质量部各项工作过程风险分析

第1页；公12页质量部各项工作过程风险分析适用的产品：瓶装水（5）方法（6）频率（7）人员原料验收人员带入的生物危害：大肠菌群；物理危害：头发、塑料、饰品、其它杂质；原料验收人员不具有化验员资格证、健康证、不具有相关经验等；仓库保管员未按照相关规定进行摆放引起的物理危害：如发霉，落灰尘等；叉车司机未按照规定进行驾驶带来的物理危害：如伤人、使样品被破坏；1、人员卫生控制，带一次性手套和防护帽2、供应商定向采购，进料时外观抽检3、对人员化验员证和健康证进行定期检查并考察其技能4、定期对仓库进行检查5、叉车人员必须持有叉车证，以及定期对叉车人员进行考核戴手套和防护帽；感官检验；检查证件每批来料进入仓库时检验员、仓库保管员、叉车司机1、防护手套和防护帽不正确佩戴，不许进行取样2、增加除杂工序、退货供应商，要求供应商采取纠正措施、停产整顿3、仓库保管员必须熟悉仓库环境，熟悉各项原料的保管要求4、叉车人员必须要有叉车证，以及定期对叉车人员驾驶技能进行考核5、检验员未持有化验员证，健康证，不准进行取样抽样工具带入的物理危害：剪刀生锈引入铁屑，封口袋破损引起样品泄露工具进行定期检查，保持良好使用性能检查工具每批原料进入仓库时检验员发现工具有问题时，禁止进行取样企业标准、行业标准不健全带入的物理危害：取样样品数量不足，不具有代表性和有效性严格按照企标取样规程进行取样按照取样规程进行取样每半年检查一次标准，及时更新检验员未按照规定取样，立即停止工作待整顿后重新进行取样检验记录表考核抽样过程指标不完善带入的物理危害：考核指标不完善引起检验人员懒散、投机取巧等危害控制检验人员投机取巧等行为检查抽样过程评价指标在仓库进行取样时检验员检验员在抽样时投机取巧，立即停止其工作，责其整顿后再取样（8）纠偏行动（9）记录（1）过程名称抽样过程（2）控制的危害（3）控制措施的类别与方法监控程序（4）对象1、人手等包装容器接触面2、原料3、检验人员化验员证和健康证，技能熟练程度4、仓库保管员5、叉车人员要求有叉车证工具原料抽样过程评价指标编制：审核：批准：第2页；公12页质量部各项工作过程风险分析适用的产品：瓶装水（5）方法（6）频率（7）人员（8）纠偏行动（9）记录（1）过程名称（2）控制的危害（3）控制措施的类别与方法监控程序（4）对象编制：审核：批准：检验人员带来的物理危害：不具有化验员证、健康证、经验不足等；生物危害:在微生物检验中引入其他菌种；化学危害：用错化学试剂检验人员持证上岗，严格按照规程进行操作，注意人身安全。佩戴防护设备；戴无菌一次性手套，一次性无菌帽，以及干净整洁的无菌服每次检验时检验员防护设备、无菌帽、无菌服、无菌手套未按要求进行佩戴，不允许检验，定期对检验人员进行考核仪器带来的物理危害：不懂构造原理，操作步骤和注意事项引起的人生伤害；化学危害：仪器未仔细检查、保养，正确操作，引起化学品飞溅、重度等其他化学事故仪器使用前仔细检查设备，定期保养、维护；操作时佩戴好防护设备。使用前检查仪器；定期送检每次检验时；每一年定期送检一次检验员仪器未年检，未校准，未使用前检查，不允许使用仪器操作表，仪器年检表企业标准、行业标准不健全带入的物理危害：标准变更后未及时进行能力确认，对标准理解有偏差严格按照企业标准执行，如有标准理解不透彻方面，要进行相关方面培训；标准要及时变更以及变更后化验室是否具备能力检验按照企业标准进行检验每半年检查一次标准，及时更新检验员企业标准理解不透彻，行业标准不熟悉，企业标准未及时更新不允许检验，定期对检验人员进行培训企业标准，检验培训记录考核检验过程指标不完善带入的物理危害：考核指标不完善引起检验人员懒散、投机取巧等危害控制检验人员投机取巧等行为检查检验过程评价指标每半年检查一次检验过程评价指标，及时修改检验员考核指标不完善，没起到考核作用，不允许检验包材成品检验记录表；瓶装水成品检验记录表；送检报告；检验合格率100%；失误率0%；计量器具送检率100%；