质量管理八项原则及军标要求

1一个作用：领导的作用。（对质量管理和最终产品质量负责）两个核心：以顾客为关注焦点、持续改进。三个方法：过程方法、管理的系统方法、基于事实的决策方法。一个参与：全员参与。一个关系：与供方的互利关系。以顾客为关注焦点持续改进领导的作用与供方的互利关系全员参与过程方法管理的系统方法基于事实的决策方法2A》以顾客为关注焦点组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。▲组织和顾客是依存关系，顾客是组织生存和发展的基础。如果组织不能向顾客提供满意的产品和服务，就会失去市场，从而失去自身存在的价值。▲组织应满足顾客当前要求。▲顾客要求是变化的，组织应满足顾客未来需求。▲科技水平不断发展、市场竞争激烈，组织还应争取超越顾客的期望。▲军工产品承制单位的最终顾客是军方。组织应满足现代战争对武器装备的需要。B》领导作用领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。▲一个制定：制定组织的质量方针和质量目标。▲四个确保：确保整个组织关注顾客要求；确保建立、实施和保持一个有效的QMS，以实现质量目标；确保实施适宜的过程以满足顾客和相关方的要求；确保获得必要的资源。▲一个评审：定期组织QMS评审。▲二个决定：决定有关质量方针和质量目标实现的措施；决定改进QMS的措施。C》全员参与各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来效益。▲人是最活跃的生产力因素，也是对过程实现将输入转化为输出起决定作用的资源。▲组织要建立激励机制，积极让员工参与实现组织目标的各项活动中去。▲组织应明确员工在各项活动中的职责，重视内部沟通。▲组织应重视对员工的培训，明确各工作岗位的能力需求。D》过程方法将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。▲将一组输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动,系统地识别和管理组织所应用的过程.特别是这些过程之间的相互作用,称为过程方法。▲过程方法三要素：输入、输出、资源和活动。▲识别过程之间相互顺序和作用。▲确定过程的控制方法、资源和职责。有效进行内部沟通。.E》管理的系统方法将相互关联的过程作为系统加以识别，理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。▲管理的系统方法与过程方法紧密相关。▲用系统工程方法对过程进行分析、优化、协调，实现组织的整体业绩。F》持续改进持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。▲持续改进是组织增强满足顾客要求的能力的循环活动。▲持续改进的内容包括：体系、产品和过程的改进。是在现有水平上的提高。G》基于事实的决策方法有效决策是建立在数据和信息分析的基础上.。▲数据和信息是客观事物的反映。▲建立在数据和信息分析基础上的决策，可以提高决策的质量，防止决策失误。H》与供方互利的关系组织与供方是相互依存的，互利的关系可増强双方创造价值的能力。▲在供应链中，组织是供方的顾客，组织离不开供方。3▲建立一种双方都能收益的关系，达到知识、信息、资源共享，推动双方的共同发展。·八项质量管理原则：是长期质量管理实践经验和理论的总结。是用高度概括的语言所表达的质量管理的最基本、最通用的一般性规律。是质量管理的理论基础。也是ISO9000族质量管理体系标准的基础。过程方法和管理的系统方法的区别GJB9001A---2001标准有关条款解释一、部分术语和定义：1、质量------------一组固有特性满足要求的程度。“固有的”就是指在某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。2、要求-------------明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。