[质量体系]QS-9000条文诠释(ppt 84页)

来自文件內容Forward(前言)Introduction(介紹)Section1(第一段)在ISO9001的基礎上併入汽車工業界的詮釋,共有20個條款Section2(第二段)三大汽車的基本特定要求Appendices(附錄A-I)及Glossary(字彙)来自宗旨(Goal)意圖(Purpose)發展強調在供應鏈中預防缺失和降低變異與耗損且能提供持續改善的基本品質系統定義三大車廠、卡車製造業和其他認同者對品質系統的期望這些公司致力於與供應商通力合作確保客戶滿意:以符合品質要求為開端繼之以降低變異及耗損嘉惠最終客戶、供應基地、以及它們自己来自质量体系简介QS9000标准是由美国三大汽车公司(通用、福特和克莱斯勒)结合汽车行业特点，在ISO9000标准的基础上，共同制定的一套完整的质量体系文件。美国三大汽车公司每年在全球的采购量达1300多亿美元，他们对供方提出极为严格的要求，包括质量、服务、价格和技术。建立基本的质量体系是为了达到持续改进，预防缺陷，减少质量浪费和保持质量稳定的目的。在QS9000标准诞生之前，三大公司都已经有了各自的质量管理文件。1988年三大公司决定在ISO9000标准和各公司原有质量管理文件基础上进行协调，开始编制QS9000的参考手册、报告表格和技术术语标准。1992年又对基本质量体系手册及评审办法进行了协调，在1994年8月首版发行。1995年2月发行第二版，1998年发行第三版。现行有效的标准是指质量体系要求(QualitySystemRequimnent—QSR)即QS9000标准第三版。来自质量体系简介QS9000的构成QS9000文件体系由两大部分构成：第一部分“质量体系要求”，它由两部分和有关的附录构成。1.以ISO9000为基础的要求，它是在ISO9001标准20个要素基础上增加补充内容而组成，这也是QS9000名称的来源。2.顾客特殊要求，包括了三大公各自的特殊要求和其他整车厂的特殊要求。第二部分是一系列参考手册，这是QS9000重要组成部分。目前出版的有：产品质量先期策划和控制计划(APQP—AdvancedPrductQualityPlanning)潜在的失效模式及后果分析(FMEA—PotentialFailureModeandEffectsAnalysis)生产件批准程序(PPAP—ProductlonPartApprovalProcess)测量系统分析(MSA—MeasurementSystemsAnalysis)统计过程控制(SPC—StatisticalProcessControl)质量体系评审(QSA—QualitySystemAssessment)第二版，它是用以确定体系是否符合QS9000质量体系要求标准，即认证标准。QS9000发布以来，已经引起全球范围的反映，迄今为止至少在63个国家用5种文字发行，三大汽车公司要求世界范围内的供应商都要进行第三方QS9000的认证。来自质量体系简介QS9000除包含了ISO9001的二十个要素外，还结合汽车工业产品的设计、开发、生产制造、服务等实际增加了许多内容，包括汽车行业的特殊要求，即生产批准程序、持续改进、制造能力三个要素及顾客的特殊要求。QS9000被世界汽车行业所认可并采用，用以提高企业质量管理水平和通过认证。QS9000质量管理体系要求引用了许多现代质量管理的新观念、新方法，是一套宝贵的管理文件。我国推广实施QS9001认证有助于汽车行业企业深化ISO9000系列标准，提高我国汽车工业质量水平，使企业与世界先进管理水平接轨，全面加强企业的市场竞争力，是汽车行业企业取得进入世界市场通行证的重要途径。来自大部分:ISO9001为介绍基础，并辅加三大公司的要求。汽车制造业的独特要求，包括“PPAP-部件生产审批过程”及“持续性改善及制造能力指数”。包括“三大”公司及其货车生产厂独特的个别要求。如：---------“APQP-先进产品质量策划”；---------“SPC-统计品质控制”；---------“MSA-检测系统分析”及“品质系统审核”等。来自管理系统介绍推行计划：第一期：认识QS9000汽车业管理系统相关的管理工具及参考文件的定义说明；ISO9001及QS9000的说明，并将辅加的要求列明；背景资料、用途、目标、应用及推行ISO9000的方法进行总结；QS9000管理系统的结构定义；描述品质系统的要求与公司组织各部门的相互关系。来自管理系统介绍第二期：质量策划、控制计划(APQP)-先过产品及(PPAP)生产部件审批程序认识质量策划的好处及原因；APQP-先进产品质量策划各阶段的投入及产出描述；认识品质计划，APQP的方法使用，相互之间的关系；决定APQP对企业的影响；描述APQP与QS9000的关系；认识PPAP到APQP与QS9000的关系；定义及介定APQP在生产过程、评审过程及改善行动阶段的投入产出的来源。