质量管理体系内部审核检查表

标准中相应条款或要点检查内容受审核部门检查方法检查记录不符合项标记4.2.3文件控制体系文件控制程序QP01-B1（实际与文件的一致性）1.公司的体系文件管理情况：编制、审批、发放、更改、作废、回收情况等，是否符合文件管理规定？2.文件是否已全部建立台账?是否按规定做标识和详细记录？综合部/相关部门1.查文件台帐是否符合文件规定.对文件的作废、回收等的情况是否有记录？2.抽查质量管理体系文件，对照规定检查其控制状态是否符合左列要求。3.查现场有无同一文件的不同版本，未销毁的作废文件是否有标识？4.文件的更改是否按规定进行？查：文件是否全部建立台账？——《文件受控目录清单》文件及台账是否及时更新？现场使用文件是否为最新受控版本？作废文件是否在目录里注明？未销毁的作废文件是否有“作废”标识？是否按文件规定完善发放、回收记录？——《文件和资料发放回收登记表》5.5.1职责和权限部门组织机构和职责权限控制程序QP05-B1（实际与文件的一致性）部门负责人及各岗位员工是否明确自己的岗位职责、权限？综合部/相关部门查本部门负责人、部门员工了解自己职责的情况。查：根据《公司组织机构图》进行抽查是否对自己的岗位了解？5.5.3内部沟通沟通管理程序QP06-B1（实际与文件的一致性）有哪些沟通方式，能否确保有关产品质量和质量管理体系有效性方面的信息得到及时、有效沟通？综合部/相关部门向部门负责人了解，并查实施证据。查：部门沟通采用了信息单传递方式——《质量信息反馈单》6.2人力资源/培训管理人力资源管理程序QP08-B1（实际与文件的一致性）1.公司员工任职能力要求是否覆盖所有与产品质量有关的人员？2.生产操作人员、检验、库管人员是否有有效的上岗资格证书？3.特殊工种人员（电工等）是否持有行业授权机构发给的相应专业培训考核合格证书？4.是否为公司每位员工建立“员工档案”?5.每年是否编制“年度员工培训计划”?6.公司在岗员工是否经过培训？是否有培训记录并填写“员工培训考核登记表”？7.是否对特殊工种人员的上岗资格进行复核？综合部/相关部门按员工花名册按工种抽查生产操作人员、检验人员、库管人员按左列要求进行检查查：员工任职能力要求是否覆盖所有与产品质量有关人员？——《人力资源申请表》检验员上岗资格证书——《试用期评核表》是否有16949的培训计划？——《年度培训计划表》培训是否分解到具体月？——《月度培训计划表》专业培训考核合格证书——电工合格证书等是否建立员工档案？是否严格按照计划培训，有培训记录？是否对培训有效性做出评价？8.5.1持续改进持续改进控制程序QP31-B1（实际与文件的一致性）是否在工作中实施改进措施？综合部/相关部门查实施证据查：改进措施实施情况——《持续改进建议及评估表》效果验证措施是否有效？——《持续改进效果验证报告表》8.4数据分析1.确定、收集和分析了哪些适当的数据？2.是否利用分析结果寻找改进机会？综合部/相关部门1.质量目标完成情况2.改进计划每月的绩效指标是否都有统计并形成趋势？抽查培训计划完成率/员工流失率等指标运行状况。未达标的情况是否有分析原因或说明？标准中相应条款或要点检查内容受审核部门检查方法检查记录不符合项标记6.4工作环境工作环境控制程序QP09-B1（实际与文件的一致性）1．工作环境是否满足为使产品符合要求所需：—有适用生产场地和办公场所；—有足够得通风条件和照明、消防器材；—生产现场通道畅通无堵塞。2．是否每季度对工作环境进行检查、督促整改和效果验证？制造部/相关部门现场观察生产环境是否作到：1.有适用生产场地和办公场所；2.有足够的通风条件和照明、消防器材；3.生产现场通道畅通无堵塞。查：观察现场生产环境是否符合要求？