医疗器械经营企业各级人员岗位职责

各级人员岗位职责1、法定代表人职责………………………………………………ZQYC-ZZ-001-012、企业负责人岗位职责…………………………………………ZQYC-ZZ--002-013、质量管理部门负责人岗位职责………………………………ZQYC-ZZ-003-014、业务部经理岗位职责…………………………………………ZQYC-ZZ-004-015、财务部经理岗位职责…………………………………………ZQYC-ZZ-005-016、行政部经理岗位职责…………………………………………ZQYC-ZZ-006-017、质量管理员岗位职责…………………………………………ZQYC-ZZ-007-018、仓库保管员岗位职责…………………………………………ZQYC-ZZ-008-019、采购员岗位职能……………………………………………ZQYC-ZZ-009-0110、验收员岗位职能……………………………………………ZQYC-ZZ-010-0111、业务员岗位职能…………………………………………ZQYC-ZZ-011-0112、售后人员岗位职责…………………………………………ZQYC-ZZ-012-01文件名称法定代表人岗位职责编号ZQYC-ZZ-001-01版本号01编制人**编制日期2018年7月16日审核人**审核日期2018年7月17日批准人**批准日期2018年7月17日分发部门所有部门执行日期2018年7月18日变更记录：变更原因：法定代表人在国家法律、法规以及企业章程规定的职权范围内行使职权、履行义务，代表企业参加民事活动，对企业的经营和管理全面负责，并接受本企业全体成员和有关机关的监督。公司法定代表人可以委托他人代行职责。公司法定代表人在委托他人代行职责时，应有书面委托。法律、法规规定必须由法定代表人行使的职责，不得委托他人代行。公司法定代表人一般不得同时兼任另一公司法人的法定代表人。因特殊需要兼任的，只能在有隶属关系或联营、投资入股的企业兼任，并由企业主管部门或登记主管机关从严审核。公司法定代表人代表公司利益，按照公司的意志行使公司权利。法定代表人在公司内部负责组织和领导经营活动，对公司的经营和管理全面负责，并接受本公司全体成员和有关机关的监督；对外代表公司，全权处理一切民事活动，如《民事诉讼法》第49条规定：法人由其法定代表人进行诉讼。其他组织由其主要负责人进行诉讼。再如《合同法》第50条规定：法人或者其他组织的法定代表人、负责人超越权限订立的合同，除相对人知道或者应当知道其超越权限的以外，该代表行为有效。因此，法定代表人的行为通常为公司的行为，依法行使职责时所产生的责任由公司承担。公司法定代表人在委托他人代行职责时，应有书面委托；法律、法规规定必须由法定代表人行使的职责，不得委托他人代行。公司法定代表人的签字应向登记主管机关备案，法定代表人签署的文件是代表公司法人的法律文书。公司法定代表人的上述职权是由法律和公司赋予的，公司对法定代表人的正常活动承担民事责任，但是法定代表人的行为超出公司授予的权利范围，法定代表人就可能要承担行政处分、罚款甚至被追究刑事责任，如公司有下列情形之一的，除公司承担责任外，法定代表人也要承担相应责任：（一）超出登记机关核准登记的经营范围从事非法经营的；（二）向登记机关、税务机关隐瞒真实情况、弄虚作假的；（三）抽逃资金、隐匿财产逃避债务的；（四）解散、被撤销、被宣告破产后，擅自处理财产的；（五）变更、终止时不及时申请办理登记和公告，使利害关系人遭受重大损失的；（六）从事法律禁止的其他活动，损害国家利益或者社会公共利益。一、企业负责人负责主持企业的日常行政和业务活动。二、负责组织召开公司股东会议任免和调配企业各级员工。三、负责组织召开公司股东会议拟定企业发展规划、年度经营计划和财务预算方案以及利润分配和亏损弥补方案。四、建立健全员工各级规章制度和工作流程。五、保证企业执行国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》及其他有关医疗器械管理方面的行政规章。