产品工程变更控制程序

质量管理体系文件QualityManagementSystemFile产品工程变更控制程序文件编号：**-QP-051版本号：A/0版**公司20**-**-**实施**发布文件名称：文件控制程序文件编号：修改日期：版本/修改：A/02/21Copyright©文件发行/修改履历表版本号生效日期修改内容拟稿审核批准A/0初次发行文件名称：文件控制程序文件编号：修改日期：版本/修改：A/03/21Copyright©1目的规范产品工程变更，确保所有的变更均经过验证和授权人员的批准，避免变更的影响没有被充分识别而影响产品的品质。2范围本文件适用于**公司产业群整车产品工程变更的管理。3引用标准3.1ISO/TS16949:2009质量管理体系——汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：2008的特殊要求3.2TSGZ0004-2007特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求（适用于整车生产**公司车用气瓶的安装，即CNG车型）。3.3强制性产品认证《**公司质量保证能力要求》，**公司产业群所涉及的强制性产品认证和所引用的CCC实施细则包括：CNCA-02C-023:2008机动车辆类强制性认证实施规则**产品CNCA-02C-056:2005机动车辆产品强制性认证实施规则机动车回复反射器产品CNCA-02C-059:2005机动车辆产品强制性认证实施规则汽车后视镜产品CNCA-02C-061:2005机动车辆产品强制性认证实施规则汽车门锁及车门保持件产品CNCA-02C-060:2005机动车辆产品强制性认证实施规则汽车内饰件产品CNCA-02C-062:2005机动车辆产品强制性认证实施规则汽车燃油箱产品CNCA-02C-058:2005机动车辆产品强制性认证实施规则汽车外部照明及光信号装置产品CNCA-02C-063:2005机动车辆产品强制性认证实施规则汽车座椅及座椅头枕产品CNCA-02C-026:2005机动车辆产品强制性认证实施规则汽车安全带产品CNCA-02C-055:2005机动车辆产品强制性认证实施规则机动车用喇叭产品CNCA-02C-066:2005机动车辆产品强制性认证实施规则汽车行驶记录仪产品4术语4.1工程变更：来自内部或外部对产品设计、制造工艺、物料、供应商等的变更。包括产品设计变更和工艺变更。4.2产品设计变更：文件名称：文件控制程序文件编号：修改日期：版本/修改：A/04/21Copyright©来自内部或外部原因对产品设计的更改，包括对产品及其零部件尺寸、结构、功能、材料等以及由此而引起的数模、图纸、BOM、技术条件、供应商等方面的变更。4.3工艺变更：来自内部或外部对制造工艺的变更，包括制造过程、参数、工装等方面的更改以及由此而引起的工艺文件、控制计划、作业指导书等方面的变更。4.4ECN：EngineeringChangeNotice，工程变更通知。4.5工程变更评估：对工程变更进行分析，评估其实施的可行性及可能对产品总体功能和相关因素（如工装、设备、检测与计量器具等）的影响。4.6重大工程变更：变更的内容涉及到产品外观、结构、功能、性能、技术接口变更、法律法规要求、重大成本增加的项目。4.7一般工程变更：除重大工程变更以外的变更均称之为一般工程变更。4.8公司级工程变更由工程院执行的工程变更。4.9**公司/**公司级工程变更由**公司/**公司执行的工程变更。4.10变更发起单位：发起工程变更的人员/部门。4.11变更控制单位：有权决定工程变更进行与否的人员/部门。包括产品设计变更控制单位和工程变更控制单位。4.12临时工程批准：基于验证或其它特定目的，经批准允许在限定的时间和/或批次（数量）的产品实施变更。4.13偏离：基于生产的需要，在产品生产后的特定时间或特定数量/批次内，个别物料或零组件虽然与相关的图样或技术文件规定的特性和技术要求存在差异，但这种差异不会对整个产品的功能、外观、装配造成影响。