卫生技术人员与医疗技术管理法律制度 jianhua

概述概念：指按照国家有关法律、法规和规章的规定取得卫生技术人员资格或者职称的人员。分类：医疗人员、防疫人员、药剂人员、护理人员、其他技术人员医师执业法律规定一、医师概念二、医师资格考试三、医师的执业注册四、医师执业五、医师的考核和培训六、法律责任一、医师的概念指依法取得执业医师资格或者助理医师资格，经注册在医疗、预防或保健机构（包括计划生育技术服务机构）中执业的专业技术人员。安排指导医学生和试用期医学毕业生临床实践，需得到患者同意，且必须在临床带教教师或指导医师监督、指导下坐诊，不得独自为患者提供临床诊疗服务……2009年1月1日，卫生部颁布的《医学教育临床实践管理暂行规定》施行。新颁布的规定明确，实习医生出诊前必须告知病人，并取得患者同意。此外，医院的带教教师和指导医师，安排和指导临床实践活动时，也必须征得患者同意。1困境：目前，医院通用的培养模式是实习医生是指导老师诊治、实习医生观摩，包括观察患者、询问患者病史、检查患者体征、查阅患者有关资料、参与分析讨论患者病情。得不到患者同意，缺少了锻炼机会，进步就更加缓慢，需要加强医患之间的交流。目前，浙江、四川等地的医学院已开始引进“标准化病人”模拟教学模式。“标准化病人”，又称“专业化模拟病人”，俗称病人模特。这些模特是健康人，经过特殊学习和训练，能“扮演”各种病人，让学生检查并作出诊断。二、医师资格考试（一）医师资格考试介绍国家实行医师资格考试制度。是评价申请者是否具备执业所必需的专业知识与技能的考试，是医师执业的准入考试。分为执业医师资格考试和执业助理医师资格考试。学历条件专业条件资历条件服务场所执业医师本科起点医学专业试用期满一年医疗、预防、保健机构大专、中专起点医学专业取得执业助理医师资格并且中专5年大专2年师承方式考核合格并推荐学习传统医学满3年或多年实践确有专长助理执业医师大专或中专医学专业试用期满一年医疗、预防、保健机构（三）资格考试相关情况：考试类别：分临床、中医、口腔、公共卫生四类，每年一次，国家统考；考试方式：实践技能考试+医学综合笔试链接：三段式考试为“准医师”争得名分在全国闹得沸沸扬扬的“北大医院非法行医”事件，尤其是其中关于“实习医生算不算非法行医”的争论，引发了关于“给准医生一个名分”的呼声——医师资格考试制度迎来了改革的举动：2010年8月3日，卫生部医政司召开医师资格三段式考试研讨会。三段式考试拟从临床类别医师资格考试开始试点，本科以上医学专业毕业生的医师资格考试将分别安排在基础医学课程学习完毕、临床专业课程学习完毕和毕业后试用期满一年时三个阶段进行。在考试方案的设计上，专家建议，第一、第二阶段考试合格的考生可获得临时执业身份，三段考试均合格的考生可申领《医师资格证书》。事实上，对处于临床实习环节、尚未取得执业医师资格的“准医生”，卫生部和教育部都有明确规定，即医学生和实习医生在执业医师的指导下，可以从事相应的临床诊疗活动。给予通过前两个阶段考试的医学生一个临时的资格认证，可以使医学生和实习医生的身份更加明确。实行三段式考试的目的，是解决医学教育和医师资格考试的衔接问题，而卫生行政部门与教育行政部门的共同参与，将有利于解决供需脱节等矛盾三、医师的执业注册（一）医师执业注册的概念医师执业注册是指对具备医师资格者进行执业活动的管理。国家实行医师执业注册制度。申请注册注册不予注册的情形重新注册变更注册注销注册考试成绩合格执业医师资格或执业助理医师资格医师执业证书审核通知复议或诉讼（二）注册程序有下列情形之一的，不予注册:1、不具有完全民事行为能力的2、因受刑事处罚，自刑罚执行完毕之日起至申请注册之日止不满二年的3、受吊销医师执业证书行政处罚，自处罚决定之日起至申请注册之日止不满二年的4、其他情形执业人姓名执业机构执业地点执业资格执业类别执业范围注册内容注销注册的情形医师注册后有下列情形之一的，其所在医疗、预防、保健机构应当在三十日内报告准予注册的卫生行政部门，卫生行政部门应当注销注册，收回医师执业证书：1、死亡或者被宣告失踪的；2、受刑事处罚的；3、受吊销医师执业证书行政处罚的；4、依照本法第三十一条规定暂停执业活动期满，再次考核仍不合格的；5、中止医师执业活动满二年的；6、有国务院卫生行政部门规定不宜从事医疗、预防、保健业务的其他情形的。