ISO9001-2008培训教材(2)

赛强培训-SQS1ISO9001：2008内部质量审核培训第二部分质量审核的相关定义赛强培训-SQS2ISO9001：2008内部质量审核培训审核audit为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。赛强培训-SQS3ISO9001：2008内部质量审核培训质量管理体系QualityManagementSystem为实施质量管理所需的组织结构，程序，过程和资源。赛强培训-SQS4ISO9001：2008内部质量审核培训质量审核员auditor有能力实施审核的人员受审核方auditee被审核的组织赛强培训-SQS5ISO9001：2008内部质量审核培训审核准则auditcriteria用作依据的一组方针、程序或要求。赛强培训-SQS6ISO9001：2008内部质量审核培训审核证据auditevidence与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。赛强培训-SQS7ISO9001：2008内部质量审核培训审核发现auditfindings将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。赛强培训-SQS8ISO9001：2008内部质量审核培训审核结论auditconclusion审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。赛强培训-SQS9ISO9001：2008内部质量审核培训不合格项未满足规定的要求。赛强培训-SQS10ISO9001：2008内部质量审核培训第三部分内部质量审核实务赛强培训-SQS11ISO9001：2008内部质量审核培训第三方第一方第二方组织供方赛强培训-SQS12ISO9001：2008内部质量审核培训•确定合格现象和不合格现象•确定有效措施以达到目标•达到ISO9000的规格要求•一种管理手段•第二方和第三方审核前的准备•沟通交流内部质量审核的目的赛强培训-SQS13ISO9001：2008内部质量审核培训审核的流程计划和准备审核编制审核计划建立审核小组编制检查表审核检查表通知审核审核实施•首次会议•现场审核•不符合报告•末次会议跟踪审核赛强培训-SQS14ISO9001：2008内部质量审核培训ISO9000的要求：*审核计划•审核策略•审核实施•文件结果•采取正确措施•组织应建立并保持用于策划和实施内部质量审核的形成文件的程序，以验证质量活动和有关结果是否符合计划的安排，并确定质量体系的有效性。赛强培训-SQS15ISO9001：2008内部质量审核培训•审核计划*审核策略•审核实施•文件结果•采取正确措施ISO9000的要求：•内部质量审核应根据所审核的活动的实际情况和重要性。赛强培训-SQS16ISO9001：2008内部质量审核培训•审核计划•审核策略*审核实施•文件结果•采取正确措施ISO9000的要求：•内部质量审核安排日程计划，并由与所审核的活动无直接责任的人员进行。赛强培训-SQS17ISO9001：2008内部质量审核培训•审核计划•审核策略•审核处理*文件结果•采取正确措施•应记录质量审核结果，并提请受审核区域的责任人员注意。对审核时发现的问题，负责该区域的管理人员应及时采取纠正措施。ISO9000的要求：赛强培训-SQS18ISO9001：2008内部质量审核培训•审核计划•审核策略•审核处理•文件结果*采取正确措施ISO9000的要求：•在跟踪审核活动中，应验证和记录所采取纠正措施的实施情况及其有效性。赛强培训-SQS19ISO9001：2008内部质量审核培训--管理层的支持--受过培训的审核员--审核部门/审核员的独立性--能审核到有关的*文件*人员*设备*工序*产品/原材料/中间品--能接触不同阶层的管理人员--设定审核程序有效的审核的基本要素赛强培训-SQS20ISO9001：2008内部质量审核培训审核组长职责•领导审核小组，制定审核计划•协助选择小组成员•确保审核计划实施•分配工作给成员，审定检查表•确保审核在所规定的范围内•确保完成审核目标•解决争论•评价总结审核结果，完成审核报告赛强培训-SQS21ISO9001：2008内部质量审核培训受审核方职责•委派负责人陪同审核小组•提供审核小组需要的资源•提供方便给审核小组•与审核员合作•确定并实施纠正措施赛强培训-SQS22ISO9001：2008内部质量审核培训审核员职责•编制检查表•完成分配的审核任务•收集证据以便推断结论•专注执行审核过程，不因分心而偏离•当审核范围没有被完成时，向审核组长报告•将审核发现整理成书面资料，并报告审核结果•对纠正措施实施跟踪验证赛强培训-SQS23ISO9001：2008内部质量审核培训内部质量审核的策划---年度计划的编制年度审核计划集中式审核计划滚动式审核计划赛强培训-SQS24ISO9001：2008内部质量审核培训内部质量审核的策划---集中式年度计划范例月份部门4月5月10月11月总经办A15B16C20D30E15A15B16C20D30E05品管部A15B16C20D30E15A15B16C20D30E05采购部A15B16C20D30E15A15B16C20D30E05营销部A15B16C20D30E15A15B16C20D30E05技术部A16B16C20D30E15A16B16C20D30E05制造部A16B16C20D30E15A16B16C20D30E05人事部A16B16C20D30E15A16B16C20D30E05注1：A-计划审核日期；B-不合格报告发出日期；C-制定纠正措施日期；D-纠正措施完成日期；E-纠正措施验证日期。