ISO9001在出口纺织服装产品工厂安全质量中的应用

ISO9001在出口纺织服装产品工厂安全质量中的应用我国纺织服装产品出口形势据海关总署公布的数据显示,2010年1-5月份我国纺织品服装累计出口702亿美元,同比增长19.3%,与1-4月15.5%的增速相比上升3.8个百分点。其中,纺织品累计出口286亿美元,服装累计出口417亿美元,1-5月累计出口额增速分别为29.7%和13.1%。5月当月,我国出口纺织品服装共164亿美元,同比增速33.7%,环比增长13%,其中纺织品单月出口70亿美元,同比增长42.4%;服装单月出口95亿美元,同比增长28%。我国纺织服装产品出口形势从出口地区占比看,纺织服装出口额占比前三大地区分布为亚洲46%、欧洲24%、北美洲16%。美国、欧盟和日本依然为我国纺织品和服装出口的主要市场,这三个地区的总和是全国纺织品和服装出口的46.93%。据第一纺织网统计,1-4月我国对美国、欧盟、日本、东盟的纺织服装出口额在我国纺织出口总额中的占比分别为14.66%、20.16%、12.12%和7.24%。我国纺织服装产品出口形势•从出口额增速回暖情况看,2010年我国对欧美市场出口纺织品服装金额均有明显好转。1-4月对美国出口纺织服装金额同比增长20.25%;出口欧盟27国同比增长16.28%;出口东盟同比增长33.82%。美国4月服装零售额增速达到5.7%,中国、印度、墨西哥是美国纺织品进口的主要地区,占比分别为29%、5.6%和5.7%,其中来自中国的纺织品比重一直在提高。•目前，中国已超越德国成为世界第一大服装出口国。山东省纺织服装产品出口形势•纺织服装是山东第一大出口商品，山东省纺织服装出口在经历2009年的低迷后，今年出口量整体稳步回升。良好形势下的危机！在服装出口贸易量不断刷新记录的同时，中国服装遇到了前所未有的问题和阻力。召回！•据欧盟Rapex（欧盟委员会非食品类快速预警系统）官网数据显示，2009年，欧盟共宣布召回我国纺织服装产品124项，是2008年召回数量的3.5倍，增幅达254%。其中117项产地为中国大陆，3项为中国香港，4项为中国台湾。对我国召回的纺织品服装比例占欧盟对全球召回总量的一半左右。纺织品服装是我国外贸的传统产品，2009年遭欧盟通报数量相较2008年的巨幅增长现象应引起国内相关纺织服装企业和部门的高度关注。召回事件举例•2009年6月26日，RAPEX对产自中国的“BOYSTOYS”儿童道具服装发出消费者警告。该服装颈部带有抽绳，因此可能勒住儿童颈部，使其窒息•2009年3月20日，RAPEX对产自中国的“Magicegg”牌童裤发出消费者警告。产品腰部配有的带结抽绳长度超出标准要求（140mm），而且没有有效固定，因此容易造成儿童受伤。•2009年7月21日，美国消费品安全委员会与Brown鞋业有限公司和Pagoda国际鞋业有限公司联合宣布对中国产BusterBrown&Co.儿童花园鞋实施自愿性召回。该花园鞋上的车轮装饰易脱落，若被儿童误食，有致其窒息的危险。2009年产品召回统计1、绳带不符合要求被召回、由于小部件容易脱落不符合要求被召回共涉及114项，占全部召回总数的91.9%2、禁用偶氮染料超标3、燃烧性能不符合法规要求4、甲醛和镍释放及镉含量超标等。召回服装的增多严重影响了“中国制造”在国际市场上的声誉。2010年产品召回统计•欧美对于我国出口的纺织服装产品的召回一直呈现快速上升趋势，美国仅上半年就发生纺织服装召回41例，超过了去年全年的36例。而欧盟仅6月份Rapex就共计通报召回179起高危产品，其中纺织服装类被通报59起，其中因违反en14682儿童服装拉绳安全标准而被通报的竟有54批次，明确产于中国有35批次，占65%。召回，作为技术壁垒的一种形式，越来越多地被欧美等国家采用！面对如此大的国际市场，面对如此严峻的形势，国内纺织服装企业当务之急是解决如何生产出高质量、安全的产品，如何提高管理水平的问题？国内企业如何应对？•随着竞争的加剧及国外技术标准和客户要求的提高，推行ISO9000管理模式、取得质量认证资格，日益成为纺织服装产品进入国际市场的一个重要通行证，是企业在竞争中取胜的有效手段。推行ISO9000管理模式，严格执行各项工作和管理制度，可以不断提高从业人员的素质，为企业后续发展壮大提供人才支撑。