新产品开发流程介绍

1创新，分工，合作，分享——腾辉电子（苏州）有限公司新产品研发控制程序流程讲师：日期：2013-01-92培训目的﹕通过培訓使员工能够了解新产品开发流程及各开发阶段的输入输出，熟悉从而有效提升新产品开发品质，缩短开发时间。培训人员﹕研发工程师，采购工程师，品质工程师培训课时﹕1.5H3一一讲义制作依据二新产品开发阶段三执行四工程变更流程4一：讲义制作依据依据本公司程序文件﹕产品质量策划程序潜在失效模式与后果分析程序生产件核准管制程序统计制程管制程序测量系统分析程序工程变更管制程序5二：新产品开发阶段2.1何为新产品开发分为2类：自主研发和客户主导开发（OEM代工）自主研发是指从新产品概念，研发到实验室试产，产线试产及量产导入的过程。客户主导开发（OEM代工）是指，根据客户要求提供设计和提出试产要求，试产，送样承认到客户下量产订单的过程。为了确保新产品开发能成功，必然会用到一些方法，这些方法包括APQP，FMEA或ISO9000中的设计评估，举例说明：要建一个漂亮的新房子是目的，房子的形状是概念，房子的结构是研发(R&D)，而建房子的过程就是NPI（Newproductinput），如何建房子就要运用各种方法，这些就是APQP等。建房过程和所用材料等要获得客户批准，就是PPAP。通常情况，试产时经常会因为原始设计或制程能力导致频繁的工程变更。所有的变更（材料，设计等）都一定要透过标准程序做工程变更ECN（EngineeringChangeNotice)62.2新产品开发阶段分布图（APQP大体分为5个阶段）策划生产反馈、评定和纠正措施策划产品设计和开发过程设计和开发产品与过程确认概念提出/批准项目批准样件制作试生产量产计划和确定项目产品设计和开发验证过程设计和开发验证产品和过程验证反馈、评定和纠正措施APQP同步工程：又称并行工程，它替代了逐级传送到下一个领域执行的相继阶段，把大多跨部门按阶段进行的工作尽可能进行同步作业，缩短开发周期。对整个产品开发过程实施一体化设计，促使开发者始终考虑整个产品生命周期内的所有因素(包括质量、成本、进度和用户要求)的一种系统方法。信息反馈和纠正措施二：新产品开发阶段2.3新产品开发各阶段输入输出8三：执行3.1组建跨部门小组由研发部主导，一般包括产发、工程、生产、品保、采购、销售、PMC人员，必要时吸收顾客及供应商参与。生产部销售采购研发部整合研发流程标准化产品开发先期质量进行规划同步工程业务产发采购品保工程制造成熟度共同测试验证符合市场需求9研发研发部是新产品开发标准流程的归口管理部门。研发部经理负责实施过程的组织协调和变更。研究中心负责前期基础研究，文献调查，项目可行性分析，立案及报送批核。开发中心负责配方试制，实验，测试及安全认证新品小批试制由研发部提出和落实，工程部，生产部协助执行，品保验证。第一次量产由工程部，生产部落实，研发协助，品保验证产品编号建立，变更生产作业指导和问题解决；改善生产工艺流程；业务新产品样品制作；治具、测架制作；产品BOM、BOM编码建立、变更、下达；技术文件（测试、作业指导书、说明书）存档、发放、回收。3.2相关部门职责说明10采购开发适合我司需求的供应商处理样品订单的打样物料的收集及核对；处理新订单的BOM资料的整理（供应商信息，交期，单价，结款方式及送货方式等）；与供应商洽谈长期订单的物料降价事宜；11品质品质方案的批定和产品质量的管理；负责公司质量目标的提出和达成度评价汇总，分析存在的缺馅提出纠正措施的实施效果；编制公司各类产品和物料的质量标准；对体系文件进行维护和控制；；负责对供应商的评定、协作品质的辅导，控制保证来料质量；有关质量事务的对外联络和处理工作如质量体系认定产品认证.