APQP-(C-E)

潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析潜在失效模式及后果分析20092009年年1010月月潜在失效模式及后果分析概概述述潜在失效模式及后果分析„„产品和过程的功能安全性和可靠性的提高产品和过程的功能安全性和可靠性的提高„„降低保修和优惠成本降低保修和优惠成本„„减轻产品责任的证明减轻产品责任的证明„„缩短设计开发时间缩短设计开发时间„„确保进度确保进度„„经济性的生产和装配经济性的生产和装配„„以顾客为导向的服务以顾客为导向的服务„„内部和外部顾客和供方关系的有目的沟通内部和外部顾客和供方关系的有目的沟通„„企业内知识库建立企业内知识库建立„„汽车认证的安全性证明汽车认证的安全性证明避免和发现的措施不发生避免和发现的措施不发生FMEAFMEA的成本！的成本！FMEAFMEA的目的的目的潜在失效模式及后果分析„„19491949年年美国军方设计开发美国军方设计开发FMEAFMEA作为军方的规定作为军方的规定MILMIL--PP--16291629，为描述系统和，为描述系统和设备的缺陷的影响，用以可靠性的评定技术；设备的缺陷的影响，用以可靠性的评定技术；„„19631963年年美国宇航局为美国宇航局为ApolloApollo项目设计开发了项目设计开发了FMEAFMEA（（FailureModernandFailureModernandEffectsAnalysisEffectsAnalysis）；）；„„19651965年年美国航空航天技术接受了这种方法；美国航空航天技术接受了这种方法；„„19751975年年这种方法开始应用于核技术；这种方法开始应用于核技术；„„19771977年年美国福特首次将这种方法应用于汽车工业的预防性的质量保证；美国福特首次将这种方法应用于汽车工业的预防性的质量保证；„„19801980年年德国德国DIN25448DIN25448故障影响分析小标题故障影响分析小标题FMEAFMEA；；„„19861986年年德国汽车工业联合会在德国汽车工业联合会在VDA4VDA4““投产前质量保证投产前质量保证””中进一步描述了这种中进一步描述了这种方法；方法；„„19901990年年德国汽车工业联合会以德国汽车工业联合会以VDA4VDA4为基础进一步设计开发系统产品为基础进一步设计开发系统产品FMEAFMEA和系统过程和系统过程FMEAFMEA；；„„19961996年年形成一致公认的形成一致公认的FMEAFMEA工作方法，应用于汽车制造商、供货商和二次工作方法，应用于汽车制造商、供货商和二次配套商；配套商；„„九十年代末九十年代末DGQeVDGQeV成立成立FMEAFMEA应用工作小组推广应用于其他行业，例如服务应用工作小组推广应用于其他行业，例如服务性行业和项目管理，并于性行业和项目管理，并于20012001年年1111月出版月出版DGQDGQ手册手册1313--1111。。FMEAFMEA的发展历史的发展历史潜在失效模式及后果分析DD----准备和系统定义准备和系统定义AA----系统地确定要求系统地确定要求和风险和风险MM----确定措施和工作确定措施和工作步骤步骤UU----通过验证、批准通过验证、批准和监控予以落实和和监控予以落实和评定评定KK----介绍和交流介绍和交流FMEAFMEA的的DAMUKDAMUK工作模式工作模式DD--AA--MM--UU--KK五阶段五阶段潜在失效模式及后果分析„„目标目标：确定每个阶段的目标：确定每个阶段的目标„„期限期限：按照项目计划确定每个阶段的起步和时间需求：按照项目计划确定每个阶段的起步和时间需求„„输入输入：协议和过程起步必要的工作资料以及前阶段的输出：协议和过程起步必要的工作资料以及前阶段的输出„„职责职责：每阶段命名的负责人和工作人员的任务和活动：每阶段命名的负责人和工作人员的任务和活动„„资源资源：每阶段使用的工具：每阶段使用的工具„