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HanmiGroup人间尊重价值创造HanmiGroup利动产品知识在行动中思考HanmiGroup人间尊重价值创造基本信息通用名:乳果糖口服溶液性状:淡棕黄色澄明黏稠液体规格:每1ml含乳果糖0.667g包装:60ml/瓶有效期:2年医保:乙类乳果糖化学结构半乳糖+果糖66.7%利动原料药为进口原料,并通过美国FDA英国MHRA认证人工合成HanmiGroup人间尊重价值创造药代动力学口服后基本不被吸收,以原型到达结肠,被肠道细菌分解代谢成乳酸、醋酸等低分子酸。作为全球应用最广泛的便秘治疗药物,利动(韩美乳果糖)是最安全的缓泻剂之一,不会产生任何有害的中间产物*。*MayerhoferF,etal.WienKliWochenschr.1959,71:865-869.NunezM,etal.JFloridaMedAss.1991,78:829-831.HanmiGroup人间尊重价值创造适应症—便秘:调节结肠的生理节律;—肝性脑病(PSE):用于治疗和预防肝昏迷或昏迷前状态。美国胃肠病学会“慢性便秘治疗循证指南”中A级推荐标准罗马基金会“FGID罗马Ⅲ诊断标准”中高度推荐用药★中华医学会“中国慢性便秘的诊治指南(2013年,武汉)”推荐可长期用药;儿童、孕妇、老年患者推荐用药HanmiGroup人间尊重价值创造治疗便秘的原理*↓乳酸+醋酸肠道内pH降低↓肠内渗透压增高↓内容物体积变大↓肠蠕动加快↓粪便湿化,易于排出粪便排泄加快乳果糖4-6小时起效,一般疗程为2-4周被肠道细菌分解代谢*FusgenI,SchumannC:CurtRVincentzVerlagHannover.2001.38-9.HanmiGroup人间尊重价值创造一、便秘HanmiGroup人间尊重价值创造自然排便的机制进食后3-4小时,食物到达盲肠,其后数小时,进入直肠。排便的过程大致分为2部:1、粪便向直肠推进。正常情况下肠道总蠕动每天3-4次。2、直肠排空:当粪便充满直肠后,刺激肠壁引起便意和排便反射HanmiGroup人间尊重价值创造Bristol大便性状国际分型标准便秘正常腹泻倾向HanmiGroup人间尊重价值创造便秘的概念正常排便便秘排便次数1天:1次或1-2次;1-2天:1次每2-3天或更长时间一次,无规律性;性状成形、黄色,含水分50-80%粪质干硬,常伴有排便困难感。HanmiGroup人间尊重价值创造儿童长期便秘的危害影响身体发育长期便秘反应迟钝容易感冒,易复发引起肛肠疾患,如直肠炎、肛裂、痔等引起胃肠神经功能紊乱影响面部皮肤的代谢,面色无光,皮肤粗糙,易长疖疮严重便秘患者还可能引起遗尿和尿失禁等泌尿症状姜作金.小儿便秘惹大祸.家庭中医药,2004,12:26.HanmiGroup人间尊重价值创造引起便秘的8大继发性因素消化道结肠肿瘤缺血肠扭转巨结肠肠憩室病肛门直肠:脱垂,脱肛,狭窄,巨直肠手术腹部/盆腔手术结肠/肛门直肠手术心理因素抑郁症饮食紊乱药物镇静剂抗抑郁药抗胆碱能药抗精神病药制酸剂(AI,Ca)Ca离子通道阻滞剂离子补充神经系统Parkinson氏病多发性硬化自主性神经障碍神经节细胞缺失症(Hirschsprung’sChagas)脊髓损伤脑血管疾病全身性因素淀粉样变性硬皮病多肌炎怀孕生活方式纤维/液体摄入不足不良排便习惯长期抑制便意代谢/内分泌高钙血症甲状旁腺功能亢进糖尿病甲状腺功能减退症低钾血症尿毒症Addison氏病卟啉病便秘HanmiGroup人间尊重价值创造便秘的治疗•非药物治疗-改善生活方式,增加膳食纤维摄取,养成良好的排便习惯,消除紧张情绪等•药物治疗-服用安全有效的缓泻剂,避免用强烈的泻药•手术治疗-巨结肠手术等HanmiGroup人间尊重价值创造常用药物类型1、泻剂–膨松剂:麦麸、欧车前、甲基纤维素–渗透性:乳果糖、PEG4000–刺激性:蒽类化合物、多酚化合物–润滑剂:矿物油2、胃肠动力药HanmiGroup人间尊重价值创造不同类别药物优缺点对比分类渗透