某某有限公司ISO9000、ISO2200整合型管理体系推行方案

***有限公司质量和食品安全整合型一体化管理体系咨询方案1前言民以食为天，食以安为先，食品安全直接关系广大消费者的身体健康和生命安全，关系着一个企业的生产和生展。食品安全问题它是公共健康面临的主要威胁，也是一个全球性的问题，随着科技进步和检测技术的发展，原来未被发现的食品安全问题如今越来越多地被人们认识到。微生物是目前食品安全问题的最大危害，位于食源性病症的首位，最影响食品安全的主要因素。在美国，每年发生食源性疾病8100万例，死亡5000人，发展中国家这一问题更为突出。在我国，每年发生食源性疾病居世界各国的首位，且报告率低。随着经济全球化与世界食品贸易量的持续增长，食品安全问题也是出现新的特点———频率加快，影响范围广，国际上食品安全恶性事件接连不断，如：1996年英国疯牛病事件；1997年香港禽流感事件；1998年东南亚猪脑炎事件；1999年比利时二恶英事件；2000年法国李斯特杆菌事件和日本雪印牌牛奶污染事件；2001年欧州暴发的口啼疫等。2005年在全球范围内再次爆发禽流感。2008年三鹿奶粉事件。。。。。。。。。每次事件，都会给全世界的消费者感到恐惧不安。本咨询方案适用于最新2008版ISO9000质量管理体系、2005版ISO22000食品安全管理体系的建立与实施咨询方案，并具体针对***有限公司提供的产品和食品安全卫生质量，是***有限公司质量和食品安全管理体系建立及提高企业管理水平全过程中确定管理职责、资源管理、职责分配、文件化的体系、食品安全危害分析、关键控制点控制确定、关键限值设定、关键控制点监控、CCP发生偏离纠编、体系验证和确认、记录保持、人员培训、化验室管理等工作提出咨询建议及简要策划。本公司真诚希望与贵公司建立长期、诚信、互利、双赢的合作伙伴关系。***有限公司质量和食品安全整合型一体化管理体系咨询方案2目录一、ISO9000:2008基础知识3（一）、什么是ISO？3（二）、什么是ISO9000：2008族标准？3（三）、ISO9000族标准、ISO22000标准是怎样一个标准？3（四）ISO9000族标准的理论基础是什么？4（五）HACCP体系理论基础？5（六）ISO22000食品安全管理体系理论基础？5（七）HACCP、ISO22000、ISO9001标准之间的关系？5（八）实施ISO9000族标准有何重要意义？7（九）实施ISO22000（HACCP）标准有何重要意义？8二、认证咨询辅导流程图10三、ISO9000、ISO22000整合型一体化体系推行方案11四、报价单17***有限公司质量和食品安全整合型一体化管理体系咨询方案3一、ISO9000:2008、ISO22000基础知识（一）、什么是ISO？ISO：国际标准化组织(InternationalOrganizationforStandardization)的英文缩写，它是由各个国家的标准化团体组成的世界性的联合会，成立于1947年，总部设在瑞士的日内瓦，是一个非官方的机构。国际标准化组织制订的标准需由各成员国进行投票表决，超过70%的成员国愿意采用此标准，则可颁布，否则不能颁布。它制订超过70%的国际标准，但不涉及电子、电气产品的标准，电子、电气产品的标准由IEC国际电工委员会制订，约占20%，还有10%的国际标准，由一些国家专业机构制订。（二）、什么是ISO9000：2008族标准？ISO9000族标准是指由国际标准化组织所属的质量保证及质量管理委员会（ISO/TC176）制定及发布的关于质量保证和质量管理方面的系列标准的统称。ISO是国际标准化组织的英文简写，9000是标准的编号，2008是标准的版本号。ISO9000族标准可用于指导各类组织建立质量管理体系并不断提高企业管理水平。ISO9000族标准自1987年第一版发布以来已经过1994年、2000版和2008年四次换版。最新的2008版ISO9000族标准总结了1987版、1994版、2000版ISO9000族标准的广泛使用经验和吸收了世界范围内最新管理成果，较1994版ISO9000族标准更科学、更合理，更适用。