PFMEA_过程潜在失效模式及后果分析入门

1Harryzhang2011,01,16过程潜在失效模式及后果分析PFMEA【自学街】自学街开篇导入您有下面这些苦脑吗?……..1,生产线上同一产品质量问题重复发生;2,新设计没有满足设计师最初的设计意图;3,生产线的质量问题往往来自工艺过程开发的漏洞;4,女士们重复买相似衣服等苦脑;5,……。31开篇导入面对苦脑您需要的是……..案例解说:胶靴(下雨,下雪天穿的)。FMEA潜在失效模式及后果分析41开篇导入FMEA表格过程功能/要求潜在失效模式潜在失效的后果严重度数S级别潜在失效的起因/机理频度数现行控制不易探测度数D风险顺序数RPN建议措施责任和目标完成日期措施结果预防探测采取的措施严重度数频度数不易探测度数R.P.N防滑摔到骨折摩擦力太小防滑材料/鞋底纹路防雨XXXXXXXXXXXX51什么是FMEA补充解释：•在产品或过程开发过程中的一种分析方法,用于考虑并处理潜在的问题。•是风险评估的工具，关注评审设计、功能和应用变更带来的失效模式的风险。•FMEA最显著的成果，跨职能小组和知识文件化FMEA的定义:在产品设计阶段和过程设计阶段，对构成产品的子系统、零件，及构成过程的各个工序逐一进行分析，找出所有潜在失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采取必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动，并将全部过程形成文件。61功能/规格定义功能定义:功能就是满足人们某种需要的一种属性。规格定义：对于系统或装备的性能或功能范围，验证时必须可以测量。71失效定义失效定义:失效为一个系统，系统的组件或一结构发生任何形状、尺寸或材料性质的变化，造成这些系统处于无法充分地执行其特定的功能的状态。在規定条件下,(环境、操作、时间)不能完成既定功能。在規定条件下,产品参数值不能维持在規定的上下限之间产品在工作范围內,导致零组件的破裂、断裂、卡死、損坏現象失效81失效分类两大失效类型：I类：指不能完成规定的功能；a,突发型：断裂，开裂，弯曲，塑性变形，失稳，短路，击穿，松脱；b,渐变型：磨损，老化，变色，性能下将，腿色；II类：指产生了有害的非期望功能;噪声，振动，电磁辐射，有害的排放91FMEA的发展历史FMEA起始于60年代航空航天工业项目。1974年美海军用于舰艇装备的标准《舰艇装备的失效模式及后果分析实施程序》，首先将它用于军事项目合约。1970年晚期，汽车工业将FMEA作为在对其零件设计和生产制造的会审项目的一部分。1980年初，产品事故责任的费用突升和不断的法庭起诉事件发生，使FMEA成为降低事故的不可或缺的重要工具。并由开始的500多家公司扩展到其供应商。1993年包括美国三大汽车公司和美国质量管理协会在内的，美国汽车工业行动集团组织采用、编制了FMEA参考手册。2008年6月发布了FMEA第四版。101FMEA的种类设计DFMEA：针对产品本身，产品设计、研发时期的分析技术。系统SFMEA：针对产品系统，考虑系统和系统间交互作用。过程PFMEA：针对产品的实现过程，过程开发设计的分析技术。设备MFMEA：针对设备、工装的维护与制造过程的影响。程序/项目FMEA：针对程序/项目，程序/项目开发设计的分析技术。111开篇导入课程安排1，如何开发PFD；2，PFMEA的基础知识；3，如何开发PFMEA；4，PFMEA、CP等补充介绍。学习目的1，学会使用PFD；2，理解且会开发PFMEA；3，理解PFD、PFMEA和CP的联系；122主体部分PFMEA过程潜在失效模式及后果分析132主体部分2.1过程流程图PFD;2.2PFMEA三步曲:2.2.1一步曲:过程风险、后果、原因及控制手段的分析;2.2.2二步曲:过程风险及其控制手段的评估（打分）;2.2.3三步曲:风险减低，改善的实施及持续改进。