性膨松剂刺激性润滑剂常见药物乳果糖、PEG4000甲基纤维素大黄\番泻叶\果导中药复方制剂开塞露优点便秘指南中的推荐用药副作用小,安全性好口感差,作用弱,长期应用会引起脂溶性纤维素吸收不良价格便宜/起效快/作用强医生和患者认知度高,使用广泛价格便宜/使用广泛临时用药,多用于急、重情况缺点市场推广难度大,只在局部地区销售长期使用会有药物依赖性结肠黑变病只能短期使用不适合于孕妇、儿童不宜长期使用HanmiGroup人间尊重价值创造与PEG4000的区别产品(乳果糖)PEG4000适应症便秘√√肝性脑病(PSE)√适应人群各种人群成人(√)孕产妇慎用儿童(×)服用方法开瓶/开袋即服溶于一杯水中服用益生元作用有无不同类别药物优缺点对比HanmiGroup人间尊重价值创造竞品对比-原研药基本信息比较表生产厂家北京韩美(Hanmi)苏威制药(Solvay)博福-益普生(IPSEN)商品名(利动)杜密克(Dupbalac)福松(Forlax)通用名乳果糖口服溶液乳果糖口服溶液聚乙二醇4000散成份乳果糖66.7%乳果糖66.7%聚乙二醇4000药物类别仿制品原研药原研药上市时间2005年7月1997年2000年最高零售价50.70元(100ml)47.60元(15ml*6袋)35.00元(10g*10袋)产品优势1、100ml瓶装,剂量可调,方便服用2、糖尿病患者明确适用品牌优势品牌优势(多用于肠镜、肠手术术前)HanmiGroup人间尊重价值创造竞品对比-仿制药产品利动丹东RGT厂家北京韩美丹东康复浓度66.7%50%包装60ml;瓶装=剂量可调外观精美10ml*10瓶=服用不便外观简陋原料进口,原料通过美国FDA和英国MHRA认证国产有效期2年1.5年糖尿病患者有权威第三方证明糖尿病患者慎用孕/产妇适用妊娠期头三个月慎用销售有拜访,专业推广无专业拜访,多为代理HanmiGroup人间尊重价值创造100ml利动的GI=5g大米的GI韩美乳果糖内各糖份GI值(升糖指数)各糖份含量(g/100ml)相当于大米g数塔格糖32g0g果糖23未检出0g半乳糖195.8g1g表乳糖463g2g乳糖464g2g相当于大米GI的克数合计5g专家认为:GI低于55的为适合糖尿病人的健康饮食,而GI超过70的食物不仅不适于糖尿病人,也不适于希望享受健康饮食的人。乳果糖里的各糖份GI值都很低,且含量非常非常少。上表说明:喝100ml利动=吃5g大米对应的GI,因此糖尿病患者尽可放心使用※GI(glycemicindex)值:是衡量食物引起餐后血糖反应的一项有效指标。越容易使血糖快速上升的食物,其GI值就越高。糖尿病患者可放心服用利动HanmiGroup人间尊重价值创造治疗便秘的临床研究HanmiGroup人间尊重价值创造1.乳果糖可显著改善小儿便秘的临床症状0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%大便干结率用药前用药后5.55.65.75.85.96.06.16.26.36.4大便pH用药前用药后*董声焕等,中国实用儿科杂志.2001,16(1):35-360%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%大便干结率用药前用药后5.55.65.75.85.96.06.16.26.36.4大便pH用药前用药后97.5%34.7%0%20%40%60%80%100%120%用药前乳果糖治疗后大便干结率6.425.775.45.65.86.06.26.46.6用药前乳果糖治疗后大便PH值乳果糖口服溶液HanmiGroup人间尊重价值创造乳果糖口服溶液*H.M.Quah,etal.TechColoproctol.2006,10:111-1142、广泛年龄跨度的成年人便秘均可从乳果糖治疗中获益HanmiGroup人间尊重价值创造3、乳果糖使超过80%孕妇获得满意排便*SchweizMedWochenschr.1995,125(36):1689-93乳果糖口服溶液HanmiGroup人间尊重价值创造*高源等,医药导报,2002年第12期4.