第十四章配合饲料产品质量管理

第十四章配合饲料质量管理南京农业大学动物科技学院CollegeofAni.Sci.&Tech.NanjingAgri.Univ.江苏省动物营养与饲料科学重点学科本章要点•理解配合饲料质量管理的必要性•了解企业质量管理技术体系•了解国家饲料质量管理体系•饲料企业设立和生产需要的条件•有关绿色饲料等有关概念江苏省动物营养与饲料科学重点学科配合饲料质量管理的必要性•原料的特殊性：•多为农副产品，其质量受品种、产地、加工方法、贮藏和天气等条件影响，变化大。•原料的多样性：•配合饲料均是多种原料组成的混合物(6~10+10~30)；•产品质量严重依赖原料质量。•使用效果表现滞后：•饲料为一次性产品，动物生产性能只有饲喂一段时间后才能表现出来。原料DM(%)CP(%)CF(%)DE(%)玉米范围85.3~91.56.3~11.41.6~2.612.1~16.2样本数61625656平均值88.01.328.61.02.10.214.61.0豆粕范围82.1~92.640.2~47.73.0~6.012.0~14.7样本数50503938平均值88.22.3243.61.754.80.713.40.7棉籽粕范围86.1~95.729.9~49.67.1~18.38.91~10.8样本数3336298平均值90.91.841.65.2311.62.59.80.7菜籽粕范围80.8~94.933.2~42.17.2~14.010.2~14.2样本数4244328平均值89.62.238.92.3811.81.612.01.2谯仕彦，2002常见原料养分变化范围配合饲料质量管理的必要性•规范市场、打击不法：•质量管理部门和行政执法机构通过监督营造公平的竞争环境；•通过质量监管掌握仲裁依据。•保障公共安全：•饲料安全：指饲料中不应含有对所养动物的健康与生产性能造成实际危害的有毒、有害物质。这些成分不会因在畜产品中的残留和蓄积而危害人类健康，或对环境构成威胁。•是食品安全的重要组成。饲料安全及影响因素•药物和添加剂滥用•非法使用违禁药物；•不按规定使用许可药物(超量添加/无视停药期/无视配伍禁忌)；•使用未经许可和登记的药物或饲料添加剂；•过量添加微量元素；•生产过程中的化学物质污染；•病源性微生物及其毒素的污染；、•养分利用率低或过量供应对环境造成的污染；•转基因饲料原料对人类安全的潜在危险。饲料质量管理的环节•1-饲料配方设计的质量管理•配方的先进性、灵活性、适用性和竞争性统一，要与市场的定位相联系。•2-原料的质量管理•原料的采购：价格与标准、质量的检测；•原料贮藏与使用质量管理；•保管人员、地点要求、品种要求、防鼠防虫防潮防霉等；•先进先出制度。饲料进出中的标签标识制度；•定期检查制度。饲料质量管理的环节•3-生产加工管理•领料管理•进样管理•原料仓管理•粉碎管理•配料、混合管理•人工加料管理•制粒管理•成品管理饲料质量管理的环节•4-产品检验管理。•5-销售质量管理。•6-信息反馈管理。质量管理方法体系•HACCP(Hazardanalysisandcriticalcontrolpoint)•我国正在饲料行业中试行。•国际标准化组织的质量管理体系(InternationalOrganizationforStandardization,ISO)•ISO9000系列体系：重在预防、减少和消除质量缺陷的产生，有利于提高企业内部的质量管理水平。HACCP可看成其具体应用。•ISO1400环境管理体系：核心是清洁生产。即从全过程控制出发，使企业注重节能降耗、减少浪费，并在产品设计和生产各个环节中降低污染，推动企业向节约型增长和可持续发展转变。为自愿标准，不带强制，为不同的企业与组织提供较大的可选空间。质量管理方法体系•良好生产规范(GoodManufacturingPractices,GMP)•该体系要求企业在机构、人员、厂房、设备设施、卫生、验证、文件、生产管理、质量管理、产品销售与回收、投诉与不良反应报告、自检等方面都必须制定系统的、规范的规程。