JS质量手册、程序文件

版/次：B/0文件编号：xx/QM-2008质量手册第1页共45页修改记录页序号修改章节修改页号修改单号修改性质修改人/日期批准人/日期删除增加更改换页版/次：B/0文件编号：xx/QM-2008质量手册第2页共45页企业简介xxxxxxx有限公司创建于1995年，公司坐落于xxxxxxxx，与中国小商品城－义乌毗邻，距杭金衢高速出口处3KM，地理位置优越，交通便捷。公司占地面积37亩，内部结构合理，设施齐全，环境优美，生产设备先进，检测手段完备，产品质量优良，在欧美、东南亚、中东等地区有广阔的市场，并享有盛誉。主导产品：电焊枪、电动喷枪、无线直流电喷枪、无线直流水泵，小电磨等工具系列。本公司注重产品的质量和信誉，致力于新产品的开发和生产，不断吸引人才，提高员工素质，强化质量管理，以提高客户满意为已任，制造世界一流产品。地址∶xxxxxxxx邮编∶xxx总经理∶xxx电话∶xxxxxx传真∶xxxxxx版/次：B/0文件编号：xx/QM-2008质量手册第3页共45页质量手册发布令本手册是依据GB/T19001-2000idtISO9001:2000《质量管理体系要求》标准制定的，它阐述了公司的质量方针、质量目标并对公司的质量管理体系提出了具体要求，本手册适用于公司生产的所有产品。本手册自二OO八年三月六日起正式实施。本手册是公司质量管理的基本法规，是质量管理体系运行的准则，也是公司对所有顾客的承诺，所有员工自本手册实施之日起，必须遵照执行。批准人：日期：二00八年三月六日管理者代表任命书今任命xxxx同志为我公司的管理者代表，其职责是：1)确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；2)向总经理报告质量管理体系的业绩和改进需求；3)确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识；4)就质量管理体系有关事宜与有关各方联络等。公司所有有关人员应服从协调，共同履行质量职能，以确保质量管理体系有效运行。总经理：日期：二OO八年三月六日版/次：B/0文件编号：xx/QM-2008质量手册第4页共45页1概述和范围本手册确定公司质量管理体系的质量方针和质量目标,包括各个部门所有过程的输入、活动和输出以及它们之间的相互作用。本手册适用的产品覆盖范围：速热熔焊枪、电动喷枪、无线直流电喷枪、无线直流水泵、热风枪、热胶枪、磨刀机的设计开发和生产服务。公司现下设四个部门和一室一中心分别是；生产部、货源部、品保部、财务部、办公室、技术研发中心。每个部门都能独立按照职责要求工作或对共同过程联合作业。2部门职责■办公室：负责公司质量管理体系文件的管理工作,质量记录的宏观控制以及人力资源的管理,负责内部沟通。■生产部：负责产品实现策划工作，基础设施的管理，负责产品实现的提供、过程确认以及标识和可追溯性及产品防护管理,和工作环境管理。■技术研发中心：负责新产品的设计和开发工作,负责技术文件(图纸)的管理。■货源部：负责采购过程的控制，与顾客有关的过程包括顾客沟通、顾客财产、顾客满意度调查的管理。■品保部：负责产品实现各阶段的质量检验和不合格品控制工作,负责数据分析和监测装置的管理。本公司承诺:用符合GB/T19001-2000标准要求的过程文件.过程实施和过程保持,支持我们的质量管理体系。为便于运行和审核,手册内容的顺序对应GB/T19001-2000标准的条款顺序。3引用标准GB/T19000-2000质量管理体系基础和术语GB/T19001-2000质量管理体系要求GB/T19004-2000质量管理体系业绩改进指南4质量管理体系4.1总要求依据GB/T19001—2000标准的要求，建立了质量管理体系、形成文件，本公司全体员工将有效地贯彻执行并持续改进其有效性。按照GB/T19001—2000标准的要求，对过程进行管理，确保质量管理体系的有效实施，并实现公司的质量方针和质量目标。