统计技术应用控制程序

XXXXXX有限公司类别统计技术应用控制程序文件编号页次1/5程序文件版本A版次1121版本状态：2013A1本文件除存档的签字版本外，所有复制、打印版本均为无效版本，最新有效版本见公司服务系统文件变更履历序号章节变更内容摘要版本版次修订单位修订人/日期审批人/日期12编制/修订审核审批发行XXXXXX有限公司类别统计技术应用控制程序文件编号页次2/5程序文件版本A版次1121版本状态：2013A1本文件除存档的签字版本外，所有复制、打印版本均为无效版本，最新有效版本见公司服务系统1目的收集和分析适当的数据，以确保管理体系的适宜性和有效性，识别可以实施改进的机会。2适用范围本程序适用于来自公司内外部的测量和监控活动的数据收集和分析。3术语和定义3.1突发不良（特殊原因引起的）：偶发性突发重大品质问题，通常可以根除。3.2系统不良（系统原因引起的）：持续性，周期性或间歇性再发不良，通常需要作改进计划，有一定的投入，改善期间较长。4职责4.1质量部负责统计技术的知识培训；统筹公司对内、对外相关数据的传递与分析、处理以及统计技术的选用；检查统计技术的实施效果。4.2相关部门负责收集相关报表，统计分析数据，采取改进措施。5内容及要求5.1数据分析项目5.1.1顾客满意度，投诉，退货等，经营计划中的目标、市场趋势或状况、竞争对手，顾客关心的问题。5.1.2产品符合性：产品合格率；退货PPM。5.1.3过程有效性统计与分析。（内审/所有乌龟图中的绩效）5.1.4过程和产品的特性及趋势。5.1.5供应商表现：服务和交货，成本，质量等。5.1.6其他。5.2分析项目的数据来源5.2.1外部来源：数据的外部来源包括政策、法规、标准等；市场、新产品发展方向等；相关方（如顾客、供方等）反馈及投诉，客户审核结果等。5.2.2内部来源5.2.2.1日常工作中记录或报告等，如检验、试验记录、内部质量审核与管理评审报告。5.2.2.2不合格的记录，如来料不良统计分析结果、过程不良统计分析结果，出货检查不良统计结果，纠正预防措施处理结果等。5.2.2.3其他信息，如员工建议、法律法规、政府信息沟通等。5.2.3数据可从已有的质量记录、书面资料、讨论交流、电子媒体、声像设备及通讯等方式获取。5.3数据分析的工具5.3.1管理过程与统计技术应用对照表XXXXXX有限公司类别统计技术应用控制程序文件编号页次3/5程序文件版本A版次1121版本状态：2013A1本文件除存档的签字版本外，所有复制、打印版本均为无效版本，最新有效版本见公司服务系统项次统计技术类别设计控制质量管理生产管理采购管理供应商管理内审客诉处理满意度调查对策分析1PPM√√√√√√√2推移图√√√√√√√3柏拉图√√√√√√√4DOE√5MSA√6直方图√√√√√√√7层别图√√√√√√√8特性要因图√√√√√√√√√9检查表√√√√√10FMEA√√√11SPC√12矩阵图√√13因果图√√14相关图√√√√15控制图√5.3.2《经营计划》中确定的目标的分析与评价可选用以上数据分析工具进行。5.3.3本公司基本统计方法的选择5.3.3.1对顾客满意度的测量可采用调查表的方法进行统计。5.3.3.2对产品的测量和监控，当合格率低于质量目标的控制时，工程师可采用排列图、因果图等进行分析，找出主要的不合格项，分析原因，采取相应的纠正或预防措施。5.3.3.3对关键工序的测量和监控采用控制图法。5.3.3.4对于过程中的特殊特性的Cpk或Ppk的要求，首先考虑顾客要求。5.3.3.5优先采用国家公布的统计控制和检验抽样标准。5.3.4数据分析判定方法5.3.4.1折线图、柱状图等不达标或连续5点上升或下降，则判异。5.3.4.2排列图：累积频率占80%的因素为主要改善项目。5.4数据分析结果的应用5.4.1通过数据分析发现质量和运行绩效的发展趋势，质量和运行绩效的趋势要与经营计划中的目标以及行业竞争对手或适当的基准数据对比，并采取相应措施以支持。5.4.1.1确定解决客户相关问题的优先顺序，优先解决客户所关心的问题。5.4.1.2确定与客户相关的关键趋势和相互关系以支持状况评审、决策和长期策划。5.4.1.3及时报告在使用中产生的产品信息。5.4.2利用分析结果，查找异常所有统计控制图由质量部确认，发现异常时，由责任部门进行分析处理，质量部进行XXXXXX有限公司类别统计技术应用控制程序文件编号页次4/5程序文件版本A版次1121版本状态：2013A1本文件除存档的签字版本外，所有复制、打印版本均为无效版本，最新有效版本见公司服务系统效果确认及跟踪。5.5变差按《纠正和预防措施、持续改进控制程序》的要求改善和改进。5.6统计工具应用有效性的评价5.6.1由质量部主导一年评价一次统计工具的应用效果。5.6.2质量部负责从下面几个方面评价：5.6.2.1统计工具的选择是否合适。5.6.2.2统计工具的应用程度是否符合公司要求。5.6.2.3应用方法是否合适。5.6.3分析结果形成书面报告，交质量副总审核后公布。6流程图6.1统计技术确认流程图见附件一。7相关文件无8相关表单JE-QP-QA-12《纠正和预防措施、持续改进控制程序》XXXXXX有限公司类别统计技术应用控制程序文件编号页次5/5程序文件版本A版次1121版本状态：2013A1本文件除存档的签字版本外，所有复制、打印版本均为无效版本，最新有效版本见公司服务系统附件一统计技术确认流程图职能部门相关说明相关表单公司各单位界定本单位试用的统计技术统计技术培训纠正预防措施评价否纠正预防措施纠正预防措施实施确定数据分析项目及统计技术应用数据资料收集数据资料统计数据分析报告是归档管理相关部门各相关部门按照本部门实际需求界定本部门需要的统计技术统计技术应用一览表相关部门人力资源部根据各部需求组织培训相关部门根据各使用现场需求使用相应技术各使用部门各统计技术使用部门统计相关数据各使用部门各统计技术对统计相关数据组织分析各使用部门根据数据和分析结果形成分析报告各使用部门各部门根据分析报告形成纠正预防措施各相关部门使用部门召集相关部门检讨纠正措施有效性各相关部门纠正措施有效则按措施实施