质量能力审核培训

TrainingbyXSLinSuzhou质量能力审核培训TrainingbyXSLinSuzhou质量能力审核关注的内容:质量能力审核与质量体系认证质量能力定级与后续活动质量能力审核结构质量能力评价定级产品审核过程审核审核技巧质量审核验证D/TLD-零件相关表格Form-qualityauditWelcome!TrainingbyXSLinSuzhou质量能力审核与质量体系认证ISO9001/9002认证证书VDA6.1，EAQF94，QS9000，AVSQ，ISO/TS16949潜在供应商评价/过程审核VDA6.3产品审核VDA6.5标准和汽车工业的基本要求实践提出的补充要求产品诞生/批量生产/顾客要求/服务具备/应用以该标准为依据的质量体系具备/应用针对汽车行业的补充要求，并且有效＋＋对自制产品贯彻过程的要求，并且有效。过程/工艺适用性（按顾客和产品的特定要求）满足产品所有重要的质量特性认可的认证机构汽车厂/供应商针对顾客的产品要求/过程要求持续改进按质量体系标准形成的质量手册、程序文件、作业指导书TrainingbyXSLinSuzhou质量能力审核定级与后续活动C-客户S-供应商定级结果质量能力A级B级C级确定薄弱环节/整改措施C/S确定立即改措施C/S制定整改计划,通知顾客S进行复审、实施整改措施，将审核结果通知用户S实施整改措施S进行新的审核C新产品组，新项目/要求变更时/供货业绩不足时，要重新定级CTrainingbyXSLinSuzhou质量能力审核体系结构质量能力质量管理体系VDA6.1或ISO/TS16949潜在供应商评价产品审核过程审核产品诞生过程产品开发(规划和实施)过程开发(规划和实施)仅限SOP前批量生产原材料/外构件评价分供方产品、过程认可产品的交货、标识、贮存缺陷分析、持续改进生产（各道工序）人员安排和素质生产设备/工装运输/贮存缺陷分析持续改进顾客关怀/顾客满意度（服务）满足顾客要求可靠性/耐久试验缺陷分析，持续改进VDA6.3部分VDA6.5部分经验/参考，满足重要的特性零件水平，质量管理体系JIT。内部审核产品诞生项目策划。职责，目标制定开发能力，批量认可，顾客联系质量方法/质量技术质量分析检验设备持续改进外购件分供方资格，产品认可零件贮存生产生产设备，过程能力工艺规程/工艺质量，物流顾客关怀产品审核，缺陷分析纠正措施，顾客联系TrainingbyXSLinSuzhou质量能力总评价、定级-定级尺度定级符合率说明规定/要求A至少90具备质量能力1.顾客对开发/批量生产的要求绝大部分得到满足；2.没有严重的弱项3.供应商要制订纠正措施/持续改进。B80-89有条件的质量能力1.限期制订纠正措施计划，在可接受的期间内完成；2.纠正措施3.复审C0-79不具备质量能力1.制订立即整改措施；2.不签订新零件合同3.供应商要落实整改和投资计划4.必要时复审TrainingbyXSLinSuzhou质量能力总评价、定级-定级尺度(续)定级为A，B或者C时将使用“跨栏原则”，也就是说，EGES、ED和/或EP中的最低值。将决定其级别。例如：ED=92%和EGES=81%B级EP=79%和EGES=80%C级如果处于同一组别中，则总的定级和单一组别是一致的EP=83%和EGES=85%B级TrainingbyXSLinSuzhou质量能力总评价、定级-降级标准由A级降至B级的理由，即使符合率大于89%•不具备根据VDA6.1或者具有可比性的质量体系的认证(如EAQF、AVSQ，QS9000，ISO/TS16949);•一个或多个质量管理体系的或过程审核的评价要素低于75%的符合率;一个或多个关于质量体系审核/过程审核/验证D/TLD零件的提问被评为0分/否;•产品审核中发现了A级或B级的缺陷;由B级降至C级的理由，即使符合率大于79%•拒绝落实整改计划或者在顾客多次敦促下也不落实。•顾客提出的重大的质量目标没能达到•遵循不了项目的目标期限,及改进计划/投资计划在SOP之前实现不了。审核员要对降为B级或C级清楚地、准确地陈述理由并写进审核报告中。TrainingbyXSLinSuzhou产品审核-实施和整改措施A.产品审核的任务是:考核准备交付的产品是否与顾客至关重要的特性要求相一致，从而推断出零件/送货质量，追溯引起偏差的过程缺陷，在这种情况下制定纠正措施。B.产品审核只能涉及到那些与供应商商定的重要特性，特性的选择必须考虑风险因素，即针对那些导致A类缺陷和B类缺陷的特性，很费时的检验在产品审核时可以不进行，在这种情况下，可以接受供应商提供的针对该产品的最新的试验数据。重要特性举例如下：中国最大的资料库下载•与顾客要求相偏离的特性（已发生的顾客抱怨）•尺寸（基准尺寸、功能尺寸、装配尺寸）•材料•功能•外观•产品标识对检验时出现的C类缺陷也要进行记录和评价。TrainingbyXSLinSuzhou产品审核-实施和整改措施C.产品审核注意事项：•审核时，一定要在最近生产批次中抽取零件，以了解当前的过程质量;•用于审核的零件要直接从库中或者从准备交付给顾客的原装中抽样;•产品审核所需零件抽样数量应根据产品复杂程度和以往的经验，一般来说，一个零件号至少抽5-10个零件，要反映出目标值和实际值并进行评价。