公司对过程实施管理的方法是：1)识别质量管理体系所需的过程（包括外包过程的识别）；版/次：B/0文件编号：xx/QM-2008质量手册第5页共45页2)确定过程顺序和接口关系；(如下图)输入3)确定有效控制过程所需的准则和方法；4)明确所需的资源和信息；5)对过程进行监视、测量和分析；6)采取必要改进措施，确保过程结果并实现持续改进。7)本公司的外包过程有外协加工（硅刚片、铝压铸、五金型材和印刷线路板）、包装袋和纸箱的定做、计量器具的检定、委托运输等，这些过程均按采购过程的控制方法进行控制。4.2文件要求4.2.1总则：公司的质量管理体系文件主要包括：1)质量手册；（包括质量方针和质量目标）2)质量管理体系程序（本手册中已包括）；3)公司内部支持性管理文件（包括公司的规章制度、管理办法等）和作业文件（包括规范、作业指导书、表格等）；4)外来文件：各类标准和必要的参考资料及顾客提供的技术文件；5)其他与质量有关的文件。文件编写的基本要求：文件规定与实际运作保持一致，随着质量管理体系的变化及质量方针和质量目标的变化及时修订质量管理体系文件，定期评审，确保其有效性、充分性和适宜性。4.2.2质量手册4.2.2.1质量手册的编写要求：质量手册向公司内部或外部提供关于质量管理体系的基本信息（包括程序），质量管理体系的持续改进输出输出管理职责管理承诺以顾客为关注焦点质量方针质量目标职责权限与沟通管理评审资源管理资源提供人力资源基础设施工作环境测量、分析、改进顾客满意内部审核过程的监测产品的监测不合格品控制数据分析持续改进纠正预防措施产品实现产品实现的策划与顾客有关的过程设计和开发采购生产和服务提供监测装置控制监视和测量装置控制产品顾客法律法规顾客要求满意程度版/次：B/0文件编号：xx/QM-2008质量手册第6页共45页用以对公司的质量管理体系做出描述。规定公司质量管理体系的范围，以及质量管理体系过程之间的相互作用。公司办公室负责依据GB/T19001—2000标准的有关要求，结合公司的实际情况，组织编写质量手册。4.2.2.2质量手册包括相应的程序文件（详见程序文件清单），程序文件是质量管理体系过程要求的进一步展开和细化。4.2.2.3质量手册的管理a)质量手册批准和发布质量手册由管理者代表审核，总经理批准发布。b)质量手册的发放和使用●质量手册由公司办公室负责登记发放，对内发放范围为总经理、各部门和车间负责人。对内发放的质量手册为受控版本，加盖“受控”印章。对外发放给认证机构的为受控版本，加盖“受控”印章；发放给咨询机构、顾客以及上级主管部门的为非受控版本，加盖“非受控”印章。●受控版本质量手册的持有者，应妥善保管，不得遗失、外借、擅自更改和复制，当调离工作或离开本公司时，应办理变更或交还手续。c)质量手册的更改和换版●质量手册采用活页装订。由公司办公室负责更改。当受控版本质量手册的内容更改时，可以采用划改或用更改页替换作废页的形式更改，所有更改由公司办公室统一集中实施，并由公司办公室填写“更改记录页”。●当质量手册经过重大或多次更改，或公司的质量管理体系发生重大调整时，由管理者代表提出“质量手册换版申请”，经总经理批准后实施。质量手册的换版仍执行本手册4.2.2.3a)的规定。4.2.3文件控制程序文件控制应利用包含版本水平和日期的数据库控制系统完成。规定职责,确保在文件有效期的每个阶段进行适当评审、批准、发布和更新。公司文件的最新版本或更新应发送到使用点。所有文件应保持清晰和易于识别。文件控制范围为公司内外与质量管理体系有关的所有内部文件和外来文件。1职责a)公司办公室负责质量管理体系文件的控制和管理。b)技术研发中心负责技术文件（只限图纸和产品认证资料）的控制和管理。c)各使用部门对本部门文件的识别和保管。2工作程序2.1文件分类■质量体系文件：质量手册、质量计划、质量方针、质量目标、规范、指南、表格、记录等。■技术性文件：工艺过程卡片、技术规范、采购信息、检验规范、设备管理文件等。■管理性文件：管理标准、工作标准、规定等。