欧洲五维健康量表(EQ-5D)中文版应用介绍

中国药物经济学49方法Methodology2009年第1期CHINAJOURNALOFPHARMACEUTICALECONOMICS欧洲五维健康量表（EQ-5D）作为一种多维健康相关生存质量测量法在全世界范围得到广泛应用。使用方便、简明易懂是其最大的特点。目前，中国大陆、中国香港、中国台湾、新加坡和马来西亚的EQ-5D官方中文版均已发布。中国大陆、中国台湾和新加坡的EQ-5D中文版均已通过了信度和效度检验[1-3]。EQ-5D英文版和中文版在测量结果上的等效性也已得到初步证明[4，5]。与简明健康调查问卷（SF-36）相比，EQ-5D在中国的应用严重不足。那些仅有的研究多用来评价目标人群的健康状况。用来描述生存质量，进而将其转换成效用值进行成本-效用分析的研究非常少见。目前还没有适合中国人群的效用值换算表是这一现象的主要原因，当然研究人员不知道应该如何使用EQ-5D也是另一个原因。本文通过介绍如何使用EQ-5D旨在推广其在中国的使用。一、EQ-5D的构成EQ-5D由问卷和效用值换算表两部分组成。问卷调查结果可以用来描述人群的健康状况和获得EQ-VAS得分，使用效用值换算表则可进一步获得EQ-5D指数得分。问卷又可分为EQ-5D健康描述系统和EQ-VAS两个部分。EQ-5D健康描述系统包括五个维度：行动能力（Mobility）、自己照顾自己能力（Self-Care）、日常活动能力（UsualActivities）、疼痛或不舒服（Pain/Discomfort）、焦虑或抑郁（Anxiety/Depression）。每个维度又包含三个水平：没有任何困难、有些困难、有极度困难。EQ-VAS是一个长20厘米的垂直的视觉刻度尺。顶端为100分代表“心目中最好的健康状况”，底端为0分代表“心目中最差的健康状况”。欧洲五维健康量表（EQ-5D）中文版应用介绍李明晖1罗南2摘要：本文总结了目前中国应用欧洲五维健康量表（EQ-5D）中文版的现状。在此基础上介绍了EQ-5D的构成和如何应用EQ-5D来描述健康状况和生存质量。文章整理了英国、美国和日本三个国家的时间权衡法（TTO）效用值换算表，以便研究者获得EQ-5D指数得分，进而用此得分进行生存质量研究和成本-效用分析。关键词：EQ-5D健康量表健康状况生存质量成本-效用分析1李明晖，中国药科大学国际医药商学院，南京2100092罗南，新加坡国立大学杨潞龄医学院中国药物经济学50方法Methodology2009年第1期CHINAJOURNALOFPHARMACEUTICALECONOMICS效用值换算表可以看作是一个计算公式，通过这个计算公式，可以根据受访者在问卷中五维度三水平上做出的选择，计算出EQ-5D指数得分。该得分代表了受访者的健康状况在普通民众看来的好坏程度。二、EQ-5D的应用（一）描述健康状况EQ-5D量表最基本的应用是用来描述人群的健康状况，在我国已有九项相关研究[1，6-13]。EQ-5D量表既可以用于健康人群以评价特定人群的健康状况，又可以用于患病人群以评价某种疾病导致的健康状况的下降。其中EQ-5D五维度三水平数据为定序变量，而EQ-VAS得分和EQ-5D指数得分为定距变量。使用前者描述健康状况时主要进行的是分组频数或频率分析，使用后者描述健康状况时主要进行的是分组集中趋势和离中趋势的描述。（二）描述生存质量EQ-VAS得分和EQ-5D指数得分均可以用来描述生存质量。两者的不同之处在于EQ-VAS是基于单个受访者自评的，而通过效用值换算表得到的EQ-5D指数是基于总体人群评价的。用EQ-VAS得分来描述生存质量时可以直接使用调查中得到的数据，在我国已经有十一项相关研究[1，6-11，13-16]。而用EQ-5D指数得分来描述生存质量时需要经过效用值换算表将五维度三水平的健康状态转化为生存质量，目前我国仅有一项相关研究[10]。1.EQ-VAS得分EQ-VAS得分可直接从调查中得到，有时比EQ-5D指数得分更敏感，易于反映出生存质量的微小变化。但是文化水平较低的患者可能不能充分理解EQ-VAS的含义，造成测量结果不可靠。2.EQ-5D指数得分要用EQ-5D指数得分描述生存质量，最好有基于本国人群的效用值换算表。遗憾的是我国还没有进行这方面的研究，这直接阻碍了EQ-5D在评价生存质量和成本-效用分析中的应用。目前已有14个国家和地区有了适用于当地人群的换算表。如果研究者希望用生存质量来计算QALYs继而进行成本-效用分析，那么应该选用时间权衡法（TTO）获得的部分EQ-5D健康状况的效用值，进而制定一个转换表。目前丹麦、德国、日本、韩国、荷兰、西班牙、英国、美国和津巴布韦有该种转换表。如果研究者只希望获得生存质量而不进行成本-效用分析，那么也可以选用通过视觉模拟标尺法（VAS）获得一个转换表。目前比利时、丹麦、欧洲、芬兰、德国、新西兰、斯洛文尼亚、西班牙和英国有该种转换表。对于我国的生存质量研究者，笔者建议可以选择英国或日本的效用值换算表来获得EQ-5D指数得分，也可综合使用英国、美国以及日本的换算表进行敏感度分析。（1）英国英国的TTO换算表是目前受到公认的较好的换算表，广泛地被没有换算表的国家和地区使用，也常常被有换算表的国家和地区用来做敏感度分析。Dolan等学者通过分析1993年所收集的英格兰、苏格兰和威尔士共2997例资料后提出了适用于英国人群的TTO效用值换算表[17]。该表包含常数项（任何非完全健康状况）和N3（至少有一个维度处于水平3）。此换算表产生的分值介于-0.59至1.00之间。但是经过十几年的时间，总体人群对健康的偏好可能发生了改变，所以可能与当前人群对生存质量的评价有些偏差。（2）美国美国的TTO积分换算表是最近发展起来的，它的D1模式不同于Dolan的N3模式。