儿童安全用药

儿童用药药剂科蔡素君我国儿童用药现况1、据我国药品不良反应监测显示：儿童用药不良反应发生率平均12.9%，其中新生儿是24.4%。2、儿童用药市场存在品种少、规格少、剂型少，不能满足儿童患者需求。3、长期以来，临床研究中，儿童通常不作为观察对象，药品说明书及相关文献缺少儿童用药的安全性及有效性方面的资料。新生儿期婴儿期幼儿期学龄前期学龄期少年期/青春期儿童时期的特点：全身组织和器官逐步成长，体格和神经系统不断发育，遗传性先天疾患最为多见，感染性及其他后天性病症容易发生。环境因素对机体的影响也非常明显。一、吸收1．口服给药新生儿和婴幼儿胃酸分泌较少，2~3岁达成人水平。胃酸缺乏会影响药物的溶解和解离，但因小儿多用液体剂型，对药物吸收影响较小。新生儿胆汁分泌较少，脂溶性维生素吸收较差。小儿的药动学特点2．胃肠道外给药新生儿婴幼儿皮下脂肪少，肌肉未充分发育，疾病时末梢循环欠佳，皮下注射给药吸收不良，故病情较重时应以静脉给药途径为首选。新生儿及婴幼儿皮肤角质层薄，皮肤黏膜给药易经皮肤吸收，如长期涂用肾上腺皮质激素，甚至可以抑制肾上腺皮质。小儿的药动学特点二、分布1．机体构成变化新生儿、婴幼儿体液含量大，脂肪含量低而影响药物分布。体液量大，使水溶性药物的分布容积增大，峰浓度降低，消除减慢，作用时间延长。同时，由于新生儿细胞内液较少，药物在细胞内浓度较成人高，使水溶性药物能较快输送至靶细胞。脂肪含量少，使脂溶性药物分布容积降低，血浆中药物浓度升高，这是新生儿易致药物中毒的原因之一。小儿的药动学特点2．血浆蛋白结合率低新生儿血浆蛋白结合率较成人为低：①血浆蛋白浓度低；②蛋白与药物的亲和力低；③血pH较低；④血浆中存在竞争抑制物，如胆红素等。因此，即使某些药物有效血药浓度与成人相同，也较易引起中毒，血浆蛋白结合率高的药物更是如此，如阿司匹林、苯妥英钠、苯巴比妥等。另外，药物与胆红素竞争血浆蛋白结合位点可使游离胆红素浓度增高，而引发核黄疸，故1周内新生儿禁用磺胺类、阿司匹林和维生素K等。小儿的药动学特点3．血脑屏障发育未全新生儿尤其是早产儿血脑屏障发育不完善，使多种药物如镇静催眠药、吗啡等镇痛药、全身麻醉药、四环素类抗生素等易穿过血脑屏障，作用增强。另外，小儿在酸中毒、缺氧、低血糖和脑膜炎等病理状况，亦可影响血脑屏障功能，使药物较易进入脑组织。小儿的药动学特点三、代谢新生儿肝微粒体酶发育不足，药物氧化作用降低，葡萄糖醛酸转移酶发育不足，也使药物的代谢过程障碍。因此，需经氧化代谢的药物如苯巴比妥、地西泮、苯妥英钠、利多卡因等，或需与葡萄糖醛酸结合代谢的药物如氯霉素、吲哚美辛、水杨酸盐等，在新生儿体内代谢率均低，半衰期延长，若不调整剂量，可造成药物蓄积中毒。小儿的药动学特点四、排泄新生儿肾功能发育不全，消除药物能力较差，尿pH较低，弱酸性药物排泄尤慢。因此，经肾小球滤过排泄的药物如地高辛、庆大霉素等，和经肾小管分泌的药物如青毒素等，在新生儿半衰期明显延长。小儿的药动学特点小儿的药效学特点一、中枢神经系统1．药物敏感性增高小儿中枢神经系统发育较迟，对作用于中枢神经系统的药物反应多较成人敏感。2．智力发育障碍长期应用中枢抑制药，可抑制小儿学习和记忆功能，出现智力发育迟缓或障碍。3．毒性反应新生儿由于血脑屏障发育未完善，有些药物易致神经系统反应。如抗组胺药、氨茶碱、阿托品可致昏迷及惊厥；氨基苷类抗生素引起第8对脑神经损伤；呋喃妥因可引起前额头痛及多发性神经根炎；四环素、维生素A等可致颅内压增高、囱门隆起等。小儿的药效学特点二、水盐代谢1．水、电解质平衡新生儿及婴幼儿对泻药和利尿药特别敏感，易致失水，因而对某些药物耐受性差。2．钙盐代谢小儿钙盐代谢旺盛，易受药物影响。如苯妥英钠可影响钙盐吸收，皮质激素除可影响钙盐吸收外还影响骨质钙盐代谢，如加快骨骼融合，抑制小儿骨骼生长。四环素能与钙盐形成络合物，可随钙盐沉积于牙齿及骨骼中，使牙齿黄染，影响骨质，使生长发育受抑制。小儿的药效学特点三、遗传性疾病葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏，多在小儿期间首次用药时才发现。