旋转式压片机的-使用标准操作程序

第1页/共2页旋转式压片机的使用标准操作程序1【目的】描述旋转式压片机的使用标准操作程序。2【范围】适用于旋转式压片机的操作。3【定义】无。4【责任者】操作工。5【内容】5.1开车5.1.1开车前的准备工作5.1.1.1按压片岗位SOP进行领料、复核等工作。5.1.1.2检查装车的质量是否符合要求，检查各附件是否装妥贴，螺丝是否齐全，冲模规格是否正确。5.1.2首先接通总开关，再揿增压（减压）按钮，反复升降压力，将管道中的残余空气排出。5.1.2.1设定压片力根据物料的性质、片径的大小设定压片的大小。片径大、粘度差、难以成型的物料，设定较高的压片力；片径小、粘度强、易成型的物料，设定的压片力较小些。5.1.2.2填充量的调节中左调节手轮控制左压轮压制的片重，当调节手轮顺时针方向旋转时，充填量增加，即填充深度加深；当调节手轮向反时针方向旋转时，充填量减小，即填充深度浅些。中右调节手轮控制右压轮压制的片重，当调节手轮顺时针方向旋转时，充填量减少，即填充量深度浅些；当调节手轮反时针方向旋转时，充填量增加，即填充深度加深。5.1.2.3片重的预调节将模孔的中心位置对准加料器的刮粉板，调节充填调节手轮，合下冲与转以工作面的距离略小于冲头直径（根据物料质地的轻重作相应调整）。5.1.2.4调整加料斗的位置高低和料斗上拦粉插板的开启距离（根据物料流量），将滚花螺钉拧紧。5.1.2.5加料加料斗内加少量的物料（够开车即可）。5.1.2.6片剂厚度的调节左端的调节手轮控制左压轮压制的片厚，调节手轮按顺时针方向旋转时，片厚减小，反之片厚增加。右端的调节手轮控制右压轮压制的片厚，调节手轮按顺时针方向旋转时，片厚增大，反之片厚减小。5.1.2.7将机器右侧厚度调节手轮顺时针方向旋转，使片子成型、略带厚度。5.1.2.8机器试运行5.1.2.8.1打开电箱门，合上电源开关，操作面板上指示灯亮，按“run”键，慢慢旋转变频钮，速度慢慢加上去。持续压片时的转速宜不超过25转/分钟。厦门恩成制药有限公司ZP-5型旋转式压片机使用标准操作规程SOP-EM-OPR-127-00第2页/共2页5.1.2.8.2称准重量逐步调节成型片子的重量，数粒后称重至片重达到标准，填充量由少到多，逐步增加到片子的重量。5.1.2.8.3调整厚度，根据品种的质量要求，调整片子的厚度、硬度，两边出片的片子厚度、硬度必须一致。5.1.2.8.4调整车速在满足品种的质量要求的前提下，进行调速。5.1.2.9质量分析5.1.2.9.1外观目测检查片子的外观是否符合片剂外观质量要求，如是刻字冲，必须逐粒检查片面字迹的清晰度和正确性。5.1.2.9.2内质a：操作人员开好车，即做崩解，观察其结果，决定生产；b：正常生产中，由QA检查人员抽样送QC科进行各项指标分析5.2运行5.2.1如果需紧急停车，按一下“stop”键，压片机就会立即停止运行。5.2.2QA检查人员进行开车质量确认后，机器正式运行。5.2.3加料将物料慢慢加入加料斗内，在机器运行中，勤加颗粒，保持加料斗内有一定的物料，不能开空车。5.2.4加油冲杆轨导用N32＃机械油润滑，使冲杆滑动自如，但不宜过多，以防止油污渗入粉子而引起污染，并保持防尘圈的清洁。每班开车前，在各机件的加油处分别注入润滑脂，并保持油路的通畅。5.2.5勤称片重在正常运行中每隔15分钟称一次片重，如果片重不稳定时随时称重。5.2.6勤检查5.2.6.1检查片子的外观质量，保证不合格产品不流入下工段。5.2.6.2检查机器的运行情况是否正常，上下冲运转是否活络，听机器的运转声是否正常，有无吊冲等异声。5.2.7异常状况如发现异常状况，立即按急停开关，并及时处理。机器在无故障的情况下，才能重新启动电机。