与医疗保险的要求医院感染防控知识的普及……年向全球推荐的医院感染预防五类措施：消毒、灭菌、隔离无菌技术操作合理使用抗菌药物医院感染监测通过监测进行感染控制的效果评价。医院感染的预防代表签约加入“全球患者安全联盟倡议”！医院感染管理法律法规体系介绍法律是由全国人民代表大会依照立法程序制定法规包括行政法规和地方性法规行政法规的名称一般称“条例”，也可以称“规定”、“办法”等规章包括国务院部门规章和地方政府规章，规章的名称一般称“规定”、“办法”，但不得称“条例”。规范性文件是指除法律、法规，规章以外的国家