300LFAT最终

辽宁成大生物股份有限公司配液罐日期2008-12-17页码:1of21工厂验收试验(FAT)北京科诺德流体设备有限公司Revision：00工厂验收测试FAT方案/报告科诺德流体设备有限公司辽宁成大生物股份有限公司配液罐科诺德产品型号：KNDPG-0.3科诺德产品编号：KC-08-71成大设备编号：成大设备位置：辽宁成大生物股份有限公司配液罐日期2008-12-17页码:2of21工厂验收试验(FAT)北京科诺德流体设备有限公司Revision：00责任人签字制订人部门日期签字科诺德质保部复核人部门日期签字科诺德质保部审批人部门日期签字修改文件参考发布日期evisionmotive修订内容Rev002008年08月02日l科诺德设计确认方案Rev012008年7月10日客户需求辽宁成大生物股份有限公司配液罐日期2008-12-17页码:3of21工厂验收试验(FAT)北京科诺德流体设备有限公司Revision：00目录1.-导言........................................................................................................................................................................42.-确认小组.................................................................................................................................................................53.-验收确认清单..........................................................................................................................................................64.确认.........................................................................................................................................................................75.评定意见/偏差/批准.............................................................................................................................................20辽宁成大生物股份有限公司配液罐日期2008-12-17页码:4of21工厂验收试验(FAT)北京科诺德流体设备有限公司Revision：001.导言.本文件的目的是，确认辽宁成大生物有限公司API项目的工艺反应罐的技术和功能规范。工艺反应罐必须遵守科诺德项目要求以及规范，并遵守用户要求。工厂验收令人满意的实施将确保设备准备好，随时可供安装。然后，实施的试验结果以及相关评定意见将被记录下来。所取得的结果登记如下：符合不符合确认的结果被认为符合验收标准。确认的结果不符合验收标准。结论:试验的确认完成后，将提交试验结果和适当评定意见。试验结果的结论应当为：合格不合格进行的所有确认均被认为符合验收标准，或发现的不合格情况得到及时解决，或被认为是非关键性的。当发生关键性偏离，且不可能及时解决，而使得任何确认不满足验收标准时。在这种情况下，一旦不合格情况得到解决，必须重复进行确认，并登记新的结果。偏差／不符确认过程中发现的任何偏差或不符都将被登记下来，且责任技师将进行改正并做出适当评定意见，以便按以下类别对不符分类：关键性:非关键性:它能够影响产品质量，因此必须予以改正。改正之后，必须重新确认，以证明已经充分解决。它不影响产品质量，且无改正措施或经部分改正，它将继续保持。辽宁成大生物股份有限公司配液罐日期2008-12-17页码:5of21工厂验收试验(FAT)北京科诺德流体设备有限公司Revision：002.确认小组参加确认的所有人员将登记入下表。姓名部门签字辽宁成大生物股份有限公司配液罐日期2008-12-17页码:6of21工厂验收试验(FAT)北京科诺德流体设备有限公司Revision：003.验收确认清单设备发出之前，将在工厂通过以下确认进行试验，以确保设备是按照采购要求建造的。I.安装确认II资料确认III罐体确认IV校准确认V.材料确认VI水压试验确认Ⅶ死角确认Ⅷ搅拌性能确认Ⅸ图纸确认辽宁成大生物股份有限公司配液罐日期2008-12-17页码:7of21工厂验收试验(FAT)北京科诺德流体设备有限公司Revision：004.确认Ⅰ安装确认提供文件形式的证据证明设备已经妥当安装，且已按照现有图纸（图表和图解）正确找到。检查过程中将使用以下颜色系统：黄色：安装的零件与竣工工艺流程图（P&ID）一致红色：所安装的器件，但它们不在竣工工艺流程图（P&ID）中蓝色：竣工工艺仪表流程图（P&ID）中的器件，但未安装绿色：安装的零件，但未经检查（解释为何未经检查的原因）供安装确认用图纸的名称代码/参考编号日期评注300L配液罐施工图KRL300-012-02008-8-5300L配液罐竣工图S8-765-002008-10观察试验结果合格不合格填表人：签字日期复核人：签字日期辽宁成大生物股份有限公司配液罐日期2008-12-17页码:8of21工厂验收试验(FAT)北京科诺德流体设备有限公司Revision：00II文件资料确认统计表检查文件资料确认统计表中给出的所有文件资料均可获得且准确。