第7章合格评定与质量监督

第7章合格评定与质量监督第7章合格评定与质量监督7.1合格评定7.2认证的产生于发展7.3认证的本质与种类7.4产品认证与服务认证7.5管理体系认证7.6商品质量监督概述7.7商品质量监督的类型、形式与制度背景材料•早在一百多年前，马克思就曾指出，100%的利润会使人不顾犯罪，践踏一切法律；而300%的利润，就会有人敢冒砍头的危险。当今世界，伪造、假冒、盗版所获利润何止300%。从伪造货币、信用卡，有价证券到假冒合同、证件、商标、名优商品等，犯罪活动遍及世界各地，假冒和伪造产品已占世界贸易总额的5%，达1000亿到2000亿美元，涉及的国家和地区达60多个，来自东南亚国家的伪造假冒产品就占了世界总数的70%。•据专家分析，如此猖獗的假冒现象，其原因之一是生产名优产品的厂家自我保护意识不够，没有采取相应的防伪措施，另外防伪技术还没有很好的普及，不能适应市场的需求，这就给假冒产品以可乘之机。从目前统计情况看，名优产品使用防伪技术的还不到10%。•据统计，全世界每年的伪造产品，使医药界损失达30亿美元以上，使软件制造商损失20亿美元，使汽车零件商损失30亿美元以上。面对如此猖獗的假冒伪造活动，美、英、德、日、西班牙、埃及等国政府都先后通过立法，动员社会上各界力量采取措施防伪打假。市场在呼唤防伪产品，厂家在呼唤防伪技术。•假冒伪劣产品约占世界贸易总额的2%，法国人称，假冒货是仅次于贩毒的第二大社会公害。•背景：泛滥的假冒伪劣产品，害你没商量•据《经济日报》披露，我国每年由假冒产品造成的经济损失在2000亿元左右，比全国两年的县级财政收入之和还多，可架起16座上海杨浦大桥、建造10条京九铁路。国家技术监督局在抽查天津海河牌二级酱油时，竟发现细菌数超标104倍，消费者吃一勺酱油相当于咽进一个细菌团。北京九龙矿泉公司生产的“天然优质”矿泉水细菌总数总量超过国家标准限值89倍，喝“九龙山”矿泉水产品等于喝农药自杀。•国家食品质检中心对北京市一些宾馆、商场提供的良种104个高档样品酒进行检验，结果只有一种4个样品为真酒，其他全是假酒。•出版业的造假则到了熟视无睹的地步。目前市面上流通的大量非法出版物都有堂皇的外表：有正式出版社的名称、出版编目、标准书号、著作权合同登记号、条形码等必备要素。如果只看外表，装帧印刷还相当精美，有的甚至比正版书还要漂亮。正是这样的盗版书在混淆视听，严重扰乱了我国的图书出版业和零售业。音像业的盗版对整个市场的全面吞噬已使这个行业到了难以为继的地步。•假冒伪劣产品严重诋毁了我国在国际上的商业信誉。在山东烟台、青岛港外，外国货轮入港时竟打出“当心山东水泥”、“小心中国水泥”的大幅标语。在一些经济发达国家，“中国货”一度成了质量低劣的代名词。俄罗斯的不少大商场一度也以高悬“本商场无中国货”为荣，证明自己的商品货真价实，东欧国家的一些商团老板甚至因此拒绝与我国发生贸易往来。•有人把中国制售假冒伪劣商品编成故事，梗概是：山区一个农民买了假种子，辛苦耕耘一年，颗粒无收，一时悲痛欲绝，喝了农药。一家人把他送进医院，假农药无毒性，服药者安然无恙。一家人很高兴，回家买酒庆贺，喝了假酒，全家人都命归九泉。7.1合格评定7.1.1合格评定的定义合格评定-与产品、过程、体系、人员或机构有关的规定要求得到满足的证实。目的：给用户或消费者提供信任。有狭义和广义之分，本章主要采用了合格评定狭义的概念，而且主要集中在认证活动上。认证也称质量认证，是指“由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或者标准的合格评定活动。”(《中华人民共和国认证认可条例》)或者说是指“由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。”（ISO/IEC指南2：1986）•举例来说，对第一方（供方或卖方）生产的产品，第二方（需方或买方）无法判定其质量是否合格，而由第三方来判定。