“通常隐含”是指组织、顾客的惯例或一般做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的。“必须履行”是指严格执行国家的有关法律、法规的要求。3、质量方针--------由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向。4、质量目标--------在质量方面所追求的目的。（核心是功能特性和物理特性）5、产品-------------过程的结果。“有四种产品类别”服务：（如：邮电）_____组织和顾客之间接触的活动及组织内部活动所产生的结果。软件：（如：计算机程序）_____通过承载媒体表达的信息所组成的一种知识产物。硬件：（如：发动机机械零件）______具有特定形状的可分离的有形产品。流程性材料：（如：润滑油）___通过将原材料转化成某一预定状态所形成的有形产品。6、特性-------------可区分的特性。（可以是固有的或赋予的；也可以是定量的或定性的）特性的类别有：物理的（如：机械的、电的、化学的、生物的等特性）行为的（如：礼貌、诚实、正直等特性）感官的（如：触觉、味觉、视觉、听觉等特性）时间的（如：准时、正点可靠等特性）功能的（如：飞机速度、火箭射程、发动机功率等特性）人体工效的（如：生理的、有关人身安全的特性）7、关键特性----------指如果不能满足要求，将危及人身安全并导致产品不能完成主要任项目过程方法管理的系统方法目的实现过程所策划的结果的能力使过程增值.实现组织所策划的目标.,提高整体的效率和有效性.控制对象管理过程的活动,对过程实施监控,使过程受控管理所有过程,对过程实施系统优化.提高所有过程相互作用的有效性4务的特性。8、重要特性---------指如果不能满足要求，将导致产品不能完成主要任务的特性。9、关键件------------含有关键特性的单元件。10、重要件-----------不含关键特性，但含有重要特性的单元件。11、关键过程--------对形成产品质量起决定作用的过程。一般包括：形成关键、重要特性的过程；加工难度大、质量不稳定、易造成重大经济损失的过程等。12、合格、不合格、缺陷的区别：满足程度合格（含返工）要求不合格（含返修）预期或规定用途要求缺陷缺陷含有法律的内涵，特别是与产品责任问题有关二、以过程为基础的质量管理体系模式：输入输出增值活动信息流GJB9001A----2001标准第七章中，7.1条“产品实现的策划”规定：组织应策划和开发产品实现所需的过程。同时要求“组织对复杂产品实现的各个阶段都应进行风险分析和评估，形成各阶段风险分析文件，并提供给顾客”。这里讲的复杂产品是指：组成单元多、结构复杂、不易实现、价格昂贵的产品。如：飞机、导弹、航天器、舰艇、坦克、车辆、火炮、电子设备等及其配套的分系统和部件。缺陷顾客要求顾客满意测量、分析和改进资源管理产品实现质量管理体系的持续改进管理职责管理职责资源管理测量、分析和改进产品实现产品不合格（含返修）合格（含返工）5产品实现的策划（7.1）产品实现过程是组织QMS中产品形成并提交给顾客的全部过程，是直接影响产品质量的过程。产品实现过程包括策划、设计、生产、交付及服务的一系列过程。1、产品实现策划的目的：是保证产品达到质量目标要求。为顾客提供满意的产品。2、产品实现策划的范围：GJB9001A----2001标准第七章中，7.1条“产品实现的策划”主要是针对具体的产品、项目或合同的实现过程的策划。特别是对新研制的产品、重大改进的产品、新鉴定定型投入试制的产品以及QMS未覆盖的过程必须进行策划。对于工艺成熟、质量稳定的生产定型产品的实现过程，可以不进行策划。3、产品实现策划的过程主要包括：设计开发过程控制、采购过程控制和生产过程控制以及交付服务提供过程控制的策划。★在策划时应特别注意需要开发的过程。要开发的过程是指组织以前尚未实施过的过程。设计过程；如：计算机辅助设计过程等。工艺过程；如：高精度零、部件加工和装配工艺、特殊工艺过程等。测试过程；如：特殊参数测量过程、特殊试验过程等。4、产品实现策划的内容主要包括：A、确定产品的质量目标（即本标准5.4.1质量目标中有关产品目标的进一步具体化）。包括识别产品质量特性，建立目标值、质量要求和约束条件，并应能满足顾客及法规的全部要求。