判定PPAP-部件审批过程对企业内部各部门的影响。推行计划：来自管理系统介绍第三阶段：潜在失效情况及影响分析(FMEA)定义何为失效及FMEA如何减低失效的风险；定义FMEA在质量策划及预防行动的相互关系；介定设计与FMEA过程分别；开发一个具体FMEA过程的设计；列举典型的失效现象、原因及影响,判定FMEA至APQP及QS9000的关系。来自管理系统介绍第四阶段：检测系统分析(ESA)描述检策系统的术语；过程控制模式与检测资料的关系；描述品质检测数据与持续不断改进的关系；判定(MSA)检测系统分析对公司品质管理系统的关系；认识如何在公司内部应用检测数据；解释检测系统的分类及资料来源；认识分布组合基础常识练习；确认图表分析技巧与计算组合应用练习；发展更先进的长期分布组合的练习。来自的认可认证程序QS9000的认可认证程序，是通过三大汽车公司授权的认可机构和经其认可的认证机构来完成的。首先一个认可机构要向三大汽车公司下属的汽车工业行动集团(AIAG)提出申请，AIAG按照一定程序审核后，由三大公司批准授权。第二，由授权的认可机构组织其认可的认证机构进行人员培训，具体的培训课由AIAG授权的专门机构负责(目前在亚洲由品士公司负责)，AIAG负责QS9000评审员的注册工作。认证机构具备了从事QS9000注册评审员并按照QS9000标准的相关要求建立相应的认证体系后，可向其认证机构提出申请。第三，认可机构按照QS9000相关要求对认证机构进行资格审核，将审核结果报AIAG审查批准。经AIAG批准后的认证机构名录会在美国质量学会(ASQ)的公报和数据库上公布，公布的认证机构即可开展QS9000的认证工作。来自提示記錄資料，如表格、標簽。一旦載入資料，即可能成為品質記錄(see4.16).Level2定義何人,何時做何事程序書来自品質系統發展/執行過程QS9000標準要求實施/修正系統文件執行/改善品質系統內部稽核及管理審查採取改正行動/改善計劃来自管理責任(1/5)4.1.2.1權責附註:負擔品質責任人員必要時應該有權力停止生產以改正品質問題f)在公司內部機能中針對QS-9000的運作上,代表客戶的需求(例如:選擇管制特性,設定品質目標,訓練,矯正與預防措施,產品設計和開發)4.1.2.4組織界面公司應有系統管理從開發到生產過程中的適切活動(參考APQP)；應運用跨機能模式(多重專業小組活動)作決策,且須能以顧客指定格式相互溝通訊息来自4.1.2.5管理訊息擔負矯正措施職責的管理者,在產品或過程變得不符合規範要求時應立即被告知4.1.3.1管理審查(補充)應含蓋品質系統的所有要素附註:管理審查應以多重專業組成模式來執行-工程/技術-製造/生產-工程工程-採購/材料管理-品質/可靠行性-成本估算-產品服務-管理訊息系統/資料處理-包裝工程-工具工程/維護a:4.1管理責任(2/5)来自4.1.4經營計劃為管制文件詳細內容雖不受驗證審核,唯驗證時需查核是否廣泛含蓋相關主題,尤其促進顧客滿意活動計劃,主要的內部品質和操作表現指標須含短期(1-2年)及長期(3年或更長)經營計劃目標和計劃的訂定應奠基於對同類產品的分析,和在汽車工業界內外以及公司的商品間的標竿評比須具備確認當前及未來顧客期望的方法資訊的搜集範圍及方法(包括頻率)必須確保取得客觀資訊須有書面的追蹤、更新、修改、和檢討此計畫的方法以確保計劃被遵循並(在適切時)全面溝通於組織內4.1管理責任(3/5)来自4.1.5分析及使用公司級數據資料將品質,操作表現(生產力、效率、有效性、拙劣品質的成本)上的趨勢,以及主要產品的現行品質水準記載於文件中與同業或適切的評比指標作比較數據與資訊展現的趨勢應與整體經營目標達成進度相比較並導引出具體行動以支持下列各項：訂定即時解決與顧客相關問題的優先順序確定用以支持狀態檢討、決策擬定、和長期規劃的顧客相關的趨勢和交互關係4.1管理責任(4/5)来自4.1.6顧客滿意度應有書面化的決定顧客滿意度的方法顧客滿意的傾向和不滿意指標應見諸文字並有客觀資訊的支持，且須與同業或其他適切標干相比較當被三大公司評定為下列任一等級時(4.1.6.1)須於五工作天內書面通知驗證機構克萊斯勒的“NeedsImprovement(需要改善)”福特的“Q-1Revocation(撤銷)”通用的“LevelIIContainment(第二級禁制)“4.1管理責任(5/5)来自總結整理三大汽車公司有共通的先進產品品質規劃過程採用先進產品品質規劃過程的好處:支使各種資源以滿足顧客促使早期辨明必要的變動避免過遲的變動以最低的成本提供及時的合格產品4.2品質系統(1/7)来自3品質規劃4.2.3.1先進產品品質規劃須制定先進產品品質規劃作業辦法並予執行須在內部籌組多重專業小組籌備新開發或經修改產品之生產應運用APQP參考手冊中所提供之技術小組的活動應包括：特殊特性的選定FMEA’s的開展和審查擬定減少具高風險係數的潛在