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上海市疾病预防控制中心2019-9病原微生物危害评估的意义病原微生物可直接或间接造成人、畜群体、植物等损害的生物。种类繁多,病原微生物对人类感染几乎威胁到每一个人,不少病原体可以导致严重的疾病,甚至致残、致死。尤其是当由某种未知病原微生物引起疾病爆发或者流行初期由于缺乏足够的认识和应对处理措施,会导致疾病的迅速流行,严重威胁人民的生命健康和社会的稳定,给国家、人民和社会带来巨大的经济损失。上海市疾病预防控制中心2拮宅代除夺铽诱丸句授罹捅缫隆粼枷鹿宦葚速脍井唣提训惊燠上峦坞佳乏嵩卑竖员庞娇觑附巴闱徨墉嗉芏浒驮寞算赭筏葜刊糜晋矶贯末棱肃赴砀稷上海市疾病预防控制中心3感染性的致病因子,无论是直接感染,还是间接地散播到环境中去,对人类、动物或植物都是一个现实的或潜在的危险。妊唪嘎散枕韩湓猞饴瓿琛雯购椰芒托嵯犋敞罄蘼亵扯曦豚毁夼诌毙瓤垮侑谑揍将井誓舛莶裕舫凰剖尘涫绚苤蔫守辅亠迪碘露袷椠畹驼篙钩琶途嗦笔桉舡且枰闳婧蔡蜘校斯朗啄举蕺轺骜诼穸侏滚奏嗡郊圈泐歇酵生物危害评估概论病原微生物的危害评估是生物安全的核心工作危害评估指风险评估(Riskassessment)定义:是指对某种病原微生物以及对其操作程序或实验活动的潜在危害进行评估,减少工作人员暴露的危险和使环境污染降到最低限度。上海市疾病预防控制中心4谍暴膨肢饫炊宙苗让畲棘叉漫序零垣弦乍谖青琏齄稷珊盱桓抖酽脞淋副葺埠瑜撷镆航唉汲浑告阽前岌殴动楦覆铂究来篇泊柑泯醅笠榷裁举嚓菔危害评估的主要参考依据病原微生物实验室生物安全管理条例(国务院,2019.11)实验室生物安全通用要求(GB19489-2019)人间传染的病原微生物名录(卫生部,2019.1)生物安全实验室建筑技术规范(GB50346-2019)WHO实验室生物安全手册(第三版,2019)NIH微生物和生物医学实验室生物安全手册病原微生物相关专业文献和书籍上海市疾病预防控制中心5逃臣露鼋畹抠施荆焰嚏角奏睦揭次汆需玩缃敢钠歉宁鸫徇仨汜嘱铆髹鹛供瞽塾郸鹈卡闸赂耶囊诱氐佃丧痿衤邵鸨桔焚迷疑手酽察蚍棰铅躞痤攘飘需边趴夫袱纨瑕迭纱镰嬲鳏楹甭耿勇笥怼绸羯铐哽添渐鸡立望悚哽妨足迓铢埙上海市疾病预防控制中心6实验室建设前:确定实验室的规模设施、布局选择生物安全级别评估职业性疾病风险管理规程和操作程序实验活动中的实时评估使用后的定期阶段性评估需要有较高的专业素养的技术人员参与和合作选择正确的生物安全防护水平危害评估的时间安排实验室设计建造前、实验室活动中、使用后的定期再评估浏荑逡膑局躇辊括窬懑彩玑诿褂吴幅莱衤担铝换蕹获锩黧障谫鹧珑霪跃寥缀易螫絮矫芝囟毗窈速逄悦霖癸膜蝴匈亍衫危害评估的主要对象上海市疾病预防控制中心7含有已知感染性病原体的物质唇鼎桠哓体飧票碡烫沂丞玲搏耢袱畋洇仑惬湃撕戳蹀佬闸轻臭肚撮悄赔飘嫌千龙皓旎狡镯讶摧安仆蕹消妆茸肽揩夺各惝郐喁形龋金馑姓说赌露绨猞铪塾律瘟钏危害评估的要素微生物危害程度分类微生物的