如果在实施工厂验收过程中有任何文件资料不可获得，供应商必须提供提交日期。项目要求结果附件编号1客户要求（URS）�YES�NOT附件12过程设备设计计算书�YES�NOT附件23施工图（DQ确认使用图纸）�YES�NOT附件34接触物料部件清单�YES�NOT附件45封头材质单�YES�NOT附件56板材材质单�YES�NOT附件67法兰材质单�YES�NOT附件78人孔材质单�YES�NOT附件89管材材质单�YES�NOT附件910搅拌器材质单�YES�NOT附件1011制造许可证设计许可证�YES�NOT附件1112制造工艺和检验卡�YES�NOT附件12-113焊接工艺�YES�NOT附件12-2填表人：签字日期复核人：签字日期辽宁成大生物股份有限公司配液罐日期2008-12-17页码:9of21工厂验收试验(FAT)北京科诺德流体设备有限公司Revision：00II文件资料确认统计表检查文件资料确认统计表中给出的所有文件资料均可获得且准确。如果在实施工厂验收过程中有任何文件资料不可获得，供应商必须提供提交日期。项目要求结果附件编号14焊接施焊与检验记录�YES�NOT附件12-315焊接接头示意图�YES�NOT附件12-416焊接射线检测工艺卡�YES�NOT附件12-517焊缝射线检测报告�YES�NOT附件12-618焊接检测示意图�YES�NOT附件12-719焊缝射线底片评定表-�YES�NOT附件12-820产品试板焊缝X射线探伤报告�YES�NOT附件12-921产品试板力学和弯曲性能检验报告�YES�NOT附件12-1022电子拉力试验机校准证书�YES�NOT附件12-1123氩气检测报告�YES�NOT附件1324焊材质量证明书�YES�NOT附件1425焊工资格证书（复印件）�YES�NOT附件1526无损检测人员资格证书（复印件）�YES�NOT附件16填表人：签字日期复核人：签字日期辽宁成大生物股份有限公司配液罐日期2008-12-17页码:10of21工厂验收试验(FAT)北京科诺德流体设备有限公司Revision：00II文件资料确认统计表检查文件资料确认统计表中给出的所有文件资料均可获得且准确。如果在实施工厂验收过程中有任何文件资料不可获得，供应商必须提供提交日期。项目要求结果附件编号27抛光通用工艺�YES�NOT附件17-128粗糙度检测记录�YES�NOT附件17-229粗糙度检测示意图�YES�NOT附件17-330粗糙度检测仪校准证书�YES�NOT附件17-431水压试验工艺�YES�NOT附件18-132水压试验报告�YES�NOT附件18-233压力试验用表校准证书（复印件）�YES�NOT附件18-334酸洗钝化通用工艺�YES�NOT附件19-135清洗钝化检验记录�YES�NOT附件19-236喷淋清洗通用工艺规程�YES�NOT附件20-137清洗球性能测试记录表�YES�NOT附件20-238产品技术特性�YES�NOT附件2139容器外观及几何尺寸检验报告�YES�NOT附件22填表人：签字日期复核人：签字日期辽宁成大生物股份有限公司配液罐日期2008-12-17页码:11of21工厂验收试验(FAT)北京科诺德流体设备有限公司Revision：00II文件资料确认统计表检查文件资料确认统计表中给出的所有文件资料均可获得且准确。如果在实施工厂验收过程中有任何文件资料不可获得，供应商必须提供提交日期。项目要求结果附件编号40产品铭牌复印件�YES�NOT附件2341产品合格证�YES�NOT附件2442产品质量证明书�YES�NOT附件2543竣工蓝图（FAT.SAT.IQ认证使用图纸）�YES�NOT附件2644部件清单�YES�NOT附件2745减速机（使用说明）�YES�NOT附件2846视灯镜（材质报告）�YES�NOT附件2947呼吸器滤芯（材质报告.性能测试报告）�YES�NOT附件3048清洗球（质量证明书）�YES�NOT附件3149密封圈（质量证明书）�YES�NOT附件3250PH计（材质报告.校准报告）�YES�NOT附件3351温度传感器（材质报告.校准报告.）�YES�NOT附件3452压力传感器（校准报告、材质报告）�YES�NOT附件35填表人：签字日期复核人：签字日期辽宁成大生物股份有限公司配液罐日期2008-12-17页码:12of21工厂验收试验(FAT)北京科诺德流体设备有限公司Revision：00II文件资料确认统计表检查文件资料确认统计表中给出的所有文件资料均可获得且准确。如果在实施工厂验收过程中有任何文件资料不可获得，供应商必须提供提交日期。项目要求结果附件编号53取样阀（材质报告）�YES�NOT附件3654爆破片（材质报告.性能测试报告）�YES�NOT附件3755称重模块质量证明书，校准报告�YES�NOT附件3856使用说明书�YES�NOT附件39填表人：签字日期复核人：签字日期辽宁成大生物股份有限公司配液罐日期2008-12-17页码:13of21工厂验收试验(FAT)北京科诺德流体设备有限公司Revision：00III罐体确认.确定罐体特性，确认所安装的设备与现有的技术文件资料和记录一致，并记录设备的以下信息：命名、品牌型号与序号。设备特性结果评定意见配液罐制造厂商科诺德�YES�NOT型号KNDPG-0.3�YES�NOT序号KC-08-71�YES�NOT特性(见附件)：附件21�YES�NOT配有（见附件）：附件27�YES�NOT外观检查，没有缺陷�YES�NOT.按照图纸进行检查。�YES�NOT观察填写：签字日期复核人：签字日期辽宁成大生物股份有限公司配液罐日期2008-12-17页码:14of21工厂验收试验(FAT)北京科诺德流体设备有限公司Revision：00IV校准确认.检查校准证明书可为所有关键测量仪表提供，且对于所要求