制定/日期：LOOKXU/2007.01.05批准/日期:KEVINPENG2007.01.06赛强培训-SQS25ISO9001：2008内部质量审核培训审核部门010203040506070809101112总经理管理者代表人力资源部技术部供应部质量部制造部销售部内部质量审核的策划---滚动式年度计划范例注:表示计划制定/日期：LOOKXU/2007.01.05批准/日期:KEVINPENG2007.01.06赛强培训-SQS26ISO9001：2008内部质量审核培训内部质量审核的准备--审核员选择审核员的资格－培训•理解、掌握实施整理管理体系审核所依据的标准；•掌握审核技巧；•能够制定审核计划、编制检查表、实施审核及编制审核报告等。赛强培训-SQS27ISO9001：2008内部质量审核培训内部质量审核的准备--审核范围•系统或部分审核•地理区域•机构活动赛强培训-SQS28ISO9001：2008内部质量审核培训•审核范围和目标•受审核方负责人•日期，时间和审核地点•会议日程内部质量审核的准备--审核实施计划赛强培训-SQS29ISO9001：2008内部质量审核培训内部质量审核的准备--审核实施计划内部审核计划审核日期：年月日—年月日审核目的：。审核范围：□总经理□管代□生产部□技术部□质保部□市场部□管理部□生产班组审核依据：GB/T19001idtISO9001标准、质量手册、程序文件审核组长：审核成员：日程安排日期时间受审部门审核内容审核员赛强培训-SQS30ISO9001：2008内部质量审核培训内部质量审核的准备--审核实施计划范例日期时间审核部门与负责的管理体系要求第一组第二组9月15日8:30-9:00首次会议9:00-12:00总经理、管理者代表(文件要求、管理职责、数据分析)营销部（与顾客有关的过程、顾客满意度管理)13:00-17:00技术部（产品策划、产品设计开发)采购部（采购)17:00-17:30审核组会议9月16日8:30-12:00品管部（不合格品控制)生产部（设备管理/生产过程控制)13:00-15:30品管部（文件控制/纠正预防措施)人事部（人事管理/工作环境15:30-16:30审核组会议16:30-17:30末次会议备注:本计划按部门所负责的要求编制，审核时不排除对相关要求(如5.4.1、8.5等)的审核制定/日期：xxx/9月7日批准/日期：xxx/9月8日审核日程安排：赛强培训-SQS31ISO9001：2008内部质量审核培训•确定详细审核计划•在小组成员中分配工作•确定小组操作章程–准时–标准的解释...注意：审核组长应主持会议内部质量审核的准备--召开审核小组会议赛强培训-SQS32ISO9001：2008内部质量审核培训•审核检查表•表格以备记录观察结果和不合格项报告•表格以备记录审核过程内部质量审核的准备--准备工作文件审核检查表是很好的指导，但不要受它的限制赛强培训-SQS33ISO9001：2008内部质量审核培训内部质量审核的准备—检查表目的：确定审核要点，以确保审核的完整性根据：标准，体系程序/手册和其它文件内容：程序，被审活动变化，上次审核的主要缺陷方式：要点/大纲，完整，易于记录使用方法：灵活使用记录：审核的发现，日期，审核员(签字)，保存为质量记录赛强培训-SQS34ISO9001：2008内部质量审核培训内部质量审核的准备—检查表内审检查表受审部门：审核员：审核组长：条款检查内容检查记录符合不符合无此项赛强培训-SQS35ISO9001：2008内部质量审核培训看什么（lookat）----要点合格供应商清单找什么（lookfor）----验证内容是否存在，是否经过批准，是否包括所有供应商看什么（lookat）----要点合格供应商档案找什么（lookfor）----验证内容是否包括规定的记录（供应商评定记录，进货检验记录，质量部门监控记录）检查表案例1赛强培训-SQS36ISO9001：2008内部质量审核培训检查表案例2序号检查内容涉及要素检查方法检查结果记录销售科长是否对每项合同、标书和订单进行了评审？a.检查从上次内审以来的合同评审记录？注意是否在签订合同前进行评审？b.如这时期有投标项目，检查对招标书的评审记录，中标后合同与投标是否有不一致的地方，如何解决？c.口头订货是否有电话记录或传真确认件？d.查评审记录内容是否符合要求？评审结论是否得到贯彻？e.询问科长有无因未评审或评审不当而造成违约事件？7.23赛强培训-SQS37ISO9001：2008内部质量审核培训检查表案例3被审核部门文件控制中心审核日期审核员页次审核项目及内容判定审核记录不合格报告单编号OKNG文件在发放时是否经过授权人员的审批?是否建立并及时更新受控文件清单？是否按文件分发范围分发文件并保持记录？文件更改控制是否符合规定要求？作废文件是否及时回收，以避免误用？文件是否保持清晰，易于识别？外来文件的收集、归档、分发、回收是否符合规定要求？作废文件保留时，是否对这些文件进行适当的标识以防止其非预期使用？是否在规定时限内评审、分发和实施顾客提供的图纸/标准及其更改？并更新相应的PPAP文件？赛强培训-SQS38ISO9001：2008内部质量审核培训执行审核•首次会议•收集证据•审核小组内部讨论•与受审核方汇报审核结果•末次会议赛强培训-SQS39ISO9001：2008内部质量审核培训执行审核－首次会议•审核方和受审核方介绍•范围及目标汇报•审核方法及程序摘要•确定资源的要求•确定日期，时间及会议地点•明确不清楚事项赛强培训-SQS40ISO9001：2008内部质量审核培训执行审核－收集证据审核技术－研究•详细了解有关程序•用审核清单准备你的问题赛强培训-SQS41ISO9001：2008内部质量审核培训执行审核－收集证据审核技术－提问•开放型–此程序的目的是什么？•阐明型–为什么你需要这样的记录？•封闭型–这是为了追溯和标识吗？赛强培训-SQS42ISO9001：2008内部质量审核培训执行审核－收集证据审核技术－提问(5“W”和1“H”)•What-这是什么过程？•Who-谁负责？•When-此过程什么时候进行？•Where-检测点在哪？•Why-为什么这么操作？•How-你怎样完成此过程？赛强培训-SQS43ISO9001：200