■外来文件：法律法规、产品标准、顾客提供的文件等版/次：B/0文件编号：xx/QM-2008质量手册第7页共45页2.2文件编号①质量手册编号□□/QM---200□手册发布的年份质量手册代号企业代号②管理标准或者技术标准编号规定按照企业《文件编号方法》的方法编号。2.3文件的编写①质量手册由“手册编写小组”编写。②管理性文件由公司办公室负责组织编写。③技术文件（包括产品标准、技术图样、工艺文件、检验规范、采购信息、操作规范、设备维护和操作规程等）由技术研发中心组织编写。2.4文件的审核、批准和发布①质量手册由管理者代表审核，总经理批准发布。②作业指导书由起草部门负责人审核，管理者代表批准发布。2.5文件的发放和保管①有效文件的发放按分级管理原则，公司办公室负责将文件分发至有关岗位。②有效文件发放对象及数量，由公司办公室在《现行有效文件清单》内确定，由管理者代表批准《现行有效文件清单》。③发放有效文件时，发放人填制《文件发放/回收登记表》由领取文件人员签名登记。部门内如实行分级发放，参照本条规定执行。④不属文件发放者，确因工作需要，可向文件保管人员借阅，必须建立借阅手续。任何人不得擅自复印，或向与质量管理体系运行无关的人员，特别是公司外部人员提供有效文件。⑤文件破损，影响使用时，可由部门领导或者文件管理人员向公司文件管理人员提出申请置换。旧件必须上交，文件管理人员登记后销毁。⑥文件如丢失，应向公司公室办领导提出书面申请，经批准后由文件管理人员补发，丢失文件一旦找回，应立即上交公司办公室并销毁。⑦文件持有人应确保文件的清晰、整洁和完好。2.6文件的归档和管理①有效文件发布后，由公司办公室进行适当标识，归档的有效文件需列入公司《现行有效文件清单》。文件应有序、分类的加以保存便于识别、存取和查阅。②本公司副本文件控制状态分“受控”和“非受控”：■文件使用者应持有加盖公司专用“受控”印章的有效文件，以便于识别。版/次：B/0文件编号：xx/QM-2008质量手册第8页共45页■加盖“非受控”印章即为非受控文件，不得在与质量体系运行有关的工作场所使用，发至外单位或者顾客的质量手册为非受控文件。■作废失效“受控”文件按时收回并记录。③公司办公室建立《现行有效文件清单》并于年初提出有效版本清单及修改一览表。④存入电子盘的有效文件应进行适当标识编目，由公司办公室指定专人保管，更改或换版时进行同步更改。2.7文件更改①文件需要更改时，由提出更改部门填写《文件更改/销毁申请单》说明理由，交公司办公室主任审核，经原批准者批准。②经更改批准后，由公司公室办统一进行更改。本公司文件更改形式一般为：■换页：文件主管部门重新打印更改后的新页，文件持有者调换后交回失效页；■划改∶当文件更改内容较少，可在“文件更改/销毁申请单”中做出划改说明，文件持有者按要求划改，并在划改处由文管人员盖上“更改”印章，但同一内容不可更改两次；■文件更改由更改执行者填写“修改记录页”。2.8文件的换版和作废①有效文件经多次修改/文件需进行大幅度修改或经管理评审决定换版时，可进行换版，原版次有效文件相应作废，按原发放范围，发放程序换发新版本。②换发新版时，原版次有效文件由部门文件管理员收回交公司办公室文件管理员作好标记，并及时销毁，需作资料保留的加盖“作废存查”印章后方可留用。2.9外来文件控制①上级颁发的指导性文件和组织收集的有关文件以及直接引用的外来文件，其归口部门应进行确认，识别其适用性，由公司办公室负责整理归档，按本程序受控文件管理的有关规定控制其有效性。②顾客提供的资料或文件属顾客财产，由货源部门管理。控制其有效性，并报公司办公室备案。③公司办公室负责整理《外来文件登记表》。2.10文件的评审每年初由公司办公室组织对现有体系文件进行评审，必要时予以修订。3相关记录JS/QR4.2-01《现行有效文件清单》JS/QR4.2-02《文件发放/回收登记表》JS/QR4.2-03《文件更改/销毁申请单》JS/QR4.2-04《外来文件登记表》4.2.4记录控制程序所有用以提供符合要求的记录和提