•在过程审核中审核员不计算质量指数QKZ，它作为供应商的责任，由供应商在内部产品审核中确定。•装运器具的品质、清洁程度和包装将同时被评价，但不作为产品审核的评价项目，而是被纳入过程审核及评价之中;•在检验零件的同时，也要对检验和测量设备的品质和性能进行评价，并在过程审核中给予重视如发现与要求有偏差也必须商定整改措施。•如发现这方面的缺陷将在确定过程审核的总结果时给予重视，由此可能导致降级。TrainingbyXSLinSuzhou产品审核-实施和整改措施（续）D.采取的措施在确定了与顾客要求有偏离时，要制定出立即整改措施，这些措施必须在短期内落实，措施例如:•对库存产品进行挑拣、隔离;•对过程中的产品采取特殊措施;•对在顾客处的产品采取特殊措施;以上立即措施要求以及采取的进一步具体参见-缺陷定级、决策、措施所述。TrainingbyXSLinSuzhou产品审核-缺陷定级、决策、措施缺陷级别缺陷特征/后果立即整改措施1.对已有产品进行隔离、挑选通知用户以及风险评估.2.制造过程检验过程中的纠正措施，必要是检验全部制过程车检验过程.对过程对最终产品增强检验措施,必要是对准备出厂的产品100%检验.通知用户获取以用户对纠正措施的同意后续整改措施肯定引起顾客强烈不满，致使产品不能接受的缺陷•人身风险，不满足法规汽车不能使用•产品买不出去/功能不能足够•非常严重的外表面缺陷会引起顾客的不满和抱怨的缺陷•预计功能会出现故障•影响使用性1.那些要求极高的用户会提出的抱怨2.对使用和运行无影响的偏差,使用性能不受到削弱1.对过程检验活动进一步分析认真完善纠正措施并落实.2.提供过程能力及留缺陷的证据3.措施有效性检验必要时更改技术条件ACBTrainingbyXSLinSuzhou过程审核-要求条例过程审核适用范围A-部分产品诞生过程模式图产品开发/设计-策划产品开发/设计-落实过程开发-策划过程开发-落实B-部分批量生产过程模式图分供方/原材料生产顾客关怀/顾客满意度TrainingbyXSLinSuzhou过程审核A部分产品诞生过程-模式图产品开发/设计（策划/落实）过程开发（策划/落实）支持性过程产品诞生策划落实战略方向纠正措施/持续改进TrainingbyXSLinSuzhou过程审核B部分批量生产-模式图分供方/原材料生产（每一道工序）顾客关怀/顾客满意度支持性过程核心过程分供方服务顾客满意度纠正措施/持续改进TrainingbyXSLinSuzhou适用于采用过程审核这一调查方法的情况具有如下的特点：新产品新过程/新厂家多工序多个影响因素大批量或物流量很大专用设备多客观要求要长期规划和使用针对竞争的技术特殊性在过程审核时，要对过程质量和工艺质量是否与操作指导书、工艺文件、程序文件、配方、产品以及过程的技术条件、顾客要求和法规要求相一致，并对是否能够保持下去进行综合评价。对下列情况必须进行过程审核：新项目、新合同订单、生产地点转移顾客以及法规的特殊要求不同种类的过程和工艺流程职能多但责任分散,或者出现质量问题/未能满足顾客以及法规的要求.过程审核-适用范围TrainingbyXSLinSuzhou过程审核提问和过程要素的单项评分对每项提问都根据各自要求对其是否一贯符合以及过程是否可靠等情况来评分,每个问题的得分可以:是0,4,6,8,10分,符合要求的程度作为评分标准.10完全符合要求8绝大部分符合要求，有少量偏差6部分符合要求，有较大偏差4决大部分不足，偏差严重0完全不符合要求*“绝大部分”应理解为3/4以上的规定都被证实有效且无特别风险。计算单项过程要素的符合率EE的公式如下：EE=各个提问的实得分之和/各个提问的满分之和*100%根据对A部分的评价得到供应商的定级，即产品诞生过程的符合率ED,它由两部分组成：产品开发的符合率EDE，和过程开发的符合率EPE。ED=EDE+EPE/被评价的要素数[%]TrainingbyXSLinSuzhou过程审核批量过程的总评分（续）每个产品组的平均值EPG是由以下公式得出的：EPG[%]=(E1+…+En)/被评价的工序数[%]其中E1和En分别为各产品组生产的第一道和最后一道工序。过程审核的总评价，即符合率Ep，根据以下公式计算：EP[%]=(Ez+EpG+EK)/被评价的要素数[%]（其中EZ（分供方/原材料）和EK（顾客关怀/顾客满意度）将各自得到评分。要素“生产”中的分要素可以作为质量管理体系中的过程评价的补充，可以单独列举出来并由此制定质量管理体系。这些分要素是：EUI:人员/素质EU2:生产设备/工装EU3:运输/搬运/贮存/包装EU4:缺陷分析/纠正措施/持续改进通过对各道工序的评价和分析将了解质量管理体系的“接口”的情况并暴露出不足之处。在出现严重不足时，能导致要求按照VDA6.1对相关质量管理要素进行重新审核。在这种情况下，对质量管理要素的补充评价对于总定级具有重要意义（见降级标准）。TrainingbyXSLinSuzhou中国最大的资料库