对如磺胺药、抗疟药、硝基呋喃类抗菌药、对乙酰氨基酚及砜类抗麻风药等可出现溶血反应。小儿的药效学特点四、内分泌及营养1．影响内分泌①许多激素和抗激素制剂能扰乱小儿内分泌而影响生长发育:②长期应用糖皮质激素可对抗生长激素，抑制儿童骨成长及蛋白质合成；③应用影响垂体分泌促性腺激素的制剂可影响性征发育，如人参、蜂皇浆等中药均可兴奋垂体分泌促性腺激素，使小儿出现性早熟；④对氨基水杨酸、磺胺类及保泰松等可抑制甲状腺激素的合成，造成生长发育障碍。小儿的药效学特点2．影响营养物质药物可通过影响小儿的食欲、营养物质的吸收、利用和代谢等影响小儿的营养:有恶心副作用的药物、抗胆碱药等可使小儿食欲下降广谱抗生素等可影响维生素的吸收异烟肼可影响维生素B6利用抗叶酸药、苯妥英钠、乙胺嘧啶等的抗叶酸代谢作用，都会影响小儿身体及智力的正常生长发育。小儿的药效学特点五、免疫反应新生儿体内有来自母体的一些免疫球蛋白，6个月以后逐渐消失。此时易受微生物感染。此后缓慢地产生各种抗体，微生物感染对此有促进作用。常用抗生素杀灭病原体不利于自身抗体的产生，削弱了婴幼儿的抗感染能力，且多种抗生素还具有免疫抑制作用。因此，小儿轻度感染加强护理即可促进其自愈，以少用抗菌药物为宜。小儿的药效学特点药名：阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂用途：由β-内酰胺酶产生菌嗜血杆菌或摩拉克菌引起下呼吸系统感染、中耳炎、窦炎。由β－内酰胺酶产生菌葡萄球菌、大肠杆菌或克雷白杆菌引起皮肤及皮肤软组织感染。由大肠杆菌、克雷白杆菌引起尿路感染。由氨苄青霉素敏感菌引起的感染也可由本品治疗。规格：0.2285g*8包用法用量：po，bid。温开水中搅拌至完全溶解后服用。12岁，一次2-4包7-12岁，一次1包半2-7岁，一次1包9月-2岁，一次半包药名：阿奇霉素颗粒用途：化脓性链球菌引起的急性咽炎、急性扁桃体炎。敏感细菌引起的鼻窦炎、中耳炎、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作。肺炎链球菌、流感嗜血杆菌以及肺炎支原体所致的肺炎。沙眼衣原体及非多种耐药淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宫颈炎。敏感细菌引起的皮肤软组织感染。规格：0.1g*6袋用法用量：po，温开水溶解摇匀后服用，在饭前1小时或饭后2小时服用。1、治疗中耳炎、肺炎、第1日，按体重10mg/kg顿服（一日最大量不超过0.5g），第2～5日，每日按体重5mg/kg顿服（一日最大量不超过0.25g）或按如下方法给药:2、治疗小儿咽炎、扁桃体炎，一日按体重12mg/kg顿服（一日最大量不超过0.5g(5袋)），连用5日体重/kg首日第2-5日15-250.2g（2袋）顿服0.1g（1袋）顿服26-350.3g（3袋）顿服0.15g（1袋半）顿服36-450.4g（4袋）顿服0.2g（2袋）顿服药名：罗红霉素颗粒用途：适用于敏感菌株引起的下列感染：上呼吸道感染；下呼吸道感染；耳鼻喉感染；生殖器感染（淋球菌感染除外）；皮肤软组织感染。也可用于支原体肺炎、沙眼衣原体感染及军团病等规格：50mg*6袋用法用量：po,bid成人：一次150mg（3袋），儿童：体重24～40kg儿童，一次100mg（2袋），12～23kg儿童，一次50mg（1袋），婴幼儿：按体重一次2.5～5mg/kg。药名：头孢克肟颗粒用途：对链球菌属(肠球菌除外)，肺炎球菌，淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属、流感杆菌中头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。支气管炎、支气管扩张症(感染时)、慢性呼吸系统感染疾病的继发感染，肺炎；肾盂肾炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎；胆囊炎、胆管炎；猩红热；中耳炎、副鼻窦炎。