Shaw等学者通过分析2002年所收集的涵盖美国中国药物经济学51方法Methodology2009年第1期CHINAJOURNALOFPHARMACEUTICALECONOMICS主要人种的共3773例资料后提出了适用于美国人群的TTO积分换算表[18]。该表包括D1（超过1的位于水平2或水平3的维度的个数，0≤D1≤4），I2平方[超过1的位于水平2的维度的个数的平方，0≤（I2平方）≤16]，I3（超过1的位于水平3的维度的个数，0≤I3≤4）和I3平方[超过1的位于水平3的维度的个数的平方，0≤（I3平方）≤16]。此换算表产生的分值介于-0.11至1.00之间。（3）日本日本的TTO积分换算表是亚洲最早的积分换算表。中国和日本同处于东亚，人种特征和对健康的偏好更接近，故用日本的积分换算表得到的EQ-5D指数得分应该对中国人群的生存质量拟合度更高。Tsuchiya等学者通过分析1998年所收集的琦玉、广岛和北海道的共543例资料后提出了适用于日本人群的TTO积分换算表[19]。该表包含常数项（任何非完全健康状况）。此换算表产生的分值介于-0.11至1.00之间。（4）三个国家TTO积分换算表介绍三个国家的TTO积分换算表见表1，在表2中给出了不同积分换算表描述健康状况（21232）EQ-5D指数得分的计算实例。维度水平系数英国美国日本行动能力10.0000.0000.00020.0690.1460.07530.3140.5580.418自我照顾能力10.0000.0000.00020.1040.1750.05430.2140.4710.102日常活动能力10.0000.0000.00020.0360.1400.04430.0940.3740.133疼痛或不适10.0000.0000.00020.1230.1730.08030.3860.5370.194焦虑或抑郁10.0000.0000.00020.0710.1560.06330.2360.4500.112常数项0.081-0.152N30.269--D1--0.140-I2平方-0.011-I3--0.122-I3平方--0.015-表1三个国家的TTO积分换算表中国药物经济学52方法Methodology2009年第1期CHINAJOURNALOFPHARMACEUTICALECONOMICS英国美国日本完全健康（11111）=1.000=1.000=1.000行动能力-0.069-0.146-0.075自我照顾能力-0.000-0.000-0.000日常活动能力-0.036-0.140-0.044疼痛或不适-0.386-0.537-0.194焦虑或抑郁-0.071-0.156-0.063常数项-0.081--0.152N3-0.269--D1-+3×0.140-I2平方--4×0.011-I3-+0×0.122-I3平方-+0×0.015-健康状况（21232）=0.088=0.397=0.472表2实例：健康状况（21232）EQ-5D指数得分的计算（5）三个国家TTO效用值换算比较图1是以美国积分换算表得到的按照243种健康状况的EQ-5D指数得分由高到低排列的示意图，该图反映了三国EQ-5D指数得分随着健康状况变化而变化的情况。可以发现，对于相同的健康状况，美1.00.80.60.40.20.0-0.2-0.4-0.61.00.80.60.40.20.0-0.2-0.4-0.6243种健康状况EQ-5D指数得分英国美国日本图1三个国家EQ-5D指数得分随健康状况变化示意图国和日本的积分换算表所描述的EQ-5D指数得分大多高于英国积分换算表所描述的EQ-5D指数得分。英国、美国和日本的积分换算表估计得到的EQ-5D指数得分均两两显著相关，见表3。中国药物经济学53方法Methodology2009年第1期CHINAJOURNALOFPHARMACEUTICALECONOMICS三、EQ-5D的技术支持EQ-5D是由欧洲生存质量学会（EuroQoLGroup）设计的。该学会是一个非赢利性的国际研究组织，其成员大多是大学和公共卫生研究机构的卫生服务研究人员。所有想使用EQ-5D的人，必须先与欧洲生存质量学会取得联系，登记注册后，方可使用。对于纯学术性研究，使用EQ-5D表3三个国家积分换算表Spearman相关矩阵英国美国日本英国1.000美国0.977**1.000日本0.879**0.915**1.000**P0.01是免费的。但对于商业性研究，使用EQ-5D需要缴纳一定的费用。有兴趣的读者可以浏览欧洲生存质量学会的网站：。附录：中国大陆EQ-5D官方中文版有兴趣使用者请通过与欧洲生存质量学会联系，获取正式版本的问卷。在使用时，问卷的文字和格式不能做任何修改！中国药物经济学54方法Methodology2009年第1期CHINAJOURNALOFPHARMACEUTICALECONOMICS©EuroQoLGroup1990�������������������������������SimplifiedChineseversionforuseinmainlandChina�中国药物经济学55方法Methodology2009年第1期CHINAJOURNALOFPHARMACEUTICALECONOMICS©EuroQoLGroup19902������������������������������������(�)��������������������������������������������������������������������������������������������������������������������������(������������������)������������������������������������������������������/����������������������������������������������������(�����������)/��(�����