第三方既要对第一方负责，又要对第二方负责，不偏不倚，出具的证明要能获得双方的信任，这样的活动就叫做“认证”。•第三方的认证活动必须公开、公正、公平，才能有效。这就要求第三方必须有绝对的权力和威信，必须独立于第一方和第二方之外，必须与第一方和第二方没有经济上的利害关系，才能获得双方的充分信任。由国家认可的组织去担任这样的第三方，这样的机关或组织就叫做“认证机构”。7.1合格评定7.1.2认证、检测和检查7.1.3认可与认可机构7.1.4认可机构与合格评定机构的职责7.2认证的产生与发展7.2.1认证制度的产生7.2.2现代认证的发展7.2.3我国认证发展概况1978年1981年1991年2001年2003年2009年2006年2004年我国已与２４个国家和地区的３４个政府、主管部门、合格评定机构签订了３７个合作协议或备忘录，同时参加了２０多个认证认可国际和区域组织。•7.3认证的本质与种类•认证是由认证机构证明产品、服务、管理体系符合相关技术规范、相关技术规范的强制性要求或者标准的合格评定活动。7.3认证的本质与种类•7.3.1认证的本质1.认证的主体是第三方的认证机构。必须经过国务院认证认可监督管理部门的认可的机构，才能从事认证活动。2.认证的对象是特定的产品或服务。3.认证的依据是相关的技术法规或标准。4.认证中的合格评定活动包括抽样、测验、检验、评价、验证、合格保证注册、批准等以及它们的组合。•春天门业经过数年努力，“春天”防盗门获得了“中国质量过硬放心品牌”，“浙江五金名品”，“浙江省AAA信用企业”“中国环境标志产品认证证书”“中国驰名商标等多项荣誉。同时，春天门业一贯坚持科学管理的方针，现已通过ISO9001：2000国际质量体系认证以及ldtISO14001：2004环境管理体系认证。7.3认证的本质与种类•7.3.2认证的种类1.按照认证的对象来划分，认证可分为产品认证、服务认证和管理体系认证三类。2.按照认证的性质或约束力来划分，认证可分为强制性认证和自愿性认证两类。3.按照认证的目的来划分，认证还可以分为节能认证、节水认证、EMC认证等。（略）7.4产品认证与服务认证7.4.1产品认证1.强制性产品认证是对涉及国家安全/人体健康或安全/动植物生命或健康及环境保护的产品,按法律/行政法规实施的一种产品合格评定制度。•性质:必须符合对应的标准或技术法规强制性产品认证。•实施:通过制定强制性认证产品目录和实施强制性产品认证程序,对列入目录中的产品实施强制性的检测和审核。7.4产品认证与服务认证•要求:凡列入目录内的产品,未获得指定认证机构的认证证书,未按规定加施认证标志,一律不得进口/不得出厂销售和在经营服务场所使用。•管理:市场经济制度国家的政府采用强制性产品认证制度作为产品市场准入的手段,正成为国际通行的做法。•我国:强制性产品认证制度、食品质量安全市场准入制度(QS认证制度)都属这类认证。•认证标志:图示。•强制性产品认证•“CCC”认证及标志•（ChinaCompulsorCertification）•“CCCs”：中国强制产品安全认证标志，英文缩写“CCCs”，其中“s”代表安全认证，CNCA2001年第1号。•“CCCs＆E”：中国强制产品安全与电磁兼容认证标志，英文缩写“CCCs＆E”，其中“S&E”代表安全与电磁兼容认证。•“CCCEMC”：中国强制产品电磁兼容认证标志，英文缩写“CCCEMC”，其中“EMC”代表电磁兼容认证。•“CCCF”：中国强制产品消防认证标志，英文缩写“CCCF”，其中“F”代表消防认证。“中国强制认证”产品安全认证标志锦湖轮胎召回事件（2011年）•QS认证及标志•QS系质量安全的英文（QualitySafety）字头QS缩写，其标志由QS和中文字样组成。标志主色调为蓝色，字母“Q”与“质量安全”四个中文字样为蓝色，字母“S”为白色。•从2004年1月1日起，国家将对小麦粉、大米、食用植物油、酱油、食醋5类食品的质量安全实行执法，没有获得认证的食品将不得上市销售。