程序文件质量体系设计

基于ISO9000族标准的校办工厂质量管理体系设计-1-兰州交通大学校办工厂程序文件汇编（第一版）文件编号：QC/1-2013编制：审核：批准：受控状态：发布日期：2013年05月13日实施日期：2013年08月20日兰州交通大学毕业设计(论文)-2-程序文件更改页更改章节更改情况原修订状态更改后修订状态更改人生效日期更改通知单编号基于ISO9000族标准的校办工厂质量管理体系设计-3-程序文件目录序号文件编号文件名称责任部门1QC/01/1-2013文件控制程序办公室2QC/02/1-2013记录控制程序办公室3QC/03/1-2013内部沟通控制程序管代4QC/04/1-2013管理评审控制程序帮办公室5QC/05/1-2013人力资源及培训控制程序办公室6QC/06/1-2013过程设备控制程序生产部7QC/07/1-2013产品质量策划控制程序生产部8QC/08/1-2013与顾客有关的过程控制程序销售部9QC/09/1-2013采购控制程序销售部10QC/10/1-2013生产提供的控制程序生产部11QC/11/1-2013标识和可追溯性控制程序生产部12QC/12/1-2013顾客财产的控制程序销售部13QC/13/1-2013产品防护控制程序生产部14QC/14/1-2013监视和测量装置控制程序技术部15QC/15/1-2013顾客满意评估控制程序销售部16QC/16/1-2013内部审核控制程序管代17QC/17/1-2013过程的监视和测量控制程序生产部18QC/18/1-2013产品的监视和测量控制程序技术部19QC/19/1-2013不合格品控制程序生产部20QC/20/1-2013数据分析控制程序管代21QC/21/1-2013纠正措施控制程序管代22QC/22/1-2013预防措施控制程序管代兰州交通大学毕业设计(论文)-4-兰州交通大学校办工厂程序文件文件编号QC/01/1-2013版本第1版共4页第1页文件标题文件控制程序更改次数01.目的本程序规定了本公司文件和资料的编制、审批、编号、收发、复制、更改、作废和销毁等控制，确保本公司各有关场所使用的文件和资料为有效版本。2.适用范围适用于与本公司质量管理体系有关的所有文件和资料，包括必要的外来文件的控制。3.职责3.1办公室为本程序的归口部门。3.2各部门负责本部门有关文件和资料的保管。4.程序4.1文件和资料的编制、审核、批准和发布4.1.1质量手册和程序文件由管理者代表组织编写。编写完成后,经管理者代表审核,经总经理批准发布。4.1.2作业指导书由管理者代表组织编写。编写完成后，经管理者代表审核，经总经理批准发布。4.1.3管理性文件、企业规章制度，由归口部门负责编写，部门负责人审核，经管理者代表或总经理批准发布。4.1.4质量管理体系文件发布时，应明确发布日期和实施日期。4.1.5外来文件（如国家、国际标准、国家主管单位下发的法律法规等）由管理者代表审核其适用性，必要时，经总经理批准（可在《外来文件审批单》上签字确认），表明适用的外来文件列入受控范围。4.1.6质量手册及程序文件所规定的记录表格，其格式也属于受控范围，须经管理者代表审批后方能投入使用。审批方式：在质量表格样本上盖“使用”章，即可投入使用。基于ISO9000族标准的校办工厂质量管理体系设计-5-文件编号QC/01/1-2013版本第1版共4页第2页文件标题文件控制程序更改次数04.1.7记录是一种特殊类型的文件，按《记录控制程序》QP-4.2.4-2008执行。4.2编号4.2.1本公司所有文件实行统一文件编号，编号的方法和含义如下：(1)质量手册：LX/QB/1-2013(2)程序文件：QC/XX/1-2013(3)记录：QE/XX/1-2013(4)规范规程：QD/XX/1-2013(5)外来文件：WL/XX其中XX代表流水号.4.2.2在使用新版记录格式前允许沿用原版记录格式,但使用完后应使用新版记录格式。