„方法方法：在每阶段有效实施：在每阶段有效实施FMEAFMEA的方法和程序的方法和程序„„参数参数：每阶段有效性评定包括顾客满意度和阶段业绩的指数和特征值：每阶段有效性评定包括顾客满意度和阶段业绩的指数和特征值„„细化细化：每阶段细化的步骤：每阶段细化的步骤„„输出输出：藉以每阶段细化步骤将输入转化成结果：藉以每阶段细化步骤将输入转化成结果„„风险风险：应用以过程为导向在每阶段实施和落实时可能出现的风险：应用以过程为导向在每阶段实施和落实时可能出现的风险„„沟通沟通：每阶段输出与责任者沟通并为进一步应用备案：每阶段输出与责任者沟通并为进一步应用备案以过程为导向构建每阶段工作框架以过程为导向构建每阶段工作框架潜在失效模式及后果分析定义阶段（定义阶段（DD））潜在失效模式及后果分析为了有效实施为了有效实施FMEAFMEA而确定而确定边界条件边界条件和和前提条前提条件件，即所观察的组件、功能、过程或更改范围，以，即所观察的组件、功能、过程或更改范围，以及关注其它系统的接口。及关注其它系统的接口。定义阶段（定义阶段（DD）的）的目标（目标（11））潜在失效模式及后果分析FMEAFMEA行为的需求：行为的需求：定义阶段（定义阶段（DD）的）的目标（目标（22））••产品的新设计开发产品的新设计开发••可制造性可制造性••重要安全性重要安全性••新的设备、机器和磨具投入使用新的设备、机器和磨具投入使用••新的生产地点或易地生产新的生产地点或易地生产••现有产品新的使用条件现有产品新的使用条件••类似产品高的废品率类似产品高的废品率••可装配性可装配性••环境风险和工作风险环境风险和工作风险••产品更改产品更改••过程更改过程更改••改变使用条件改变使用条件••不能达到过程能力不能达到过程能力••受限制的可检测性受限制的可检测性••保修和优惠成本保修和优惠成本••使用成本使用成本••舒适性（舒适性（ComfortComfort））••市场经验市场经验••8D8D报告报告潜在失效模式及后果分析„„定义阶段起步必须依据产品形成过程的项目时间进度计划为设计定义阶段起步必须依据产品形成过程的项目时间进度计划为设计开发阶段开始。开发阶段开始。„„定义阶段结束及由此分析阶段起步必须为一时间点，在这时间点定义阶段结束及由此分析阶段起步必须为一时间点，在这时间点上能满足项目时间进度计划定义的认可包括落实必要的措施。上能满足项目时间进度计划定义的认可包括落实必要的措施。„„必须确定定义阶段每个范围直至第一次分析阶段小组会的时间框必须确定定义阶段每个范围直至第一次分析阶段小组会的时间框架，以及必须记录详细的时间进度计划表内。架，以及必须记录详细的时间进度计划表内。„„必须确定总的必须确定总的FMEAFMEA每个阶段直至产品和过程认可的时间框架、编每个阶段直至产品和过程认可的时间框架、编制粗略的进度计划和并入项目时间进度计划。制粗略的进度计划和并入项目时间进度计划。„„在每个阶段起步时必须编制随后阶段详细时间进度计划。在每个阶段起步时必须编制随后阶段详细时间进度计划。定义阶段（定义阶段（DD）的）的期限期限潜在失效模式及后果分析„„所规定的功能职责或项目领导所规定的功能职责或项目领导//委托者是负责推动定义阶段或负责委托者是负责推动定义阶段或负责FMEAFMEA。。„„有关有关FMEAFMEA顾客的规定必须在询价或报价基础上与参与者或供方有顾客的规定必须在询价或报价基础上与参与者或供方有关实施的协商确定，例如系统界限的定义、必要的工作资料、分关实施的协商确定，例如系统界限的定义、必要的工作资料、分析方法和评定表格。析方法和评定表格。„„必须与参与者澄清产品和过程的条件。必须与参与者澄清产品和过程的条件。必要的工作资料必须满足昀新状态！必要的工作资料必须满足昀新状态！