2.3PFMEA、CP等补充介绍142.1过程流程图PFD什么是过程流程图？初始过程流程图：过程流程图：过程流程图：利用一定的符号将实际的流程图示出来，以便于确定可能的变量。它可以对要改进的过程有一个全面的，统一的了解；帮助项目团队确定过程中的一切可控与不可控的一切变量以及可能出现的缺陷。152.1过程流程图PFD如何绘制PFD工序号制造移动储存检测返工操作说明标识关键产品特性/KCC标识关键过程特性/KPC□◈△◇◆5◇钢板材质检测10△储存15◈从库房搬至剪板机20□◆剪板25◇尺寸检查162.1过程流程图PFD特性可分为产品特性和过程特性产品特性：是指在图纸或其他的工程技术资料中所描述的零部件或总成的特点与性能，如尺寸、材质、外观、性能等特性。过程特性：是指被识别产品特性具有因果关系的过程变量，也成为过程参数。过程特性仅能在它发生时才能测量出，对于每一个产品特性，可能有一个或者多个过程特性。在某些过程中，一个过程特性可能影响到多个产品特性。172.1过程流程图PFD特殊特性：可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。182.1特性的补充解释绩效标准可回答下列问题：-什么是客户所需要的？-什么是好的产品/流程？-什么是缺陷？特性:某事物所特有的性质;特殊的品性、品质。是一种要求或规范，可根据品质关键点(CTQ)/客户的需求转化成可测量的特征值而应用于建立绩效标准。定义绩效标准的指标：-绩效特征值可测量-可操作性定义-目标-规范限-缺陷定义192.1过程流程图PFD过程流程图的层次宏观：高层次，整个过程，可以看出与其他过程的关系；微观：操作水平，显示输入和输出关系，可操作/测量/控制；超微观：设计水平，具体操作方法，输入材料/信息/规范。202.1过程流程图PFD现场练习:分组开发PFD212.2PFMEA基础知识PFMEA定义在过程设计阶段，对过程的各工序逐一分析，找出潜在失效模式，并分析其可能的后果，从而预先采取必要的措施，以提高产品的质量和可靠性的一种系统化的活动，并将全部过程形成文件。222.2PFMEA活动的顺序定义范围搜索资料开发PFD开发PFMEA开发CP改善实施更新CPPFMEA持续改进小组成立232.2PFMEA基础知识PFMEA的分析范围包括工厂内所有可能影响制造和装配操作的过程（包括发运，接收，材料运输，传送或标签等），考虑到从单个零部件到总成的所有制造操作。242.2PFMEA的简介PFMEA支持制造过程开发和减少风险的方式：1、识别和评价过程功能和要求；2、识别和评价潜在产品和过程相关的失效模式，以及失效对过程和顾客的影响：3、识别和评价过程控制中关键/重要特性的过程变量；4、关注于降低发生频度或不可探测度的控制变量：5、确保预防/纠正措施和控制的优先系统的建立；6、文件化制造或装配过程控制,为今后开发制造或装配过程提供过程开发指导。252.2PFMEA开发的时机及时性：PFMEA是事前行为，消除实施过程中变更带来更大问题的可能性。FMEA开发的三个时机1)新设计/技术/过程;分析范围完整的设计/技术/过程。2)现有设计/过程的更改；分析范围设计/过程的更改；及其可能引发的相互作用；市场上的历史信息。3)新环境/场所/应用下；分析着重于这些对现有设计和过程的影响。262.2PFMEA表格过程步骤272.2PFMEA表格-表头●FMEA编号(1):用于追溯FMEA的内部的●项目(2):根据过程所属的系统、子系统或零部件进行分类，包括名称和编号。●过程责任者(3):整车厂商（OEM）、部门和责任小组●编制(4):FMEA编制人的姓名、电话及所属公司●年型/车型(5):汽车的年型和车型（非汽车零件时用产品替代）●关键日期(6):FMEA计划完成日期，APQP进度计划安排日期,在工装制造之前。初始日期不能超过试生产日期。●FMEA日期(7):原始稿编制日期、修订号和日期●核心小组(8):FMEA跨部门评估小组名称、部门。