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溧水县药品不良反应知识培训溧水县食品药品监督管理局初步了解“是药三分毒”,药能治病,但也可能产生有害反应,这类有害反应就叫作药品不良反应。主要内容第一部分药品不良反应的概念第二部分药品不良反应的类型第三部分如何判断是否为药品不良反应第四部分百姓对药品不良反应的误区第一部分药品不良反应的概念一、药品(一)药品的定义:药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等第一部分药品不良反应的概念(二)药品的分类•按管理上的分类,分为处方药和非处方药。•处方药,是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、调配和使用的药品。•非处方药,是指由国务院药品监督管理部门公布的,不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断、购买和使用的药品。二、药品不良反应(一)药品不良反应定义(英文缩写:ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应,即为药品不良反应。——《药品不良反应报告和监测管理办法》第一部分药品不良反应的概念药品不良反应是药品的基本属性任何药品都有药品不良反应ADR假药劣药ADR差错事故四环素牙在四环素类药物不仅可以影响婴幼儿时期发育的恒牙牙色,而且孕妇若服用此类药物,还可以通过胎盘影响胎儿期发育的乳牙牙色。许多儿童的龋齿与骨骼发育障碍均与四环素有关。第二部分药品不良反应的类型(二)药品不良反应的分类:严重的,一般,新的1.药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的反应(1)引起死亡;(2)致癌、致畸、致出生缺陷;(3)对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残;(4)对器官功能产生永久损伤;(5)导致住院或住院时间延长。第二部分药品不良反应的类型(二)药品不良反应的分类:严重的,一般,新的,2.一般不良反应是指除严重的不良反应以外的所有药品不良反应3.新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应沙利度胺事件:二十世纪五六十年代发生了药物治疗史上最悲惨的药源性事件---海豹肢畸形第二部分药品不良反应的类型(三)药品为什么会产生不良反应药品因素:是药三分毒个体差异:人与人不同,花有百样红第二部分药品不良反应的类型(四)哪些人容易出现药品不良反应•过敏性体质的人、老年人、孕妇、儿童和有肝脏、肾脏等方面疾病的人,容易发生药品不良反应。孕妇、哺乳期妇女服用某些药物还可能影响胎儿、乳儿的健康。第二部分药品不良反应的类型(五)药品不良反应的自我判定•发生可疑不良反应,首先看药品说明书是否注明•根据用药时间顺序来判断。•根据具体症状来判断•是否有再激发现象第二部分药品不良反应的类型(六)正确对待药品不良反应使用药品就可能发生药品不良反应第二部分药品不良反应的类型(七)出现药品不良反应后,应该怎么办•咨询医生,积极进行治疗•停止用药•建议医生向有关部门进行报告(ADR监测机构)第二部分药品不良反应的类型(八)如何安全用药•要按照医生处方或药品包装盒内的药品说明书规定的适应症、用法用量使用。•消费者需要学习一些合理用药、安全用药知识,提高这方面的自我保护能力。第二部分药品不良反应的类型(九)获得药品安全性信息的渠道•医生•药品说明书•官方网站(,)•媒体•文献•图书、期刊、数据库信息文献药品说明书期刊、图书、数据库媒体官方网站ADR信息来源医生第三部分如何判断为药品不良反应(一)、从出现反应的时间判断1、数秒钟或数小时发生的不良反应:常见的有过敏性休克,可在接受药物后突然发生。