——《5S检查表》7.5应急计划控制过程7.5.1生产和服务提供控制7.5.5产品防护生产过程控制程序QP16-B1（实际与文件的一致性）消防应急，断水、电、气应急，劳动力、材料短缺应急，关键设备故障应急，市场退货应急。所生产产品的工艺卡是否发放到生产现场？是否按规定填写“工序流转卡”？是否执行“首件检验”制度？半成品（含外包件）是否按要求存放？是否标识？制造部/相关部门查有无应急计划现场抽查产品抽检半成品管理查：是否有针对公共设施中断和生产能力不足等情况拟定应急计划？——应急措施记录产品、半成品是否按要求存放并标识？现场工艺卡是否发放到现场？特殊过程——《（特殊）过程工艺参数记录表》是否按规定填写“工序流转卡”及检验记录？？——《工序流转卡》、《产品（工序）检验记录》是否执行首件检验制度？——《首件三检记录》7.5.1.4设备管理生产设备管理程序QP-17-B1（实际与文件的一致性）生产设备及其他设施是否统一编号？是否在“设备台帐”上记录?是否按规定进行使用、维护和保养?——是否对设备分类和标识？——重点设备是否建立“设备档案卡”?——重点设备是否制定“设备点检表（汇编）”?是否按规定点检？——是否定期对重点设备和一般设备按“设备保养检查表”进行保养情况检查？是否记录？是否标识？——是否编制“设备检修计划”？——检修设备是否填写“设备安装调试验收记录”?检修中是否标识?——是否完成设备完好率统计和撰写设备状况报告。制造部/相关部门抽查生产现场设备是否点检？是否对其进行常规保养和维护？是否进行日常维修？是否做好记录？抽查：《设备开箱检验记录》、《设备安装调试验收记录表》、《资产移交明细表》、《生产设备一览表》、《设备事故报告单》、《设备日常点检及运行记录》、《机修工作任务联络单》、《生产设备年度维护保养计划》、《生产（重点）设备易损备品备件安全库存明细表》、《固定资产报废审批表》、《设备履历卡》、《预测性保养计划》、《设备保养记录》、《设备保养完成率》、《设备完好率》标准中相应条款或要点检查内容受审核部门检查方法检查记录不符合项标记7.5.1工装管理工装管理程序QP18-B1（实际与文件的一致性）1．模具是否统一编号？是否在“模具台帐”上登记？2．对日常生产中出现的一般问题，是否进行日常维修？是否在“模具台帐”上做好记载？4．模具的使用、维护和保养是否按《新品开发和模具管理办法》执行？1．生产模具是否统一编号？是否在“设备台帐”上记录?2．是否按规定进行使用、维护和保养?——是否对模具标识？——是否建立“模具档案卡”?——是否制定“模具点检表（汇编）”?是否按规定点检？——是否定期对模具按“模具保养检查表”进行保养情况检查？是否记录？是否标识？——是否编制“模具检定计划”？——模具是否填写“模具验收单”?检修中是否标识?制造部/相关部门1.抽查生产现场模具是否编号、是否登记？2.抽查模具维修是否进行记录？3.模具的使用、维修和保养是否按规定执行？抽查：《工装需求计划》、《工装开发进度计划》、《工装验收报告单》、《工装台账》、《工装履历卡》、《工装故障及维护记录》、《工装事故报告书》、《委外制件工装管理卡片》、《委外制件工装检查表》、《工装报废表》、《工装添置申请表》、《工装故障率》7.5.3标识和可追溯性标识和可追溯性控制程序QP20-B1（实际与文件的一致性）1.对不标识就容易引起混淆的产品是否进行了适宜的标识？2.当有可追溯性要求时，是否按规定控制并记录了产品的唯一性标识？制造部/相关部门1．在生产现场查标识情况是否符合规定？2．查有无可追溯性，有特别要求的产品，追溯其标识和记录情况是否保持了全过程的可追溯性？查：实际操作与文件（过程流程图/PEMEA/控制计划/作业指导书）是否一致？——《工序流转卡》