无公害渔业产品现场检查(2014)

◦现场检查报告预留足够的记录空间◦地方政府陪同人员最多一名，检查时回避◦注意搜集客观证据，检查记录客观、准确◦判断生产记录的真实性，采取灵活的检查方法◦加强对苗种繁育场所的检查◦注意控制现场检查的时间、范围和氛围◦维护认证机构的良好形象现场检查注意事项污染源调查现场观察面谈固体垃圾污水养殖水查文件、记录查库房和养殖现场平易近人，营造轻松愉快的交谈氛围使用商议和探讨的口气，避免命令式注意倾听，避免粗暴打断开放式：在病害防治方面，你们是怎么做的？封闭式：您用的药品是合作社统一提供吗？假设式：万一发生了水霉病，您怎么办？议论式：您觉得用药记录里增加休药期和允许最早捕捞日期两栏内容怎么样？简明扼要反映客观发现，提供“符合”或“不符合”的证据主要内容摘录第八条对公司加农户以及农民专业合作组织等申请主体开展现场检查时，应当同时对其所带农户生产情况进行抽查。受检农户应从农户名册中随机抽取，抽取农户数量按农户总数开平方根取整数确定，最多不超过10户。第九条负责实施现场检查的工作机构，应组成检查组，并以《无公害农产品认证现场检查通知单》（见附件1）形式通知申请主体。第十条现场检查实行检查组组长负责制。组长由负责实施现场检查的工作机构人员担任，检查组一般由2-3人组成，其中至少有一人应具备部中心注册的相关专业无公害农产品检查员资质。（一）首次会议。向申请主体宣布检查目的、依据、安排，宣读保密承诺等，并确定陪同人员。（二）查阅资料。查阅申请主体的资质证明原件、制度规程和生产记录档案等文本资料。（三）实地检查。根据检查内容的总体要求，对申请主体产地环境及生产过程控制情况进行实地检查。（四）现场评定。对照《无公害农产品认证现场检查报告》（见附件2）中“无公害农产品认证现场检查评定项目”（以下简称“检查评定项目”）内容逐项评定，并完成《现场检查报告》。（五）末次会议。向申请主体通报检查总体情况，指出检查中发现的问题与不足，宣布检查组作出的综合评价和整改要求等，必要时应就有关问题与申请主体交换意见。建议：末次会议开始前，先进行检查组内部沟通。第十二条对一个申请主体的现场检查原则上应在2天内完成，特殊情况需要延长检查时间的，可商申请主体适当调整。第三章检查人员和程序第十三条现场检查结论分为通过、限期整改和不通过。检查评定项目全部合格的判定为通过，有1项以上（含）一般项目不合格的判定为限期整改，超过30%（含）一般项目不合格或1项以上（含）关键项目不合格的判定为不通过。第十四条申请主体有下列情形之一的，不予通过：（一）拒绝或者不配合检查人员履行职责的（二）提供虚假或者隐瞒重要事实文件、资料的（三）其他干扰现场检查正常进行的第十五条需要申请主体限期整改的，检查组应对整改结果进行验证。验证可根据整改内容采用书面验证或现场验证的方式进行，验证结果应在《现场检查报告》中记录。第十六条现场检查结束后，检查组应在10个工作日内将《现场检查报告》报负责实施现场检查的工作机构。要求：资质证明文件齐全有效查什么：证件主体和申请主体名称的一致性；经营范围是否含“水产养殖”怎么查：查阅资质证明原件记什么：资质证明文件名称、主体名称、编号、水产养殖相关的营业范围不合格判定：1）不能提供资质证明原件；2）主体名称与申请人不一致；3）营业范围不含水产养殖要求：具有组织管理无公害农产品生产和承担责任追溯的能力查什么：“分户生产”申请主体对养殖户生产过程是否进行质量安全管理？申报产品是否统一销售？