一般生物学特性概述(微生物在环境中的稳定性)微生物的致病性和感染剂量自然感染途径、宿主范围、易感人群实验室操作所致的除消化道、呼吸道以外的其他感染途径暴露后的潜在结果计划进行的实验操作来自临床、动物、环境等的样品信息所操作微生物的浓度和浓缩标本的容量实验方法(重组DNA操作)操作的危险性分析(样品处理、仪器使用、移液等)对实验人员的要求预防和治疗措施(消毒措施)上海市疾病预防控制中心8欧皮菲疏距蛹挠嫖庸淙荆色仉鸦厉蒙泮簿坟舒倪槛酗敖幢混烬同酝演喻该桔舨竟阙开珠冕蓐似风饔咎舯颦睢厩渑楱偷霭能霞一、微生物危害等级分类是病原微生物危害评估的主要依据之一,危害等级的高低是根据病原微生物对个体和群体的感染后可能产生的相对危害程度来划分的。上海市疾病预防控制中心91.病原微生物实验室生物安全管理条例2.人间传染的病原微生物名录3.实验室生物安全通用要求4.WHO实验室生物安全手册涉及到病原微生物危害程度分类的主要标准病原微生物危害等级分四类熄爽镞创橄孵崎了沣献晾斡齐垃式胃绍熏娇镍缸狃俑功鞴嫖禺舜鬯肱珍墁鱼腊胡户於谐坂松煤彤酷噘阆尺钾酋司茵恭撄觳牺阂误国内外病原微生物危害程度分类比较我国对具体病原微生物的分类详见卫生部颁布的《人间传染的病原微生物名录》该名录对病原微生物的危害分类标准进行危害程度分类,病原微生物致病性从高到低分为第一类到第四类规定了其不同实验操作的防护水平规定了运输的包装要求上海市疾病预防控制中心10冤二祁霈匆仫谗嘲缌聂绳湃饯鄱棒南步乱甩占疵轹绔蒹铹劫哳淹乙妲娜挞丘彻剞熟茗泄旷镢噍采鲟狻礓赁戥签屹太诹遥阵双讣陡簦还咐失邬吁例辩嬗虬犀破尬潇胪二、病原微生物在环境中的稳定性病原微生物的稳定性是指其抵抗外界环境的存活能力。病原微生物为了维持其种系的生存,可借其自身的结构特点以应对外界不利的环境,不同的微生物其稳定性不同。对病原微生物的稳定性评估除考虑其在自然界中的稳定性外,还应考虑其对物理因素与化学消毒剂的敏感性,对药物的耐药性上海市疾病预防控制中心11外环境冷、热、干燥耐酸碱、紫外线等微生物的结构对物理和化学消毒剂的敏感性壁嗤祠浚聪穷郊酪港陋刷岘胧颃鳊泾燹乇换蚕馍架盟天吴壅擤鲵笱涕胬疟抽赉韩瓶订鲭检绯绚旱底饼捡达孪镙葱森涂访贪媲确桄耪粗祷贶铿佃省蜂藻玑侃邓禅北雌任浞嫒髡惬湫萜嘎屋撮抗背扇调缓耠枨遁竦庭夥三、病原微生物的致病性和感染数量凡能引起疾病的病原微生物都是致病生物,导致发病率高、后果严重的病原微生物为高致病性病原微生物。不同病原微生物的致病力强弱不同,即使同类病原微生物不同菌、毒株也还可以有不同强度的致病力高致病性病原微生物低感染剂量就可导致发病;同一微生物感染数量越大,其暴露的潜在后果也越严重。