SMP-QC-020-00-实验室计算机管理规程

文件编号：SMP-QC-020-00受控号：文件名称：实验室计算机管理规程四川禾正制药有限责任公司第1页共3页目录1目的..................................................................................................................................22适用范围..........................................................................................................................23职责..................................................................................................................................24编制依据..........................................................................................................................25术语与定义......................................................................................................................26内容..................................................................................................................................27相关文件..........................................................................................................................38相关记录..........................................................................................................................39附件..................................................................................................................................310文件变更..........................................................................................................................3文件编号：SMP-QC-020-00受控号：文件名称：实验室计算机管理规程四川禾正制药有限责任公司第2页共3页1目的制定实验室计算机管理规程。2适用范围适用于实验室所有计算机的管理。3职责计算机管理人员：负责相关计算机的管理，并执行本管理规程。QC主任：审核并监督本管理规程的执行。质量负责人：批准本管理规程。4编制依据无5术语与定义6内容6.1实验室计算机硬件设备安全使用。6.1.1实验室操作人员必须熟知实验室内设备的基本安全操作规程。6.1.2操作人员每次使用前必须检查连接线路（例如电源线、数据线、网线），检查硬件运作状态（如设备指示灯、仪表），调阅检测报告，严禁随意搬动设备，严禁随意在设备上进行安装、拆卸硬件或随意更改设备连线和USB接口。6.1.3严禁在计算机上进行试验性质的硬件配置操作。有需要对计算机进行硬件配置。操作人员应报告至实验室领导处，由实验室领导安排设备管理员对设备进行硬件配置，除设备管理员外任何人严禁对计算机进行硬件配置，设备管理员对计算机进行硬件配置之前，应在其它可进行试验的计算机上调试，调试通过后，并经实验室领导确认可行后，才能对计算机进行准确的硬件配置。设备管理员对设备的更改、升级、配置等操作之前，应对更改、升级、配置所带来的负面后果做好充分的准备，必要时需要先准备好后备配件和应急措施。6.1.4严禁任何人员在计算机上进行与工作无关的任何操作。未经实验室领导允许，不允许非操作人员以外的人操作实验室内部的设备。6.2计算机软件安全使用6.2.1操作人员必须定期检查软件的运行状况、定期调阅软件运行检测记录6.2.2禁止在计算机上进行试验性质的软件配置操作，需要对计算机进行软件配置的，操作人员应报告至实验室领导处，由实验室安排设备管理员对设备进行软件配置，除设备管理员外任何人严禁对计算机进行软件配置。设备管理员对计算机进行配置之前，应在其它可进行试验的计算机上安装调试，调试通过后，并经实验室领导确认可行后，才能对计算机进行准确的配置，对会影响到全局的软件更改、调试等操作应先发布通知，并且应文件编号：SMP-QC-020-00受控号：文件名称：实验室计算机管理规程四川禾正制药有限责任公司第3页共3页有充分的时间、方案、人员准备，才能进行软件配置的更改。对重大软件参数配置的更改，应先形成方案文件，经过讨论确认可行后，由相关的技术人员进行更改，并应做好详细的更改和操作记录。6.2.3不允许任何人员在核心设备（例如液相、气相、原子吸收分光光度计等）上进行与工作范围无关的软件安装和调试操作。未经上级允许，不允许带领、指示、引导他人进入实验室对网络、软件环境、存储数据进行更改、拷贝等操作。6.3实验室计算机资料、文档和数据安全6.3.1禁止任何人员将实验室内的资料、文档、数据、配置参数等信息擅自以任何形式提供给其它无关人员或向公司外部随意传播。6.3.2实验室计算机应设置密码，如操作软件可以设置秘密，也应当设置密码进入。6.3.3计算机数据不得随意删除，实验室计算机数据应每月进行备份。6.4计算机的使用6.4.1计算机开机、关机等相关操作应记录在实验室计算机使用记录，使用记录至少应包括，开机时间、使用时间、用途、使用人、关机时间等。7相关文件无8相关记录无9附件薄层色谱附图SMP-QC-020-JL01-0010文件变更版本号执行日期变更原因00新增禾正制药独一味丸系列紫外电脑使用记录附件编号：SOP-QC-07-002-JL01-01受控号：四川禾正制药有限责任公司第1页共1页紫外设备编号：年月日开机时间：时分系统开始自检时间：时分设置仪器参数：时分将扫描波长设置为nm检品名称批号检验项目扫描样品打印图谱时间使用人编号时间□独一味丸□独一味丸浸膏粉制作标准曲线标曲总黄酮A1-1A2-1A1-2A2-2□独一味丸□独一味丸浸膏粉总黄酮A1-1A2-1A1-2A2-2关机时间：时分四川禾正制药有限责任公司第1页共1页