ISO9000标准基础及审核知识

下午9时51分W.H.Xia,1ISO9000标准基础及审核知识下午9时51分W.H.Xia,20.0注意事项培训要求：互通互动式教学，参与、反馈（分组）；注重案例分析、注重标准知识、业务知识的学习；封闭式教学，保密原则。内审员队伍建设优点：有利于：QMS的实施，自我完善机制的建立，促进组织内部沟通和信息的畅通，组织团队建设，人力资源的培养。内审员队伍的个人发展：建立系统的管理思想，丰富基础管理知识；增强个人逻辑思维能力；增强对公司各项业务知识的系统性掌握；内审员的称号：消防队员、医生下午9时51分W.H.Xia,30.1课程目标通过培训学员将掌握：理解八项质量管理原则；了解质量管理体系基础知识；理解与GB/T19001有关的术语；准确理解GB/T19001每一条款；理解与审核有关的术语；理解审核全过程的阶段划分及各阶段的活动；掌握审核的技能和方法，如：文件审核、编制检查表、主持各种会议、收集审核证据、抽样、判定不合格、填写不合格报告、记录审核结果、编写审核报告、跟踪验证；了解质量认证的知识。下午9时51分W.H.Xia,40.2课程介绍第1部分质量管理体系第一章概论第二章八项质量管理原则第三章质量管理体系基础第四章质量管理体系的基本术语第五章GB/T19001标准的理解第2部分质量管理体系审核第一章概论第二章审核策划和准备第三章实施审核第四章跟踪验证第五章质量管理体系的认证流程下午9时51分W.H.Xia,50.3授课方法直接授课小组活动书面作业角色扮演口头发言下午9时51分W.H.Xia,60.4考试练习题；题型：选择、判断、填空、问答、案例分析。下午9时51分W.H.Xia,7第1部分质量管理体系第一章概论二、ISO9000标准的意义和作用一、ISO9000标准产生和发展三、正确面对ISO9000标准首先应明确的问题2、ISO9000标准的产生及背景3、ISO9000标准的发展一、ISO9000标准产生和发展1、管理与质量管理下午9时51分W.H.Xia,101)、管理的定义：管理是指挥和控制组织协调的活动。下午9时51分W.H.Xia,113)、管理的内容战略管理、人力资源管理、生产管理、财务管理、营销管理、信息管理、环境管理等。4)、质量管理的内容管理与质量管理2、ISO9000标准的产生及背景3、ISO9000标准的发展一、ISO9000标准产生和发展1、管理与质量管理下午9时51分W.H.Xia,14ISO9000标准的产生质量检验（QC）—（1920—1940）统计质量控制（SQM）—（1940—1960）全面质量管理（TQM）—（当代）ISO9000族标准ISO9000标准产生的背景（1）必要性背景●质量在市场竞争中成为日益重要的竞争手段,是企业生存之根本。●质量需要交流和比较。（2）可能性背景。○对质量的重视导致对质量更多的关注，质量管理在质量形成中致关重要的作用被普遍认同。○对管理内在规律的深入认识，使一项管理活动标准化成为可能。2、ISO9000标准的产生及背景3、ISO9000标准的发展一、ISO9000标准产生和发展1、管理与质量管理ISO9000标准的发展（1）ISO9000标准被普遍接受和广泛采用。050000100000150000200000250000300000350000400000450000500000199019921994199619982000世界世界认证企业的增长050001000015000200002500019931994199519961997199819992000199319941995199619971998199920001999.6.30.105262000.12.31.25000中国认证企业的增长（2）标准本身的发展。●标准的两次改版○94年改版：对标准做了“有限修改”。○2000年改版：对标准做了“彻底修改”，使标准更符合管理的潮流。●我国的标准变化○88年仅等效采用（eqv），颁布了GB/T10300。