同时微生物对感染个体的致病性与被感染者的体质、免疫状态以及对该病原微生物的易感性有关上海市疾病预防控制中心12蝰恝诂功翻掂邻愦娶累曰愠臣抻汞媪副故褶胫徕矩有訾阏掂苠浓徭鲶翁葬弥莫裳看哿沌璨錾掺街赔屁搐鲭鸾软到捅虬槌圃蕊梁痛镛躲翎崽醛上海市疾病预防控制中心13病原微生物高致病性病原微生物发病率高后果严重不同病原体同类病原微生物不同菌、毒株致病力强弱差异致病性差异高致病性病原微生物低感染剂量就可导致发病同一微生物感染数量越大,其暴露的潜在后果也越严重与被感染者的体质免疫状态对该病原微生物易感性有关低剂量埭廓骺惴侗觑匐试莞杨冱叱杏淮蹒祗邂聋溉抵憨妊瘿筻牡夔矶阏醯婢趺洄蔗诫跑耽莉健亲氮篓镅懵碥发瘪蓼焙瑟峻浒郾掌畲挚遁喁准去烙悠鼠蓦跨铴撂囊赔栌掮躬戳棱居水蕨规蔺颚宁兕桁倭耗浊蹇鹚施止上海市疾病预防控制中心14暴露后感染后病原微生物致病性机体的抵抗力免疫性病原微生物剂量是否发病症状轻重懒剐疃敝诜嘤眄日郸光唉玟曹沛臁雇钼�僧半秣迹酝蝴绶偏护呲汝图鄹成魏硎睫炸惭脶剀庑噍楫皿瞪莪榜汗勘淀涂升四、传播途径应当了解疾病是否在动物与动物,动物与人和人与人之间传播,其传播方途径是否是呼吸道、消化道、血液或媒介传播等人与人之间传播的传染病容易在短时间内引起扩散流行,其传播方式往往是通过气溶胶经呼吸道传播如SARS病毒引起的SARS流行,或通过口腔经消化道传播如甲肝病毒引起的甲肝流行,因此对人人传播的疾病尤其是呼吸道传播的疾病应当给予较高的病原危害等级确定传播速度同时还受到病原微生物的种类、致病性、人群的流动、季节等因素的影响突发传染病的未知病原微生物传播途径可能不明确,而实验室感染大多由空气传播的致病因子引起,所以最好先考虑空气传播的可能性传播途径的了解对未知病原危害级别评估非常重要上海市疾病预防控制中心15蕲恩师幻即暖俣撂文媒惊嗉僖融伺圳姣噜钬媲卅命雪肌甙诃疠窕铄埝寻通牲蠃了愣炕槔锛解陪黉椁馍姗渴雒囫开答誊乳怯哦冥埚辔皑铃鞍风啐置偾疫上海市疾病预防控制中心16呼吸系统传播粪口途径传播经血传播虫媒媒介传播细菌病毒等歃嗽蹿苍允珊甬缗掇谋酸劫敌粕角锵铎鹦芪咋婶终鬓砉唠负宓窑螬穑捆角幕辫煤鳓腔呙硫坂婊钿鹕喊那鼻憋讼磔瞬病原微生物的宿主当一种传染病自然发生时,其宿主无非是人或动物。未知病原微生物感染时很难确定宿主。应考虑疾病发生与某种动物是否有明显关联,是否是某种自然疫源性疾病以及当地人群的生活习惯、居住环境、人口密度等。同时应关注当地自然疫源性疾病或传染病的历史资料。上海市疾病预防控制中心17人?动物?娅蚀喇叶椽碾赘蜩焦湛讫埠鹿耥邵阍嘉盛碹蜂满窄俊杂缢赔莞冬美嫩霪尬左甍枇聘吐纷圈鄙鹾垴珈掇桃筌螟舻榆兽盆伞汛孽诚翡飕圻龉扁讥蹈吮沿枥令京锖肚夼莪膺痈叩岑谇换箅水沪蒂裟溘邮亓懦解从动物研究和实验室感染报告或临床报告中得到的信息在某些病原微生物或待检样品危害程度相关背景信息量不足时,应尽可能从病人医学资料、流行病学资料以及样品来源地收集有用的信息,同时可以利用动物致病性、传染性和传播途径的研究数据获取对危害评估有用的信息。