检验检疫部门已考虑对通过ISO9000系列认证的企业，优先予以备案登记考核。•为了保证出口纺织服装产品符合输入国安全质量的要求，以便顺利开展贸易活动，确保我省出口纺织服装产品在国际市场的质量信誉，维护我国中国制造的整体形象，全面提高产品质量的安全监管水平，山东出入境检验检疫于2009年4月16日发布了《出口纺织服装安全卫生健康项目源头监控措施》，并于2009年9月16日实施。•附件1出口纺织服装产品工厂安全质量保证能力要求（以下简称为10条要求）十条要求主体框架•1.职责和资源•2文件和记录•3．质量安全产品的设计和开发及来样加工产品的重要安全风险因素的确定•4.采购和进货检验•5.生产过程控制和过程检验•6.工厂出厂检验和安全确认检测•7.不合格品的控制•8．内部质量审核•9.出口产品的一致性•10.包装、搬运和储存和销售、使用和处置ISO9001质量管理体系的基本要求4.1总要求（建立、确定、提供资源、监视测量、持续改进）；4.2文件控制（手册、文件、记录）；5.1管理承诺；5.2以顾客为关注焦点；5.3质量方针；5.4策划；5.5.1职责、权限与沟通（管理者代表）；5.6管理评审；ISO9001质量管理体系的基本要求6.1资源提供；6.2人力资源；6.3基础设施；6.4工作环境；7.1产品实现的策划；7.2与顾客有关的过程（产品信息的确定）；7.3设计和开发（策划、输入、输出、评审、验证、确认、更改控制）；7.4采购（供方选择、评价、管理、验证）；ISO9001质量管理体系的基本要求7.5生产和服务提供（控制、确认、标识和可追溯性、顾客财产、防护）；7.6监视和测量设备的控制；8测量、分析和改进；8.1总则；8.2监视和测量（内部审核、产品、过程）；8.3不合格品控制；8.4数据分析；8.5改进（纠正措施、预防措施、持续改进）《10条要求》条文•1.职责和资源•1.1职责•工厂应规定与质量活动管理有关的各类人员的职责及相互关系，且工厂应在组织内指定一名应具有以下方面的职责和权限：(出口)质量负责人，无论该成员在其他方面的职责如何，•a）确保执行与输入国质量安全产品有关的质量、安全法律、法规及标准，以及相关产品技术的要求；•b）确保出口的产品符合目的国技术规范的强制要求；•质量安全负责人应具有充分的能力胜任本职工作。ISO9001:2008条文•5.5.1职责和权限•最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。•5.5.2管理者代表•最高管理者应在本组织管理层中指定一名成员，无论该成员在其他方面的职责如何，应使其具有以下方面的职责和权限：–a)确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；–b)向最高管理者报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求；–c)确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。注：管理者代表的职责可包括就质量管理体系有关事宜与外部方进行联络。职责和权限的管理原则•质量管理体系过程网络需要一个完善的组织结构（网络）作为支持•根据过程需要确定岗位和组织机构•根据过程需要确定相应人员的职责和权限•工作关系（接口）是管理中的重要方面和难点•对职责、权限和工作关系的认识度和执行度需要反复的沟通（教育）•过程和组织结构的任何不匹配都将影响过程结果•适时的调整、沟通是需要的设置管理者代表的目的•代表最高管理者对QMS进行日常管理•使QMS有效和高效地运行并得到改进《10条要求》条文•1.2资源•工厂应配备必要的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合质量安全技术要求的产品；应配备相应的人力资源，确保从事对产品质量安全有影响的工作人员具备必要的能力；建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必要的安全质量所需的环境。