产品质量先期策划作业指引

彦宇电子有限公司产品质量先期策划作业指引文件编号：版本：A.0核准：初版发行日期：日期：年月日年月日审查：本版发行章日期：年月日制作：日期：年月日东莞市彦宇电子有限公司文件主题：产品质量先期策划作业指引文件编号：版序：A.0制订单位：工程部制订日期：第1页，共12页文件制/修订履历表序号制/修订日期制/修订内容简述制/修订人/单位核准发行日期东莞市彦宇电子有限公司文件主题：产品质量先期策划作业指引文件编号：版序：A.0制订单位：工程部制订日期：第2页，共12页1.0目的：为了充分理解顾客需求，且确保在产品生产过程中使顾客要求能充分体现和满足，同时以最低的成本及时提供优质产品，使顾客满意,特制订本作业指引。2.0范围：凡本公司新开发产品,从产品构思到进入量产前整个阶段皆适用之。3.0定义：3.1APQP--产品质量先期策划(AdvancedProductQualityPlanning)3.2多方论证方法--指一组人(称多方论证小组)为完成一项任务或活动而被咨询的活动。多方认证的方法是试图把所有相关的知识和技能集中考虑的进行决策的过程。3.3特殊特性--指由顾客指定的产品和过程特性，包括显著影响法律法规和安全特性及显著影响顾客满意的产品和过程特性，或由公司通过产品和过程的了解选出的特性。3.4小组可行性承诺--指由多方论证小组对所做的设计能以可接受的成本，按时并以足够的数量被制造、装配、试验、包装和装运的承诺。3.5产品控制计划--指产品质量计划的一部分，它是一种以预防为主的管理工具，涉及到产品设计、过程设计以及必要的应用软件设计。4.0职责与权限：4.1工程部主管任命多方论证小组组长，负责组织市场部、工程部、生产部、品管部、物控部等成立多方论证小组并领导APQP活动。4.2多方论证小组组长负责组织和安排整个APQP活动并跟进APQP活动的执行情况,规定小组成员的职责。4.3多方论证小组的成员负责收集整个APQP活动输入所需的文件和数据，并负责APQP活动输出所需的文件与资料。4.4APQP活动输出文件与资料应由多方论证小组指定成员编写，工程部主管或品管部主管审核，多方论证小组组长批准。5.0工作程序：东莞市彦宇电子有限公司文件主题：产品质量先期策划作业指引文件编号：版序：A.0制订单位：工程部制订日期：第3页，共12页5.1APQP包括以下过程，每个过程的输出是下一个过程的输入：5.1.1多方论证小组的成立；5.1.2计划和确定项目；《打样通知单》5.1.3过程设计和开发；〈新产品项目APQP开发计划（跟进表）5.1.4产品和过程确认；〈产品和过程特殊性清单〉〈打样过程记录表〉5.1.5反馈、评定和纠正措施。5.2多方论证小组的成立：市场部接到顾客产品资料后,须提供〈打样通知单〉知会工程主管，由工程主管认命多方论证小组组长,由多方论证小组组长根据实际情况确定组织成立一个包括市场、工程、品质、生产、物控等部门在内的多方论证小组。5.3计划和确定项目：5.3.1输入：A.确定顾客的要求与期望：多方论证小组根据所收集的顾客呼声、要求、经验和法律法规的要求等，对顾客所提供的资料、设计图纸、性能要求（包括特殊特性）和生产过程评定其可行性并了解顾客的期望，如检查、试验次数,作为后阶段质量策划的依据。所用资料为〈产品制造证明〉（打样通知单、图纸或样品）B.市场计划和营销策略：多方论证小组按照与顾客相关的业务计划（进度，成本、投资、产品定位、研究与开发等）和建议意见等来确定产品质量控制计划、生产率和成本核算。资料为〈打样通知单〉里面要描述清楚。C.产品/过程的基准数据：依据公司制程能力，工艺部将确定并建立产品/过程的参数和必要的基准数据，重点、关键工序的控制（过程特殊特性清单）。5.3.2输出：A.APQP进度计划:多方论证小组需根据公司工程准备、品质、资源、生产情况制订APQP发展进度表,多方论证小组成员根据此表开展活动，以符合顾客要求的进度。〈新产品项目APQP开发计划（跟进表）B.