5职责5.1变更发起单位：文件名称：文件控制程序文件编号：修改日期：版本/修改：A/05/21Copyright©负责变更需求的提出，并按照本文件要求执行或参与变更的验证、评审。5.2变更控制单位：5.2.1负责根据变更发起单位提出的变更需求，确定变更的类型；5.2.2负责确定变更涉及到的部门，组织开展可行性验证、评估及实施；5.2.3负责发布ECN；5.2.4负责变更切换方式的确定；5.2.5适当时，负责组织ECN切换说明会；5.2.6负责变更实施的跟踪和确认，包括资料的更新。5.3**公司/**公司设计开发部门5.3.1承担**公司/**公司级产品设计变更控制单位的职责；5.3.2负责接收和评审顾客提出的变更要求，并组织验证、评估及实施；5.3.3当顾客提出的变更要求经验证、评估不可行时，负责通知顾客；5.3.4在可行性验证和影响评估通过后，负责将产品设计变更提交顾客批准，并在顾客批准后发布**公司/**公司内部工程变更通知单；5.3.5负责**公司/**公司级变更实施后，技术资料的更新，包括BOM、SOP、SIP、DFMEA等的更新，并提交顾客批准；5.3.6当临时工程批准为产品设计变更时的批准。5.4**公司/**公司工艺部门5.4.1承担**公司/**公司级工艺变更控制单位的职责。5.4.2负责**公司/**公司级变更实施后，作业规范的更新，包括PFMEA的更新。5.4.3当临时工程批准为工艺变更时的批准。5.4.4负责偏离的批准。5.5**公司/**公司生产部门负责根据**公司/**公司级工程变更要求，执行切换生产。5.6**公司/**公司品质部门：5.6.1参与**公司/**公司级工程变更的验证、影响评估和实施。5.6.2负责**公司/**公司级变更实施后，检验文件的更新。文件名称：文件控制程序文件编号：修改日期：版本/修改：A/06/21Copyright©5.6.3负责**公司/**公司级变更之后重新提交强制性认证资料、PPAP资料及认可。5.6.4适当时，负责供应商变更后的PPAP重新批准；5.6.5负责**公司/**公司级变更后切换的品质保证，对已出厂成品的跟踪。5.6.6负责对立即切换的物料和/或成品的标识、隔离。5.6.7负责偏离的批准，及偏离申请单的存档。5.7**公司/**公司采购部门5.7.1负责接收来源于供应商的工程变更，并将变更信息传递给工程变更控制单位；5.7.2当供应商提出的工程变更经验证、评估不可行时，负责通知供应商；5.7.3参与**公司/**公司级工程变更的可行性验证、影响评价和实施。5.7.4负责**公司/**公司级ECN批准后，对供应商的通知。5.7.5负责切换新物料的采购。5.8**公司/**公司计划物控部门5.8.1负责切换后，物料更新的采购计划制定。5.8.2负责**公司/**公司级变更后生产计划的制定和监督执行。5.9**公司/**公司设备/工装部门5.9.1参与**公司/**公司级工程变更的影响评价和实施。5.9.2工程变更批准后，负责设备、工装（模具、夹具）的调整和更新。5.10汽车工程研究院（以下简称工程院）：5.10.1负责公司级产品设计变更控制单位的职责；5.10.2负责公司级产品设计变更执行后设计资料的更新和批准，如数模、图纸、明细表、技术条件等；5.10.3负责变更后OTS认可的批准；5.10.4对公司级变更的后【公司级工程变更实施记录表】的填写。5.10.5负责组织量产车型零部件试装。5.11**5.11.1参与**公司/**公司级、公司级工程变更的可行性验证和变更影响评估；5.11.2参与变更之后**公司/**公司的强制性认证审核支持；文件名称：文件控制程序文件编号：修改日期：版本/修改：A/07/21Copyright©5.11.3负责变更后PPAP的重新批准；5.11.4适当时，负责公司级产品设计变更批准后，整车出厂检验规范的更新；5.11.5负责整车零部件产品偏离的批准。