•我国1988年正式推广，1992年与1998年先后二次修订，现在要求药品生产企业(包括兽药企业)必须执行。•全面质量管理(TotalQualityManagement,TQMorTotalQualityControl,TQC)•是系统管理工程、完善的技术方法(控制工程)与有效的人际关系(行为工程)的统一。行政管理体系•法律法规：•《饲料法》正在制定中•《饲料与饲料添加剂管理条例》1999.5.29国务院266号令2001.11.29国务院327号令，5章35条。•《最高人民法院、最高人民检察院关于办理非法生产、销售、使用禁止在饲料和动物饮用水中使用的药品等刑事案件具体应用法律若干问题的解释》2002.8.23起施行•相关法律：《中华人民共和国产品质量法》；《中华人民共和国行政许可法》；《中华人民共和国标准化法》；《中华人民共和国计量法》《饲料和饲料添加剂管理条例》•行政管理归属：•全国农业部，地方县级以上饲料管理部门。•明确的主要制度：一、新饲料、新饲料添加剂品种审定公布制度。二、饲料、饲料添加剂进口登记制度。三、饲料添加剂、添加剂预混合饲料生产许可证制度。四、饲料添加剂和添加剂预混合饲料产品批准文号制度。五、饲料和饲料添加剂生产记录和产品留样观察制度。六、标签制度。七、质量监督抽查制度。八、法律责任制度。行政制度•《农业行政处罚程序规定》1997农业部第27号令•《饲料添加剂和添加剂预混合饲料产品批准文号管理办法》1999农业部第23号令•《饲料添加剂和添加剂预混合饲料产品生产许可证管理办法》1999.12.9农业部2003.4.7农业部第26号令•《新饲料和新饲料添加剂管理办法》2000年农业部第37号令•《进口饲料和饲料添加剂登记管理办法》2000年农业部第38号令•《饲料产品认证管理办法》2003.12.31国家认监委第19号公告•《动物源性饲料产品安全卫生管理办法》2004农业部第40号令•《饲料生产企业审查办法》2006年农业部第73号令规则规范•《饲料药物添加剂使用规范》2001农业部第168号公告•《禁止在动物饲料和饮水中使用的药物品种目录》2002农业部第176号公告•《食品动物禁用的兽药及其它化合物清单》2002农业部第193号公告，(21大类)•《饲料添加剂品种目录》2003农业部第318号公告(随时添加)标准化管理•强制性标准•饲料卫生标准(GB13078)•饲料标签标准(GB10648)•推荐性标准•饲料原料标准•配合饲料标准•分析方法标准和饲料检测结果判定的允许误差(GB/T18823-2002)•饲养标准•无公害饲料标准饲料标签基本内容GB10648-1999•1、注明：“本产品符合饲料卫生标准”•2、饲料名称；真实属性的名称；喂对象和饲喂阶段；商标名称或牌号名称必须使用规定的名称。•3、产品成分分析保证值•4、原料组成•5、产品标准编号•6、加入药物饲料添加剂的饲料产品：标注：“含有药物饲料添加剂”，用量、配伍禁忌、停药期。•7、使用说明•8、净重(或净含量)饲料标签基本内容GB10648-1999•9、生产日期•10、保质期•11、生产者、经销者的名称和地址、邮政编码和联系电话。•12、饲料添加剂及添加剂预混合饲料应标明有效的生产许可证号、产品批准文号。•13、其他：可以标注必要的其他内容不合格的饲料标签说明•1、未标注停药期•2、未标明生产日期不合格的饲料标签说明1、未标明生产企业名称、地址、邮编、电话2、产品成分分析保证值与所执行标准不一致不合格的饲料标签说明1、未标明生产企业名称、地址、邮编、电话2、批准文号、许可证号标注不规范3、未标明生产日期不合格的饲料标签说明1、未标明保质期2、未标明生产日期不合格的饲料标签说明1、未明原料组成2、未标明生产日期3、未标明产品批准文号饲料卫生标准GB13078-2001饲料生产需要的证号•配合饲料、浓缩饲料、单一饲料•饲料生产企业审查合格证•添加剂•饲料添加剂生产许可证和饲料添加剂产品批准文号•添加剂预混合饲料•添加剂预混合饲料生产许可证和添加剂预混合饲料的批准文号•进口饲料产品•进口饲料产品登记证•动物源性饲料产品•生产企业安全卫生合格证生产许可证申报•分类申报：•饲料添加剂与添加剂预混合饲料；•添加剂预混合饲料分为：•维生素预混合饲料•微量元素预混合饲料•复合预混合饲料。