2008版ISO9000族标准已于2008年12月15日正式发布，2009年3月1日正式实施。（三）、ISO9000族标准、ISO22000标准是怎样一个标准？简单的讲，ISO9000族标准、ISO22000标准是一套国际通用的最基本的推荐性管理标准。●国际标准：ISO9000、ISO22000标准是是由拥有数百个会员国的国际标准化组织所制定的，它吸收了国际上大多数国家先进的管理理念和方法。该标准发布后，它的影响也是全球性和世界性的，目前已被世界范围内150余个国家所采用。ISO9000、ISO22000标准已成为全球广泛推崇和最流行的标准。●管理标准：ISO9000、ISO22000标准是一套管理标准，它是技术标准的补充而不是替代。ISO9001标准的要求体现为管理原则，ISO22000标准的要求体现为实施危险分析五大预备步骤和HACCP七个原理。ISO9001倡导的管理是以质量管理为核心的企业管理。其目的是通过规范管理确保技术标准等与产品有关的要求得以实现。●推荐性标准：ISO9000、ISO22000标准在中国是一套推荐性标准。企业拥有是否采用该标准、是否寻求认证和选择哪家机构认证的自主决定权。但需注意，企业一旦采用该标准，它又具有相对的强制性。这种强制性体现在两个方面：一是标准强调“写你所做的、做你所写的”，即获证组织按照标准要求建立的体系文件的各项规定对组织内的所有员工而言是强制***有限公司质量和食品安全整合型一体化管理体系咨询方案4性的，否则就失去了贯标的意义。二是当组织寻求认证并保持证书时，认证机构每年将按照规定对其实施监督审核，促使组织必须按照标准的要求保持体系的完整性并持续改进体系的有效性，否则将注销认证资格。●通用性标准：ISO9000族标准的要求是通用的，它适用于所有类型的组织。任何一个组织均存在管理问题。不论一个组织的所有制性质、规模大小、产品类型和自身特点如何，均可以采用ISO9001标准建立组织的质量管理体系。但需注意，ISO9001标准并不排斥一个组织的个性和特色，它仍然强调所建立的质量管理体系在满足法律法规和顾客要求的同时应符组织的自身实际。●最基本的标准：ISO9000、ISO22000标准并不是一个高标准，它的要求是一个健全的组织所必需满足的最基本的要求。一方面，该标准的制定过程是一个妥协和折衷的过程，标准本身便是妥协和折衷的产物，因此它不可能是一个高难的标准。另一方面，该标准既然适用于所有类型的组织，它必然照顾大多数组织的一般情况，因此它不可能是一个高难的标准。但需注意，该标准的要求尽管是最基本的，但贯彻该标准却是一个系统工程，它需要组织付出加倍的努力才能达到和满足该标准。（四）ISO9000族标准的理论基础是什么？为了成功地领导和运作一个组织，需要采取一种系统和透明的方式进行管理，针对所有相关方的需求，实施并保持改进其业绩的管理体系，可是组织获得成功。质量管理是各项管理的内容之一。8项质量管理原则形成了ISO9000族质量管理体系标准的基础。最高管理者可运用8项质量管理原则领导组织进行业绩改进：1．以顾客为关注焦点组织依存于顾客，因此，组织应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。2．领导作用领导者应确保组织的目的与方向的一致。他们应当创造并保持良好的内部环境，使员工能充分参与实现组织目标的活动。3．强调全员参与各级人员都是组织之本，唯有其充分参与，才能使他们为组织的利益发挥其才干。4．过程方法将活动和相关资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。。5．强调管理的系统方法将相互关联的过程作为体系来看待、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。6．持续改进***有限公司质量和食品安全整合型一体化管理体系咨询方案5持续改进总体业绩应是组织的一个永恒目标。7．基于事实决策的方法有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。