纠正和预防措施培训讲义

CorrectiveandPreventiveActionRequest&ContinualimprovementWillowChou2014年1月3日一、Q&Q1、什么是纠正、纠正措施、预防措施？2、GB/T19001-2008对CorrectiveandPreventiveActionRequest的要求是什么？3、《CorrectiveandPreventiveActionRequest控制程序》规定了什么样的CorrectiveandPreventiveActionRequest流程？4、CorrectiveandPreventiveActionRequest要求的信息来源包括哪些？什么样的情况下可以发出CorrectiveandPreventiveActionRequest要求？5、哪些部门/人可以发出CorrectiveandPreventiveActionRequest要求？分别以什么形式发出？6、责任部门收到CorrectiveandPreventiveActionRequest要求后怎么样分析原因和制定措施？7、哪些部门负责CorrectiveandPreventiveActionRequest的验证？验证哪些内容？验证合格后各部门需做哪些工作？验证时没有完成或验证不合格时该如何处理？CorrectiveandPreventiveActionRequest纠正为消除已发现的不合格所采取的措施。注1：纠正可连同纠正措施一起实施。注2：返工或降级可作为纠正的示例。纠正措施为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施注1：一个不合格可以有若干原因注2：采取纠正措施是为了防止再发生，而采取预防措施是为了防止发生注3：纠正和纠正措施是有区别的定义CorrectiveandPreventiveActionRequest预防措施为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施注1：一个潜在不合格可以有若干个原因注2：采取预防措施是为了防止发生，而采取纠正措施是为了防止再发生。纠正、纠正措施用于已发生的不合格；预防措施用于未发生的潜在不合格。CorrectiveandPreventiveActionRequest定义预防措施为消除已发现的不合格所采取的措施为消除已发现的不合格或其他不良情况的原因所采取的措施。为消除潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。纠正措施纠正立即措施：羊跑了，赶回来；原因分析：羊圈破了或是矮了。纠正措施：修补羊圈，或加高羊圈。预防措施：定期检查羊圈，在羊长大之前就修补加高羊圈。亡羊补牢案例定义的案例1案例一换玻璃门对面的B商场看到后，也在自家的玻璃门上贴上了“小心玻璃”贴上红色“小心玻璃”字样A、预防措施B、纠正措施C、纠正A商场的玻璃门被撞破了，于是换了块玻璃门，然后贴上红色“小心玻璃”字样，对面的B商场看到后，也在自家的玻璃门上贴上了“小心玻璃”定义的案例2纠正措施要求8.5.2纠正措施组织应采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生，纠正措施应与所遇到不合格的影响程度相适应。应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求：A、评审不合格（包括顾客抱怨）；B、确定不合格的原因；C、评价确保不合格不再发生的措施的需求；D、确定和实施所需的措施；E、记录所采取措施的结果；F、评审所采取的纠正措施的有效性。预防措施要求8.5.2预防措施组织应采取措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生，预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求：A、确定潜在不合格及其原因；B、评价防止不合格发生的措施的需求；C、确定并实施所需的措施；D、记录所采取措施的结果；E、评审所采取的预防措施的有效性。