ISO 9000品质管理系统—基本原理与词彙(ppt 30页)

来自基本原理與詞彙•替換ISO8402：1994来自（ISO9000）說明品質管理系統基本原理與規定品質管理系統用語-CNS12681（ISO9001）規定當組織為展現提供符合顧客與適用法規要求之能力，且旨在增強顧客滿意度時，所需的品質管理系統之要求-CNS12684（ISO9004）提供同時考量品質管理系統的效果與效率之指導綱要-CNS19011（ISO10011）提供稽核品質與環境管理系統之指導来自適用範圍•經由實施品質管理系統以尋求優勢之組織•組織從能滿足其產品要求的供應者尋求信心•產品之使用者•評鑑品質管理系統或稽核人員•…（見PP.122～123）来自品質管理系統導向用以發展與實施品質管理系統之方式，包含下列步驟：（見PP.124）2.4過程導向•使用資源將輸入轉換為輸出之任何活動或活動組合，均可視為過程•為使組織有效運作，組織必須鑑別與管理許多內部交互關連與相互作用的過程•本標準旨在鼓勵採取過程導向來管理組織。見圖1說明来自品質政策與目標建立品質政策與目標旨在提供指揮組織之重點。兩者皆決定組織所意欲之結果並協助組織應用資源以達成這些結果2.6最高管理階層在品質管理系統內之角色最高管理階層經由領導與行動，能創造一個全員充分參與的環境，使品質管理系統能有效運作来自文件化的價值文件化能溝通意圖並使行動一致。其用途參見PP.1262.7.2用於品質管理系統文件之類型品質手冊；品質計畫；規格；指導綱要；程序、工作說明書及圖面；記錄来自評估品質管理系統之過程接受評估之有關過程需被問到的基本問題有四項：•過程是否經過鑑別並適當界定？•責任是否指派？•程序是否業已實施與維持？•過程是否有效達成所要求結果？例如：採購過程、出貨過程、人員招募過程、…来自稽核品質管理系統稽核係用以決定品質管理系統要求所達成程度。稽核之發現用以評鑑品質管理系統的效果與鑑別改進的機會•第一者稽核•第二者稽核•第三者稽核来自審查品質管理系統最高管理階層針對品質政策與目標做例行性的評估系統的適用性、適切性、有效性與效率2.8.4自我評鑑有助於鑑別組織中需要改進之處並決定其優先次序来自持續改善持續改善的目的乃是增加對提高顧客與其他利害相關者滿意度之機率。改進措施見PP.1282.10統計技術之角色使用統計技術有助於瞭解變異性，並藉以協助組織解決問題及改進效果與效率ISO/TR10017對統計技術在品質管理系統中之應用提供指導来自品質管理系統與其他管理系統重點品質管理系統是組織管理系統之一部分。各種管理系統稽核可分別或聯合執行。對於組織得各管理系統之不同部分可予以整合。2.12品質管理系統與卓越模式間之關係CNS12680族系標準的品質管理系統方式及組織的卓越模式均以共同原則為基礎。兩者之差異在適用範圍来自品質（quality）一組固有的特性（3.5.1）滿足要求（3.1.2）的程度3.1.2要求（requirement）明示的、通常隱含或義務的需求或期望来自等級（grade）對具有相同功能用途，但不同品質要求（3.1.2）的產品（3.4.2）、過程（3.4.1）或系統（3.2.1）所做的分類或分級3.1.4顧客滿意度（customersatisfaction）顧客對其要求（3.1.2）已被滿足的感受程度3.1.5產能（capacity）組織(3.3.1)、系統（3.2.1）或過程（3.4.1）實現產品（3.4.2）滿足產品要求（3.1.2）之能力（3.9.12）来自系統（system）互相關連或交互作用要項之組合3.2.2管理系統（managementsystem）建立政策與目標並達成這些目標之系統（3.2.1）3.2.3品質管理系統（qualitymanagementsystem）指導與管制組織（3.3.1）中關於品質（3.1.1）部分之管理系統（3.2.2）来自品質政策（qualitypolicy）由最高管理階層（3.2.7）正式宣告，與品質（3.1.1）有關的組織（3.3.1）整體意圖與方向3.2.5品質目標（qualityobjective）尋找或致力於某些品質（3.1.1）有關的事物3.2.6管理（management）3.2.7最高管理階層（topmanagement）来自品質管理（qualitymanagement）3.2.9品質規劃（qualityplanning）3.2.10品質管制（qualitycontrol）3.2.11品質保證（qualityassurance）3.2.12品質改進（qualityimprovement）来自持續改進（continualimprovement）3.2.14效果（有效性）（effectiveness）3.2.15效率（efficiency）来自組織（organization）3.3.2組織結構（organizationstructure）3.3.3基礎設施（infrastructure）組織（3.3.1）運作所需的公用設施、裝備及服務之系統3.3.4工作環境（workenvironment）執行工作時所處的一組條件来自顧客（customer）接受產品（3.4.2）的組織（3.3.1）或個人3.3.6供應者（supplier）提供產品（3.4.2）之組織（3.3.1）或個人3.3.7利害相關者（interestedparty）與組織（3.3.1）的績效或成就有利害關係的個人或團體。例如：顧客、業主、組織的員工、供應者、銀行、工會、股東或社會来自過程（流程）（process）一組將輸入轉換為輸出之相互關連或交互作用的活動3.4.2產品（product）過程（3.4.1）之結果来自專案（project）3.4.4設計與開發（designanddevelopment）3.4.5程序（procedure）3.5特性有關的名詞…3.6符合有關的名詞…来自資訊（information）有意義的資料3.7.2文件（document）資訊（3.7.1）及其支援媒介物。例如：紀錄（3.7.6）、規格（3.7.3）、程序文件、圖樣、報告、標準。…来自客觀證據（objectiveevidence）支持某事之存在或真實之資料3.8.2檢驗（inspection）藉由觀察與判斷所進行的符合性評估，適當時可結合量測、測試及量規計測…来自稽核（audit）系統的、獨立的及文件化之過程（3.4.1）用以獲得稽核證據（3.9.4）並對它做客觀的評估，已決定稽核准則（3.9.3）所滿足之程度…来自中国最大的资料库下载基本原理與詞彙