质量手册-X年修改

姓名职位签署日期：（年月日）制定管理代表2009/10/30审核总经理2009/10/30批准董事长2009/10/30质质量量手手册册QQuuaalliittyyMMaannuuaallMF-QM-01版本第00版小学校小小学质量手册文件编号：MF-QM-01版本号第2页共32页第00版年/月/日日期：2009/10/30文件修订经历表修订版次页数修订日期修订内容制定审核批准小学质量手册文件编号：MF-QM-01版本号第3页共32页第00版年/月/日日期：2009/10/30目录章节号标题ISO9001-2008对照条文页数对应的程序文件目录1.0概述《质量手册》1.1编制质量手册的目的及依据1.2质量手册管制及分发名单1.3公司简介及公司联络资料2.0适用范围1.23.0术语和缩写3.04.0质量管理体系4.04.1以流程为基础的管理模式4.14.2檔要求4.2《质量手册》4.2.1总则4.2.1\4.2.24.2.2文件控制4.2.3《文件控制程序》4.2.3记录控制4.2.4《记录控制程序》5.0管理职责5.0《质量手册》5.1管理承诺5.15.2以顾客为关注焦点5.25.3质量方针5.35.4策划5.45.4.1质量目标5.4.15.4.2质量管理体系策划5.4.25.5职责、权限和沟通5.55.5.1公司组织架构5.5.15.5.2职责和权限5.5.15.5.3管理代表5.5.25.5.4内部沟通5.5.35.6管理评审5.6《管理评审控制程序》5.6.1总则5.6.15.6.2评审输入5.6.25.6.3评审输出5.6.3小学质量手册文件编号：MF-QM-01版本号第4页共32页第00版年/月/日日期：2009/10/30章节号标题ISO9001-2008页数对应的文件6.0资源管理6.0《质量手册》6.1资源的提供6.1《质量手册》6.2人力资源管理6.2《人力资源控制程序》6.3基础设施管理6.3《基础设施控制程序》6.4工作环境管理6.4《工作环境控制程序》7.0产品实现7.0《质量手册》7.1产品实现的策划7.1《质量手册》7.2与顾客有关的过程7.2《合同评审控制程序》7.3设计和开发删减7.4采购控制及供应商与加工商的管理7.4《采购控制程序》《供应商及加工商控制程序》7.5生产和服务提供的控制与过程的确认7.5.1/7.5.2《生产和物料计划控制程序》《生产运作控制程序》7.6标识和可追溯性7.5.3《标识可追溯性控制程序》7.7顾客物品7.5.4《客户财产控制程序》7.8产品防护7.5.5《产品防护控制程序》7.9监视和测量装置的控制7.6《测量设备控制程序》8.0测量、分析和改进8.0《质量手册》8.1测量、分析和改进的策划8.1/8.2《质量手册》8.2顾客满意8.2.1《客户服务控制程序》8.3内部审核8.2.2《内部审核控制程序》8.4过程及产品的监视和测量8.2.3/8.2.4《进料检验程序》《制程检验程序》《成品检验程序》8.5不合格品控制8.3《不合格品控制程序》8.6数据分析8.4《数据析控制程序》8.7持续改进8.5/8.5.1《质量手册》8.8纠正措施8.5.2《纠正与预防措施控制程序》8.9预防措施8.5.39.0质量管理体系控制程序清单《质量手册》附件一公司组织架构图《质量手册》附件二管理代表任命书《质量手册》附件三质量目标计划《质量手册》小学质量手册文件编号：MF-QM-01版本号第5页共32页第00版年/月/日日期：2009/10/301.0概述1.1编制质量手册的目的及依据公司为着规范质量管理体系及满足《ISO9001:2008》、及《出口玩具（注册登记）审核要求》的要求，向顾客展示公司质量系统的持续实施及改进，并保证符合顾客与适用的法律法规要求。公司依据《ISO9001:2008质量管理体系标准》、及《出口玩具（注册登记）审核要求》编制本手册。1.2质量手册管制及分发名单(A)制订、审核及批准由品质部制订及更新、管理代表审核，总经理批准。