FMEAtraining(thenewestversion第4版)

潜在失效模式及后果分析FailureModesandEffectAnalysis(FMEA)目标确保培训结束时，受训者具备了足够的知识和能力来：理解开发和实施设计和过程FMEA的主要过程理解FMEA与启动组织的质量改进之间的联系。目录介绍及背景知识设计失效模式及后果分析过程失效及后果分析1介绍及背景知识声明此培训资料的主要思想源自由克莱斯勒，福特和通用汽车出版的FMEA第四版参考手册。计划用于福特，克莱斯勒和通用汽车的供应商此手册不是规定的要求，仅用于阐明与FMEA技术发展有关的疑问FMEA手册第四版于2008年6月出版FMEA手册使用范围适用于任何产品和制作过程主要应用于汽车行业及其供应商FMEA手册第四版的主要变化1.第四版使用的手册编排版式更易于阅读和理解（例如索引和图标的广泛使用）2.提供了附件范例和空白页以改进手册的使用效果，同时在开发FMEA时为FMEA各个过程之间提供了更紧密的联系3.加强了管理层对FMEA过程和结果的支持，关注和评审需求4.确定和加强了DFMEA和PFMEA之间联系的理解，同时也确定了它们和其他工具之间的联系。FMEA手册第四版的主要变化5.改进了严重度，频度和探测度评分表，为真实情况的分析和使用起到了更大的作用6.已经把在现有各领域中应用的各类方法引入本手册7.不再建议RPN值作为主要的风险评估方法。修改了改进的需求，包括了额外的方法，不再推荐在实践中使用RPN限度值。FMEA是什么FMEA是一种系统的方法，用来：认知和评估产品、过程的潜在失效以及该失效的后果确定可以消除或减少所出现的潜在失效的措施文件化整个过程历史1990至今•作为质量管理体系（QMS）的要求，被VDA,ISO/TS16949等体系吸纳和采用•在汽车及其他行业内广泛应用•被APQP接纳•被福特汽车公司启用•阿波罗空间计划（NASA）•开发一种方法将人类送上月球并安全带回•MIL-P-1629-开展失效模式，后果及严重程度分析的程序（FMECA）于1949年11月9日出版•一种值得信赖的确定系统和设备失效的评估技术1980S1970S1960S1940SFMEA过程确保在整个产品和过程开发过程中潜在的问题得到考虑和处理的一种分析方法风险评估是FMEA方法的一部分FMEA成功实施的关键因素是及时性，它必须是“事前”行为，绝非“事后”联系FMEA是管理风险和支持持续改进的主要组成部分产品和过程开发循环的一个关键部分-确保早期预防和探测潜在失效，并采取行动消除和减少失效后果从过去的知识和经验中学习以进行持续改进的一个关键要点共同路径FMEA的开发使用以下共同路径来完成分析处理：•识别潜在的产品或过程失效以满足客户需要•潜在结果•失效模式的起因•现有控制的应用•风险级别•风险的消除/降低FMEA结构此培训教材后附的FMEA格式是为了收集和展示FMEA的相关信息组织可以更改格式以适应各自的需要，但是以下信息应该被保留：1.产品或过程的功能，要求和需交付客户的其他内容2.失效模式，后果，潜在原因，现行控制和为预防失效模式再次发生的措施FMEA的种类设计FMEA(DFMEA)•产品开发阶段（APQP）•产品设计早期阶段过程FMEA(PFMEA)•过程开发阶段（APQP）•在工装和制造设备开发或采购前FMEA的类型扩展所有FMEA都针对设计，不管是产品还是过程•设计DFMEA(对产品）•过程PFMEA（对过程）•系统FMEA-SFMEA•采购PFMEA•应用AFMEA•服务SFMEA•设备MFMEAFMEA在哪里应用？可行性评审合同评审APQP阶段1APQP阶段2APQP阶段3APQP阶段4策划产品开发过程开发确认DFMEAPFMEAAPQP阶段5批量生产产品批准过程APQP(先期产品质量策划)注：为汽车行业术语，指为新产品引入二进行的策划过程FMEA的应用编号情形FMEA使用范围1新设计或过程使用在完整的设计，技术和过程中2现有设计或过程的更改应关注设计或过程的更改，由此更改导致的的相互作用及fieldhistory(包括法规要求的变化)3在新的场所，环境或应用条件下使用现有设计或过程应关注新环境，新场所或应用条件对现有设计或过程的影响FMEA的作用•减少设计和过程更改•减少失效和降低保修成本•提前确定潜在缺陷•通过消除工程能力不足的试运行来缩短新产品/过程开发周期•通过预防和探测失效来开展要求的质量先期策划•提高产品质量从而最终获得客户满意2设计失效模式和后果分析FMEA开发流程小组成立确定范围明确产品要求开发方框图或参数图严重度频度探测度风险顺序数（RPN）风险降低措施）成立小组•多方论证或横向职能小组以最大限度的识别任何可能存在的潜在产品失效•通常由负责设计的工程师来领导•建议有一位有经验的FMEA指导员，以有效地推进DFMEA的开发过程确定范围•建立FMEA的边界范围（例如，哪些被包括和哪些不被包括）•通常基于被评估的FMEA的种类或级别（即系统，子系统或者零部件）•需要在开发过程开始时建立范围以保证一致的方向和关注点范例：系统-底盘系统子系统-前悬架零部件-刹车垫明确产品要求•选择一个设计系统、子系统进行评估（设计FMEA）•开发一个设计期望实现和不期望实现的内容清单•准备方框图以显示设计系统或子系统的分类要求的类别•法律法规的要求•顾客的要求：明示的，隐含的•组织自身的必须系统的识别！方框图•它显示了产品零部件之间的物理和逻辑联系•它指出了设计范围内的子系统和零部件之间的相互作用•它的目标包括：1.理解系统的要求2.对输入起作用的一些活动3.设计结果或输出方框图范例-闪关灯弹簧“+”F弹簧“-”F电池B灯罩A开关C灯泡总成D零部件A.灯泡B.电池C.开关D.灯泡总成E.平板F.弹簧连接方法1.滑动连接2.铆接3.螺纹连接4.卡扣装配5.