重新注册的情形1、中止医师执业活动二年以上的2、规定不予注册的情形消失的重新申请注册的，应当先到卫生行政部门指定的医疗、预防、保健机构或组织，接受3至6个月的培训，经考核合格，方可重新申请执业注册。案例：李某原是某市医院泌尿外科的医师，2005年7月考取了某医科大学第一临床学院泌尿外科陈教授的博士生。他的研究方向是“泌尿系统肿瘤治疗研究”。他经常在导师的带领下做手术。2007年12月的一天，导师突然心梗发作，不巧当天有安排其为一患者行膀胱囊肿择期手术。导师病了不能进行手术，他便替导师做了这例手术。问：李某有执业资格证书，并在原单位进行过执业注册，李某可以做此手术吗，法律是怎样规定的？（三）个体行医个体行医必须具备以下条件：取得医疗机构执业许可证；具有执业医师资格；注册后在医疗预防保健机构执业满5年。（一）医师在执业过程中享有的权利（1）在注册的执业范围内，进行医学诊查、疾病调查、医学处置、出具相应的医学证明文件，选择合理的医疗、预防、保健方案；（2）按照国务院卫生行政部门规定的标准，获得与本人执业活动相当的医疗设备基本条件；（3）从事医学研究、学术交流，参加专业学术团体；（4）参加专业培训，接受继续医学教育；四、医师执业（5）在执业活动中，人格尊严、人身安全不受侵犯；（6）获取工资报酬和津贴，享受国家规定的福利待遇；（7）对所在机构的医疗、预防、保健工作和卫生行政部门的工作提出意见和建议，依法参与所在机构的民主管理。（二）医师在执业过程中的规则（1）亲自诊查、调查，并按照规定及时填写医学文书，不得隐匿、伪造或者销毁医学文书及有关资料。（2）不得出具与自己执业范围无关或者与执业类别不相府的医学证明文件。（3）不得拒绝急救处置。（4）不得使用未经批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械。（5）不得利用职务之便，索取、非法收受患者财物或者牟取其他不正当利益。（6）如实向患者及其家属介绍病情，但应注意避免对患者产生不利后果；进行实验性临床医疗时，应经医院批准并征得患者本人或者其家属同意。（7）应服从县级以上卫生行政部门的调遣。（8）发生医疗事故或发现传染病疫情时，应按规定向所在机构或卫生行政部门报告。（三）执业医师工作的管理卫生部主管全国的医师工作；县级以上卫生行政部门负责管理本行政区域内的医师工作;医师协会：从行政管理为主向行业自律性管理转变五、医师的考核和培训对医师的业务水平，工作成绩和职业道德状况进行定期考核。考核不合格者，责令暂停执业活动3-6个月，并接受培训和继续医学教育，经考核仍不合格者，则注销注册，收回医师执业证书。培训的对象是从事医学专业技术工作的各类医务人员包括执业（助理）医师及其他医务人员；内容包括学术会议、讲座、专题讨论会等。概述医疗技术的定义：指医疗及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的而采取的措施。医疗技术临床应用的原则：科学、安全、有效、符合伦理立法进程2007．5《人体器官移植条例》2009．5《医疗技术临床应用管理办法》医疗技术的分类第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门应当加以控制管理的医疗技术。第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术：(一)涉及重大伦理问题；(二)高风险；(三)安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证；(四)需要使用稀缺资源；(五)卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。