按国家的部署，将由5类食品逐步扩大到10类食品。食品质量安全QS认证标志2.自愿性产品认证自愿性产品认证，(非强制性产品认证),是企业按自愿原则向认证机构提出产品认证申请,由认证机构依据认证基本规范/认证规则和技术标准进行的合格评定活动。•依据:国标/行标/国际标准/其他先进标准/认证机构的技术要求。•证明:经认证合格,由认证机构颁发产品认证证书,准许企业在产品或其包装上使用产品认证标志。7.4产品认证与服务认证34分类:按认证作用,分安全和合格认证两种。⑴合格认证指认证机构依据相关产品标准或技术规范对产品进行型式检验,得出产品性能是否符合有关产品标准或技术规范要求的结果,加上必要的工厂检查,符合认证条件后,颁发认证证书并准许产品上使用认证标志。状况:我国大部分产品质量认证属于此类。如我国方圆标志认证集团有限公司的前身即中国方圆标志认证委员会,是我国第一家实施自愿性产品认证的认证机构,其认证标志是“方圆标志”(下图)。分合格认证标志和安全认证标志,获准合格认证的产品,使用合格认证标志;获准安全认证的产品,使用安全认证标志。3536⑵安全认证指认证机构只进行涉及产品安全性能部分的认证，认证内容包括对产品安全性能的试验,再加必要的工厂检查,符合安全认证条件后,颁发认证证书并准许产品上附有安全认证标志。例如:UL(美国保险商实验室)证,UL(UnderwritersLaboratoriesIncorporation)是一国际认可的安全检验及UL标志的授权机构。UL标志:下图,是美国及北美地区公认的安全认证标志,已成家电/医疗设备/计算机/商业设备及在建筑物中配电系统/保险丝/电线/开关…产品进入美国及北美市场的一个特别的通行证。37UL安全认证标志7.4.3商品质量认证方式•⒈型式检验•含义:也称一次性型式试验,按规定的试验方法对产品的样品进行一次性试验,以证明产品是否符合指定的和技术规范;•地位:是一种最简单的认证形式;•优缺:节省时间和费用;证明生产企业能继续生产合格品的可靠程度较低;•特点:只发证书,不允许使用合格标志;•适用:主要用于证明产品设计质量达标;39⒉型式检验＋认证后监督(市场抽样检验)含义:是带有认证后监督措施的型式试验。监督的办法是在型式试验后再从市场购买样品或从批发商、零售商的仓库中随机抽样进行检验,以证明认证产品的质量持续符合标准或技术规范。优缺:费用少；未考察企业质量体系,发现不合格品,无法采取预防措施；⒊型式检验＋认证后监督(工厂抽样检验)含义:这种质量认证方式与第二种相似,只是监督的方式不同,不是从市场上抽样,而是从供方发货前的产品中随机抽样进行检验。优缺:可用较少费用对生产企业的生产质量进行不断监督；40⒋型式检验＋认证后监督（工厂和市场抽样检验）含义:它是在上述第二、第三两种认证方式的综合,监督检验所用的样品来自市场抽样和供方随机抽样,因此要求比前两种更为严格。优缺:实验样品数量多；未对企业的质量体系进行评审。41⒌型式检验＋工厂质量体系评定＋认证后监督（质量体系复查＋工厂和市场抽样检验）特点:在批准认证的资格条件中增加了对供方质量体系的检查和评定，在批准认证后的监督措施中也增加了对供方质量体系和产品质量的复查。质量体系也称质量管理体系。地位:最常用的方法,是一种能证实持续不断的生产过程是合格的,可靠的的认证制度；提供的产品质量信任程度高,是最复杂,最全面的认证形式；42⒍只对供方质量体系进行评定和认可含义:只对供方质量体系的评定不能代替对产品的认证,因此通过体系评定的企业的产品不能使用合格标志,认证机构只给予与该产品有关的供方质量体系注册登记,发给注册号和注册证书,表明供方具有按既定标准或技术规范提供产品的质量保证能力。特点:不能证明企业的产品符合认证标准或技术条件;适用:原材料、生产过程简单的生产企业;⒎对产品进行批量检验含义:对一批产品进行抽样试验的认证。并椐此作出该批产品是否符合标准或技术规范的判断的认证制度;特点:不进行型式检验，也不对企