质量体系基础知识分享课件

1质量体系基础知识培训欢迎参加2质量管理的由来和发展ISO的发展历程ISO/TS16949发展历程ISO/TS16949基础知识及要求第一部分第二部分第三部分第四部分目录第一部分质量管理的由来和发展？质量的理解l反映实体满足明确和隐含需要的能力的特性总和（ISO8402-1994）l一组固有特性满足要求的程度.（ISO9000-2000）（将质量理解为顾客满意度有助于将质量与市场、经营业绩联系起来;除了顾客要求外还有其他相关方的要求）质量控制符合标准质量管理顾客满意创造魅力质量顾客愉悦滚动轴承的质量：尺寸、外观质量管理的发展阶段：l1.质量检验管理阶段：20世纪初，美国管理学家泰勒首创计划、标准化和统一管理三个原则，提出计划和执行分开，检验和生产分工，建立终端专职检验（事后检验）。l2.统计质量管理阶段二次大战美国军需物资出现质量问题，“终端检验制”无法解决。美国颁布三项战时质量控制标准。把质量的重点由“终端”移至生产“工序”，用统计分析制作“控制图”，对工序进行监控，杜绝过程中大量不合格品的出现。l3.全面质量管理TQM阶段：1961年美国通用电气质量经理费根堡姆提出了TQM全新观念。TQM的特征为“四全、一科学”。“四全”即为全过程、全企业、全指标、全员的质量管理；“一科学”为以数理统计方法为中心的一套科学管理方法。l1986年，国际标准化组织ISO把全面质量管理的内容和要求进行了标准化，并于1987年3月正式颁布了ISO9000系列标准，这是全面质量管理发展的第三个阶段5S是指：整理、整顿、清扫、清洁、素养ISO/TS16949要求的五大工具包含：APQP、PPAP、FMEA、SPC、MSA体系基础术语：现场：供方或供方进行增值生产过程的场所预防性维护：为避免设备失效原因的发生及计划外的生产中断所采取的措施控制计划：控制计划一般分为：样件、试生产、生产三个阶段计量：是为在一定的范围内获得最佳秩序，对实际的或潜在的问题制定共同和重复使用的规则的活动。质量控制：质量管理的一部分，致力于满足质量要求。质量保证：质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任。质量改进：质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力。质量控制：质量管理的一部分，致力于满足质量要求。13第二部分ISO的由来和发展？InternationalOrganizationforStandardizationuISO是国际标准化组织的英语简称，是由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性非政府的联合会，成立于1947年2月23日，总部设在瑞士日内瓦.1、ISO的定义注意：ISO是国际标准化领域中一个十分重要的组织许多人会注意到，“ISO”与国际标准化组织全称（InternationalOrganizationforStandardization）的缩写并不相同，为什么不是“IOS”呢？其实，“ISO”并不是其全称首字母的缩写，而是一个词，它来源于希腊语，意为“相等”，现在有一系列用它作前缀的词，诸如“isometric”（意为“尺寸相等”）“isonomy”（意为“法律平等”）。从“相等”到“标准”，内涵上的联系使“ISO”成为组织的名称。2、ISO的由来uISO国际标准组织成立之主要目的为制订世界通用的国际标准，以促进标准国际化，减少技术性贸易障碍。u制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。4、ISO成立的目的165、ISO/TC176uISO一共有2856个技术机构。其中技术委员会（简称TC）共185个，分技术委员会（简称SC）共611个，工作组（WG）2022个，特别工作组38个。uTC176即是ISO中第176个技术委员会，它成立于1980年，全称是“品质保证技术委员会”，1987年又更名为“品质管理和质量保证技术委员会”。TC176专门负责制定品质管理和品质保证技术的标准。17uTC176最早制定的一个标准是ISO8402：1986，名为《品质-术语》，于1986年6月15日正式发布。1987年3月，ISO又正式发布了ISO9000：1987《质量管理体系结构基础和术语》、ISO9001：1987《质量管理体系要求》、ISO9002：1987《品质体系生产、安装和服务的品质保证模式》、ISO9003：1987《品质体系最终检验和试验的品质保证模式》、ISO9004：1987《质量管理体系业绩改进指南》共5个国际标准，与ISO8402：1986《质量-术语》一起统称为”ISO9000系列标准”。u但是，“ISO9000”不是指一个标准，而是一族标准的统称。根据ISO9000：1994的定义：“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有国际标准。”18uISO成员由来自世界上100多个国家的国家标准化团体组成，中国于1978年加入ISO，在2008年10月的第31届国际化标准组织大会上，中国正式成为ISO的常任理事国.代表中国的组织为中国国家标准化管理委员会（StandardizationAdministrationofChina，简称SAC）。19uISO已经发布了17000多个国际标准，如ISO公制螺纹、ISO的A4纸张尺寸、ISO的集装箱系列（目前世界上95%的海运集装箱都符合ISO标准）、ISO的胶片速度代码、ISO的开放系统互联（OS2）系列（广泛用于信息技术领域）和有名的ISO9000质量管理系列标准.6、为什么推行ISO？l1.强化品质管理，提高企业效益；增强客户信心，扩大市场份额l2.获得国际贸易“通行证”，消除国际贸易壁垒l3.节省第二方审核的精力和费用l4.在产品品质竞争中永远立于不败之地l5.有效地避免产品责任l6.有利于国际间的经济合作和技术交流7、推行ISO的益处？