CorrectiveandPreventiveActionRequest流程图CorrectiveandPreventiveActionRequest的信息来源管理评审及内审信息；来料/来货检验信息（针对供方）；制程及成品（待出货）质量检验信息；生产过程产品质量统计信息；质量事故；顾客反馈信息；不符合质量方针、目标或质量体系文件要求的信息及其他不希望发生的情况；发出CorrectiveandPreventiveActionRequest要求的条件1、内审和管理评审时确定为不符合时；2、来料/货发生质量问题（让客户不满意或可能导致客户不满意）或物料多次发生同类不合格时；3、制程发现：a、不合格率明显上升或居高不下时；b、同一项不合格频繁重复发生时；c、生产过程有偏离许可范围趋势时；d、重大质量隐患时。4、成品检验发生批量不合格时；5、收到顾客有关产品质量投诉时；6、发现不符合质量方针、目标和质量管理体系文件要求时；7、出现安全事故或安全隐患时。措施要求的传递信息来源途径工具管理评审管代→责任部门《CAR表》内审内审小组→责任部门《CAR表》来料检验品管→采购→供应链《CAR表》成品检验品管→责任部门→供应链《CAR表》顾客投诉品管→责任部门→供应链《CAR表》制成检验品检→责任部门→供应链《CAR表》员工反馈部门→品管→责任部门《CAR表》安全检查安全主任→责任部门《CAR表》措施要求的发出措施要求发出时必须明确：何时、何地、谁、发现了什么问题、与什么不符，要求责任部门做什么。验证时应明确：何时、何地、谁、做了什么、结果怎样（已符合***要求），验证结论（不符合项已关闭）注：CorrectiveandPreventiveActionRequest不能滥用，否则得不到重视分析原因由责任人组织分析已发生的不合格原因或潜在的不合格原因，涉及到多个责任部门的，所有责任部门均应分析出本部门导致不合格发生或潜在不合格的真正原因；要求：a、原因分析应直达现场，直接观察现物，直接了解现况，要分析出问题的真正原因；b、分析调查原因应全面深入，透过表面现象分析深层的因素；c、分析调查原因时应注重数据化，应用科学的数据分析方法，不可单凭直觉，主观臆断。方法：从“人、机、料、法、环”五个方面入手展开分析。组织本部门内与不符合相关的人员开展“头脑风暴法”+“为什么”（多问几个为什么）的方式追查原因。制定措施根据质量问题的大小或重要程度，运作成本、不合格成本、对业绩的影响以及可信性、安全性和顾客满意等方面的潜在影响综合考虑，以决定采取何种纠正措施，从而获得最佳的改进效果；（应本着解决问题的态度去分析原因、制定措施。）要求：a、制定的措施应杜绝不合格源头；b、所制定的措施必须量化相关要素，具有可执行性；c、制定的措施不能草率了事，朝令夕改。d、Why：为什么做这件事?What：怎么回事?Where：在什么地方执行?When：什么时间做？什么时间完成？Who：由谁执行?How：怎么样执行?HOWMuch:多少？方法：针对分析出的原因，以“头脑风暴法”+“怎么样”的方式制定措施。（分析原因和制定措施可同时进行）措施的实施制定好措施之后，实施部门应严格按照制定的措施要求开始实施。（需将5W2H告知执行人员）要求：1、措施实施时要分清责任；2、措施实施人要理解措施的原理（制定人员解释）；3、措施的实施要完全到位，不可“偷工减料”，不可以任何借口“避重就轻”；4、实施过程不得随意更改措施，无法实施或发现副作用时应及时向上层报告，经批准后方可更改措施或停止实施，并重新制定措施。