纠正措施有效率100%检验过程检验人员要求有化验员证和健康证仪器企业标准检验过程评价指标第3页；公12页质量部各项工作过程风险分析适用的产品：瓶装水（5）方法（6）频率（7）人员（8）纠偏行动（9）记录（1）过程名称（2）控制的危害（3）控制措施的类别与方法监控程序（4）对象编制：审核：批准：现场监控人员带来的物理危害：不具有健康证、经验不足、不熟悉本行业，未能及时正确辨认出产品问题；生物危害：引入致病菌现场监控人员需持证上岗，对现场监控人员进行培训，要求能够严格标准操作，能及时正确辨认出当前产品缺陷，定期考核现场监控人员持证上岗，手要洗干净，工作服整洁；定期进行质量培训每次上岗操作前现场监控人员现场监控人员未洗手，工作服不整洁，不允许上岗；定期对现场监控人员进行质量培训仪器带来的物理危害：不懂构造原理，操作步骤和注意事项引起的人身伤害；引起测量误差仪器使用前仔细检查设备，定期保养，送检校准；操作时佩戴好防护设备。使用前检查仪器，校准仪器；定期送检每次检验时；每一年定期送检一次现场监控人员仪器未年检，未校准，未使用前检查，不允许使用仪器年检表企业标准、行业标准不健全带入的物理危害：标准变更后未及时进行能力确认，对标准理解有偏差；未按企业标准严格执行严格按照企业标准执行，如有标准理解不透彻方面，要进行相关方面培训；标准要及时变更以及变更后化验室是否具备能力检验；严格按照企业标准执行按照企业标准进行检验每半年检查一次标准，及时更新；定期进行质量风险识别培训现场监控人员企业标准理解不透彻，行业标准不熟悉，企业标准未及时更新不允许检验，定期对现场监控人员进行培训企业标准，质量培训记录考核现场监控过程指标不完善带入的物理危害：考核指标不完善引起检验人员懒散、投机取巧等危害；未按质量控制点进行检查控制检验人员投机取巧等行为检查现场监控过程评价指标每一周检查一次现场过程评价指标，及时修改现场监控人员考核指标不完善，没起到考核作用，质量控制点未严格按照要求进行，立即停止作业，待人员培训后，重新上岗现场质量控制点记录表JSD－3－028Ver:B0企业标准现场监控过程评价指标现场监控现场监控人员要求有健康证，以及熟悉本行业，能及时正确辨认出产品质量风险仪器第4页；公12页检验人员自觉检查，质量经理复查检验人员自觉检查，质量经理复查检验人员签字，质量经理复查检验人员自觉检查，质量经理复查（10）验证第5页；公12页（10）验证检验人员自觉检查，质量经理复查检验人员自觉检查，质量经理复查，送检机构检查检验人员自觉检查，质量经理复查检验人员自觉检查，质量经理复查第6页；公12页（10）验证现场监控人员自觉检查，质量经理复查现场监控人员自觉检查，质量经理复查现场监控人员自觉检查，质量经理复查现场监控人员自觉检查，质量经理复查第7页；公12页操作性前提方案（5）方法（6）频率（7）人员①虫害控制病源菌污染OPRP（1）每日确认蚊蝇诱灭器、捕鼠笼情况（2）检查仓库及产品是否有虫咬痕迹或其它害虫留下的痕迹（3）每周更换办公室、茶水间的粘虫纸观察每日每日每周领班领班领班（1）发现蚊蝇诱灭器、捕鼠笼、粘虫纸等失效马上更换（2）对虫害侵害怀疑的产品，进行评估后按相应规定处理JSD-4-081捕鼠杀虫情况记录表JSD-4-046纠正和纠正措施报告每周对捕鼠笼状态进行确认每周对粘虫纸结果确认（1）不锈钢工器具观察每班生产前/后被污染后岗位操作员领班在检查发现问题时应采取适当的方法及时纠正，如再清洁、消毒，检查消毒剂浓度，员工培训等（1）人员/工具清洗消毒记录（2）每日、每周卫生检查记录表（3）消毒溶液检测记录表卫生监控人员的巡回监督质检部定期表面微生物检查（2）手观察进入车间时操作员（1）检查发现时立即纠正或对其进行培训（2）对不符合卫生要求且屡教不改者处以相应处罚（1）人员/工具清洗消毒记录（2）每日、每周卫生检查记录表（3）消毒溶液检测记录表卫生监控人员的巡回监督质检部定期表面微生物检查（3）鞋、工作服观察上班前轮值领