产品的抽查等；对公司内部质量判定和争议进行协调和处理；品质控制事项的制定与鉴定；品质培训计划的制定与督导及执行；品质检验规范的制定与执行；负责进料、制程或出货检验和控制评定公司产品实际达到的质量水平,报告存在的质量缺陷；检讨和改进品质检验方法,保证准确有效和可靠的判定产品品质状态；负责组织新产品导入达到预定的质量目标.12项目启动阶段表单表单名称主导单位配合单位新产品开发需求表研发销售项目可行性分析报告研发立项报告研发3.3新产品开发流程说明3.3.1项目启动-主导单位销售研发1.根据市场需求等输入新产品或特定产品的设计和开发来源2.收到客戶委托样品制作或模具开发时﹐取得客戶如下资料﹕1）样品規格2)产能需求﹑开发时程需求﹑預估数量需求以及客戶对产品的特殊要求3项目可行性评估，研发部评审，报总经理批准133.3.1.1专案评估—主导单位工程1.识别客户要求接收顾客的技术资料后，应识别顾客的要求和产品涉及的法规要求(包括与环保有关的要求)、行业或公司的附加要求。2.可行性评估专案评估报告制作报送客户承认，其内容包括产品基本信息﹑产品规格分析﹑产品方案建议等內容，必要时还需提供产能，机台设备的评估资料3.评估打样客户有打样需求时，依客戶要求制作样品4.成本评估-配合单位生产，品保，销售，采购客戶承认后﹐工程將资料传給生产﹑品保。-对工时﹑良率﹑BOM用量﹑模治具费用和检具测试费用进行评估，结果回传工程部工程收到结果后组织销售，采购进行评估，形成专案预算表，报主管批准。5.向客户报价6.填写新产品开发需求表143.3.2产品设计和开发阶段-主导单位跨部门小组1.组建跨部门小组，确定小组成员的职责权限2.编制项目开发计划，呈报技术部经理核准。3新产品开发目标、可靠度及品质目标、原物料规划的确定4分析产品设计风险，依分析结果制作DFMEA5产品开发1）制定产品设计开发计划2)研发主导基础研究及实验室实验（小试），确认最可行的配方以及上线实验（中试），确认基础特性、PP外观和制程可行性，以及基板基本特性表及PCB加工性测试数据3)研发负责材料规范的确认。4)工程根据产品特性制作初始过程流程图与初版BOM5)项目小组负责确定该产品生产需要新增设备、工装夹具及测试设备并申请购制。6确定特殊特性7设计评审15产品和设计开发阶段表单表单名称主导单位配合单位新产品开发计划研发项目小组小组会议记录研发项目小组DFMEA研发项目小组产品设计开发计划研发项目小组材料清单研发项目小组初始过程流程图研发项目小组检量具及实验设备清单研发项目小组特殊特性清单研发项目小组设计评审表研发项目小组阶段总结会议记录研发项目小组3.3.2产品设计和开发阶段-主导单位跨部门小组163.3.3过程设计和开发阶段-主导单位跨部门小组1.制定工艺流程图2.分析过程风险，依分析结果制作PFMEA。3制定控制计划，明确样件生产步骤、使用的设备、所需控制的产品特性和工艺参数、测量要求、控制方法、反应计划等4过程/工艺开发1）进行过程设计，制订过程设计开发计划。2）MSA/初始过程能力研究3）依据确定的特殊特性及客户要求重點管制的项目，制定SPC計划。4)主要进行上线实验，实验多种外观敏感的PP规格以及确定上胶规格、调胶规格及设备设定、作业流程等。5过程/工艺开发验证6技术文件编写依据过程开发的实验结果编写TDS&PGL，并获得技术处处长的审批。7编制过程作业指导书8授权进入下一阶段17过程和设计开发阶段表单表单名称主导单位配合单位工艺流程图研发项目小组PFMEA工程品保项目小组控制计划工程品保项目小组过程设计开发计划工程项目小组MSA/SPC计划工程品保项目小组产品验证计划工程项目小组过程/工艺开发验证文件工程项目小组TDS&PGL研发项目小组相关过程作业指导书研发项目小组阶段总结会议记录研发项目小组3.3.3过程设计和开发阶段-主导单位跨部门小组183.3.4产品和过程确认-主导单位跨部门小组1.进行试生产作业制订试生产控制计划，机台操作规范，检验规范和量产前验证计划。生产部按照试生产计划表进行试生产（小批量）作业。2.