ISO质量手册

质量手册和程序文件修订：0南京×××科技实业有限公司第1页共57页质量手册ISO9001—2008B版文件编号：VIC-QM编制:×××审核：×××批准：×××发放编号：受控状态：××领用部门：发布日期：2010年×月×日实施日期：2010年×月×日南京×××科技实业有限公司质量手册和程序文件修订：0南京×××科技实业有限公司第2页共57页目录标题ISO9001：2008标准条款对照颁布令任命书质量方针5．30．1质量手册目的、范围和说明4．2．20．2质量手册修改控制0．3企业概况1．0企业组织机构图2．0企业质量管理体系结构图3．0质量管理体系过程职责分配表4．0质量管理体系4．1、4．2．14．1文件控制程序4．2．34．2质量记录控制程序4．2．45．0管理职责5．1、5．25．1质量策划控制程序5．4．1、5．4．25．2职责和权限5．5．1、5．5．2、5．5．35．3管理评审控制程序5．66．0资源管理6．16．1人力资源控制程序6．26．2设施和工作环境控制程序6．3、6．47．0产品实现7．1产品实现过程的策划程序7．17．2与顾客有关的过程控制程序7．27．3设计和开发控制程序7．37．4采购控制程序7．47．5生产和服务运作控制程序7．57．6测量和监控装置的控制程序7．68．0测量、分析和改进8．18．1．1顾客满意程度测量程序8．2．18．1．2内部审核程序8．2．28．1．3过程和产品的测量和监控程序8．2．3、8．2．48．2不合格品控制程序8．38．3数据分析控制程序8．48．4改进控制程序8．5质量手册和程序文件修订：0南京×××科技实业有限公司第3页共57页颁布令为建立和完善我公司的质量管理体系，提高企业的竞争能力，实现公司的质量方针和目标，依据GB/T19001-2008idtISO9001:2008《质量管理体系-要求》标准，结合本公司的实际情况及顾客需求和期望，编制了B版《质量手册》。《质量手册》是全公司质量工作的法规性、纲领性文件，用于统一、协调全公司的质量管理体系运行的各个过程，是公司开展各项质量活动的行为准则，全公司员工必须严格贯彻执行。现批准发布B/0版《质量手册》，并于2010年8月1日开始实施。企业法定代表人:×××2010年×月×日任命书为了贯彻执行ISO9001:2008《质量管理体系——要求》,加强对质量管理体系运作的领导，特任命-----同志为本企业的管理者代表。管理者代表的职责是:1、确保本企业质量管理体系的过程得到建立和保持；2、向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；3、在全企业内促进顾客要求意识的形成；4、就质量管理体系有关事宜对外联络。企业法定代表人：×××2010年×月×日质量手册和程序文件修订：0南京×××科技实业有限公司第4页共57页质量方针为实现以顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到确定，并转化为本企业的产品和服务要求，特确定本企业的质量方针为:永远把质量放在首位，争创一流的产品和服务，实现更高、更快、更强的追求。解释：1.本方针是本企业经营方针的重要组成部分；本企业要以最好的产品质量和服务质量创造与保持企业的生命力，在更高层次上实现对顾客的承诺。2.本方针为制定和评审质量目标提供了框架，本企业与质量有关的各部门应在此基础上制定相应的质量目标，执行《质量策划控制程序》。3.各级管理者要将质量方针宣传到各部门、各层次，使本企业全体员工正确理解并坚持执行。4.本企业应适时地对质量方针进行适宜性评审，必要时可对其进行修改以适应本企业内外环境的变化，执行《管理评审控制程序》。5.对质量方针的批准、发布、评审、修改都应实行控制，执行《文件控制程序》。企业法定代表人：×××2010年×月×日质量手册和程序文件修订：0南京×××科技实业有限公司第5页共57页0.1质量手册目的、范围和说明1．总则本企业建立、实施、保持和持续改进质量管理体系目的是：（1）证实本企业有能力稳定地提供满足顾客和相关的法规要求的产品。