SOP-EE-655-00-PA800-Plus分析系统标准操作规程

海南赛乐敏生物科技有限公司保密文件题目PA800plus毛细管电泳仪标准操作规程编号SOP-EE-655-00生效日期2015.11.16盖章控制页1/7起草/日期(罗小蕾)颁发审核/日期(穆雷)分发质控部审核/日期(―――)批准/日期(张嘉华)1目的建立PA800Plus分析系统标准操作规程，以保证PA800Plus分析系统正确使用。2范围适用于PA800Plus分析系统的操作。3职责3.1质控部负责人负责本规程的制定和监督实施。3.2质保部负责本文件的审核和监督实施。3.3质控部人员严格依照本规程检测。4依据及参考4.1《PA800Plus分析系统使用说明书》。5内容5.1安装UV或PDA检测器5.1.1请确认电源已关闭，且无安装毛细管卡盒。5.1.2请掀开卡盒盖门，找到UV检测器及PDA检测器安装位置。5.1.3请拆开检测器包装，移除保护接头帽。5.1.4请将检测器置于安装位置。小心地将检测器滑动回原位，使其与底板容器相接触。5.1.5请栓紧蝶型螺丝，直到紧度适中为止。请拆开光缆包装，移除两端的保护盖（UV光缆有2个护盖，PDA光缆有3个护盖）。保护盖不用时，请务必妥善存放。请先将光缆连接到夹臂，然后再连接到检测器。海南赛乐敏生物科技有限公司保密文件题目PA800plus毛细管电泳仪标准操作规程编号SOP-EE-655-00生效日期2015.11.16盖章控制页2/75.1.6注意：光缆线安装时先安装光源模块一端，拧紧后再安装检测器一端，光缆线拆卸时先拆卸检测器一端，再拆卸另一端。5.2校准检测器，任何光学回路安装或拆卸，都需要校准检测器。5.2.1PDA检测器校准：关上卡盒盖门，打开系统电源至On（开启）的位置，并启动32Karat软件，在MainMenu（主菜单）屏幕上，单击要安装的PDA检测器仪器编号，在Control（控制）菜单上，单击DirectControl（直接控制）。单击后，会出现DirectControl（直接控制）屏幕，单击灯图上方的彩虹。单击后，会出现PDADetectorParameters（PDA检测器参数）屏幕。单击Caliberate（校准），开始校准序列。校准程序约需时2分钟。于校准过程中请勿尝试接近仪器。5.2.2UV检测器校准5.2.2.1安装UV检测器波长滤光片5.2.2.2利用DirectControl，将托盘置于LOAD位置。5.2.2.3掀开PA800卡盒盖门。拧开两个蝶形螺丝，并抬高插入杆。5.2.2.4移除接口块的毛细管卡盒。关闭系统电源。5.2.2.5拧开两个蝶形螺丝，并移除光学辐射源组件。将组件置于干净的工作台上。5.2.2.6请移除滤光片转盘接触盖板，并旋转滤光片转盘，直到欲安装的滤光片出现为止。海南赛乐敏生物科技有限公司保密文件题目PA800plus毛细管电泳仪标准操作规程编号SOP-EE-655-00生效日期2015.11.16盖章控制页3/75.2.2.7请戴上乳胶手套，使用小镊子移除滤光片转盘的滤光片。不戴手套接触滤光片光学表面的话，会留下皮肤分泌的油脂，造成不当的滤光片效能。5.2.2.8插入新的滤光片，并将反射面朝内。重新安装滤光片转盘接触盖板。5.2.2.9将光学辐射源组件置于安装位置。对齐两个上面的导引销，并拧紧两个蝶形螺丝。5.2.2.10重新安装接口块内的毛细管卡盒。5.2.2.11降低插入杆，并拧栓紧两个蝶形螺丝。关上卡盒盖门。5.2.2.12开启系统电源，然后启动32Karat软件。5.2.2.13在enterprise（企业）屏幕上，单击Tool（工具）下拉式菜单的SystemAdministration（系统管理），以启动SystemAdministration（系统管理）模式。5.2.2.14右击想要安装的仪器图标，然后选择ConfigureInstrument（配置仪器）。SystemAdministration（系统管理）模式必须启动，而且使用者必须有仪器管理权才能配置仪器。5.2.2.15单击仪器Configuration（配置）窗口上的Configure（配置）按钮。单击后，会出现32KaratSoftwareConfiguration（32Karat软件配置）对话框如图1。5.2.2.16双击PA800SystemConfiguration（PA800系统配置）右边窗口的检测器图标。5.2.2.17请在Filter（滤光片）对话框内，输入每一个已安装的滤光片的位置与类型。