5.12采购处：5.12.1负责接收外部供应商工程变更信息，并提交工程院；5.12.2负责公司级ECN批准后，对供应商的通知；5.13汽车销售有限公司负责量产前配置配更需求的提出。5.14各**公司/**公司文控中心（含工程院文控）：负责编制ECN的编码、临时工程批准编码、偏离批准编码；负责工程变更通知、临时工程批准的受控和发放。6工作程序6.1工程变更的类别6.1.1**公司/**公司级工程变更，根据变更性质，又分为产品变更和工艺变更。6.1.2公司级工程变更，根据变更时机，又分为量产前变更和量产后变更。6.2**公司/**公司级工程变更管理流程6.2.1工程变更的来源6.2.1.1内部工程变更来源，包括：a、对设计失误的改进；b、对现有质量问题的改进；c、产品和工艺持续改进的要求；d、适用时，法律法规及相关技术标准变更。6.2.1.2外部工程变更来源，包括：a、来自顾客的变更要求，如结构变更、材料变更、技术条件变更等；b、来自供应商的变更需求。6.2.2工程变更的发起6.2.2.1工程变更发起单位、工程变更控制单位的界定a、变更发起单位可能是**公司/**公司设计开发部门、工艺部门、品质部门、生文件名称：文件控制程序文件编号：修改日期：版本/修改：A/08/21Copyright©产部门、采购部门等。b、产品设计变更控制单位为**公司/**公司设计开发部门；c、工艺变更控制单位为**公司/**公司工艺部门。6.2.2.2**公司/**公司内部工程变更的提出**公司/**公司内部工程变更一般由工程变更发起单位提出，工程变更发起单位在提出工程变更前需要首先在部门内部评审，确定变更可行后，方可向工程变更控制单位提出书面申请，其内容至少包括变更的原因、变更的内容、变更的前后情况对比。6.2.2.3外部工程变更的接收a、**公司/**公司采购部门需要与供应商签订协议或类似文件，明确对供应商变更的管理要求。当供应商存在工程变更时，需要向采购部门提出书面申请。由采购部门承担变更发起单位的职责，向工程变更控制单位提出或转达供应商的变更申请。b、当顾客提出工程变更要求时，由**公司/**公司设计开发部门承担变更发起单位的职责，接收和评审顾客变更要求，并按照本文件要求执行。6.2.3确定变更类型和控制要求工程变更控制单位根据变更发起单位提出的变更需求，确定变更类型。6.2.3.1对于一般变更，仅需按照6.2.4和6.2.6执行，即在验证可行以后，便可进行发布ECN并实施。6.2.3.2对于重大变更，还须经过6.2.5工程变更的影响评估，并明确切换方式并实施。6.2.4可行性验证6.2.4.1工程变更控制单位负责确定变更所影响的部门，并组织**公司/**公司品质部门、变更影响部门成立评估小组，从技术可行性和制造可行性方面对变更进行初步的评估，并通过计算、以往类似的设计经验、试验、或通过制作样件以试装、试用等形式对变更的可行性进行验证。6.2.4.2必要时，由变更控制单位指定人员组成验证小组，并制定验证计划对变更的技术可行性、制造可行性进行验证，验证计划应包括产品信息、工程变更内容、验证内容、验证方式、验收标准等。6.2.4.3可行性验证结果处置文件名称：文件控制程序文件编号：修改日期：版本/修改：A/09/21Copyright©a、经验证，如果变更方案不可行，由变更控制单位决定是否终止变更或由变更发起单位修订变更方案并重新验证。b、如顾客提出的变更要求经验证不可行时，**公司/**公司设计开发部门应将验证结果（必要时附带验证记录，如试验报告）提交顾客，并与顾客沟通确定处置方式。c、如供应商提出的变更要求经验证不可行时，**公司/**公司采购部门负责将验证结果反馈供应商。适当时，由供应商重新提出变更方案。d、验证结果的沟通联系可以使用【技术联络单】（附件1）。6.2.5工程变更的影响评估6.2.5.1在验证可行以后，对于重大变更和/或其他变更控制单位认为有必要时，还需进行工程变更影响评估。6.2.5.2变更发起单位负责填写【**