（2）通过质量管理体系有效的运行、包括预防不合格过程和持续改进过程，从而达到顾客满意。2．范围根据ISO9001：2008质量管理体系－要求的标准建立本企业的质量管理体系满足顾客要求和相关法规要求的基础上，根据企业产品性质和管理过程特点，决定不对ISO9001：2008标准进行裁剪。本企业质量管理体系所覆盖的产品是：电脑雕刻机系列产品设计、生产和服务。3．说明3．1手册内容本手册系依据ISO9001：2008《质量管理体系——要求》和本企业的实际相结合编制而成，包括：(1)本企业质量管理体系的范围，它包括了ISO9001:2008标准的全部要求；(2)质量管理标准和本企业质量管理体系要求的所有程序文件；(3)对质量管理体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。3．2术语和定义本手册采用ISO9000：2005《质量管理体系——基础和术语》的术语和定义。3．3本手册为本企业的受控文件，由企业法人批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由质检部统一负责，未经管理者代表批准，任何人不得将手册提供给本企业以外人员。手册持有者调离工作岗位时，应将手册交还质检部，办理核收登记。3．4手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。3．5在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到质检部；质检部应定期对手册的充分性、适宜性、有效性进行评审；必要时应对手册予以修改，执行《文件控制程序》的有关规定。质量手册和程序文件修订：0南京×××科技实业有限公司第6页共57页0.2修改控制章节号修改条款修改日期修改人审核批准1.0、2.0、3.0、4.04.1、4.2、5.1、5.2、5.3、6.2、7.1、7.2、7.4、7.5、7.6、8.1.18.1.28.1.3、8.2、8.3、8.4企业组织机构图、企业质量管理体系结构图、质量管理体系过程职责分配表、质量管理体系文件控制程序、质量记录控制程序、质量策划控制程序、职责和权限、管理评审控制程序、设施和工作环境控制程序、产品实现过程的策划程序、与顾客有关的过程控制程序、采购控制程序、生产和服务运作控制程序、测量和监控装置的控制程序、顾客满意程度测量程序、内部审核程序、过程和产品的测量和监控程序、不合格品控制程序、数据分析控制程序、改进控制程序2010.06.30田士伦潘蓉寿姜晔质量手册和程序文件修订：0南京×××科技实业有限公司第7页共57页0.3企业概况南京威克曼科技实业有限公司是由南京市高新技术企业，主要研发生产电脑雕刻机和相关应用软件为主的高科技产品，并销售以“威克Victor”和“威克曼VICCAM”品牌为主的系列产品。公司建在南京东郊马群科技园区内，厂区面积3万多平方米，地处景色秀丽的紫金山旁，环境优美，交通便捷。目前公司生产的产品包括广告雕刻机、木工雕刻机、激光雕刻机、模具雕刻机、钢结构雕刻机在内的威克电脑雕刻机系列，产品不仅在国内销售，而且销往美国、加拿大、欧洲、南美、东南亚和中东地区。产品领域广泛遍及广告、装潢、木器、礼品、模型、机械、电子等行业，应用前景十分广泛。公司的营销服务网络遍及全国各省市自治区，主要省会城市和大城市设有分公司、办事处或代理机构，可向用户提供完整的产品售前、售中和售后的服务。威克电脑雕刻机已通过欧洲安全标准CE认证，为进入国际市场奠定了坚实的基础。我们着眼于持续的产品创新和技术创新，致力于雕刻机应用领域的不断拓展，努力为经济增长和市场繁荣做出贡献。质量手册和程序文件修订：0南京×××科技实业有限公司第8页共57页1.0企业组织机构图总经理管理者代表管理部生产部市场部研发部财务部采购部质检部质量手册和程序文件修订：0南京×××科技实业有限公司第9页共57页2.0企业质量管理体系结构图总经理管理者代表管理部研发部市场部财务部质检部采购部生产部质量手册和程序文件修订：0南京×××科技实业有限公司第10页共57页3.0质量管理体系过程职责分配表职能部门体系要求最高管理者管理者代表管理部生产部质检部财务部市场部研发部采购部4.1质管体系总要求■□□□□□□□□4．