乳果糖治疗老年习惯性便秘的临床有效率显著高于麻仁丸93.3%73.3%0%20%40%60%80%100%乳果糖(N=32)麻仁丸(N=30)有效率乳果糖口服溶液HanmiGroup人间尊重价值创造利动口服液用法用量1、便秘或临床需要保持软便的情况年龄起始剂量维持剂量14岁每日30ml每日10-25ml7-14岁每日15ml每日10-15ml1-6岁每日5-10ml每日5-10ml婴儿每日5ml每日5ml每日剂量可根据个人需要进行调解,下述剂量供参考治疗几天后,可根据患者情况酌情减量。宜在早餐时一次服用。一至两天可取得临床效果。如两天后仍未有明显效果,可考虑加量HanmiGroup人间尊重价值创造用药建议1、患者在正常排便后应再持续服用1周,以调节肠道生理节律到稳定状态。2、可按大便性状及频率灵活调节剂量。HanmiGroup人间尊重价值创造利动在便秘中的应用作为缓泻剂,可用于慢性或急性便秘。尤其适用于下列情况:(1)恢复老人或儿童正常的排便习惯(2)孕妇和产妇(3)预防大便干结成硬块(4)药物引起的便秘(5)手术后或必须卧床的患者(6)肛裂或痔疮排便疼痛不同人群,同一方案!HanmiGroup人间尊重价值创造利动®+妈咪爱®=提升儿童便秘疗效HanmiGroup人间尊重价值创造益生元—利动®乳果糖口服液利动®乳果糖口服溶液,作为益生元,可有效调节肠道菌群,促进益生菌生长,从而抑制蛋白质分解菌的生长,有毒的含氮物质也相应减少,并降低机体内毒素的生成。1、小肠中不存在分解乳果糖的酶,故可完整到达大肠2、被肠道细菌分解为乳酸和醋酸,使肠道pH值降低软化大便加快肠蠕动自然导泻3、肠道渗透压增加4倍,更多吸收水份,软化大便pH7.0pH4.8HanmiGroup人间尊重价值创造益生菌--妈咪爱®屎肠球菌枯草杆菌占位保护促进原籍菌生长抑制致病菌生长繁殖恢复肠道菌群平衡妈咪爱®,作为益生菌,可调节肠道菌群平衡HanmiGroup人间尊重价值创造联合治疗儿童功能性便秘是理想的治疗方案缓解排便困难乳果糖具有双糖的渗透活性,可使水、电解质保留在肠腔内而产生高渗效果结肠细菌分解成乳酸和醋酸,使肠道呈酸性,减少了内毒素的蓄积和吸收软化大便通过与肠道黏膜上皮细胞紧密结合而产生占位性保护儿童功能性便秘的理想治疗方案促进绒毛上皮细胞的增生,维持正常的肠蠕动抑制有害菌的生长,促进食物残渣的排泄邵玉莲.枯草杆菌、肠球菌二联活菌多维颗粒及乳果糖口服液联合治疗婴儿功能性便秘疗效观察.中国当代医药.2011,18(16):65-6.HanmiGroup人间尊重价值创造市场分析HanmiGroup人间尊重价值创造利动100ml:5年销售增长趋势10193660952010年2011年2012年2013年预计利动CAGR:72.7%HanmiGroup人间尊重价值创造IMS-乳果糖厂家市场份额趋势78%79%80%79%75%73%70%66%69%68%66%64%62%62%59%58%57%10%9%10%13%16%19%22%26%25%26%28%31%33%32%36%36%38%7%7%7%6%7%6%6%5%4%4%3%3%3%3%3%3%2%0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%QTR~06/2009QTR~09/2009QTR~12/2009QTR~03/2010QTR~06/2010QTR~09/2010QTR~12/2010QTR~03/2011QTR~06/2011QTR~09/2011QTR~12/2011QTR~03/2012QTR~06/2012QTR~09/2012QTR~12/2012QTR~03/2013QTR~06/2013莱阳市江波制药有限责任公司云南通用善美制药有限责任公司德国费森尤斯卡比有限公司丹东康复制药厂北京韩美药品有限公司雅培HanmiG
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