怎么查：了解生产组织方式，如为“分户生产”：1）请负责人介绍对养殖户的管理措施；2）查阅“管理”相关记录和票证等证据性材料；3）随机走访养殖户，了解申报主体对其管理情况；3）查阅统一销售的相关证据记什么：1）生产组织形式说明（自产自销/分户生产）；2）如为“分户生产”，简述对农户管理情况（统一管理/未统一管理/只管理部分品种/只管理部分农户等）；3）如“统一管理”，简述管理措施、能说明“统一管理”的证据性材料名称、日期及主要内容；抽查养殖户的姓名、听/看到的能说明管理情况的事实等；4）“统一销售”的证据不合格判定：1）申请主体对农户的养殖过程完全不管理；2）申请主体只对部分品种或部分农户的养殖过程进行了统一管理（只推荐“管理”的品种或规模/产量）要求：明确领导、管理和生产人员职责查什么：每一项质量控制措施是否落实到人怎么查：听介绍，看文件，询问当事人不合格判定：有控制措施没落实到人（如捕捞环节的休药期控制）要求：针对影响养殖产品质量安全的关键环节，制定适宜的、具可操作性的质量控制措施。查什么：1）每个关键环节是否都有控制措施；2）控制措施是否具体到“谁负责？做什么？怎么做？何时做？”；3）查落实控制措施的证据怎么查：询问，看文件；查记录、检验（疫）报告、合同、凭证、责任人签字等证据；询问相关措施的负责人不合格判定：1)有关键环节没有“措施”；2）“措施”不具操作性；3）有“措施”没落实（如捕捞环节的休药期控制）要求：制定养殖户质量安全管理措施。查什么：1）是否制定了“管理措施”？2）措施是否充分和可操作？3）是否落实了“管理措施”？怎么查：查看文件、记录、凭证、签字等证据；走访养殖户核实不合格判定：1）措施不充分或不具有操作性；2）没有效落实，有失控风险要求：同养殖户签订含有质量安全管理相关内容的协议书。查什么：是否同所有养殖户签订了“协议”怎么查：抽查养殖户不合格判定：抽查的养殖户不能出示“协议”要求：制定或采用适宜的生产技术操作规程，其内容应覆盖所有生产环节。查什么：1）现场能否出示“操作规程”？2）规程内容与养殖生产情况是否适宜？3）“规程”是否发挥了作用？怎么查：1）现场查阅“规程”；2）了解养殖方式及其过程；3）抽查员工或养殖户，了解“规程”的发放和应用情况不合格判定：1）现场不能出示申报产品相关操作规程；2）规程内容与实际生产不适用，或存在违规内容（如推荐禁用药或滥用抗生素）；3）未应用要求：经培训合格的无公害农产品内检员。查什么：企业内部是否有内检员怎么查：现场查阅内检员证书原件，面谈本人记什么：内检员姓名、证书编号，职务不合格判定：1）现场不能出示内检员证书；2）内检员非企业内部人员要求：每年参加质量安全相关法律法规知识和技能培训。内容至少包括：（1）水产养殖质量安全相关的法律法规和标准知识（2）标准化生产及健康养殖技术（3）本单位质量控制措施和相关技术规程。查什么：培训情况怎么查：询问、查培训记录不合格判定：不能出示当年参加过培训的证据要求：建立与产品质量安全相关的记录档案，并保存2年以上。查什么：1）三项记录是否齐全；2）记录内容是否完整、真实；3）2年内的记录是否保存完好怎么查：1）查记录档案；2）对比现场实际情况与记录内容是否一致；3）了解记录过程；4）抽查养殖户记录记什么：记录名称、年份、记录人名称、主要记录内容（药品名称、成分/饲料品牌等）不合格判定：未建立三项记录（包括农户）；记录内容与实际情况严重不一致要求：收集并保存现行有效的水产养殖质量安全相关的法律、法规和标准等文件。查什么：企业对件的掌握情况怎么查：现场查阅纸质文本或电子文本不合格判定：未能出示“相关的”法律法规和标准文本（如《水产养殖质量安全管理规定》、《兽药管理条例》、《饲料和饲料添加剂管理条例》、NY5071以及禁用药和饲料等规章性文件）要求：在养殖区范围内合适位置明示国家禁用兽（渔）药清单。查什么：1）是否明示了“清单”；2）“清单”内容是否包含了农业部193号公告、560号公告和NY5071中规定的所有禁用渔药怎么查：现场查看明示方式和明示内容不合格判定：1）未明示；2）“清单”内容不完整要求：无工业、农业、医疗及城市生活废弃物和废水等其他对渔业水质构成威胁的污染物。