F资源的类型I·人力资源·基础设施人员的参与人员的支持人员的能力人员的意识工作场所/车间工具/设备支持性服务信息和通讯技术运输设施等·工作环境人员的工作环境（心理/物理）安全设备的工作环境工作场所的位置·财务资源·供方和合作者·信息知识数据服务质量·自然资源时间自然因素资源使用能力资金筹集能力F资源的类型IIISO9001:2008条文•6.1资源提供•组织应确定并提供以下方面所需的资源：–a)实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；–b)通过满足顾客要求，增强顾客满意。•6.2人力资源•6.2.1总则•基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品要求符合性工作的人员应是能够胜任的。•注：在质量管理体系中承担任何任务的人员都可能直接或间接地影响产品要求符合性。ISO9001:2008条文•6.2.2能力、培训和意识•组织应：--a)确定从事影响产品要求符合性工作的人员所需的能力；–b)适用时，提供培训或采取其他措施以获得所需的能力；–c)评价所采取措施的有效性；–d)确保组织的人员认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标做出贡献；–e)保持教育、培训、技能和经验的适当记录。ISO9001:2008条文•6.3基础设施•组织应确定、提供并维护为达到符合产品要求所需的基础设施。适用时，基础设施包括：–a)建筑物、工作场所和相关的设施；–b)过程设备（硬件和软件）；–c)支持性服务（如运输、通讯或信息系统）。•6.4工作环境•组织应确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境。•注：术语“工作环境”是指工作时所处的条件，包括物理的、环境的和其他因素，如噪声、温度、湿度、照明或天气等。《10条要求》条文2文件和记录•2.1工厂应建立文件化的出口产品的安全质量控制计划或类似文件，以及为确保产品安全质量的相关过程有效运作和控制所需要的文件。安全质量控制计划应包括产品设计应满足的质量安全的要求、实现过程、检验及出口批次管理有关的规定。《10条要求》条文•2.2工厂应建立并保持文件化的程序以对本文件要求的文件和资料进行有效的控制。这些控制应确保：•发布前和更改应由授权人批准，以确保其适宜性；•文件的修改和修订状态得到识别，防止作废文件的非预期使用；•确保在使用处可获得相应文件的有效版本。•2.3工厂应建立并保持质量记录的标识、储存、保管和处理的文件化程序，质量记录应清晰、完整以作为产品符合规定要求的证据(出口安全检测报告至少保存24个月)。质量记录应有适当的保存期限。ISO9001:2008条文•4.2文件要求•4．2．1总则•质量管理体系文件应包括：•a)形成文件的质量方针和质量目标；•b)质量手册；•c）本标准所要求的形成文件的程序和记录•d)组织确定的为确保其过程有效策划、运行和控制所需的文件，包括记录。ISO9001:2008条文注1：本标准出现“形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。一个文件可包括对一个或多个程序的要求。一个形成文件的程序的要求可以被包含在多个文件中。•注2：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度可以不同，取决于：•a)组织的规模和活动的类型；•b)过程及其相互作用的复杂程度；•c)人员的能力。•注3：文件可采用任何形式或类型的媒介。作业文件编制原则•企业应根据生产流程制定一套完善的品控程序，强化员工的品质意识，规范员工的操作行为，按照管理制度和生产营运程序及操作守则，自始至终对各个环节实施全程严密监控，以便随时发现和解决问题。•文件尽可能言简意赅，要求便于理解，操作性强，符合相关法律法规和要求。质量记录的保存期限·不同的记录应有不同的保存期限；·保存期限确定原则：可追溯性要求顾客要求数据分析的需要产品责任为审核（内/外）提供证据的要求法规要求等需要的最短期限加一个保险期（月/季/年）a)影响因素b)确定规则质量记录的保存期限举例a)文件修改记录b)管理评审记录c)产品要求评审记录d)产品监视和测量记录