六、按照依法批准的经营方式和经营范围，从事医疗器械经营活动。七、对企业经营的医疗器械质量负领导责任。八、签发本企业的质量文件。九、组织质量领导小组研究和处理质量管理工作的重大问题。十、支持质量管理人员充分行使职权。十一、对不合格医疗器械报损的审批。十二、对质量文件、质量记录和凭证到期销毁的批准。十三、对质量事故做出处理决定。十四、对企业财产的安全、保值、增税负责；有对经济效益、利润的追求义务。十五、遵守国家法律、法规的义务；遵守企业规章的义务；履行经济合同的义务；对企业诚信、忠诚、勤勉的义务。十六、不参与其他经济组织对本企业的商业竞争行为。文件名称企业负责人岗位职责编号ZQYC-ZZ-002-01版本号01编制人**编制日期2018年7月16日审核人**审核日期2018年7月17日批准人**批准日期2018年7月17日分发部门所有部门执行日期2018年7月18日变更记录：变更原因：文件名称质量管理人岗位职责编号ZQYC-ZZ-003-01版本号01编制人**编制日期2018年7月16日审核人**审核日期2018年7月17日批准人**批准日期2018年7月17日分发部门所有部门执行日期2018年7月18日变更记录：变更原因：一、认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业管理办法》等法律、法规、以及有关政策，加强公司的全面质量管理工作，有效实施质量否决权；二、指导各部门有效展开质量方针、目标，负责起草、编制年度质量计划指标，并督促质量目标的完成；三、负责督促质量管理机构组织起草、编制质量管理制度、质量责任制及经营环节的质量工作管理程序文件，并保证文件的实施；四、定期组织召开质量分析会、听取质量动态的汇报并作出有关质量程序文件，并保证文件的实施；五、负责对首营企业和首营品种质量审核；六、负责协调部门之间质量管理工作有序开展；七、主管质量方面培训教育工作的实施。在分管副总经理领导下组织部门员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业管理办法》等国家有关的法律、法规，组织员工认真履行本部门职能；八、在部门工作中认真贯彻执行公司的质量方针和质量目标，维护质量体系环节的正常运行；九、督促保管人员严格执行医疗器械分区、分类储存及色标管理；十、督导医疗器械的在库养护工作，保证医疗器械的储存安全；十一、加强退货医疗器械与不合格医疗器械的管理与控制工作；十二、每月组织一次库存盘查，做到帐帐相符、帐货相符；十三、督导员工做好各项质量活动原始记录，并妥善保管备查；十四、组织员工搞好库房及库区的环境卫生，做好防火、防盗、防虫、防鼠、防污染、防霉变等工作；十五、负责仓储设施设备的日常管理，负责建立仓储设施的使用、维修档案并妥善保管。文件名称业务部经理岗位职责编号ZQYC-ZZ-004-01版本号01编制人**编制日期2018年7月16日审核人**审核日期2018年7月17日批准人**批准日期2018年7月17日分发部门所有部门执行日期2018年7月18日变更记录：变更原因：一、认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业管理办法》等国家有关法律、法规和公司的质量方针和质量目标；二、在医疗器械采购过程中树立“质量第一”的思想，实行“按需进货”、“择优选购”的原则，督促采购人员严格按进货程序采购医疗器械；三、负责审核医疗器械采购合同，对未按规定明确质量条款的合同应予以纠正；四、会同质量部门对首营企业和首营品种进行质量审核；五、经常了解医疗器械库存情况，避免产生积压，对盲目采购造成医疗器械积压、失效、变质的负直接责任；六、督促采购人员及时收集供货单位合法证照，建立供货客户档案。