规格：50mg*6袋用法用量：po,bid。按体重一次1.5-3.0mg/kg，另外，根据症状适当增减，对于重症及效果不明显的病例，按体重一次6mg/kg。药名：利巴韦林颗粒用途：呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎，皮肤疱疹病毒感染。规格：50mg*18袋用法用量：温开水完全溶解后口服。用于病毒性呼吸道感染：成人一次0.15g，一日3次，连用7天。用于皮肤疱疹病毒感染：成人一次0.3g，一日3～4次，连用7天。药名：利巴韦林喷剂用途：抗病毒药。用于流行性感冒的预防和治疗。规格：每瓶含利巴韦林400mg，每喷含利巴韦林3mg用法用量：喷雾吸入，喷入鼻腔与咽喉。每4-5小时一次，鼻腔一喷，咽喉1-2喷，或遵医嘱。药名：小儿氨酚黄那敏颗粒用途：适用于缓解儿童普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。规格：6g*10袋用法用量：药名：小儿咽扁颗粒用途：清热利咽,解毒止痛。用于肺实热引起的咽喉肿痛,口舌糜烂,咳嗽痰盛,咽炎喉炎,扁桃体炎。规格：8g*9袋用法用量：开水冲服。1-2岁一次4g(半袋),一日2次;3-5岁一次4g(半袋),一日3次;6-14岁一次8g(l袋),一日2-3次。药名：小儿清热宁颗粒用途：清热解毒。用于外感温邪，脏腑实热引起的内热高烧，咽喉肿痛，咳嗽痰盛，大便干燥。规格：8g*8袋用法用量：开水冲服，1-2岁每次4g，一日2次；3-5岁每次4g，一日3次；6-14岁每次8g，一日2-3次。药名：柴黄颗粒用途：清热解毒。用于上呼吸道感染，感冒发热。规格：3g*10袋用法用量：po，一次1袋，一日2次。药名：盐酸二氧丙嗪颗粒用途：用于咳嗽，哮喘，荨麻疹及皮肤瘙痒等症。规格：1.5mg*9袋用法用量：po，bid1～2岁，一次0.75mg(1/2袋)；3～4岁，一次1.5mg(1袋)；5～6岁，一次2.25mg(1袋半)。药名：盐酸氨溴索口服溶液用途：适用于急、慢性呼吸道疾病，如急、慢性支气管炎、支气管哮喘、支气管扩张，肺结核等引起的痰液粘稠，咳痰困难。规格：100ml用法用量：po，12岁：通常在治疗的最初2-3天，一次10ml，一天3次；然后减少为一次10ml，一天2次。6-12岁：每次5ml，一天2-3次2-5岁：每次2.5ml，一天3次药名：肺力咳合剂用途：清热解毒、镇咳祛痰、用于痰热犯肺所引起的咳嗽痰黄．支气管哮喘，气管炎见上述证候者。规格：100ml用法用量：po，七岁以内一次10毫升，七岁至十四岁一次15毫升，成人一次20毫升，一日3次；或遵医嘱药名：枯草杆菌二联活菌颗粒（妈咪爱）用途：用于因肠道菌群失调引起的腹泻、便秘、胀气、消化不良等规格：1g*10袋用法用量：2岁以下儿童，一次1袋，一日1～2次；2岁以上儿童，一次1～2袋，一日1～2次，用40℃以下温开水或牛奶冲服，也可直接服用。药名：消旋卡多曲颗粒用途：用于1月以上婴儿和儿童的急性腹泻，必要时与口服补液或静脉补液联合使用规格：10mg*8袋用法用量：po，tid，每次按每公斤体重服用1.5mg；单日总剂量应不超过每公斤体重6mg。连续服用不得超过7天。药名：蒙脱石散用途：成人及儿童急、慢性腹泻；用于食道、胃、十二指肠疾病引起的相关疼痛症状的辅助治疗，但不作解痉使用规格：3g*10袋用法用量：将本品（1袋）倒入50毫升温水中，搅匀后服用。儿童：1岁以下，每日1袋；1-2岁，每日1-2袋；2岁以上，每日2-3袋，均分三次服用。或遵医嘱。成人：一次1袋，一日3次。急性腹泻服用本品治疗时，首次剂量加倍。药名：婴儿健脾散用途：健脾，消食，止泻。用于消化不良，乳食不进，腹胀，大便次数增多。规格：0.5g*10袋用法用量：po，bid1-3岁一次1-2袋1岁一次半袋药名：开塞露用途：用于便秘规格：10ml用法用量：每次5-10ml，将药直接挤入直肠，保留5分钟