ISOTS169492002介绍

第1页ISO/TS16949:2002介绍2002年以来，中国的汽车行业逐步成为一个辉煌的行业，各汽车公司及其零部件供应厂家在中国民众的购车热潮中成为最大的赢家，几乎每个车厂的大部分车型都成为大众的关注，预计这股热潮将伴随着中国经济的持续发展而继续一段时间。即使在这种大好形势下，我们必须清醒地认识到，目前的热度是不可能永远下去的。在随着WTO进程的发展，随着百姓的购车水平的提高，汽车行业将会面临巨大的挑战。挑战之一就是：汽车供应链上整车厂和零件供应商如何针对日益激烈的竞争而增加汽车整个供应链的质量管理能力并与国际接轨。作为汽车供应链龙头的整车厂，其面临着如何引导和推动整个供应链的质量管理体系发展，共同实现“预防缺陷，持续改进，减少整个供应链的变差和浪费”的目标，最终达到用户满意。而对汽车供应链上的最广大的零部件供应商，其面对的诸多问题之一就是如何应对不同的汽车整车厂的不同的质量管理体系要求。目前全球汽车行业关于质量管理体系要求主要有美国三大汽车公司（通用汽车公司、福特汽车公司、戴姆勒－克莱斯勒公司）的QS9000:1998、德国汽车工业质量要求VDA6.1、法国汽车工业质量要求EAQF94、意大利汽车工业质量要求AVSQ94。这些标准有其共同的地方，但也有互相不互认的地方，对向多个汽车整车厂顾客提供产品的供应商来说，如何符合不同的质量管理体系的要求成为其质量战略中的重要考虑。IATF全称是国际汽车行动组织，由美国、德国、法国、意大利、英国等国家的汽车公司和汽车行业组织组成的协会性组织，主要来协调汽车行业质量管理体系要求。该组织于1999年推出了统一全球的ISO/TS16949：1999技术规范，并于2002年基于ISO9001：2000的换版重新修订了原来的技术规范，形成了ISO/TS16949：2002。该文件是在ISO（国际标准化协会）协调下的技术规范而不是ISO国际标准。新ISO/TS16949：2002的技术规范综合了美国、德国、法国、意大利和英国等原有汽车行业的质量管理体系要求，因而有广泛的认可基础。总的来说突出了以下几个方面的变化：1.基于ISO9001:2000的过程方法；整个规范的结构按ISO9001：2000过程方法阐述。ISO9001：2000的内容被完全采用。2.关注绩效；增加多个关于关注绩效的要求。如“最高管理者必须确保过程的效果和效率”、“必须关注供方的绩效”以及组织在顾客眼里的绩效。3.适用范围。将规范的适用性扩大到整个汽车供应链，包括了整车厂。第2页4.明确了ISO/TS16949:2002认证的需要条件。要求申请第三方认证的组织必须在审核前满足：◆实施至少一次完整的内审和管理评审循环；◆有12个月的运行绩效；◆支持场所必须在包括在初审和监督审核中；◆明确产品设计责任(顾客责任或是组织责任)；◆明确顾客特殊要求并提供清单；◆监视顾客投诉的状态5．认证要求更明确：◆多于一个严重不符合项将可能导致审核中止；◆不符合项不能被变为改进机会；◆即使现场已立即纠正，不符合项应记录到审核报告上；◆每个不符合项必须在90天内100％解决并提供文件证据；◆证书号码由IATF提供，全球唯一；6．在ISO9001:2000上增加统一协调的汽车行业特殊要求：·增加多个行业特殊要求（来源于QS，VDA等），如“控制计划”要求，产品批准和过程批准等；供方需ISO9001：2000注册；纠正措施必须使用防错·认证时必须加上适用的顾客特殊要求，否则顾客将不承认认证结果；适用的顾客特殊要求举例如：–福特FORD:customerspecificrequirementsofQS-9000,SecII,QOS,Q12002–DaimlerChrysler:customerspecificrequirementsISO/TS16949–通用GM/Opel:customerspecificrequirementsISO/TS16949–BMW:SPQM(SuppliedPartsQualityManagement)第3页–VW/Audi/Skoda/SEAT:FormulaQ-concrete,QPN,FormulaQ-capability,FormulaQ-readinessforseriesproduction–Renault/Nissan:ANPQP7．实施方法–要求使用以下核心工具◆产品先期质量策划APQP或项目管理◆产品和制造过程批准◆统计过程控制SPC◆潜在失效模式和效果分析FMEA◆测量系统分析MSA◆控制计划8．审核方式:–第三方认证评审必须采用ISO/TS16949:2002检查清单作为审核输入–应用汽车行业统一的过程方法：一种建立追踪审核的方法（从顾客要求到作业指导书，又回到向顾客交付的产品的基准）–对于顾客要求采用TS16949:2002的组织只获得ISO9001:2000注册是不充分的–认证机构必须被IATF认可–审核员必须经IATF考核通过–整个质量体系评定至少每三年进行一次。–在评审中如未发现任何不符合项时，将给出“通过”结论。–当存在一个严重或有一般不符合项时，将给出“待定”结论。当在90天内收到符合证据并认可后，结论可转为“通过”。–在90天内未对不合格项进行整改，会给出“不通过”结论。–所有的制造场所必须在一张证书中覆盖，支持场所必须审核。–每个场所至少在每12个月接受一次监督审核第4页基于规范的换版，全球对所有的汽车行业审核员进行了重新评价，新的汽车行业质量管理体系的规范也即将成为汽车行业的基准。目前汽车顾客对ISO/TS16949:2002态度不尽相同，但基本都接收新的规范，我们将他们一些态度列出供参考：（以下右边表示顾客认可的体系要求）◆Fiat:ISO/TS16949◆Renault:ISO/TS16949orEAQF◆PSA:ISO/TS16949orEAQF(to2003);◆OpelAG/GM:ISO/TS16949orQS-9000◆BMWAG:ISO/TS16949◆DaimlerChryslerAG:ISO/TS16949,QS-9000orVDA(to20043.12.15)◆VolkswagenAG:ISO/TS16949orVDA6.1◆FordAG:ISO/TS16949orQS-9000◆Nissan:ISO/TS16949,AVSQ,EAQF,QS-9000orVDA可以预计不久的将来，多方认可将成为减少重复认证的基础，汽车行业质量管理体系要求的统一规范将极大地便利整个汽车供应链上的组织。