○92年开始等同采用（idt），颁布了GB/T19000：94系列标准并随之紧紧跟踪这一标准的变化。○2001年开始等同采用2000版标准，公布了GB/T19000系列标准。二、ISO9000标准的意义和作用一、ISO9000标准产生和发展三、正确面对ISO9000标准首先应明确的问题1、标准的意义3、贯标对我公司的意义及作用2、标准的作用二、ISO9000标准的意义和作用标准的意义（1）在世界经济贸易活动中的意义●为规范质量竞争提供了手段。●增加了竞争的内容（2）在企业管理活动中的意义○给出了企业管理的科学方法。○给出了企业完善和改进质量管理的平台。○给出了企业质量管理的外在表现形式。○直接将外部驱动作用于企业质量管理，增加了企业持续改进的外部推动机制。○标准的每次改版都不断将先进的管理推荐给企业。（3）对中国企业的意义：○提供了与发达国家先进企业平等竞争的机遇。○介绍了先进的管理思想和科学的管理方法。○适应了改革期的企业需求。○适应了市场开放期的企业需求。○加快了中国企业追赶先进企业的步伐。○给出了中国企业在加入WTO以后的与国际接轨的方法。1、标准的意义2、标准的作用二、ISO9000标准的意义和作用3、贯标对我公司的意义及作用标准的作用（1）由于对标准采用时间、程度的差异，标准产生的意义与实际作用存在差异。（2）在世界经济贸易活动中的作用：○方便世界经济贸易。○创造平等竞争环境。（3）在营造市场环境中的作用○标准被广泛的用于政府采购及企业采购。○标准逐渐被主管各行业主管部门用于资质评价、生产许可的管理中。○标准正被普遍用于规范市场行为。○标准被普遍的用于企业资信证明。（4）在企业经济活动中的作用○形成了对企业管理的外部压力。○标识了企业质量管理和质量保证能力。○解决了某些产品无法标识的问题。○鞭策了落后企业，褒奖了先进企业。（5）在企业质量活动中的作用○强调并规定了质量管理在全部质量活动中的作用。○使质量管理水平进入新的时期。○使质量活动能更具效率和效益。1、标准的意义2、标准的广泛作用二、ISO9000标准的意义和作用3、贯标对我公司的意义及作用下午9时51分W.H.Xia,28贯标对我公司的意义及作用●针对本行业的特点，规范产品形成过程，提高产品水准。●有利于认识本行业的质量过程，确立质量控制点。●有利于全面提高产品质量，建立与顾客的沟通，赢得顾客信赖，树立企业品牌。●有利于不断持续改进，提高管理水平。●有利于加强资源管理，建立与相关方共同发展的关系。●有利于提高管理能力，提高质量保证能力，提高市场竞争力。●加强公司内部门之间、人员之间的接口管理，保证信息的畅通。●文件化、规范化的管理公司的经营活动。●有利于公司内员工质量意识、参与意识的提高，以及员工的培训，降低成本。二、ISO9000标准的意义和作用一、ISO9000标准产生和发展三、正确面对ISO9000标准首先应明确的问题正确面对ISO9000标准首先应明确的问题：ISO9000标准化是怎样一种活动贯标的一般规律重视体系适宜性和可操作性重视人员的培训认清贯标是长期的管理行为一、选择ISO9000标准是怎样一种选择二、如何有效地开展ISO9000贯标认证ISO9000标准化是怎样一种活动在企业开展ISO9000标准化工作是将某一具体ISO9000标准中的管理原则和要求转化为该企业具体管理制度和方法的活动。企业开展ISO9000标准化的活动，主要包括建立标准化管理和长期实施标准化管理两项主要活动。建立标准化的工作是阶段性的活动，可以企业获取第三方认证,标志该阶段的结束，但实施标准化管理是企业长期的活动，是以企业管理的持续改进为目的的。企业开展ISO9000标准化中的两项活动，前者是基础性工作，是集中进行且应有计划开展的工作，后者是企业在管理上应追求的目的。企业建立ISO9000标准化管理的工作一般伴随着质量体系认证。认证会使企业贯彻ISO9000标准获取与市场有关的各种收益，认证使企业在执行的具体标准或执行标准的次序上做出不同选择。下午9时51分W.H.Xia,33ISO是什么ISO是一个组织的英语简称。