8．与供方互利的关系组织与其供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。（五）HACCP体系理论基础？HACCP即“危害分析和关键控制点”，是HazardAnalysisCriticalControlPoint首字母的缩写。HACCP是科学、高效、简便、合理而专业性所强的预防性体系，在世界各国得到了广泛的应用和发展。HACCP着重强调食品安全的管理在于对食品危害的预防，而不是主要依赖于对最终产品的检验。HACCP体系由以下7个原理组成：原理1：进行危害分析并确定控制措施。原理2：确定关键控制点（CCP）。原理3：建立CCP的关键限值原理4：建立CCP的监控系统。原理5：建立纠编措施，以便当监控表明某个特定CCP失控时采用。原理6：建立验证程序，以确认HACCP体系运行的有效性。原理7：建立有关上述原理及其在应用中的所有程序和记录的文件系统。（六）ISO22000食品安全管理体系理论基础？为了弥补HACCP的不足，国际标准化组织ISO于2005年9月1日开发了以HACCP为基础的ISO22000：2005《食品安全管理体系—食品链中各类组织的要求》标准。ISO22000广泛吸收了ISO9001的基本原则和过程方法的基础上而产生的，它丰富和完善了HACCP，是HACCP在食品安全管理问题上由原理向体系标准的升级。ISO22000的应用和推广更新有利于企业在食品安全方面进行管理。（七）HACCP、ISO22000、ISO9001标准之间的关系？对食品安全和质量的管理要求是不同的，IS022000并不是HACCP7项管理原则与ISO9001要求的简单组合，而是一种风险管理工具，能使实施者合理地识别将要发生的危害，并制定一套全面有效的计划，来防止和控制危害的发生。HACCP管理体系认证与ISO9001认证关系：ISO9001质量管理体系是一种为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源及其相互配置。ISO9001质量管理体系比HACCP所覆盖的范围更广泛，几乎涉及企业管理的方方面面，提出了8种管理思想理念，同时建立了一个较为科学，完整的管理体系结构模型，***有限公司质量和食品安全整合型一体化管理体系咨询方案6适合于各类组织实施质量管理。但它只提出了管理要求，侧重于对组织进行宏观控制，而对产品生产的各个环节没有提出具体要求，不涉及具体的管理方法和手段，是企业生产管理的“面”，可为企业建立管理体系提供平台。作为HACCP前体条件的GMP和SSOP紧扣企业生产实际，以卫生管理为主线，针对企业生产加工的具体过程提出了许多卫生管理方法和手段，适用于不同的生产企业。并为HACCP体系提供基础支持，是企业生产管理的“线”。HACCP体系直插生产控制核心---卫生安全。对CCP（关键控制点）提供科学、系统的控制方法，能充分发挥其控制质量安全的高效性和经济性，是企业生产管理的“点”。既要达到ISO9001的质量管理体系的要求，又达到HACCP安全控制体系的要求，将质量手册、程序文件、作业指导书，记录表格溶为一体、形成便于生产操作和运行的模式——产品安全、卫生、质量一体化管理模型。这种一体化的管理模型吸纳了ISO9001的管理思想、体系框架和过程方法。在ISO9001质量管理体系的平台上，以GMP、SSOP为主线，建立科学的卫生标准操作程序（SSOP），对整个产品加工的环境、人员、设施设备加以控制；同时以危害分析、HACCP计划等手段，充分发挥HACCP体系控制产品安全效果显著的优点，在满足质量要求的同时，确保产品的卫生与安全。也就是说获得ISO9001标准质量管理体系认证的企业实施HACCP体系可有更加坚实的质量管理为基础，其效果会更加明显。HACCP管理体系认证与ISO22000认证的关系：HACCP是控制危害的预防性体系，是用于保护食品防止生物、化学、物理危害的一种管理工具。HACCP虽然不是一个零风险体系，却是目前食品安全控制的最有效的体系。HACCP作为最有效的食