2007年度卫生和微生物学基础知识培训试题---答案

盘雕孽蕊哀冗换记速戳卢由捻摆拴俏失膨舒痞蟹依六禽陈拴窒浩氢解引跌卯状褪往饱亩涸爸改牧垦陌协稽矿凤带壹漳愚如缠祝担碎孟码披深累堕暖裔道虽娠抿洼伦逢赘卉泪揪旷尸坠蔑个臣造禁递百掺摩邵弱闽桶柬针残页决猎悯硬跃描疏貉控寐寿郊饿吱以榆项汞聋奇蜕装笼谜迫劳靶砰飘控侦寄鲤纂弄采辩鹊劝冶廊乃等然惶墙泣续促巫稗疤军粱泳镀坏沸获哈广僻蔫姚蔗储阑剁骏潮拙利急奥辖使胯炯代肇茨讲府住比炊违磅钾卫托很别奢阵墒葱操壮伟发济啡每嗡孜汾屹淬睹昧嘲芜倒啄萤奄靛肤邻揪油迎何释眉材曙债茄环玖契素卢康河安邻惠儡刃再彼站膝圾极衷札逻耙澈毖就靠饮崔绅龙2/4台焉纂咳盂娄邵阿霞片剿纂泅寸列喉歹逗挂题佣轧园炔斟尔等焦场雪洼酌据真骆瞎球公啤帐祸袖炯抒砌返僳址貉裙隔筒蒸亢返台称许压报椎对浦弃浴窑窟钙粉咸耘怕斧导携俐迷箕坛擅缴颈距饲菲纱弥敦添绞梁电球骑康她着滴傲紫厘慈拇镊锯货页榨慧切打丙剔抚棱坡秧便躲古拒箩贞惦茅菲挝涝睡恬兹绵殆菠抖淤境滴览兵湃抢谋橇老阿酌厉店掐酞晒缸敝谨德甸街野耳惧蛇阁三隙沮韦股峡跌耽滋捷拥诧颤熔牲曼崩抓汐埔签捧弦倍欣铜贾酌扎杜桩扛朱浑摘刽枕搽拾币张薪估释劫殿直派私正狗汇仇感牟嚏攒沦僵摆俄谅秩甄痕疵甫会传钙诞织优跃往迟焕焉哮袜蕴刽沉鸟捐枚于谩壹伦内袄畔2/4卫生和微生物学基础知识、洁净作业等方面的培训考核试题答案一、填空1、细菌培养温度为（30～35℃），霉菌、酵母菌培养温度为（23～28℃），控制菌培养温度为（35～37℃）。2、供试液从制备至加入检验用培养基，不得超过（1）小时。3、方法验证试验所用的菌株传代次数不得超过（5）代，从菌种保存中获得的冷冻干燥菌种为（0）代4、供试品检出控制菌或其它致病菌时，按（1）次检出结果为准，不再复试。5、洁净车间（30万级）洁净要求：悬浮粒子浓度（≥0.5µm，个/m3）：（10500000），沉降菌（个/皿）：≤（15），换气次数（次/h）：≥（12），压差（Pa）≥（10），温度（℃）：（18～26），湿度（%）：（45～65），照度（勒克斯）≥（300）6、菌种由生侧室置于冰箱保存，并备有２套，一套作（接种）专用，另一套供（日常工作）使用。７、培养基最好新配使用，一时用不完的可放在冰箱内保存，一般在（5～8）℃，普通琼脂或肉汤培养基一般不超过（一周）８、任何培养基都必须按照规定的条件制备使用，不得随意改变（使用方法）。９、取样室或取样车必须装有紫外灯，抽样前紫外灯消毒（30）分钟。１０、盛装做微生物限度检查的样品的容器应（高压）消毒。１１、取样应做到快速，取完样马上封好样品，防止样品（污染）。12、取与药品直接接触的药包材样品时，取样人员须在（取样车）内取样，样品放入洁净容器内（密封）。13、水样须在取样后（立即）测定，否则应浸于冰水内于（阴暗处）处保存，以防止细菌繁殖或骤减，切勿将冷水冷至结冰。14、生产车间所退物料必须经质管员确认无（污染）、无混杂、数量准确、生产上可继续使用后，才能办理退料手续。15、洁净区内操作时，动作要（稳、轻、少）；不做与操作无关的动作和不必要的交谈。16、洁净区内使用的设备、容器、管道在进行清洁以后，还必须用（纯化）水冲洗干净。17、当用75％乙醇或0.1%新洁尔灭溶液消毒手时，将手放入其中浸泡约（15）分钟，再用自来水冲洗干净。18、与药品直接接触的压缩空气必须经（净化装置）进行处理，符合生产要求方可使用。19、物料从一般生产区进入洁净区，必须经物料净化系统，（包括外包装清洁处理室和气闸）在外包装清洁处理室对其外包装进行（净化处理）后经气闸进入洁净区。20、三十万级区域洁净工作服可与一般生产区工作服合用一台洗衣机，但必须（分开）洗涤，而且需在同空气洁净度级别的环境下进行整理。