产品开发验证品保部安排对生产件进行全尺寸及功能测试并整理《检验记录》依据《新产品量产前验证计划》试验和测量结果进行设计验证，判定产品和过程设计开发输出是否否全部满足了设计开发输入的要求.并给出验证结果。3量产前准备完成产品测试及制程能力分析报告制定量产控制计划提交PPAP工程部编写量产SOP4项目总结/新产品发布1）项目总结，是否达成目标。2)确认目标达成后，组织各部门经理参加新品发布会，作好量产前的准备，将相关文艺文件、产品规范/BOM等由产品发展部发行，项目移交生产部开始批量生产。3)量产以后，如果产品或过程发生变更，则由技术部依《工程变更控制程序》执行。5量产持续追踪反馈，减少过程变差，关注顾客满意19产品和过程确认阶段表单表单名称主导单位配合单位试生产计划研发项目小组新产品量产前验证计划工程品保项目小组检验记录品保项目小组过程/工艺开发验证文件研发项目小组量产控制计划研发项目小组阶段总结会议记录研发项目小组新产品发布报告研发项目小组量产SOP工程项目小组3.3.4产品和过程确认阶段-主导单位跨部门小组20项目对比厂内变更厂外变更提案单位厂内各部门销售变更审批需评审必要时知会顾客对客户要求进行评审四：工程变更流程4.1定义ECN:EngineeringChangeNotice工程变更通知ECR:EngineeringChangeRequest工程变更申請4.2为何要工程变更?产品升级（客户需求）工艺/品质改善（生产需求）成本控制（采购需求）错误纠正（工程需求）4.3工程变更分类21ECR申请流程责任部门说明提案部门1.申请部门负责填写ECR申请单的基本信息2.技程部主管对变更可行性进行初步评估3.技程部以联络单方式进行变更后样品试产4.技程部根据样品试产结果出具验证报告，如发现验证结果无法达成预期目标时，则需调整方案重新验证或终止此次变更；如验证结果达到预期目标，则将“工程变更申请单”连同验证报告一起交相关部门会签。5.工程变更单按核准权限进行核准6.技程部根据核准后的ECR制作ECN7.接至ECN后，品保部须于当日内完成发行8相关部门根据ECN变更内容组织实施9.工程变更后生产三批后，技程或品保对工程变更实施结果进行最终评价，以决定是否可以将变更内容修订SOP。10.根据ECN之提出,技程部应确认是否需修改产品及工艺规范；品保部应确认是否需修改相关检验规范、包装规范、出货注意事项等。11.ECN变更时间最长不超过3个月，3个月内必须要转化为正式规范或取消ECN。12厂外变更时，由客户提出需求，变更每个阶段要得到客户批准，这由销售部和客户沟通相关部门NG暂停变更ECR会签/核准验证ECN发行变更完成OKNG相关部门样品试做可行性评估ECN制作ECN实施NG技程部门技程部门技程部门品保部门技程部门NG4.4工程变更流程224.5相关部门职责变更申请部门：（1）向技程部门提出变更申请；（2）负责提供变更申请所需的支持性材料；（3）变更批准后，实施变更前培训及执行变更；（4）变更实施后的跟踪；技程部：（1）对工程变更申请单的可行性进行初步评估；（2）组织实施产品的试验；（3）发布工程变更通知单；品保部：(1)审核审核变更申请的类型（一般变更、重大变更）；(2)负责对变更产品的特性测试；(3)监督变更的实施过程及部分变更后的跟踪确认；(4)变更相关资料的归档保存。销售部：负责向客户提出变更申请及接受客户的变更需求23变更类型变更内容核准权限A类调胶配方、调胶工艺流程的变更总经理PP/BS上胶规格(RC/PG/RF)的变更基板组合的变更B类原料产地或供应商变更（按原料使用规划区分）技术处C类关键工艺条件的变更:上胶条件(张力/机速)、热压条件(压合程式)技程部不同生产线别的变更(对上胶机台及热压线别已有规划的变更)新增或改造生产设备（上胶机、管路、槽、压机）特殊产品测试方法的变更(NF、铝基板)其它对PP、BS或基板质量有重大影响的变更。产品包装材料/包装方式的变更4.6我司工程变更类型242526创新，分工