班在检查时发现问题采取适当的方法及时纠正，培训员工（1）每日、每周卫生检查记录表（2）紫外灯使用记录单位主管每周一次负责对本单位人员工作服的清洁程度进行卫生检查（8）纠偏行动（9）记录（10）验证（3）控制措施的类别与方法（1）不锈钢工器具清洁消毒：用专用刷子刷洗表面污物→用100ppm含氯消毒水浸泡10分钟（注意：一定要戴乳胶手套操作）→清水冲洗（2）洗手消毒：方法1、清水洗手----用洗手液洗手----泡洗手液30′----将手烘干方法2、清水洗手----用洗手液洗手----将手烘干----用75%的酒精消毒（3）鞋、工作服消毒：用紫外灯杀菌20min与食品接触表面，包括生产设施(场地、生产设备和工器具)、生产用容器（1）过程名称②与食品接触的表面(包括设施、手套、工作服)的清洁度（2）控制的危害生物或化学的污染监控程序（4）对象蚊蝇诱灭器、捕鼠笼、粘虫纸、仓库环境、产品编制：审核：批准：第8页；公12页操作性前提方案（5）方法（6）频率（7）人员（8）纠偏行动（9）记录（10）验证（3）控制措施的类别与方法（1）过程名称（2）控制的危害监控程序（4）对象编制：审核：批准：③防止交叉污染生物或化学的污染（1）洗手（2）清洁（3）消毒（4）控制人流、物流、水流、气流的方向观察每日检验员（1）报告（2）评估受影响的产品（3）在检查发现问题时应采取适当的方法及时纠正执行JSD－3－040《生产过程管理规定》JSD-3-011《防止交叉污染管理制度》8相关表单（8.1～8.3）食品安全小组评估食品生产企业食品卫生检查工作自查表④有毒化学物质的标记、储存和使用化学的污染（1）固定放置地点（2）专人管理（3）建立清单（4）化学药品的正确使用和管理（5）标识、有效期检查进厂时使用时每天安全卫生管理员a)对化学药品标签不全的要退货。b)对于不能正确辨认内容物的工作容器应重新标记。c)已损坏的工作容器弃之不用或销毁。执行JSD－3－016《有毒有害物质管理制度》6报告和记录6.1-6.7质检部按程序进行监控，按检查的结果对生产、程序、记录等进行纠偏⑤人员卫生微生物污染（1）制定并执行人员个人卫生制度（2）建立加工人员健康档案（3）卫生教育（4）健康检查巡查每日领班或部门主管监视发现相关人员未遵守或未完遵守本制度时，有权暂停其工作，当场改正后可恢复工作。为防止其再次发生，令其按照《纠正和纠正措施报告》的要求，分析原因，制定并实施纠正措施执行JSD－3－017《员工健康和卫生管理制度》安全卫生管理员检查并记录环境、人员、设备、工器具，避免原料、车间建筑物、人员、器具/设备的污染有毒化合物人员第9页；公12页操作性前提方案（5）方法（6）频率（7）人员（8）纠偏行动（9）记录（10）验证（3）控制措施的类别与方法（1）过程名称（2）控制的危害监控程序（4）对象编制：审核：批准：⑥清洁和消毒生物或化学的污染（1）洗手（2）清洁（3）消毒观察每日领班或部门主管（1）报告（2）评估受影响的产品（3）在检查发现问题时应采取适当的方法及时纠正（1）人员/工具清洗消毒记录（2）消毒溶液检测记录表质检部每周进行微生物检测⑦交叉污染的预防措施生物或化学的污染（1）厂区环境；（2）不饲养动物；（3）车间布局；（4）生产过程；（5）流向检查每天每月每周领班或部门主管安全卫生管理员安全卫生管理员（1）基础设施改造（2）执行基础设施和维护方案执行JSD－3－019《厂区布局及环境卫生管理制度》JSD－3－020《车间环境卫生管理制度》JSD－3－040《生产过程管理规定》食品安全小组评估食品生产企业食品卫生检查工作自查表基础设施和维护方案的验证⑧包装程序异物混入，物理的、生物的、化学的危害侵入（1）包装物的验收（2）贮存过程先进先出控制（3）包装前的处理（4）包装过程控制检查进厂时出入库时每天质检员仓管员生产部生产操作人员（1）不合格的包装物应分开堆放并作有标识，以防混用（2）退包装物供应商并要求其采取纠正措施执行JSD－3－