(B)储存文控中心储存原稿，并制订管制文件清单，记录质量手册持有人。(C)复印及分发1.文控中心负责管制原稿复印及盖“管制文件”印章，分发及更新须受管制。2.在管理代表的批准下，《质量手册》可复印给外间机构，但需盖上“非受控文件”印章，此等文件亦不受管制程序管制。3.文控中心须将《质量手册》按管理代表要求的名单发放。(D)修订控制本公司所有员工均有权提出对《质量手册》的修正要求，由管理代表审核并批准。(E)修订内容当文件修订经历表填满时或文件内容有重大结构性改变时，文件必须整份重新发行，并将发行版次提高一版次。(F)文件分发、失效文件及遗失文件处理按《文件控制程序》处理。(G)分发名单质量手册持有人包括董事长、总经理、管理代表、厂长、生产部各车间、工程部、品质部、人事部、采购部、货仓部、PMC，各部门主管须向其辖下员工解释质量手册内容。小学质量手册文件编号：MF-QM-01版本号第6页共32页第00版年/月/日日期：2009/10/301.3公司简介及联络资料小学校有限公司创立于1994年2月，位于小学校小学校小学校，是一间港资企业，厂房占地面积近15000平方米，专业从事OEM产品开发，主要生产五金塑胶玩具，竹木玩具，五金塑胶产品及配件等产品。经多年努力和客户信赖及支持，现拥有日趋熟练有经验的检测、工程及模具术人员，为客户提供专业的服务。本公司产品主要远销欧洲、美国、日本等多个国家，多年来得到国内外客户的支持和信赖，使我们在同行业中具有更强价比的优势，并具备做到更完美、更竭诚的信心和动力。公司本着团结、互助的精神，采用现代化的科学管理方法，力求使公司不断获得发展。公司拥有完善的管理体系及严格的质量保证系统，配有化学实验室及物理实验室，并配备先进行检测仪器：如XRF化学分析仪、物理试验设备（拉力计、尖点测试仪、扭力计）。公司名称:公司地址:电话:传真:公司电邮:小学质量手册文件编号：MF-QM-01版本号第7页共32页第00版年/月/日日期：2009/10/302.0适用范围本手册按ISO9001:2008条款及要素并结合本公司产品的特点进行编写，对ISO9001:2008标准中的条款引用及任何的删减进行如下说明：本公司所有产品均按客户提供样板及图纸进行生产，所有过程不涉及设计开发过程，因此对ISO9001:2008条款中的7.3进行删减；本手册适用于本公司所有产品的生产、交付的相关过程及活动管理。。3.0术语和缩写本质量手册引用ISO9001:2008《质量管理体系标准》中的有关术语，该标准没有的内容，则采用本行业通用术语，另本手册曾使用以下之文字缩写：(A)MF广州市润立五金塑胶制品有限公司(B)QM质量手册(C)QP程序文件小学质量手册文件编号：MF-QM-01版本号第8页共32页第00版年/月/日日期：2009/10/304.0质量管理体系4.1a以流程为基础的管理模式公司按ISO9001:2008、及出口玩具许可证注册登记审核要求建立、编写、执行和维持质量管理系统，并以当中引用的流程模式(下图标)联系系统各主要运作。以流程为本的管理系统模式公司按以上过程模式管理流程图，并按PDCA管理循环，以达到质量管理体系的持续改进：A.确定质量管理体系所需的过程及其在公司的应用；B.确定这些过程的顺序和相互作用；C.确定必要的准则和方法来保证这些过程能有效运行；D.规定必要的途径供管理者决策，以保证这些过程在运行中有充分资源和信息；E.规定测量、监视的方法，以对这些过程实施的有效性进行分析；F.规定持续改进的途径。管理责任质量管理体系产品实现资源管理顾客要求测量分析及改善顾客满意质量系统持续改善小学质量手册文件编号：MF-QM-01版本号第9页共32页第00版年/月/日日期：2009/10/30注：本手册所确定的质量管理体系的过程亦包括由外部实施的部分加工工序，当本公司生产紧张因生产条件限制时，对电镀、静电喷涂、五金车件工序可能选择进行外发加工，对这些外加工工序的控制要求按本手册7.4采购控制的要求进行，并且控制措施应考虑以下方面因素：A:外加工商的资质与生产及品质保证的能力，及加工工序对随后的产品实现或最终产品的潜在影响。