猪瘟抗原检测卡说明书(完整版)

苏州快捷康生物技术有限公司猪瘟抗原快速检测试剂盒——（胶体金法）使用说明书【名称】通用名称：猪瘟抗原快速检测试剂盒（胶体金法）英文名称：RapidCSFVTest汉语拼音：ZhuwenKangyuanKuaisuJianceShijiHe(JiaotiJinFa)【用途】用于检测猪血清/血浆/全血样品中猪瘟病毒(ClassicalSwinefevervirus,CSFV)抗原，用于猪瘟的辅助诊断。【实验原理】猪瘟病毒抗原快速检测试剂盒（胶体金法）采用胶体金免疫层析技术，在玻璃纤维纸上预包被金标记鼠抗猪瘟病毒单克隆抗体（Au-Ab1），在硝酸纤维素膜上检测线和对照线处分别包被鼠抗猪瘟病毒单克隆抗体（Ab2）和羊抗鼠IgG，检测样品为阳性时，样品中的猪瘟病毒抗原（Ag）可与包被在试纸条前端的胶体金标记的鼠抗猪瘟病毒单克隆抗体（Au-Ab1）结合，形成免疫复合物，由于层析作用，复合物沿膜带向前移动，经过检测线时与预包被的鼠抗猪瘟病毒单克隆抗体（Ab2）形成“Au-Ab1-Ag-Ag2-固相材料”免疫复合物而凝聚显色，游离金标记抗体在对照线处与羊抗鼠IgG体结合而富集显色。阴性样品则仅在对照线处显色。检测时只需将血清/血浆/全血加在检测卡的加样孔内，操作简便、快速，结果直观、准确，灵敏度高，容易判定。【试剂盒组成】1.猪瘟抗原检测卡50头份2.说明书1份3.一次滴管50根【试验方法】1、将检测卡从铝箔袋中取出，水平放置并做好标记。2、在检测卡的加样孔内加入2滴（70-100ul）待检血清/血浆/全血标本。3、20分钟内观察并记录实验结果。【结果判定】阳性：对照线区（C）和检测线区（T）各出现一条紫红色线。阴性：只有对照线区（C）出现一条紫红色线。无效：未出现紫红色线或只在检测区(T)出现紫红色线，对照线区(C)未出现紫红色线。苏州快捷康生物技术有限公司【注意事项】1.操作前请仔细阅读说明书；2.检测样品可以是血清/血浆/全血；3.检测卡从铝箔袋中取出后，应尽快进行试验，避免放置于空气中过长时间，试剂吸潮后将失效；4.实验环境应保持一定湿度，避风，避免在过高温度下进行试验；5.试剂盒在室温下保存，如在2-8℃冷藏，使用前应平衡至室温后方可打开铝箔袋进行检测操作。【包装、规格】单头份包装，50头份/盒。【贮存】2-30℃，密封干燥。【有效期】18个月