2．1文件要求□□□□■□□□□4．2．2质量手册□■□□□□□□□4.2.3文件控制□□□□■□□□□4.2.4质量记录控制□□□□□□□□□5.1管理承诺■□□□□□□□□5.2以顾客为关注焦点■□□□□□□□□5.3质量方针■□□□□□□□□5.4策划■□□□□□□□□5.5职责、权限和沟通■□□□□□□□□5.6管理评审■□□□□□□□□6.1资源提供■□□□□□□□□6.2人力资源□□■□□□□□□6.3设施□□□■□□□□□6.4工作环境□□■■□□□□□7.1产品实现过程策划□□□■□□□■□7.2与顾客有关的过程□□□□□□■□□7.3设计和开发□□□□□□□■□7.4.1采购过程□□□□□□□□■7.4.2采购信息□□□□□□□□■7.4.3采购验证□□□□■□□□■7.5.1生产和服务的提供控制□□□■□□■□7.5.2生产过程确认□□□□■□□□□7.5.3标识和可追溯性□□□■□■□□□7.5.4顾客财产□□□□□□■□□7.5.5产品防护□□□■□■□7.6测量和监控装置控制□□□□■□□□□8.1总则□■□□□□□□□8.2.1顾客满意□□□□□□■□□8.2.2内部审核□■□□□□□□□8.2.3过程监视和测量□□□□■□□□□8.2.4产品监视和测量□□□□■□□□□8.3不合格品控制□□□□■□□□□8.4数据分析□□□□■□□□□8.5改进□■□□□□□□□■主要职能□相关职能质量手册和程序文件修订：0南京×××科技实业有限公司第11页共57页4.0质量管理体系1目的说明对本企业建立、实施和保持质量管理体系的总体性要求及对质量管理体系文件编制的总要求。2范围适用于对本企业质量管理体系及体系文件的控制。3职责3．1总经理a）负责领导本企业建立、实施和保持质量管理体系；b）批准质量手册和制定发布质量方针和目标。3．2管理者代表a）确保质量管理体系的过程得到建立和保持；b）向最高管理者报告质量管理体系的业绩，包括改进的需求；c）在全企业内促进顾客要求意识的形成。3．3质检部在管理者代表的领导下，确保本企业质量管理体系正常运行。4程序概要4．1质量管理体系的总要求4．1．1本公司按GB/T19001:2008idtISO9001:2008《质量管理体系--要求》建立了质量管理体系，编制了本质量手册、程序文件及相关的支持性文件,并加以实施和保持，通过管理活动和测量活动持续改进其有效性。4．1．2本公司对质量管理体系各过程进行了识别，对这些过程的顺序和相互作用都进行了确定，并对每个过程按标准的要求进行了适合本公司质量管理的规定。4．1．3为了确保本公司质量管理体系及应用过程的有效运作和得到控制，本公司在相应的程序文件、支持性文件（如各种操作规程、检验规程等）中规定了相应的准则和方法。4．1．4为了支持这些过程的有效运作和对这些过程进行监视，本公司配备了必需的人力、仪器设备以及有关信息等资源，并利用这些资源对所需过程进行监视、测量和分析。4．1．5本公司对监视、测量和分析活动中发生的问题采取必要的措施以实现这些过程所策划的结果和持续改进。4．1．6本公司生产和服务过程中无外包过程。如有外包过程（或工序）时，本公司也将从供方的资源、产品质量标准、采购品、接收准则、交货期等方面实施监视和控制，确保产品的符合性。4．2质量管理体系应形成文件，并贯彻实施和持续改进。4．2．1按照IS0900l：2008标准的要求及本企业的实际情况，编制了适宜的文件以使质量管理体系有效运行。4．2．2本企业质量管理体系文件可分为四级：第一级为质量手册；第二级为程序文件；第三级为管理标准、工作标准、技术标准和其它文件；第四级为质量记录、表格。4．2．3第三级文件可分为两类：a）部门工作文件，作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则，包括管理标准(各种管理制度等)；工作标准(岗位责任制和任职要求等)；技