B、识别并确定产品实现所需的过程和子过程以及过程之间的相互作用（特别要识别外包过程）。确定这些过程需建立的控制文件（这里的文件是指确保这些过程有效运行和控制所需的准则和方法。如：关键过程控制程序、特殊过程确认准则、外包过程控制实施要求等）。确定过程所需的资源（包括设备、设施、人力资源、工作环境等）。以确保产品能得以实现。C、确定产品所需要的验证、确认、监视、检验和试验活动的安排及接收准则。如：设计开发过程的评审、验证和确认活动；生产和服务过程中的监视、检验和试验活动等。D、确定产品满足要求提供证据所需的各种记录。记录应能证明过程运行和过程结果符合各项要求。5、产品实现策划结果输出的主要包括：A、设计开发过程有：设计开发各阶段详细工作计划（即设计工作项目要求、职责和进度）、各种规范、采购文件、产品设计质量保证大纲等。B、生产过程有：产品工艺总流程、产品工艺规程、作业指导书、检验和试验规程、产品生产质量保证大纲等。质量保证大纲（即质量计划）是指对特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程（包括产品实现过程）和资源作出规定的文件。质量计划应征得顾客同意。这里讲的过程是指组织以前尚未实施过的过程。6、标准要求对复杂产品实现的各个阶段都应进行风险分析和评估，形成各阶段风险分析文件，并提供给顾客。与产品有关的要求的确定（7.2.1）1、目的：识别、理解和确定顾客的要求并正确、完整地转化为组织自身要达到的产品要求是产品实现过程的重要输入。其目的是使产品满足顾客及法规要求。2、确定与产品有关要求的内容包括：a、顾客规定的要求，包括对交付及交付后的活动的要求。如顾客提出的明示要求，产品的技术性能指标、使用环境要求、可靠性和维修性要求、综合保障和售后服务要求、交付期要求等。组织应完整、正确地理解这些明示要求，并转化为产品要求。b、顾客虽然没有明示，但组织应根据产品规定的用途或已知预期用途识别所必需的要求。6如规定用途中涉及的人体工效、安全防护、防止误操作、容错设计及有关接口等方面的要求。c、与产品有关的法律法规要求。如人体安全、环境保护、卫生等方面的要求等。d、确定的任何附加要求。如组织主动为顾客提高产品性能、增加功能及制定内控指标等，以增强顾客满意。与产品有关的要求的评审（7.2.2）1、评审的时机：为了确保顾客要求的履约，组织应在做出承诺之前，即：提交标书、接受合同或订单或更改之前，对与产品有关的要求组织进行评审。2、评审的目的：a、产品要求得到规定。包括：明示的、隐含的和法律法规的要求。这些产品要求可以用标书、合同、订单或技术协议等方式表述。b、与以前表述不一致的合同或订单的要求已予解决。这里强调的是产品要求应与顾客取得一致的理解和一致的意见。c、组织有能力满足规定的要求。评审时组织应确认现有能力：如技术能力、采购能力、设备能力、检测能力和生产能力等能够完成规定的要求。以保证履约。3、评审的方式：会议评审、有关部门会签评审和授权审批评审等。4、组织应保存评审结果及评审所引起的措施的记录。5、若顾客提供的要求没有形成文件，如：口头订货，组织在接受顾客要求前应对顾客的要求进行确认，留有证据。6、若产品要求发生变更，应做必要的评审。经合同的各方确认后，组织应对规定有产品要求的文件，如：产品标准、工艺文件、检验文件等要做相应的更改。并将已变更的要求以文件的形式通知相关部门和人员按更改要求执行。7、当产品要求发生变更影响到顾客的要求时，其相应文件的更改应征得顾客同意。内部审核与管理评审的区别项目内部审核（8.2.2）管理评审（5.6）目的确定满足审核准则的程度确保QMS持续的适宜性、充分性和有效性对象组织的QMS组织的QMS以及质量方针和质量目标评价依据审核准则（GJB9001A---2001）和组织的质量手册、程序、标准等顾客的期望和需求实施者审核员最高管理者和管理层人员方法系统、独立地获取客观证据，与审核准则对照，形成文件化的审核发现和结论的现场检查过程以广泛的输入信息为事实依据，就组织的质量方针和质量目标及顾客需求，对QMS的适宜性、充分性和有效性进行评价。是以会议形式进行输出结果对QMS是否符合准则要求、以