B:根据加工工序的类型，及对本公司产品实现的潜在影响，制定并选择对加工商控制程度。C:加工商为其所加工工序产品所必须承担的责任与义务。（注：加工商所承担的责任，并不能免除本公司所应承但的责任与义务）4.2文件要求4.2.1总则本公司建立和维持以下系统文件：(A)质量手册(QM)质量手册内容包括系统范围、公司简介、质量方针、质量目标、组织及管理权责、系统各运作联系的描述及当中控制程序及文件的索引。(B)控制程序(QP)系统中各运作的负责者/部门制定控制程序，其内容包括控制范围、定义、权责、控制程序、表格记录及相关文件。(C)作业指引(WI)控制程序的辅助文件，运作中各工作负责者制定工作指引，内容包括工作方法的详细描述及可接受标准。(D)质量记录（FM）系统运作的记录，用作证明质量系统有效地运行。(E)外来文件（OD）客户标准及要求，或相关的法律法规、技术资料。（F）技术文件确保系统运作有效策划、执行与维持，包括规格／标准、BOM、图纸、等。小学质量手册文件编号：MF-QM-01版本号第10页共32页第00版年/月/日日期：2009/10/304.2.2文件控制本公司建立及维持《文件控制程序》，从而控制质量系统各类文件。(A)文件在发放前，经过审批(B)文件更新时，重新审批(C)文件的修改及现行修订状况加以识别(D)使用地点存放正确版本的文件(E)文件清楚易阅、易于识别(F)确保适用于公司产品及公司运作所需的外来文件得到识别，并控制其分发(G)失效文件免被误用，如必要保留，需加以识别(H)建立《文件控制总览表》，适时反映所有受控文件的管制及修订状况4.2.3记录控制本公司建立及维持《记录控制程序》，以便有效保存质量记录，证明系统有效地运作。系统记录控制包括：(A)记录中数据清楚、齐备，且易于检索和取阅(B)适当储存和维护，以避免人为因素造成损坏或遗失(C)订立保存期限和销毁要求,年限满时，各部门应提出申请，经部门主管或经理确认后，方可销毁相关程序《文件控制程序》MF-QP-01《记录控制程序》MF-QP-02小学质量手册文件编号：MF-QM-01版本号第11页共32页第00版年/月/日日期：2009/10/305.0管理职责5.1管理承诺公司董事长确保公司系统的建立、执行及持续改善，并作出以下承担：5.1.1以客户为中心，以满足客户要求及增进客户满意为目标5.1.2向公司内部传达符合顾客要求和遵守法律法规的重要性，确保产品质量安全5.1.2制定质量方针5.1.3确保质量目标的制定5.1.4确保内部审核及管理评审的定期执行，以持续改善质量管理体系的有效性5.1.5提供适当资源，使系统有效运作5.2以顾客为关注焦点为确保顾客的要求得以确定和满足，管理层持续与顾客保持联系，获得他们对公司产品及服务的满意程度，并实时作出跟进及改善行动，公司建立《客户服务控制程序》，明确规定顾客满意度的测量项目、测量方法与测量的时机与频率，PMC对客户满意度的调查结果进行汇总统计分析，并将统计分析结果汇报给公司管理代表及相关责任部门，作为管理评审的输入。5.3质量方针为明确公司的管理与经营方针，公司董事长制定如下质量方针：公司董事长制定的质量方针，并符合以下要点：5.3.1切合公司的宗旨及顾客的需要5.3.2对遵守法例法规及持续改善系统的有效性有所承担5.3.3提供制定和评审质量目标的框架5.3.4得以在公司内传达和理解5.3.5定期于管理评审会议中检讨其适宜性董事长：___________________日期：­­­___________________满足顾客、全员参与、高效运作、持续改进小学质量手册文件编号：MF-QM-01版本号第12页共32页第00版年/月/日日期：2009/10/305.4策划5.4.1质量目标根据