技术ISO/TS规范16949第二版2002-03-01TS16949:2002质量管理体系–汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2000的特殊要求第5页TS16949:2002质量管理体系–汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2000的特殊要求引言0.1总则0.2过程方法0.2过程方法过程方法在质量管理体系中应用时，强调以下方面的重要性:a)理解幷满足要求；b)需要从增值的角度考虑过程；c)获得过程业绩和有效性的结果；d)基于客观的测量，持续改进过程。注:此外，称之为“PDCA”的方法可适用于所有过程。PDCA模式可简述如下:P-策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程；D-实施：实施过程；C-检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，幷报告结果；A-处置：采取措施，以持续改进过程业绩。第6页(P-D-C-A之持续改善循环适用于所有过程)0.3与ISO9004的联系注：ISO9004:2000和ISO9004:2000涉及的八项质量管理原则的知识及其应用，应该由最高管理者在组织内展现和传递。0.3.1IATF的ISO/TS16949:2002指南《IATF的ISO/TS16949:2002指南》是一项推荐性文件,包括了汽车行业符合本技术规范的实践、范例、图解、解释，及实施帮助。IATF指南的目的不是获得认证合同的目的。0.4与其它管理体系的兼容性0.4与其它管理体系的之兼容性环境管理、职业卫生与安全管理、财务管理或风险管理的特定要求0.5本技术规范的目的持续改进、加强缺陷预防和减少变差，和浪费避免多重认证，为汽车生产件和相关的服务件组织，提供了质量管理体系的共同方法质量管理体系——汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2000的特殊要求1范围1.1总则-规定了用于汽车相关产品的设计与开发、生产，安装和服务（若有关时）的质量管理体系要求。-制造现场。-现场或外部的支持功能，（例如设计中心、公司总部和配送中心）构成现场审核的一部分，但不能独立获得关于技术规范的认证。本技术规范适用于整个汽车供应链。管理職責測量、分析和改進資源管理產品實現要求顧客滿意度質量管理系統的持續改進輸入輸出產品顧客增值活動資訊流動圖1以過程為基礎的質量管理體系模式第7页1.2应用只有7.3中有关的部分是允许的排除。允许的排除不包括制造过程的设计。2引用标准ISO9000:2000质量管理体系——基础和术语3术语和定义术语和定义供方-------组织--------顾客3.1汽车行业的术语和定义针对本技术规范的目的，适用ISO9000:2000和以下给出的术语和定义。3.1.1控制计划对控制产品所要求的体系和过程的文件化的描述。（见附录A）3.1.2具有设计职责的组织组织有权限建立新的、或更改现有的产品规范。注本职责包括按顾客指定方法进行设计性能的试验和验证。3.1.3防错生产和制造过程设计和开发以防止制造不合格产品。3.1.4实验室进行包括但不限于化学、冶金、尺寸、物理、电性能或可靠性试验在内的检验、试验和校准的设施。3.1.5实验室范围受控文件包括：—实验室有资格进行的规定试验、评价和校准，—用来进行上述活动的设备清单，和—进行上述活动的方法和标准的清单；3.1.6制造制造或装配以下事项的过程：—生产原材料；—生产件或服务件；—装配，或—热处理、焊接、喷漆、电镀或其它最终服务。3.1.7预测性维护基于针对通过预测可能的失效模式的过程数据而避免维护问题的活动。3.1.8预防性维护为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动,是制造过程设计的输出。3.1.9超额运费由于产生额外交付导致的额外的成本或费用。第8页注这可能会因方法、数量、非计划或延迟交付等而导致。3.1.10外部场所支持现场且没有生产过程发生的场所。3.1.11现场增值制造过程发生的场所。3.1.12特殊特性可能影响安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或产品后续生产过程的产品特性或制造过程参数。4质量管理体系4.1总要求4.1总要求组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。组织应：a)识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用（见1.2）；b)确定这些过程的顺序和相互作用；c)确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；d)确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；e)监视、测量和分析这些过程；实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的待续改进。组织应按本标准的要求管理这些过程。针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。注：上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。4.1.1总要求——补充确保控制外包过程不能免除组织对符合所有顾客要求的职责。注见7.4.1和7.4.1.34.2文件要求4.2.1总则4.2.1总则质量管理体系文件应包括：a)形成文件的质量方针和质量目标；b)质量手册；c)本标准所要求的形成文件的程序；d)组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件；e)本标准所要求的记录（见4.2.4）注1：本标准出现“形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。注2：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于