海南赛乐敏生物科技有限公司保密文件题目PA800plus毛细管电泳仪标准操作规程编号SOP-EE-655-00生效日期2015.11.16盖章控制页4/7图15.3毛细管卡盒安装程序5.3.1毛细管卡盒组装5.3.1.1将毛细管离毛细管窗口最远的一端插入卡盒的出口侧5.3.1.2小心推进并转动毛细管通过卡盒，直到毛细管出现于卡盒入口为止。5.3.1.3继续小心地将毛细管自卡盒中拉出，直到毛细管窗口出现于卡盒窗口的中央为止。5.3.1.4小心地以毛细管密封定位夹夹住卡盒的毛细管出口端，并快速压下定位。每个夹子的前缘背缘都务必夹入定位。5.3.1.5目测方式检查毛细管末端是否笔直。如果不直，请移除密封定位夹并重新安装。5.3.1.6将卡盒面朝下，置于毛细管长度模板上。5.3.1.7小心将毛细管从卡盒出口处推入卡盒内，直到毛细管上的标记对齐模板的割痕为止。5.3.1.8握住毛细管靠在模板上，在毛细管长度模板的十字标示处割划末端痕。切勿以石英毛细管割刀来回割划。5.3.1.9小心地将毛细管末端直直拉出，不要弯曲。海南赛乐敏生物科技有限公司保密文件题目PA800plus毛细管电泳仪标准操作规程编号SOP-EE-655-00生效日期2015.11.16盖章控制页5/75.3.1.10重复步骤二至步骤四，进行入口修整。5.3.1.11在卡盒的背面，小心地将孔形夹的中央凹槽对齐毛细管窗口并压下定位。5.3.1.12放置卡盒正面，将定位O型环置入孔形夹孔；然后利用O型环插入工具，小心地将工具压下，直到O型环定位于孔形夹为止。5.3.2毛细管卡盒安装5.3.2.1掀开PA800前方的卡盒盖门。将外加螺丝转松，并抬高插入杆。5.3.2.2将毛细管卡盒置于卡盒接口块上方，使毛细管端口刚好卡入接口块的中央孔，再小心地将卡盒放下。5.3.2.3降低插入杆，拧紧外加螺丝，直到紧度适中为止。5.3.2.4降低卡盒盖门。5.4清洁于维护5.4.1清洁接口块及弹片5.4.1.1开始之前，需要准备：有瓶盖的2mL样品瓶，KimWipes™，镜子，光笔，棉签，去离子水5.4.1.2掀开卡盒盖门，拧开两个蝶形螺丝，并抬高插入杆。5.4.1.3移除接口块的毛细管卡盒。5.4.1.4移除弹片盖及弹片以便清洁。5.4.1.5用水以棉签清洁接口块、电极及弹片表面，接着再用甲醇擦拭，然后等待干燥。5.4.1.6用KimWipe™擦布覆盖在已加盖的2mL样品瓶上面。以去离子水沾湿KimWipes™。升高样品瓶位置至电极上方接近接口块的地方。旋转样品瓶，使湿的KimWipes™能够请洁接口块下侧的凹槽。移除样品瓶，并利用镜子和光笔检查接口块。重复此过程直到接口块干净为止。5.4.1.7重新安装电极前方的弹片。5.4.1.8重新安装弹簧夹及弹片盖。5.4.1.9重新安装接口块内的毛细管卡盒。5.4.1.10降低插入杆并拧紧两个蝶形螺丝。请关上卡盒盖门。5.4.2清洁电极5.4.2.1将电极连接于接口块下侧，要近入电极清洁时，请移除电极的弹片盖及弹片。5.4.2.2使用棉签及去离子水清洁电极表面。5.4.2.3重新安装弹片及弹片盖。5.4.3制冷剂添加5.4.3.1添加前需要准备：毛细管卡盒制冷剂，150mL注射器，制冷剂添加接头。5.4.3.2降低PA800前方的盖门。5.4.3.3将制冷剂添加接头接到制冷剂添加口，并拧紧。5.4.3.4添加制冷剂补给，直到补给管内漂浮球到达刻度线。海南赛乐敏生物科技有限公司保密文件题目PA800plus毛细管电泳仪标准操作规程编号SOP-EE-655-00生效日期2015.11.16盖章控制页6/75.4.3.5移除注射器并关闭制冷剂添加门。5.4.4清洁光纤(UV与PDA检测器)5.4.4.1开始前需要准备：非研磨性镜头纸，分析性甲醇、乙醇或异丙醇。5.4.4.2利用DirectControl（直接控制），将托盘置于LOAD（加样）位置。5.4.4.3掀开PA800前方的卡盒盖门。5.4.4.4关闭系统电源。5.4.4.5拧开插入杆上的两个蝶形螺丝，并抬高插入杆。5.4.4.6先断开检测器的光缆，再移除夹臂的光缆。5.4.4.7用甲醇沾湿镜头纸，清洁光缆的每个接头表面，待其干燥后再重新连接。5.4.4.8重新连接夹臂的光缆，然后再连接检测器的光缆。5.4.4.9所有的光缆接头都清洁并重新连接后，请关上卡盒盖门。5.5填写《PA800plus毛细管电泳仪运行记录》。6附件列表描述共页1EER-SOP-655-01.00PA800plus毛细管电泳仪运行记录17修订历史版本号生效日期注销日期修订项目002015.11.16――――海南赛乐敏生物科技有限公司保密文件盖章控制页7/7PA800plus毛细管电泳仪运行记录文件编号：EER-SOP-655-01.00日期时间工作描述备注使用人