l被全世界广泛接受l此系统是预防错误的发生,而不是等错误发生后再去发现.l依赖于系统而不是个人l增强顾客的信心l显示对质量承诺及树立良好的形象l使运作标准化及保持水准22质量管理体系的发展l1987年ISO9000系列标准l1994年ISO9000族标准（改版1）l2000年ISO9000族标准（改版2）l2008年ISO9000族标准（改版3）23质量管理体系（QMS)管理体系环境管理体系(ISO14001:2004)职业健康安全管理体系(OHSAS18001:2007)社会责任管理体系(SA8000)关注点关注过程和顾客关注点关注环境和污染关注点关注员工健康和安全关注点关注社会可持续发展24第三部分ISO/TS16949发展历程25世界汽车行业质量管理体系说明：TS16949推出以前l美国：QS9000l德国：VDA6.1l法国：EAQF(94)l意大利：AVSQ(94)ISO/TS16949的产生背景26中国供应商以前的困境一汽大众、上海大众要求VDA6.1上海通用、沈阳金杯、江铃福特、长安福特要求QS9000二汽雪铁龙、标致、三江雷诺要求EAQFFIAT、IVECO要求AVSQ27QS9000VDA6.1EAQFAVSQ+++=$$$$是否可以有一个汽车工业通用的质量管理体系标准？让我们可以面对：QS9000+VDA6.1+EAQF+AVSQ全球化：世界范围内供应商和问题有木有？28ISO/TS16949技术规范的产生l1996年，IATF开始协调和制定汽车工业通用的质量管理体系标准l1999年10月，IATF正式提交ISO国际标准化组织批准和发布ISO/TS16949第一版lISO/TS16949是以一个以ISO9001、AVSQ(Italian)、EAQF(French)、QS9000(U.S.)andVDA6.1(German)为基础的共同的汽车工业质量体系要求ISO9001:1994QS-9000(USA)VDA6.1(German)AVSQ(Italian)EAQF(French)1999年10月发布了ISO/TS16949：1999TS16949的基础29ISO/TS16949发展历程lIATF与日本汽车制造协会JAMA共同努力，再加上ISOTC176的协助，汽车行业标准与ISO9000：2000转版合并,2002年3月发布ISO/TS16949:2002。l2009年6月15日发布第三版ISO/TS16949：2009，主要原因是ISO9001改版为2008版。l名称是：质量管理体系—汽车生产件和相关服务件组织应用ISO9001:2008的特殊要求30ISO/TS16949的适用范围lISO/TS16949适用于汽车行业产品和相关服务产品的组织，如提供下述产品或服务的组织：Øa)生产材料；Øb)生产零件和维修零件；Øc)热处理、喷漆、电镀或其它表面处理服务；Ød)工模具和生产设备。31注意！！！l注1:TS16949是专门针对汽车行业的质量管理体系l注2：TS:TECHNICALSPECIFICATION，技术规范,目前仅是技术规范,能否升为标准看其每三年的评审。l注4:16949仅是文件的编号而已32第四部分ISO/TS16949基础知识及要求33ISO/TS16949规范架构ISO9001:2008要求汽车行业共同要求顾客特殊要求ISO/TS16949:2009顾客特定要求：1.顾客对产品材料，尺寸，外观和性能，测量方法，量具等的要求；2.顾客对环保ROHS，有害物质含量及法律法规符合性的要求；3.顾客对第三方供应商的要求；体系共同要求34ISO/TS16949文件架构35ISO/TS16949:2009标准提要36ISO/TS16949:2009标准记录的作用“该说的一定要说到，说到的一定要做到，做到的一定要有记录，没记录就等于没有发生”。37推行ISO/TS16949的目标l始终贯彻持续改进理念（Continualimprovement）l加强缺陷预防（Preventionofdefect）l减少汽车供应链的变差和浪费（Reducevariationandwasteinautomotivechain）l增进顾客满意（Enhancecustomersatisfaction）l避免多重认证，并为汽车生产件和相关服务件组织，提供了质量管理体系的共同方法。38推行ISO/TS16949的好处l建立通用的汽车行业质量管理体系标准，满足不同客户的要求l在供应链中提供持续改进、加强缺陷预防和减少变差和浪费的质量管理体系的开发l进入主机厂的基本条件，部份大的汽车制造厂已将TS16949作为全球采购的基本条件（如：德国宝马在2003年12月15日提出）l减少重复第三方注冊39ISO/TS16949特点l基于ISO9001:2008的八大质量管理原则Ø以顾客为关注焦点Ø领导作用Ø全员参与Ø过程方法Ø管理的系统方法Ø持续改进Ø基于事实的决策方法Ø与供方互利的关系l(1)以顾客为关注焦点l组织依存于顾客，因此，组织应当理解顾客当前或未来的需求，满足顾客要求。任何组织均提供满足顾客要求和期望的产品。如果没有顾客，组织将无法生存。l(2)领导作用l领导者确立组织统一的宗旨及方向，他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。l(3)全员参与l各级人员都是组织之本，只有我们的充分参与，才能使大家的才干为组织带来收益。l(4)过程方法l将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望地结果。通过利用资源和实施管理，将输入转化为输出的一组活动，可以视为一个过程。一个过程的输出可直接形成下一个或几个过程出的输入。l(5)管理的系统方法l将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。l(6)持续改进l持续改进总体业绩应当是组织地一个永恒目标。l持续改进作为一种管理理念、组织的价值观，在质量管理体系活动中是必不可少的重要要求。l(7)基于事实的决策方法l有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。l基于事实的决策方法的优点在于，决策是理智的，增强了事实证实过去决策的有效性的能力，也增强了评估、挑战和改变判断和决策的能力。l(8)与供方互利的关系l组织与供方是相互依存的，互利的关系