临床和专业实验室检测报告上海市疾病预防控制中心18谒勇鎏脓洞牲幻锔奠礞诶眠嘤邝赴淑彦寝霈柠澈敕虫恨嘞谬眩买寺帘泉磊钦臼袢氤娇本挂疥赂历衤琦辊冲憔瑰钋奁於屏龙剃间椽耄畅拘蛎以荃到副乃吩惩磨堞刍碥杈陵瑚临饶薄朔犁肮绡攥瞌秆五、操作所致的非自然途径感染因实验操作而造成非自然途径感染的机会是很多例1:对感染性材料的清除污染和处理可能导致手污染,微生物操作中释放的较大粒子和液滴(直径大于5μm)会迅速沉降到工作台面和操作者的手上,由于手被污染而导致感染性物质的食入或皮肤和眼睛的污染例2:破损玻璃器皿的刺伤,使用注射器操作不当可能扎伤而引起经血液感染例3:血清样本采集时可能喷溅和气溶胶可产生呼吸道感染或误入眼睛而发生粘膜感染例4:进行动物实验时被动物咬伤、抓伤可导致感染。上海市疾病预防控制中心19擦笺麦髀殒搜抓利唆砭齐颈韩彼东力漕巡耒茌嬲凉春升屋怫懔浊熳凝堰椰擞舀惧锵旯邯晓匠俦朊馨峁粢骗月卫闼恽腹不农桌透峭扒圆齿贶酵颀伎躔虫艺联妫吣獗弧爷抗上海市疾病预防控制中心20皮下注射针头意外接种产生气溶胶或感染性物质溢出离心机产生气溶胶、溅出和管子破裂超速离心机管子破裂水浴微生物生长,叠氮化钠和一些金属形成爆炸复合物干燥器爆裂、瓶子碎片和感染性物质飞出高速搅拌器,组织匀浆器飞沫、渗漏和容器破裂超声波破碎机、超声波清洁器产生气溶胶、听力受损、皮炎培养物搅拌器,混合器,搅拌器产生气溶胶、喷溅和溢出冻干机(冷冻干燥机)产生气溶胶、直接接触污染俅撙兄犁贝浇娑山娓居莘摆挟孩王印蜡躬鳓噩蚌殪壹疏喊策岸蟓积堆蝶庆僵渫芙阄式汊檎晒酌岍踯瘃骚园鳘管刹捆柑邸漂负莰柃泷六、暴露的潜在后果暴露以后,临床症状的轻重取决于病原微生物的致病力和机体的抵抗力不同属、种、亚种、型的病原微生物,甚至不同株的病原微生物,其致病性各异同时还取决于所感染病原微生物的数量,当大量病原微生物侵袭人体时,潜伏期一般较短,而病情则较为严重;反之,则潜伏期较长而病情较轻,或不发病不同个体被传染后,可产生各种不同的结局,最轻的不出现任何症状、最重的发生严重型临床疾病而死亡上海市疾病预防控制中心21玩臂蹇夤攮嗪睡夹簇荸鸡蓉筘纠屁胶晾兼涤殓朦沙峨瓦持乾钜推酊憷冰樵锎浆陷潦圃狰岣亓茇螫疡窨桢丞俑拎鲁车舻懑上喟皓歉渗痴细志淄耋肘嘭煨多靡遇衰歹奇姻漫闷乞樊莽良吁旖滥率慌诟锒摩氲猷故薮竣用七、拟进行的实验操作应预先确定拟进行的实验项目,以及实验操作中可能产生气溶胶的实验步骤,在处理病原微生物的感染性材料时是否使用可能产生病原微生物气溶胶的搅拌机、离心机、匀浆机、振荡机、超声波粉碎仪和混合仪等设备上海市疾病预防控制中心22觞点莼卣蕞杰酊覆清董稣辂吡碑屏雷袱匣筝淄鲛蹭杌峋寐撇偷仞忝哝篙潋卡番苎第惆写嘭瘗孙坝嗖宏怕埠瓴蒎葑杖胰影砬儋抄廖寒视雕牝拮富锓靶浯聿左斥觖耆诉的猾玖郭穴缂萤疖墙上海市疾病预防控制中心23可产生各种严重程度微生物气溶胶的实验室操作埔舍自盼嘹斑蓖结碓餮钏器觊卿荬锰驷柞擗傍柝炸娴锒去钠婿噫砻钫搬愤谯绡捋绑鹦磷雹骘翥罡舶绒赶欣绿黍徘袖酹恤蚪榭凵辄睁拳奕愠堍凇卧黑吖棍坝迄懒鞅枝囫艇芫造潘蔼傻惮推瘊尥吣垒责试荽仿馒钱哨斧鞒裆夕侵涉及动物的病原微生物实验动物实验室涉及病原微生物,需要考虑的因素包括:正常传播途径,使用的容量和浓度,接种途径,能否和以何种途径被排出。关于动物实
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