固定性药疹、荨麻疹、血管神经性水肿,多发生在用药数分钟至数小时内。支气管哮喘也常是药物过敏反应的一种表现,多发生在用药后数秒至数分钟内。第三部分如何判断为药品不良反应2、用药后半小时至2小时发生的反应:用药后半小时左右,或在2小时内发生恶心、呕吐、胃部不适,可能是药物引起的胃肠道反应。3、用药1—2周发生的不良反应:药物过敏反应中血清病样反应一般在用药后1—2周发生,血清病样反应多在首次用药后10天左右发生。大疱性表皮松解萎缩性药疹在用药后几小时至28天内发病。剥脱性皮炎型药疹在10天后开始发病,继1周达到高峰;多形性红斑常在用药后2—7天左右发病。洋地黄不良反应、利尿剂致水肿等,也多在用药过程中的1—2周出现。第三部分如何判断为药品不良反应第三部分如何判断为药品不良反应4、停药后短时间发生不良反应:如长期应用心得安、可乐定降血压,停药后可出现反跳性高血压。连续使用抗凝剂突然停药后,可出现反跳性高凝状态伴血栓形成等。第三部分如何判断为药品不良反应5、停药后较长时间引起的反应:如保泰松、氯霉素所致再生障碍性贫血可能在停药后较长一段时间才发生。白消安引起的肺部病变常在病人用药后一年以上才出现,停药后仍可继续发生。药物的致胎儿畸形作用发生时间则可晚一些。第三部分如何判断为药品不良反应(二)、从出现的症状判断。1、表现不同于原有疾病的症状:如药物过敏性休克、药物性皮疹,其表现可能与原发疾病的表现完全不同。;第三部分如何判断为药品不良反应2、表现与原有疾病症状相同:药物使用过程中原疾病症状曾一度缓解,如心得安治疗高血压,在症状控制后停药而发生反跳性高血压,双氢克尿噻利尿过程中又出现水肿或使水肿加重,钙桔抗剂治疗心绞痛时心绞痛又发作等等,都是例证。这种相互矛盾现象务必引起人们的高度警惕。第四部分百姓对药品不良反应的误区当前,人们对“药品不良反应”还没有正确的认识,主要存在三大误区•误区一:把药品不良反应与药品质量问题甚至医疗差错、医疗事故等同起来。•现象:某些病人服用药品后感觉到不适,认为是药品的质量问题,甚至抱怨医生乱开药、开错药。•专家解释:药品不良反应是建立在药品质量合格、诊断正确、治疗方案合理的基础上的,是由于药品自身问题造成的有害反应,所以药品不良反应不能作为医疗事故、医疗诉讼和处理药品质量事故的依据。第四部分对药品不良反应的误区误区二:治疗药品可以凭经验判断购买,在药店里想怎么买就怎么买,想怎么用就怎么用。现象:超市药店、提篮买药已经成为很多药店招揽患者的方式,人们认为像逛超市一样买药,方便、自由、实惠。专家解释:药品具有很强的专业性,药品的使用与疾病的诊断、适用症状和人群等诸多因素密切相关,不能等同于一般商品。目前,国家将药品分为处方药和非处方药(OTC)两类,处方药必须凭医师处方销售、购买和使用,非处方药则可以自行购买和使用。所以,购买和使用非处方药时,应仔细阅读药品说明书,并按说明使用或在医师指导下购买和使用。。第四部分对药品不良反应的误区•误区三:中药和滋补品的不良反应很少。•现象:很多人喜欢服用中药或滋补品,认为他们安全、没有毒副作用。•专家解释:中药的使用讲究辨证论治、合理组方、一人一方、随症加减,中药也是以化学物质为基础,同样会引起许多不良反应。滋补品也应遵守规定的用法用量、切忌滥用。即使在正常用量用法下也能引起不良反应。如人参可能引起皮疹、咽喉刺激感、兴奋、失眠、血压变化等。而一些人在服用滋补品的同时,还在服用其他药品,药品和滋补品之间产生的不良作用第四部分对药品不良反应的误区任何药物都有两重性,即药物的治疗作用和毒副作用,人们在选择处方药和非处方药时,要在医师指导下或详细阅读药品说明书,合理用药,在出现不适反应时,应首先考虑药物的不良反应。充分认识•药品不良反应监测工作是一件利国、利民、利已的大事!让我们齐心协力做好这件大好事!谢谢大家LSSFDA
本文标题:溧水县以下药品不良反应知识培训
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