4.3文件的受控、发放与回收4.3.1受控文件除“外来文件”及记录表格外，均列入经管理者代表批准的《受控文件清单》中，并加盖“受控章”，方为作为受控文件进行控制。4.3.2质量手册、程序文件、作业指导书为受控文件，并按《受控文件清单》上规定的发放范围和《文件发放号对照表》进行发放。4.3.3经审批适用的外来文件（其适用性的审批按4.1.5执行），盖“受控章”，列在《外来文件审批单》中作为受控文件，并按所规定的发放范围进行发放。4.3.4质量手册及程序文件规定的记录表格为受控文件，列入《记录一览表》，但不列入《受控文件清单》，盖上“使用”章复印后方可使用。记录表格的领用和回收无须登记，但若格式更改，则须确保收回原有的记录表格以防误用。4.3.5其他文件根据需要需受控的，可列入《受控文件清单》中并盖上“受控章”后作为受控文件。4.3.6发放时，应填写《文件、资料发放（收回）登记表》。质量手册、程序文件、作业指导书、经审批适用的外来文件必须有发放号，受控文件必须按《受控文件清单》兰州交通大学毕业设计(论文)-6-文件编号QC/01/1-2013版本第1版共4页第3页文件标题文件控制程序更改次数0上规定的发放范围进行发放。4.3.7文件、资料的回收，必须登记在《文件、资料发放（收回）登记表》上。时效性文件时效一过，即失效，无需办理收回手续。4.3.8发放与回收办公室负责本公司所有文件的发放与登记。4.4复制质量管理体系运行后，所有受控文件的复制须由管理者代表批准方能复制，复制由办公室实施。4.5文件和资料的更改4.5.1更改原因或时机(1)文件更改原因可包括以下几种情况：(2)质量管理体系某个环节发生变动；(3)生产工艺改进或检验规程发生变化；因纠正和预防措施的实施而导致文件变化；除上述情况外，在每次的管理评审会议上，须对文件进行评审及必要的更新，并再次批准。方式可按4.1执行。4.5.2文件的更改由原编制部门提出申请，说明原因及更改的具体内容，并填写在《文件更改通知单》上，由管理者代表批准后实施。更改的文件须由原审批部门（人）审批。若为其他部门（人）审批时，该部门（人）应获得审批所需依据的有关背景资料。受控文件一经修改，所有复制文件同步修改。4.5.3文件和资料更改由办公室按《文件更改通知单》实施更改。质量手册、程序文件及作业指导书更改后，应注明“几次更改”并在《受控文件清单》“修订状态”栏上注明。更改方式：(1)可采用“划改”、“换页”、“换版”，并在《文件更改通知单》上说明。更改内容较多可换版；(2)记录格式更改的审批手续按4.5.1执行，一经更改，立即换版；(3)质量手册程序文件更改分别登记在《手册更改页》和《程序文件更改页》上；基于ISO9000族标准的校办工厂质量管理体系设计-7-文件编号QC/01/1-2013版本第1版共4页第4页文件标题文件控制程序更改次数0(4)及时撤出或收回或以其它方式（如发通知或在新文件内容上注明旧文件作废）确保防止误用作废文件。4.6文件的作废与销毁4.6.1文件的作废由原文件编制部门提出申请，填写《文件处置清单》上申请栏并注明“销毁”或“保留”，由管理者代表批准后交办公室实施。4.6.2办公室按《文件资料发放（收回）登记表》的发放记录收回作废文件，并加盖“作废”章，同时对作废的受控文件在《受控文件清单》上注明。4.6.3回收文件的销毁或保留，办公室按已批准的《文件处置清单》实施，由管理者代表指定专人负责销毁。4.6.4为法律积累知识的目的所保留的任何已作废的文件，在作废文件上再加盖“保留”印章。4.7本章所有记录由办公室保存按《记录控制程序》进行管理。兰州交通大学毕业设计(论文)-8-文件编号QC/02/1-2013版本第1版共2页第1页文件标题记录控制程序更改次数01.目的对记录进行控制和管理，确保记录的真实、清晰、易于识别和检索，并对规定的记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置进行控制，为质量管理体系有效运行、产品质量符合规定要求提供证据，为保持和改进质量管理体系提供信息。