其全称是InternationalOrganizationforStandardization,翻译成中文就是“国际标准化组织”。ISO是世界上最大的国际标准化组织。ISO9000族和ISO14000族标准是ISO颁布的关于质量管理和环境管理方面的系列标准,其质量认证原理被世界贸易组织普遍接受。下午9时51分W.H.Xia,34什么是ISO9000族标准2000版ISO9000族标准包括以下一组相关的质量管理体系核心标准：-----ISO9000《质量管理体系基础和术语》，表述质量管理体系基础知识，并规定质量管理体系术语。-----ISO9001《质量管理体系要求》，规定质量管理体系要求，用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力，目的在于增进顾客满意。-----ISO9004《质量管理体系业绩改进指南》，是供考虑质量管理体系的有效性和效率两方面的指南。该标准的目的是促进组织业绩改进和使顾客及其他相关方满意。-----ISO19011《质量和（或）环境管理体系审核指南》，提供审核质量和环境管理体系的指南。下午9时51分W.H.Xia,35ISO9000：2000《质量管理体系基础和术语》此标准表述了ISO9000族标准中质量管理体系的基础知识，并确定了相关的术语。标准首先明确了质量管理体系的八项原则是组织改进其业绩的框架，能帮助组织获得持续成功，也是ISO9000族质量管理体系标准的基础。标准还表述了建立和运行质量管理体系应遵循的12个方面的质量管理体系基础知识。标准给出了有关质量的术语共80个词条，分成10个部分，并用较通俗的语言阐明了质量管理领域所用术语的概念。在提示的附录中，用概念图表达了每一部分概念中各术语的相互关系，帮助使用者形象地理解相关术语之间的关系，系统地掌握其内涵。下午9时51分W.H.Xia,36ISO9001：2000《质量管理体系要求》标准规定了对质量管理体系的要求，供组织需要证实其具有稳定地提供顾客要求和适用法律法规要求产品的能力时应用。组织可通过体系的有效应用，包括持续改进体系的过程及确保符合顾客与适用法规的要求，增强顾客满意。此标准取代了1994版ISO9001、ISO9002和ISO9003三个质量保证模式标准，成为用于审核和第三方认证的唯一标准。由于组织及其产品的特点对此标准的某些条款不适用，可以考虑对标准中的要求进行删减，但是删减仅限于该标准的第7章“产品实现”中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合此标准。下午9时51分W.H.Xia,37ISO9004：2000《质量管理体系业绩改进指南》该标准提供了超出ISO9001要求的指南和建议，不用于认证或合同的目的，也不是ISO9001的实施指南。标准强调一个组织质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体目标、所提供的产品、所采用的过程及组织的规模和结构的影响，无意统一质量管理体系的结构或文件。标准也应用了以过程为基础的质量管理体系模式的结构，鼓励组织在建立、实施和改进质量管理体系及提高其有效性和效率时，采用过程方法，以便通过满足相关方要求来提高对相关方的满意程度。标准还给出了自我评价和持续改进过程的示例，用于帮助组织寻找改进的机会；通过5个等级来评价组织质量管理体系的成熟程度；通过给出的持续改进方法，提高组织的业绩并使相关方受益。下午9时51分W.H.Xia,38ISO19011：2000《质量和（或）环境管理体系审核指南》遵循“不同管理体系可以有共同管理和审核要求”的原则。该标准对于质量管理体系和环境管理体系审核的基本原则、审核方案的管理、环境和质量管理体系审核的实施以及对环境和质量管理体系审核员的资格要求提供了指南。它适用于所有运行质量和/或环境管理体系的组织。指导其内审和外审的管理工作。该标准在术语和内容方