七、认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业管理办法》等国家有关法律、法规和公司的质量方针和质量目标；八、督促销售人员在经营活动中认真执行《医疗器械经营企业管理办法》，销售医疗器械时应查验购货单位的合法资格，索要购货单位的合法证照；九、督促销售人员对售出医疗器械的销售或使用情况进行跟踪了解，防止医疗器械售出较长时间后大量退回；十、组织销售人员积极销售近效期或在库时间较长的合格医疗器械，避免造成损失；十一、督促销售人员定期或不定期地征询用户对医疗器械质量、服务质量的意见并将意见及时归纳整理后反馈给有关部门；十二、督促销售人员做好销售记录，记录保存应超过医疗器械有效期一年，但不得少于三年；十三、配合质量部门处理好医疗器械售后出现的质量问题；十四、发现售出医疗器械出现不良反应情况应立即报告；十五、组织建立客户资料档案，并妥善保管备查。文件名称财务部经理岗位职责编号ZQYC-ZZ-004-01版本号01编制人**编制日期2018年7月16日审核人**审核日期2018年7月17日批准人**批准日期2018年7月17日分发部门所有部门执行日期2018年7月18日变更记录：变更原因：一、熟练操作业务管理系统，严格执行计算机操作程序。二、审核购货客户的合法资格，不得向不合法客户销售医疗器械。三、凭销售合同、客户要货计划或销售员书面通知、电话要货记录等书面凭证开具发票，确保所开票据内容的准确，避免差错。每月末须将用户要货单或要货计划装订成册。四、必须按“先销先出，近期先出”的原则开票。五、销后退回医疗器械的开票，必须经销售员、验收员签字，销售部经理审批的“销后退回产品通知单”，方可开票冲退；客户在付货前提出退票的，必须凭保管员签字的原票据方可开票冲退。六、医疗器械信息的输入必须做到一输、二复核，输入的医疗器械品名、规格、数量、生产厂商、产品批号、有效期等的准确率必须达到100%。文件名称行政部经理岗位职责编号ZQYC-ZZ-005-01版本号01编制人**编制日期2018年7月16日审核人**审核日期2018年7月17日批准人**批准日期2018年7月17日分发部门所有部门执行日期2018年7月18日变更记录：变更原因：一、认真贯彻《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业管理办法》等有关法律、法规，围绕公司质量方针和质量目标开展本部门的工作；二、根据公司安排、组织员工培训教育，并规范建档，妥善保管；三、配合做好质量体系文件的管理工作，对质量文件在公司的发放，回收等管理控制工作负责；四、了解和掌握各类质量活动原始记录表格的使用情况，合理地保证其供给；五、组织公司直接接触医疗器械人员的健康检查，并负责人员健康档案的管理工作。六、负责公司的文秘管理、公关接待和后勤保障的综合协调。七、负责公司文件和外部文件的收取、编号、传送、催办、归档。八、负责公司的文件的打印、复印、传真和电报、信件的收发工作。九、负责公司的报刊杂志的订阅和函件的发送。十、保管公司各种对外宣传材料。十一、负责公司档案的管理。十二、负责办公用品的发放及办公用品的管理。十三、负责印鉴、介绍信和各技术资料的管理。十四、负责公司与药监部门的相关联系及办证、换证的申报等工作。文件名称质量管理员岗位职责编号ZQYC-ZZ-007-01版本号01编制人**编制日期2018年7月16日审核人**审核日期2018年7月17日批准人**批准日期2018年7月17日分发部门所有部门执行日期2018年7月18日变更记录：变更原因：一、树立“质量第一”的思想，协助质量部长做好质量管理及质量教育工作。二、认真学习医疗器械质量相关的法律、法规、行政规章及专业知识，对医三、疗器械质量进行严格的监督管理。四、履行质量领导小组职责，配合有关部门做好每季度质量制度的检查考核工作。五、负责本部门的质量资料归档工作。六、负责质量信息的管理工作，经常收集各种医疗器械质量信息及质量意见和建议，组织传递反遗，并做好分析、上报工作。七、负责计量管理工作，对使用的计最器具建帐卡。文件名称仓管员岗位职责编号ZQYC-ZZ-008-01版本号01编制人**编制日期2018年7月16日审核人**审核日期2018年7月17日批准人**批准日期2018年7月17日分发部门所有部门执行日期2018年7月18日变更记录：变更原