化妆品生产许可管理制度汇编5-1

编号：AAAA-GL-2016化妆品生产许可管理制度汇编版本：A版受控状态：发放号：编制：审核：批准：********化妆品有限公司2016-##-##发布2016-##-##实施********化妆品有限公司1目录颁布令…………………………………………………………………………3组织架构图……………………………………………………………………4人员岗位职责…………………………………………………………………5主要岗位人员任职要求………………………………………………………9质量负责人授权书……………………………………………………………11岗位操作规程…………………………………………………………………12人员培训管理制度……………………………………………………………14人员健康卫生管理制度………………………………………………………17质量方针、质量目标…………………………………………………………19质量目标考核办法……………………………………………………………22管理评审管理制度……………………………………………………………24文件管理制度…………………………………………………………………26物料供应管理制度……………………………………………………………29物资验收管理制度……………………………………………………………30过程检验和成品检验管理制度………………………………………………31放行管理制度…………………………………………………………………33生产设备管理制度……………………………………………………………35检验检测设备管理制度………………………………………………………38生产工艺管理规定……………………………………………………………40卫生管理制度…………………………………………………………………43留样管理制度…………………………………………………………………49内部检查管理制度……………………………………………………………50追溯和标识管理制度…………………………………………………………54不合格品管理制度……………………………………………………………57顾客投诉管理制度……………………………………………………………59产品召回管理制度……………………………………………………………60********化妆品有限公司2销售与退换货管理制度………………………………………………………62化妆品不良反应管理制度…………………………………………………63实验室管理制度………………………………………………………………64超标管理制度…………………………………………………………………66返工管理制度…………………………………………………………………68清洁消毒管理制度……………………………………………………………70环境检测控制管理制度………………………………………………………72鼠虫害管控管理制度…………………………………………………………74废水废气废弃物管理制度……………………………………………………76供应商管理制度………………………………………………………………77索证索票制度…………………………………………………………………78物资验收管理制度……………………………………………………………79取样管理制度…………………………………………………………………80物资、包材和产品贮存运输管理制度………………………………………81产品保质期和物料使用期限制度……………………………………………82脱包管理制度…………………………………………………………………83质量风险管理制度……………………………………………………………85有毒有害物质管理制度………………………………………………………86安全生产管理制度……………………………………………………………88清场管理制度…………………………………………………………………91产品安全事故处置制度………………………………………………………93********化妆品有限公司3颁布令为了加强产品质量与卫生管理，提高产品质量，确保化妆品质量与卫生安全，强化全员质量意识，对质量管理体系进行有效控制，从源头上严把质量关，维护消费者的切身利益，不断提高本公司产品的质量水平和卫生管理水平，更好地参与市场竞争，使影响产品质量以及卫生的各个环节符合化妆品卫生安全和市场准入的要求，并实现持续改进，经研究决定在全公司范围内推行全面质量管理工作。按照《化妆品生产许可工作规范》、《化妆品生产许可检查要点》和《化妆品安全技术规范》等要求编写本版手册，建立化妆品质量安全管理体系是本公司的一项战略性决策，通过制定、实施本手册，确保本公司产品质量与卫生安全。本手册自发布之日起实施，生效后全公司各级各类人员应及时组织学习，严格遵照执行。********化妆品有限公司二零一六年##月##日********化妆品有限公司4题目组织架构图编码AAAA-GL-01-2016制定审核批准制定日期2016.**.**审核日期2016.**.**批准日期2016.**.**颁发部门质检技术部颁发份数4份生效日期2016.**.**分发单位********化妆品有限公司总经理（）质量负责人（）质检技术部（）生产部（梁某某）生产车间综合管理部（王某某）原辅料库成品库包材库化验室********化妆品有限公司5题目人员岗位职责权限编码AAAA-GL-02-2016制定审核批准制定日期2016.**.**审核日期2016.**.**批准日期2016.**.**颁发部门质检技术部颁发份数4份生效日期2016.**.**分发单位********化妆品有限公司1.目的为了对公司内的职能及其相互关系予以规定和沟通。以促进有效的质量管理。2.范围适用于公司内对质量管理体系有关的管理层及各职能部门和有关人员的职责权限。3.职责、权限3.1总经理职责、权限：3.1.1作为企业法人代表，是企业化妆品质量的主要负责人。