可靠性和质量目标：在研究顾客需要和期望以及产品资料的基础上，确定功能、可靠性外观的要求；制定最终的质量目标，以便持续改进。东莞市彦宇电子有限公司文件主题：产品质量先期策划作业指引文件编号：版序：A.0制订单位：工程部制订日期：第4页，共12页C.初始材料清单：在产品和合适过程设计的基础上制定一份初始材料、供应商清单等。D.初始过程流程图：在初始材料清单和产品/过程设计的基础上制定初始工艺流程方案。E.〈产品和过程特殊性清单〉：根据产品特性、顾客的需求及小组的经验确定产品和过程方面的特殊特性。F.材料规范：除了顾客提供的产品图样和性能规范外，对于涉及到物理特性，性能，环境，搬运和贮存要求的特殊特性的材料规范应文件化。G.成本目标和报价由工程部负责，交于市场部和财务保存。H.小组可行性承诺和管理者支持：小组对所提出的设计具有可行性的一致性意见和所有需要解决的未决议题应形成文件,本阶段结束提交最高管理层批准。5.4过程设计和开发：5.4.1过程流程图：工程师根据产品的特点、顾客要求和现有或提出的工艺条件，确定生产工艺的流程，并形成流程图，以支持PFMEA和控制计划，并用APQP手册中《过程流程图检查表》进行评估。5.4.2场地平面布置图：在需要时，工程师需绘制生产场地平面布置图，明确产品的流动方向，以及生产场所的设备、控制点、检测点、维修点、不合格区域等，由多方论证小组运用APQP手册中《场地平面布置检查表》对其进行评价。5.4.3特性矩阵图：工程师根据各工序中各过程参数与相应工位的关系编制特性矩阵图，以便于分析过程参数与工序之间的关系。5.4.4过程失效模式及后果分析（PFMEA）：PFMEA在开始生产之前，产品策划过程中进行，是对过程的一种规范化的分析，是一种动态文件，当发现失效模式或顾客有其它要求（其它信息）时，需要对它进行评审和更新，并运用《过程FMEA检查表》进行评估。5.4.5试生产控制计划：试生产控制计划的目的是为遏制初期生产运行过程中或之前的潜在不符合项目。在批量生产之前，工程部制定样件/试生产控制计东莞市彦宇电子有限公司文件主题：产品质量先期策划作业指引文件编号：版序：A.0制订单位：工程部制订日期：第5页，共12页划，该控制计划应包括正式生产过程。完成计划后，多方论证小组应按APQP手册附录《控制计划检查表》进行评估。5.4.6过程指导书：工程部负责编制各工序的过程指导书，并保证生产现场的每一个操作者都能够理解，并能在批量作业中有效执行；小组还需制定产品的检验标准和检验规程。5.4.7测量系统分析计划：多方论证小组依据控制计划中描述的测量系统和/或顾客要求的检验、测量和试验设备制定《测量系统分析（MSA）计划》。5.4.8初始过程能力研究：多方论证小组需制订一个初始过程能力研究计划，控制计划中被标识的产品和过程特殊特性将作为初始过程能力研究计划的基础。5.4.9包装标准：顾客通常会有包装标准并将其体现到产品包装规范中去，如没有提供标准，则小组应对包装进行设计保证产品在使用时的完好性。5.4.10管理者支持：多方论证小组在完成本阶段的评审后，需将项目状况报告公司高层管理者，并获得他们的承诺，协助解决任何未解决的议题。5.5产品和过程确认：5.5.1样品制作与试生产：样品试制小组根据顾客的要求，组织生产部，采用正式生产工装、设备、环境（包括操作人员）、设施和生产周期进行样品制作和试生产。样品制作的数量根据顾客的要求,制作完成后交品质部检查测试是否符合顾客要求,必要时交顾客检查测试。试生产的最小数量不能少于顾客要求的数量。试生产的数据用于进行下列项目的研究：A.初始过程能力研究（Cpk/Ppk）；B.测量系统分析（MSA）；C.最终的可行性；D.过程评审；E.生产确认试验；F.生产件批准（PPAP）；G.包装评价；H.质量策划认定。东莞市彦宇电子有限公司文件主题：产品质量先期策划作业指引文件编号：版序：A.0制订单位：工程部制订日期：第6页，共12页5.5.2测量系统评价：在试生产中或之前根据测量系统分析计划的规定对控制计划中提及的需进行的测量系统进行分析。