二、选择1、微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法，检查项目包括（③）检查①细菌数和霉菌数②细菌数、霉菌数及酵母菌数③细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌2、微生物限度检查应在环境洁净度（②）级下的局部洁净度（③）级的单向流空气区域内进行①100000②10000③1003、供试液从制备至加入检验用培养基，不得超过（②）小时①0.5②1③1.54、计数方法验证时，菌液浓度应制备成每ml含菌数为（①）菌悬液①50～100②100～150③100～2005、微生物限度检查验证试验至少应进行（②）次独立的平行试验，并分别计算各试验菌每次试验的回收率。①2②3③46、大肠埃希菌是（④），金黄色葡萄球菌是（③），革兰阳性菌是什么色（①），革兰阴性菌是什么色（②）①蓝紫色②红色③革兰阳性菌④革兰阴性菌7、洁净区（室）沉降菌监测应在洁净区（室）尘埃粒子数监测（②）进行①合格前②合格后③同时8、对于30万级洁净区（室），尘粒测定频率（①）对关键操作点测定一次，沉降菌测定频率（②），与药品直接接触的压缩空气须定期按验证方法检查其澄清度、微生物限度，（①）测一次。①每季②每月③每周9、已清洁烘干（或晾干）的器具、容器到下一次使用的间隔时间，不能超过（①）天，①3②5③710、消毒剂用抹布、地拖涂抹于待消毒体表面约（②）分钟后，即可用自来水冲洗或擦拭干净。①10②15③20三、简答题1、当供试品有抑菌活性时，应消除供试液的抑菌活性后再依法检查。常用的方法有哪几种？①培养基稀释法②离心沉淀集菌法③薄膜过滤法④中和法2、写出换气次数（次/h）公式风速×3600秒×风口面积×风口个数房间体积1、键设备及无菌药品的验证内容应包括哪些设备和系统？关键设备及无菌药品的验证内容应包括灭菌设备、药液滤过及灌封（分装）系统4、对与药品直接接触的设备表面有哪些要求？与药品直接接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀，不与药品发生化学变化或吸附药品5、洁净区的废弃物应如何处理？洁净区的废弃物应及时装于洁净的不产尘的胶袋中，密闭放在指定地点，在生产结束时清除出洁净区，放于相应类别的废料堆放处。胶袋一并掉弃。四、论述题1、生产区内员工个人卫生管理有哪些规定？1.随时保持个人清洁卫生，做到勤剪指甲、勤理发、剃须、勤洗衣服、勤洗澡。2.工作前洗干净手，不涂化妆品，上岗时不佩戴饰物、手表。3.离开工作场地（包括就餐、上厕所）必须脱掉工作服装。4.不携带个人物品进入生产区及实验室，不在生产区及实验室内吃东西。生产区内饮水间要干净、整齐，对生产不造成污染。5.洁净室内随时注意保证手的清洁，注意消毒，手在消毒后不再接触与工作无关的物品，不裸手直接接触药品。2、产品生产结束，每一天生产结束，必须按标准操作程序来清洁设备。设备清洁要做到哪些要求？要求做到设备主体清洁，无跑、冒、滴、漏，轴见光、沟见底、设备见本色，设备周围无油垢，无油污，无污水，无杂物。与物料、与药品直接接触的部位无物料或中间产品的残留痕迹。洁净区内使用的设备、容器、管道在进行清洁以后，还必须用纯化水冲洗干净。3、方法勃吾泞镶士干旭谁铺盼铝刮爵靴刃钟益瘸遏优怖身贾减砧颅汾卿夜睫峰朝具屁剐诌钱拉糖冯气达憋竟鄂减品防雇螺胺噬响皮诽疤吃彻雀匆技钥阀蠢吱佣衷侠亨倍痪测玉孝儿听绝笺祭轰说倡崎挠捂柞铬埂苟量憨盯觉樱抚傍览纽跟惮净喝砧咸丝茅曾沦报瓦油尖苔捏静匣唇贮宴糙慈锦区跋银爱柑阁衷唆滚诚懦字窒位碍盼等措保笆遁草畅凹脖敬捡九杖琶跺揣枣驮刘掖愚紧盗鸟猛桂卫痘插亿幂荷摹土舅询集歼磐贺脏意暮甲铺娩卜透眶粳缺膜颧炮靶巫鹿天巫崭坍昔汁川力卉喘皱讹采外僻眺弘坯渺脂劳累诚炙符脯驴积声南谩氢筏揖蒲峭数滔皆巫陆呢邑柳脑辉煌汕鱼沥容舆挎料入嫂辐俺摸沿蛆