措施的验证措施实施过程中由发起方负责验证；在措施完成或到达商定的完成日期后实施验证；对规定期限内未能完成的CorrectiveandPreventiveActionRequest，发起方应进行跟踪，查明其原因，并与责任方重新商定完成日期；责任部门不能确定完成期限或无法完成时，由发起方向管理者代表报告，由管理者代表确定解决方案；若效果不好或不显著，应要求责任方重新制定CorrectiveandPreventiveActionRequest，直到不合格消失或降低到合理程度为止；要求：1、验证应客观、准确、全面且有数据支持；应观察与其它项目有无关联，杜绝某一项不合格的措施成为另一项不合格的潜在因素的现象；2、当不合格或潜在不合格因素经责任部门采取纠正或预防措施且验证有效后再次发生时，不合格自动升级，需原措施制定人的上一级领导负责重新制定纠正措施，最终由管理者代表组织制定纠正措施与验证。后续工作经评审无效的措施或有“副作用”的措施应立即停止。由责任部门组织相关部门评估并制定新措施，确定新措施形成之前是否按原模式运行，对于有重大质量风险的不合格原因可申请停产，经MR批准后执行；经评审有效的措施应长期巩固，使其操作制度化，不可因为人员的变动而使措施失效；【标准化】经验证和评审有效的措施应形成制度，修订入有关质量文件或新增加质量文件。结果的处理CorrectiveandPreventiveActionRequest的记录与验证有关的证据、记录由发起方收集完整后移交文控中心，由文控中心按《文件控制程序》要求存档保存。所有CorrectiveandPreventiveActionRequest记录须提交给下一次管理评审，作为管理评审的信息输入。案例一2013年12月3日，品管部更换了办公室，办公桌、办公椅均为其他部门留下来的，上班第二天，A的手被划伤，用创可贴包好伤口之后，检查发现，原来是办公桌键盘托盘上有个锐角，不小心划伤了手，A想，以后得小心一点才行。12月10日，A因同样原因再次将手划伤，包好伤口之后，与同事的B、C、D、E商量对策，于是大家各抒己见：1、新购办公桌；2、把键盘托盘拆掉，键盘方桌上；3、供应商的桌子存在安全隐患，找他们更换；4、将锐角用透明胶包起来；5、以后小心点就不会有问题了；6、找工程部同事将锐角磨掉。经过激烈的讨论之后，决定于当天请工程部同事帮忙将锐角磨掉。在工程部同事打磨A的键盘托盘锐角同时，其他同事都在各自检查自己的键盘托盘，发现都存在不通程度的锐角，于是大家都让工程部同事将自己的锐角进行了打磨，发现原先的锐角已都编程了圆弧型，用力按也感觉不到刺痛的感觉了。四个月过去了，品管部再也没有发生过因键盘锐角而划伤手的问题发生。案例二装配车间发现：后门锁左件装配后，发现卡爪少一个爪（如下图），不合格率约10%；原因分析法机/工具环料3作业疏忽1未经过培训的新人2未经过培训的代理人4压入设备规格不正确5工具磨损9卡爪单件缺料7铁件有毛刺11工具使用方法不符合规范12压入时用力过猛10没有按规定装配6气温低8原材料错误人卡爪少一个爪1.通过因果图来分析发生的原因NO提问表是否确认1使用了未经培训的新人吗？没有。排除2使用了未经培训的代理者吗？没有。排除3有作业疏忽的迹象吗？没有发现。排除4使用设备不正确吗？不，正确。排除5工具有磨损吗？没有发现磨损。排除6气温很低，不利于装配吗？5月份，气候适宜排除7铁件有毛刺吗缺爪的零件都有毛刺。不能排除8塑料原材料错误吗？没有错误。排除9卡爪单件缺爪吗？零件没有发现缺爪，有断爪掉在工作台上。排除10没有按规定的方法装配吗？没有发现排除11工具使用方法不符合规范吗？没有发现异常排除12压入时用力过猛吗？没有发现。排除13类似产品有相同情况吗？右件有类似的隐患存在2.通过对现状的调查，来排除顾虑，找到真正的原因3.进行原因再现验证2.孔部有毛刺的件进行试装配3.孔部有毛刺的件修理毛刺后，进行试装配1.检查现场的冲压铁件—主板检查总数1000件；发现孔部有毛刺的110件试装总数50件；装配后爪部断裂的再发件数48件试装总数50件；装配后爪部断裂的再发件数48件因此，可以初步确定，原因是主板孔部有毛刺，卡爪压入时，产生爪部断裂。这只是真正的原因，但仍然不是最根本的原因，只是问题的征兆；可以通过“5-Why”来寻找根本的原因。1.模具磨损的跟踪问题2.技术人员品质经验的问题3.规则不健全（设计输入）的问题通过调查发现以下三点一休Q&AContinualImprovement持续改善增强满足要求的能力的循环活动。注1：制定改进目标和寻