282.2FMEA逻辑思路功能、特征或要求是什么？可能有何错误？-功能丧失-部分/全部功能降低-功能过强-功能间歇性中断-非预期的功能影响是什么？有多严重？起因是什么？其发生的几率为何？为有可能被预防和探测吗？探测它的方法有多好？可以做什么？-设计变更-过程变更-特别的控制-标准、程序或指南的更改292.2.1PFMEA开发神功三步曲过程功能/要求潜在失效模式潜在失效的后果严重度数S级别潜在失效的起因/机理频度数现行控制不易探测度数D风险顺序数RPN建议措施责任和目标完成日期措施结果预防探测措施严重度频度数探测度RPNPFMEA神功第一曲完成红色部分PFMEA神功第二曲完成绿色部分PFMEA神功第三曲完成灰色部分过程功能/要求潜在失效模式潜在失效的后果严重度数S级别潜在失效的起因/机理频度数现行控制不易探测度数D风险顺序数RPN建议措施责任和目标完成日期措施结果预防探测措施严重度频度数探测度RPN过程功能/要求潜在失效模式潜在失效的后果严重度数S级别潜在失效的起因/机理频度数现行控制不易探测度数D风险顺序数RPN建议措施责任和目标完成日期措施结果预防探测措施严重度频度数探测度RPN过程功能/要求潜在失效模式潜在失效的后果严重度数S级别潜在失效的起因/机理频度数现行控制不易探测度数D风险顺序数RPN建议措施责任和目标完成日期措施结果预防探测措施严重度频度数探测度RPN302.2.1PFMEA开发一步曲过程步骤/功能要求填入被分析项目/工序的名称和编号用尽可能简明的文字来说明被分析过程/工序要满足设计意图的功能如果该项目有多种功能或多个工序，且有不同的失效模式，应把这些工序独立列出。过程功能/要求潜在失效模式潜在失效的后果严重度数S级别潜在失效的起因/机理频度数现行控制不易探测度数D风险顺序数RPN建议措施责任和目标完成日期措施结果预防探测措施严重度频度数探测度RPN312.2.1PFMEA开发一步曲潜在失效模式：是指过程可能发生的不能满足过程功能/要求和/或意图，是对某一作业可能发生的不符合性的描述。过程功能/要求潜在失效模式潜在失效的后果严重度数S级别潜在失效的起因/机理频度数现行控制不易探测度数D风险顺序数RPN建议措施责任和目标完成日期措施结果预防探测措施严重度频度数探测度RPN备注：1,是对某一作业可能发生的不符合性的描述；2,可能是本工序问题，上工序后果，下工序起因;3,用规范化/技术术语描述，不必为顾客察觉的现象;322.2.1PFMEA开发一步曲典型的失效模式：弯曲毛刺孔错位断裂开孔太浅漏开孔运转损坏脏污开孔太深表面太粗糙变形表面太平滑开路短路贴错标签过程功能/要求潜在失效模式潜在失效的后果严重度数S级别潜在失效的起因/机理频度数现行控制不易探测度数D风险顺序数RPN建议措施责任和目标完成日期措施结果预防探测措施严重度频度数探测度RPN332.2.1PFMEA开发一步曲确定失效模式时可以问如下问题:1，在这个作业过程中，什么情况下产品特性不能得到满足？2，即使不考虑工程图纸的要求，顾客会提出什么样的异议？3，描述的内容是否为零件本身的特征/功能没有得到满足？过程功能/要求潜在失效模式潜在失效的后果严重度数S级别潜在失效的起因/机理频度数现行控制不易探测度数D风险顺序数RPN建议措施责任和目标完成日期措施结果预防探测措施严重度频度数探测度RPN342.2.1PFMEA开发一步曲潜在失效的后果：是指失效模式对顾客产生的影响。过程功能/要求潜在失效模式潜在失效的后果严重度数S级别潜在失效的起因/机理频度数现行控制不易探测度数D风险顺序数RPN建议措施责任和目标完成日期措施结果预防探测措施严重度频度数探测度RPN备注：1，要根据顾客可能发现或经历的情况来描述失效的后果；2，顾客可能是内部的顾客，也可能是外部最终顾客，包括最终使用者、组装客户、更高级系统、下一道工序，服务工作；3，顾客是最终用户时，这种影响应描述为产品或系统的具体表现；4，如果某一失效模式对应多个失效后果，请逐一列出，加以分析。352.2.