5.5.3初始过程能力研究：对控制计划中标识的特性进行初始过程能力研究，评价生产过程是否准备就绪。5.5.4生产件批准：确认由正式生产工装和过程制造出来的产品是否符合顾客的技术要求。5.5.5生产确认试验：确认由正式生产工装和过程制造出来的产品是否满足工程标准而进行的试验；必要时可由顾客进行确认试验，如顾客不需进行确认试验，可不进行。5.5.6包装评价：多方论证小组对产品的包装进行评价，以确认产品免受在正常运输中损伤和在不利环境下受到保护，顾客规定的包装不排除对包装方法的评价。5.5.7生产控制计划：生产控制计划是对控制零件制作和体系运行的书面描述，它是一种动态文件，应根据实际生产经验及PFMEA的变化来更新生产控制计划。5.5.8质量策划认定和管理者支持：多方论证小组应确保加工：A．遵循了所有的控制计划和过程流程图B．检查控制计划是否到位C．操作指引中是否包含控制计划中规定的特殊特性D．测量工具是否完成测量系统分析并将评估情况形成书面文件——《产品质量先期策划总结和认定》报告，经多方论证小组负责人审核后呈交公司管理层，以获得他们的支持，协助解决任何未解决的问题。5.6反馈、评定和纠正措施：5.6.1减少变差：利用控制图及其它的统计技术对生产过程进行监控，识别变差，并采取相应的纠正预防措施，以减少变差，做到持续改进。5.6.2顾客满意：通过与顾客的沟通与合作，并进行相应的改进，确保公司内外东莞市彦宇电子有限公司文件主题：产品质量先期策划作业指引文件编号：版序：A.0制订单位：工程部制订日期：第7页，共12页部顾客的满意度不断提高。5.6.3交付和服务：在与顾客的合作中不断改进体系，以达到为顾客提供及时的产品、准确服务。供方和顾客共同来倾听顾客呼声是很重要的。5.6.4报告及记录的保存：多方论证小组负责人将产品质量先期策划的各项文件的正本记录交文控室保存，并复印一份留底。6.0相关文件：无7.0相关记录：7.1《产品/过程质量检查表》7.2《车间平面布置图检查表》7.3《过程流程图检查表》7.4《过程FMEA检查表》7.5《控制计划检查表》7.6《产品质量先期策划总结和认定》见流程图：附件一：产品实现管理流程图东莞市彦宇电子有限公司文件主题：产品质量先期策划作业指引文件编号：版序：A.0制订单位：工程部制订日期：第8页，共12页权责单位使用表单市场部顾客产品要求表/图纸/样品市场部/工程部制造可行性报告YES市场部打样通知单工程部编制小组成员及职责YES部门工程部新产品开发计划跟进表准工资工程部新产品质量目标工程部产品初始材料清单工程部产品初始过程流程图YES工程部产品和过程特殊性清单品管部打样控制计划YES确定新产品设计/开发来源新产品制造可行性评估和风险分析A确定产品初始过程流程图成立多方论证小组打样通知确定材料初如始清单通知和召集相关部门讨论确定新产品质量目标产品初始和过程特殊清单编制产品控制计划打样A东莞市彦宇电子有限公司文件主题：产品质量先期策划作业指引文件编号：版序：A.0制订单位：工程部制订日期：第9页，共12页附件一：产品实现管理流程图（续）权责单位使用表单工程部场地平面图和检查表（试产）工程部打样制作记录多功能小组产品质量总结报告及可行性承诺经理/管代管理者支持各部门三级文件SOP、SIP、QC工程图、PFMEA控制计划、PPAP、包装规范（待样品通过后，在试产前做以上资料）工程/市场部样品、承认书等资料执行打样A总结管理者支持整理注：打样阶段品管部测量分析MSA、SPC、CPK都要提供。制车间平面布置图样品送样和确认东莞市彦宇电子有限公司文件主题：产品质量先期策划作业指引文件编号：版序：A.0制订单位：工程部制订日期：第10页，共12页附件一：产品实现管理流程图（续）权责单位使用表单市场部客户订单市场部订单/合同评审工程部试生产流程图、过程程图检查表工程部过程失效模