查什么：潜在污染源怎么查：1）了解水源，查看引水方式；2）查看“开放式引水渠”沿途污染源及污染物以及防污染措施；3）调查“开放养殖水域”附近的排污口位置及潮流方向，判断污染风险记什么：1）养殖方式说明；2）水源及引水方式说明；3）开放式引水渠沿途及养殖区周边有什么；4）如果有污染风险，企业有何防污染措施；5）“开放养殖区”排污口的调查方法、最近排污口的方位及其对养殖区的影响不合格判定：水源、引水渠沿途或养殖区周边存在污染风险，而企业未采取有效的防污染措施要求：养殖场内养殖区、办公和生活设施的布局不应对养殖水体构成污染风险。不应从事畜禽养殖生产。查什么：卫生间、垃圾堆放和污水排放等生活设施的布局位置及畜禽养殖情况怎么查：现场查看不合格判定：1）设施（如垃圾箱、卫生间位置不合理）对水体构成污染风险；2）场内畜禽养殖对水体构成污染风险要求：养殖区的进排水系统应分开设置。查什么：进排水方式，进排水系统布局怎么查：现场查看进排水系统是否存在交叉污染风险记什么：1）进排水方式；2）进排水系统（如果有）相对位置及其相互影响；3）当与其他养殖场共用进排水设施时，说明被检查方的进水设施是否受到其他养殖场排水的影响不合格判定：进排水系统（内部、外部）存在交叉污染风险要求：养殖生产开始前应清理池塘底泥。查什么：“土池养殖”的底泥清理情况怎么查：询问了解清理周期和方法不合格判定：“土池养殖”长期不清理底泥要求：及时处理养殖区域内的污水和垃圾等污染物，保持养殖水体清洁。查什么：养殖区和水面卫生状况怎么查：现场查看不合格判定：1）养殖区内垃圾或污水未妥当收集，对水体构成污染风险；2）水面漂浮较多的固体垃圾和动物尸体等污物要求：①选择通过GMP认证或取得进口登记许可证的兽药企业生产的渔药。②不得购买国家禁用兽（渔）药和其它渔用化合物。查什么：渔药采购的合法性怎么查：调查渔药采购渠道；查阅渔药采购记录、凭证、渔药存放场所记什么：1）渔药采购渠道；2）采购记录中的药品名称/成分/批准文号/生产商名称等（如果第8款已记录，则无需重复）不合格判定：1）现场药品没标成分和生产厂；2）药品包装上未标明“兽药GMP验收通过企业”或“兽药GMP验收通过车间”及合格证号；3）记录中或现场发现禁用兽（渔）药要求：①应有专门的渔药和其它渔用化合物存储区。②养殖区内不得存放禁用的渔药和其它渔用化合物及其包装物。查什么：渔药管理的规范性和合法性怎么查：查看库房及养殖区渔药的存放情况（注意育苗区的检查！）记什么：地点及渔药名称/成分/批准文号/生产商不合格判定：1）药品未集中存放在固定场所（建议此条不合格时可整改）2）场区内任何位置发现禁用药品或其包装物要求：①不得将原料药或人用药用于水产养殖。不得使用国家禁用兽（渔）药和其它渔用化合物。②使用有休药期药物的养殖区域，严格（执行）休药期规定。查什么：1）渔药使用的合法性；2）休药期控制怎么查：1）查看用药记录和可能的用药现场；2）当发现使用了有休药期要求的渔药时，查捕捞记录记什么：1）用药记录及用药现场发现的药品/成分（如前款已记，可不重复）；2）如发现原料药，记录其使用方法；3）有休药期要求的药品使用单元、最后一次使用时间、休药期及该塘的捕捞时间、批准人不合格判定：1）有证据显示使用了国家禁用渔药或人用药；2）直接在饲料中添加原料药或饲喂养殖产品；3）记录显示未控制休药期要求：应采购有生产许可证或进口登记证的企业生产的饲料。查什么：配合饲料采购的质量控制怎么查：1）查看饲料采购记录2）查看现场饲料标签不合格判定：购买无证饲料要求：①应有专门的饲料存放场所，保持干燥、通风、清洁、避免日光曝晒。②变质和过期饲料应做好标识，隔离禁用，并及时处理销毁。查什么：1）饲料的存储条件；2）过期或变质饲料的处理怎么查：查看饲料存放条件，抽查现场饲料生产日期和保质期、饲料有无变质或霉变情况不合格判定：1）无专用饲料库；2）饲料存放场所不适宜饲料保存；3）饲料变质或过期饲料未进行标识和隔离要求：①自行加工饲料的，其饲料产品应符合相关标准的规定。②加工场所应干净整洁，原料及成品堆放整齐、分区有序、标识清晰。查什么：自行加工饲料的质量控制怎么查：1）查看饲料检验报告（应符合NY5072)；2）现场查看饲料加工场所和设施的卫生状况不合