负责贯彻执行国家有关的产品安全以及卫生安全工作方针和政策，制度和实施本企业的质量方针和质量目标。3.1.2负责建立与质量体系相适应的组织机构，分配各部门的质量职责和权限，为体系运行配备充分的资源。3.1.3领导本公司卫生安全工作，提供必要的经费和物资保障，配合专职或专兼职卫生管理人员，加强对所生产产品的检验工作，组织各部门建立健全以岗位责任制为中心的各项卫生安全制度，组织落实卫生安全管理的各项措施。3.1.4向企业内部传达满足顾客要求和法律、法规要求的重要性，《定期组织有关部门职工进行卫生法规职业道德教育，确保化妆品企业卫生规范》在本企业的贯彻实施，对最终产品质量负责。3.1.5批准各项管理制度，采取有效方式保证全体员工按照文件规定执行，并组织有关部门检查督促各种计划和制度的执行、落实情况。3.1.6从管理层中指定一名质量负责人，并明确其职责和权限。3.1.7审批年度人员培训计划、原料采购计划和产品销售计划。3.1.8定期召开产品质量、卫生工作分析会议，研究制定产品质量、卫生改进措施，解决重大产品质量问题。对产品质量安全以及卫生安全管理工作做出显著成绩的部门或个人给予表彰、奖励。对违反卫生安全责任制的部门或个人给予批评教育、经济处罚或行政处分。3.2质量负责人职责、权限：3.2.1应对企业的原料审核、生产质量关键控制和产品质量检验等有全面了解和掌控力。3.2.2负责质量和卫生管理体系的过程得到建立和保持；组织对质量体系的运行情况进行检查和总结，明确进一步改进的措施及需求；3.2.3负责处理生产过程中与质量、卫生有关的问题，对产品最终质量以及卫生状况控********化妆品有限公司6制负全责。3.2.4组织本公司按照内部管理制度进行质量管理体系运行状况审核；3.2.5负责组织编制本公司质量管理体系文件，批准发布程序文件；负责审批检验规程等检验文件。3.2.6负责质量卫生管理制度的落实、修改；3.2.7提高并加强公司员工对满足顾客和相关方面要求的认识理解；3.2.8负责公司卫生管理的监督与控制；负责组织对质量管理制度执行情况、卫生维持情况进行监督检查；3.2.9就质量管理体系有关事宜对外联络等。3.3质检技术部长职责、权限：3.3.1作为独立的质量管理部门，负责产品的质量检验工作，组织实施原辅材料、半成品、最终产品的检验和试验，对出厂产品质量负责。具有质量裁决权和放行权。3.3.2应对企业的原料审核、生产质量关键控制和产品质量检验等有全面了解和掌控力。3.3.3负责公司质量体系文件的受控管理；负责外来文件的接收、登记和发放；负责公司质量体系文件的的编制、审核和发放、回收。3.3.4组织、协调，督促检查企业各部门的质量和卫生管理活动。对质量、卫生管理制度执行情况以及卫生管理情况进行监督考核。3.3.5负责质量管理体系的建立和实施并对实施情况进行检查考核。3.3.6组织召开质量分析会，及时将生产过程的质量信息、顾客反馈信息，传递到有关领导和部门。3.3.7负责计量管理工作，负责检验、测量和试验设备台帐的建立和周期检定工作。3.3.8负责不合格品的识别、并跟踪不合格的处理结果，负责纠正预防措施的实施及验证工作。3.3.9负责生产过程中的关键过程、特殊过程的监控，制定各种检验规程等检验技术文件，并监督实施，负责本部门受控文件的管理。3.3.10确保各类质量报表的准确性，负责保管产品的检验报告、检验资料。3.4生产部长职责、权限3.4.1确保产品按照批准的工艺规程生产、储存。3.4.2根据生产运行计划，掌握生产进度，搞好各车间的协调，组织分配劳动力，平衡调度设备材料。3.4.3确保生产相关人员经过必要和持续的培训。3.4.4确保生产环境、设施设备满足生产质量要求。抓好现场管理，对车间卫生状况进行持续良好控制，确保卫生达标。3.4.5抓好设备管理，提出更新改造方案，定期组织维修保养，提高设备完好率和利用率。********化妆品有限公司73.4.6负责工艺技术管理，负责产品配方、工艺规程的设计与制定，负责工艺控制指标的确定与控制，下达工艺文件，对工艺执行情况进行监督检查。3.4.7负责制定公司内产品工艺规程、工艺技术管理文件等。负责本部门受控文件的管理。3.4.8负责公司安全生产的管理工作，定期组织安全环保检查，落实安全环保措施，督促整改问题。3.4.9定期向分管经理汇报所分管的工作，并完成其交办的其它工作。3.5办公室职责、权限：3.5.1负责领导全厂的经营销售，物资采购供应，仓库管理、产品贮运工作。3.5.2负责原辅助材料供应商的选择和评价，确定合格供应商。3.5.3组织制订采购及销售计划，经审批后执行，对采购的原辅料质量负责，对因销售不利，造成的质量信誉的下降负责。3.5.4负责组织顾客、市场的信息收集，传递工作，负责顾客满意情况的调查。3.5.5根据市场及顾客对产品需求的变化，及时向总经理提出开发新产品及产品的发展方向。3.5.6负责产品的搬运、防护和交付工作，负责车辆运输、产品储存的安全管理工作。3.5.7做好产品的售后服务工作，及时收集、处理顾客反馈意见，真正做到以顾客为上帝。3.5.8负责生产用原辅材料的采购、储运工作，保证生产任务的完成。3.5.9负责编制物资采购计划，掌握物资信息，保证合理库存。3.5.10按质检技术部提供的质量标准进行采购，对采购产品质量严格把关。3.5.11做好物资的仓储管理工作，对原辅材料的搬运、贮存和防护进行控制，负责仓库的环境、设施及安全的管理，确保产品质量不会受到损失。3.5.12对原材料的消耗用及库存情况定期盘点，向总经理报告。3.5.13负责本部门受控文件的管理。3.5.14负责制定培训计划并组织实施。3.6生产车间与质检技术部共同职责、权限：3.6.1根据生产任务，编制年度和月份生产计划，编制原材料、设备配件需求计划；3.6.2定期组织召开调度会议和专题工作会议，及时掌握生产情况，解决生产中出现的各种问题；3.6.3负责生产过程中各种原材料、半成品的管理，负责工艺技术要求的贯彻及操作规程的正确实施