关键过程控制程序-10

广东大华仁盛科技有限公司关键过程控制程序版本B/0编号DS-QP-10页次第1页共3页第1页共3页1目的对生产中的关键过程实施控制，确保产品质量满足规定要求。2范围适用于公司所有确定产品生产过程中的关键过程。3职责3.1技术开发部负责确定关键过程和标识。3.2质量管理部负责对关键过程的监视和测量。3.3行政事业部负责对关键过程操作、检验和试验人员的培训并进行资格确认。3.4生产部及车间负责关键过程使用设备、工艺装备及人员的管理。4要求4.1关键过程的确定4.1.1对产品质量起决定性作用的过程为关键过程，包括形成关键、重要特性的过程和加工难度大、质量不稳定以及易造成重大损失的过程等。4.1.2技术开发部在产品设计和开发输出时在产品设计文件和图样上标出关键件（特性）和重要件（特性）并组织工艺人员对设计文件中所确定的关键特性进行特性分析，依据分析结果确定关键过程，编制关键过程明细表，明确与关键过程有关的过程及特性，并提供给生产部、质量管理部及车间作为重点控制的依据。4.2关键过程的标识4.2.1关键过程应在工艺文件及相关作业指导书做出标识。4.2.2根据设计文件所确定的“关键件”、“重要件”，编制《关、重件清单》，并在工艺文件首页、目录和工艺文件相关内容上加盖“关键件”、“重要件”印章进行标识。4.3关键过程的评审对关键过程应分级、分阶段进行工艺评审，具体依《工艺质量评审管理办法》4.4关键过程的控制4.4.1工艺文件的控制a、关键过程确认后，技术开发部组织工艺人员编写工艺规程或作业指导书，均应经质量管理部会签。其中应对使用的设备、人员资格、工作环境、过程参数、采购产品、在制品、最终产品以及过程的监视和测量提出明确规定要求。广东大华仁盛科技有限公司关键过程控制程序版本B/0编号DS-QP-10页次第2页共3页第2页共3页b、编制《关键过程质量控制表》，定工艺、定设备、定人员并严格执行，对所控制的项目、内容、方法、记录作出明确的规定，并纳入工艺规程或作业指导书。c、对关键过程所使用的工艺文件、检验文件均应按规定要求加盖标识印章，应保持稳定、协调一致并现行、有效、受控，如出现设计更改或工艺更改时，应经过严格审批。d、质量管理部依据工艺规程实施关键过程检验，检验方法依据设计文件及检验规程；过程控制点的设置应准确、适宜，与工艺规程中的控制要求协调一致。e、生产部组织制定设备、工艺装备的使用操作、维护程序及工艺装备的检定要求。4.4.2人员的控制技术开发部、质量管理部及生产部配合行政事业部对关键过程的操作、检验和试验人员应进行关键过程的业务培训经考核合格持证上岗。4.4.3设备、工艺装备的控制关键过程使用的设备、工艺装备及计量器具应符合工艺文件规定，其精度必须满足产品要求，应定期组织进行验证、检查。设备、工艺装备控制应按相关规定要求执行。4.4.4采购产品的控制a、投入或转入关键过程所用的采购产品必须具有检验的相关质量合格证明文件或合格标志，保证外购产品质量有可追溯性。b、质量管理部对关键过程中使用的采购产品是否具有合格证或合格证明文件应进行检查监督。4.4.5工作环境的控制对其工作环境条件进行控制，应符合产品设计工艺文件和文明生产的规定，按相关规定要求执行。4.5监视和测量4.5.1按工艺文件、检验文件规定设置的控制点应有明显标志，对过程参数和产品关键或重要特性进行连续监视和测量。4.5.2实施首件自检和专检并作首件标识，按所使用的测量装置给出的测量结果进行记录，当测量装置能给出具体测量值时，应记录实测数据。4.5.3可行时，对关键或重要特性实施百分之百检验。4.5.4当产品质量出现波动不稳定时或采用抽样检验，则需用统计技术，对产品质量特广东大华仁盛科技有限公司关键过程控制程序版本B/0编号DS-QP-10页次第3页共3页第3页共3页性趋势进行监视。4.5.5对关键过程中所使用的监视和测量装置按《监视和测量装置控制程序》规定要求进行控制。5支持性文件5.1《工艺质量评审管理办法》5.2《监视和测量装置控制程序》6相关文件及记录6.1关、重件清单6.2关键过程质量控制卡6.3特性分析