•饲料添加剂又分I和II两类：•申报材料•生产许可证申请书饲料添加剂产品申报分类•I类：•A.利用提取、化学反应或者生物发酵等方法直接生产的产品；•B.在原料生产工艺中同时得到维生素A和维生素D3两种成分混合物，并且符合已发布的饲料级维生素A和D3质量标准的产品；•C.在单一微生物发酵工艺中同时产生两种或两种以上酶，经加工生产的复合酶制剂；•D.在单一培养工艺中可共同生长的两种或二种以上微生物菌株，经加工生产的复合微生物制剂；•II类：•A.将I类产品稀释成浓度较低的饲料添加剂预混剂；•B.将维生素A、D3、E或维生素E和硒同时包在微囊中的预混剂；•C.分装饲料添加剂并改变其浓度的产品(包括进口)；•D.将饲料级氨基酸、酶制剂、微生物添加剂、抗氧剂、防腐剂、电解质平衡剂、着色剂或调味剂香料等同一类多品种饲料添加剂混合配制的上述各类预混剂；•E.其他。申请书填写内容•1-封面•2-企业情况介绍•包括厂区平面布局图•3-生产设备清单•包括生产工艺流程图•4-产品目录及产品配方•5-检测仪器清单•6-企业管理和生产技术人员•7-管理制度•8-其它•当地有关部门颁发的各种合格证件(饲料检化验员证两张，中央控制工证两张)•已通过ISO9000、ISO14000系列、GMP、HACCP等公认的标准质量体系认证的企业，可附上认证证书的复印件，作为生产许可证审核的参考依据。申请书的审核•一、人员要求：机构设置、企业负责人、质量负责人、技术负责人、生产负责人、管理人员、特有工种持证上岗及技能考核(检化验员至少2人，A项指标)。•二、生产场地要求：厂房建筑布局、车间和场地、生产现场环境、仓储区(原料独立仓储，A项指标)。•三、生产设备要求：生产设备(A项指标)、生产工艺、设备管理。申请书的审核•四、质量检验要求：质检部门、质检仪器设备(A项指标)、标准质量检验操作规程、检验记录和检验报告。•五、管理制度要求：制度和文件及执行情况(菌种及药物接收和使用情况记录，A项指标)。•六、生产环境要求：选址、厂区卫生环境、劳动保护。•总计：5A、25B、38C项。•合格标准：关键项A，必须全部合格；重要项B，80%以上；一般项C，50%以上合格。添加剂预混合饲料厂应具备的主要设备•1-计量设备：说明最大称量范围和精度；•2-混合机：2台以上。说明混合机类型、容量、混合均匀度变异系数(CV值≤5%)；•应为不锈钢材质或有防腐内衬，要求物料残留少，无泄漏。必要时提供产品说明书或省级（含省级）以上质量监督机构对混合机技术性能的检测报告；•3-包装设备：说明称量范围、精度和生产率；•4-除尘设备：控制粉尘污染，应使生产场地粉尘浓度达到：室内≤10mg/m3；排出室外≤150mg/m3。至少应具备的检验仪器设备•1-样品粉碎机：粉碎细度可达0.45mm；•2-分析天平：感量0.1mg；•3-分光光度计：具有可见光和紫外光区；•4-pH测定仪；•5-恒温干燥箱：105℃以上±2℃；•6-高温炉：550℃以上±20℃；•缺一不可！饲料级微生物添加剂生产企业至少应具备的检验仪器设备•1-分析天平：感量0.1mg；•2-显微镜：放大1500倍以上；•3-pH测定仪；•4-高压灭菌器；•5-无菌操作设备；•6-恒温培养箱：50℃±1℃。•缺一不可！矿物质微量元素饲料添加剂生产企业至少应具备的检验仪器设备•1-样品粉碎机：粉碎细度可达0.45mm；•2-分析天平：感量0.1mg；•3-分光光度计：具有可见光和紫外光区；•4-pH测定仪或电位计（附必要