2.适用范围适用于本公司质量管理体系运行过程中各种记录的管理。3.职责3.1办公室负责记录的管理。3.2各部门负责相关记录的填写、收集、保护和归档。3.3记录的填写人员，对所记录的每一个数据、文字及记录的完整性、清晰和真实性负责。4.程序4.1记录的要求记录指阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件，只要具有证明产品、过程和质量管理体系与要求的符合性及证明质量管理体系是否已得到有效运行作用的记录，都属本程序控制的记录范畴。4.2记录的媒介形式主要为表格形式，也可呈其它如图表、文字、报告、纪要、单据、电子媒体等。4.3记录的编号、标识和编目4.3.1为保证记录便于贮存和检索，每一记录格式均应有唯一的编号，参见《文件控制程序》。4.3.2记录格式的管理和更改按《文件控制程序》执行。4.3.3记录格式更改后，为避免混淆，办公室同时通知各部门，收回原表格，启用新表格。4.3.4记录除4.1.2规定外，原则上每月由记录填写部门主管收集一次，按月装订，标明名称、部门及月份。基于ISO9000族标准的校办工厂质量管理体系设计-9-文件编号QC/02/1-2013版本第1版共2页第2页文件标题记录控制程序更改次数04.4记录的收集、贮存和保护4.4.1记录收集装订后交部门主管贮存。4.4.2规定的记录由办公室负责收集、贮存和保护。4.4.2记录存放应便于检索，并注意防火、防潮、防虫鼠。4.4.3记录由各保管部门每年交办公室归档。4.4.4由办公室编制、经管理者代表批准的《记录一览表》，按本公司质量管理体系及产品要求规定了记录的保存年限、保管部门。《记录一览表》为受控文件，按《文件控制程序》执行。4.5记录的查阅、借阅4.5.1当合同有规定时，在商定期内记录可供顾客查阅。4.5.2本公司人员需借阅已归档的记录，必须办理查借阅手续。4.5.3政府有关部门或顾客因工作需要，需查阅未归档的记录，经保管部门负责人和管理者代表同意，可在保管部门查阅。需长期供阅，由保管部门提供复印件，办理供阅登记。4.5.4本公司人员查借阅有关记录须经保管部门负责人批准。4.5.5所有记录的原件一律不外借。4.5.6保存期限保存期限已在《记录一览表》中予以规定。4.6记录原则上不允许更改。4.7记录的处置4.7.1已超过保管期限或无查考价值的记录经管理者代表批准，并指定专人销毁。销毁办法按《文件控制程序》中规定的销毁方法执行。4.8记录管理检查办公室每内审前对各部门的记录管理情况进行检查,并将检查结果填写在《记录检查表》上，记录必须填写真实、清晰并规范，收集、贮存和保护必须按本程序规定，记录借阅及处置必须符合本程序的规定。兰州交通大学毕业设计(论文)-10-文件编号QC/03/1-2013版本第1版共3页第1页文件标题内部沟通控制程序更改次数01.目的为规范本公司各职能部门和各层次之间的内部交流活动，确定所需的信息以保证质量管理活动的有效性，制定本程序。2.范围本程序适用于本公司各层次各职能部门之间的交流。3.职责3.1总经理负责在本公司建立适当的沟通过程，并确保沟通过程的有效。3.2管理者代表负责本程序的贯彻执行及信息管理。3.3本公司内部沟通通过会议协调机制进行，会议的主持人对相应的程序负责。4.程序4.1交流内容4.1.1各部门应根据规定的相互接口关系，及时主动地提供信息、交流情况，以便及时协调工作，提高工作质量和效率，并确保质量管理体系的有效性。4.1.2交流内容可包括如下内容：(1)质量方针和质量目标在公司内部进行沟通，以便全体员工能够理解质量方针的意义和自己所从事的活动的重要性及如何为实现本岗位的质量目标所作的贡献；(2)市场信息、顾客交流、顾客满意和不满意、质量征徇及顾客意见/投诉；(3)产品实现过程的监视和测量结果；(4)数据分析结果；(5)纠正和预防措施实施结果；(6)员工对公司的质量管理体系运行及生产实现过程运作中的建议和意见；(7)外部信息：a.国家和地方