定义阶段（定义阶段（DD）的）的输入（输入（11））潜在失效模式及后果分析„„项目进度计划和足够详细技术规范，例如：项目进度计划和足够详细技术规范，例如：„„设计任务书、图纸系统描述、功能描述、组件、网络、接口、与其它设计任务书、图纸系统描述、功能描述、组件、网络、接口、与其它系统和环境的交变作用、法律与法规、顾客规范、顾客系统和环境的交变作用、法律与法规、顾客规范、顾客//供方商定、产供方商定、产品品//过程质量目标规定、安全性方案、诊断、使用条件、安装状况、质过程质量目标规定、安全性方案、诊断、使用条件、安装状况、质量规范、内部规范和规定、过程、程序文件、检测说明及其这些范围量规范、内部规范和规定、过程、程序文件、检测说明及其这些范围内的更改。内的更改。„„零件明细表、生产规划、总装与检测规划。零件明细表、生产规划、总装与检测规划。„„先期的分析输出（例如：安全分析、先期的分析输出（例如：安全分析、FTAFTA、、QFDQFD）、现有）、现有FMEAFMEA范围范围的应用。的应用。„„有关比较产品有关比较产品//上代产品经验的参考（例如：试验报告、缺陷清单和市上代产品经验的参考（例如：试验报告、缺陷清单和市场经验）。场经验）。„„法规、程序文件、质量规范、质量目标定义、官方规定、安全性规范、法规、程序文件、质量规范、质量目标定义、官方规定、安全性规范、标准、型普资料。标准、型普资料。„„专用的专用的FMEAFMEA表格。表格。定义阶段（定义阶段（DD）的）的输入（输入（22））潜在失效模式及后果分析AA：委托者例如项目领导：委托者例如项目领导定义阶段（定义阶段（DD）的）的职责（职责（11））••有关实施的决策（有关实施的决策（FMEAFMEA行为需求或其他方法）行为需求或其他方法）••确定定义阶段实施的职责（也可等同于功能职责或确定定义阶段实施的职责（也可等同于功能职责或委托者委托者//项目领导）项目领导）••支持信息的收集支持信息的收集••资源提供资源提供潜在失效模式及后果分析VV：：定义阶段实施的负责人定义阶段实施的负责人定义阶段（定义阶段（DD）的）的职责（职责（22））••收集必要的资料和信息收集必要的资料和信息••协调和组织定义阶段的工作流程协调和组织定义阶段的工作流程••课题界限、接口定义、组建小组课题界限、接口定义、组建小组••负责定义阶段的输出负责定义阶段的输出潜在失效模式及后果分析MM：：FMEAFMEA主持者主持者定义阶段（定义阶段（DD）的）的职责（职责（33））••参与小组合作工作参与小组合作工作••参与编制初步的进度计划参与编制初步的进度计划••参与邀请分析阶段第一次小组会参与邀请分析阶段第一次小组会••参与编制决策草案参与编制决策草案//准则准则潜在失效模式及后果分析TT：小组成员：小组成员定义阶段（定义阶段（DD）的）的职责（职责（44））••参与参与FMEAFMEA准备（课题界限、接口定义、组建小组）准备（课题界限、接口定义、组建小组）••收集可比较的收集可比较的FMEAFMEA经验经验潜在失效模式及后果分析素质要求素质要求定义阶段（定义阶段（DD）的）的职责（职责（55））FMEAFMEA主持者标准主持者标准••掌握（掌握（FMEAFMEA）方法）方法••社交和小组工作能力社交和小组工作能力••主持、说服力、组织和讲解天赋主持、说服力、组织和讲解天赋小组成员标准小组成员标准••所观察的所观察的FMEAFMEA范围的专家知识范围的专家知识••FMEAFMEA方法基本知识方法基本知识潜在失效模式及后果分析FMEAFMEA文件的种类和方法，这里指的是在实施文件的种类和方法，这里指的是在实施FMEAFMEA时的时的工具、挂图、文件昀新状态和存档，以及信息的传递等。工具、挂图、文件昀新状态和存档，以及信息的传递等。定义阶段（定义阶段（DD）的）的资源资源潜在失效模式及后果分析所支持的方法：所支持的方法：定义阶段（定义阶段（DD）的）的方法（方法（11））••检查表检查表••风险矩阵风险矩阵••导图导图••头脑风暴法头脑风暴法潜在失效模式及后果分析优先顺序评定示例（优先顺序评定示例（11））定义阶段（定义阶段（DD）的）的方法（方法（22））发动