医疗技术的分级根据风险性和难易程度不同，手术分为四级：一级手术是指风险较低、过程简单、技术难度低的普通手术；二级手术是指有一定风险、过程复杂程度一般、有一定技术难度的手术；三级手术是指风险较高、过程较复杂、难度较大的手术；四级手术是指风险高、过程复杂、难度大的重大手术。器官移植的法律规定器官移植：指的是通过手术等方法，替换体内已损伤的、病态的或者衰竭的器官。理论上分为自体移植、同种移植和异种移植。临床上看包括脏器移植、组织移植和细胞移植。我国人体器官移植的法律规定人体器官的捐献1、基本原则：遵循自愿、无偿原则。2、人体器官捐献的合法主体：捐献者应具有完全民事行为能力。任何组织或个人不得摘取未满18周岁公民的活体器官用于移植。活体器官的接受人限于活体器官捐献人的配偶、直系血亲或者三代以内旁系血亲，或者有证据证明与活体器官捐献人存在因帮扶等形成的亲情关系的人员。人体器官的移植1、医疗机构从事人体器官移植的条件依照《医疗机构管理条例》，申请办理人体器官移植诊疗科目登记。应符合人员、设施、伦理委员会、管理制度等条件。2、人体器官移植诊疗科目登记：到省级卫生行政部门进行3、人体器官移植的规则：遵循伦理原则及人体器官移植技术管理规范。1）术前的医学检查、告知与风险评估2）人体器官审查3）摘取尸体器官的规定4）人体移植的费用5）人体器官移植的公平性问题6）隐私权的保护人工生殖技术一、人工生殖技术的概念人工生殖技术，又称人类辅助生殖技术，是指利用现代医学的最新成果用人工的手段代替自然生殖过程的一部分或者全部的技术。人工生殖技术无性生殖（克隆）有性生殖人工授精体外受精代孕母亲同源人工授精异源人工授精二、人工生殖技术的分类三、人工授精（ArtificialInsemination,AI）（一）概念：人工授精，是指用人工方法将精液注入女性生殖道内，以使其妊娠的技术。早在1785年，意大利生物学家斯帕兰扎尼（AbbeLazarroSpallanzani)，就对动物进行过人工授精。（二）分类：标准：根据精液来源的不同1.同源人工授精：精液来自丈夫（AIH）“试验外科学之父”英国医生约翰•亨特（JohnHunter)进行了人类首例同源人工授精手术并获得成功。2.异源人工授精:精液来自供体（AID）19世纪末，罗伯特•迪金森（RobertL.Dickinson)最早开展了异源人工授精试验。四、体外受精（InVitroFertilization,IVF）从女性体内取出卵子→在器皿内培养→加入技术处理后的精子→形成受精卵→在营养液中继续培养→形成早期胚胎→移植到母体子宫着床→发育成胎儿→分娩1978年7月25日，世界上第一例试管婴儿—路易斯∙布朗诞生。2004年7月25日将欢度她的24岁生日罗伯特•爱德华帕克里特•斯特普托五、代孕母亲（SurrogateMother)代孕母亲，是指代人妊娠的妇女,其分娩后将孩子交给委托人抚养。代孕方式：1.将他人的受精卵植入自己的子宫2.用自己的卵子人工授精后妊娠六、无性生殖（Cloning）（一）定义：克隆是指不经过雌雄两性生殖细胞的结合，只用一个单一细胞内的反应来生育后代的方式。（二）克隆海胆1896年，德国胚胎学家奥斯卡•赫特维希（OskarHertwig）在含有海胆卵子的海水中加入番木鳖硷（一种兴奋剂）和三氯甲烷（一种麻醉剂），在没有与任何精子接触的情形下，那些卵子开始细胞分裂。（三）克隆蛙生物学家罗伯特•布里格斯（RobertBriggs）和托马斯•金（ThomasJ.King）创造了两栖类细胞中进行核移植的技术，从而克隆出了新的青蛙。核移植技术的图解（显微镜下拍摄）（四）克隆羊1997年2月24日，英国《泰晤士报》披露了一条惊世骇俗的重大科技消息：世界上第一只通过无性繁殖培育的“克隆羊”7个月前就已经诞生了。Dolly与它的“父亲”——罗斯林研究所伊恩•威尔穆特博士。美国《时代》杂志封面（五）克隆人