压紧装配1234554连接的不连接的DFMEA格式文件号FileNo:POTENTIALFAILUREMODEANDEFFECTSANALYSIS____SystemDesignFMEA)____SubsystemDate:__x__ComponentBy:ModelYear(s)/Vehicle(s):DesignResponsibility:CoreTeam:KeyDate:ItemSCPotentialODActionResultsPotentialPotentialelCause(s)/cCurrentCurrenteRecommendedResponsibilityFailureEffect(s)ofvaMechanism(s)cProcessDesigntR.Action(s)&TargetActionsSODR.ModeFailuresofFailureuDesignControlseP.CompletionDateTakeneceP.FunctionsrPreventionDetectioncN.vctN.•写入在小组开展的方框图，P图，相关图标和其他分析中识别的项目，连接界面或零件•确保在设计开发文件中使用的术语一致，以确保可追溯性•写入所分析的项目或界面的功能，这些功能基于客户要求用于满足设计意图•输入所分析的各个功能的要求•如果所分析的功能不止一个要求，建议各个功能和它们的要求分开列出•写入零部件，子系统或系统有可能未达到或未完成在“项目/功能”栏中描述的设计意图的失效方式类别•它们应该按照技术术语进行描述，而不需要依据客户提出的“症状”•假定：失效可能发生，但不是一定发生，因此使用“潜在”一词DFMEA表头____System____Subsystem__x__Component：ModelYear(s)/Vehicle(s):CoreTeam:写入需分析的系统，子系统和零部件的名称和编号写入将使用或被所分析设计影响的预期车型年度和项目（如已知的情况下）写入小组成员姓名及联系方式DFMEA表头写入承担设计责任的OEM，组织，部门或小组。适用时还包括供应商的名称写入初次DFMEA预期完成的日期，该日期不应该超过计划的量产设计发布日期DesignResponsibility:KeyDate:DFMEA表头写入DFMEA初稿的完成日期和最新修改日期写入负责编制DFMEA的工程师姓名，联系方式及所在组织的姓名及联系方式Page:ofDate:By:ItemPotentialPotentialRequirementsFailureEffect(s)ofModeFailureFunction车辆没有停下来Vehicledoesnotstop车辆控制削弱，违反法规Vehiclecontrolimpaired,Regulatorynon-compliance车辆超出规定的停止距离Vehiclestopsinexcessofspecifieddistance车辆控制削弱，违反法规Vehiclecontrolimpaired,Regulatorynon-compliance车辆超出了规定的制动压力Stopsvehiclewithmorethanxxg'offorce不符合法规Regulatorynon-compliance在不需要系统时，车辆行驶受到了部分阻碍Activatewithnodemand,Vehiclemovementis降低制动衬块寿命，减少了车辆控制Decreasedpadlife;diminishedvehiclecontrol在不需要系统时，车辆不能行驶Activatewithnodemand,vehiclecannotmove顾客不能驾驶车辆Customercannotdrivevehicle在规定的距离和规定制动压力条件下能够停止车辆的行驶Stopvehicletravelingondryasphaltpavementwithinspecifieddistancewithinspecifieddistancewithinspecifiedg'sofforce不需要系统时，不阻碍车辆行驶Allowunimpededvehiclemovementonnosystemdenad制动盘系统/需要时停止车辆（考虑环境条件，如干，湿等）DiskBrakeSystem/Stopvehicleondemand(consideringenvironmentalconditionssuchaswet,dry,etc.)范例严重度，级别•严重度（Sev)是对一个假定的失效模式最严重影响的评价等级•严重度是单个FMEA范围内的比较级别•FMEA小组应该对评价级别准则和应用这些级别准则有一致的共识•级别准则应该按照各个组织的需要进行修改，不过不建议对评分“10”和“9”进行修改ItemSCPotentialPotentialelRequirementsFailureEffect(s)ofvaModeFailuresFunctions•本栏目用于标识高优先度的失效模式及其相关原因•在小组成员开展分析后，本栏目的内容和信息可用于识别特殊特性•如果已知时，可以使用客户指定的符号严重度的建议的评分准则PotentialODCause(s)/cCurrentCurrenteMechanism(s)cDesignDesigntR.ofFailureuPreventionControlseP.rDetectioncN.潜在失效原因•如果需要时，它可以被分为“机理”和“起因”两个不同栏目•失效机理是隐藏在失效模式化面的实际物理，化学，电子和其他过程现象•潜在的失效起因是设计过程如何导致失效发生的迹象，通常它应该按照可更改或可控制的术语描述范例PotentialPotentialPotentialMechanism(s)Cause(s)/FailureofFailureMechanism(s)ModeofFailure由于不适当的腐蚀防护导致机械连接断裂Mechanicallinkagebreakduetoinadequatecorrosionprote