第六章物资采供医疗设备管理流程

1．设备招标工作流程实施部门物资采供部流程编号WS-001流程单元投标单位设备维修管理部物资采供部审计部院长办公会院长节点ABCDEF12345678910确定招标项目编写招标项目计划审定招标项目的合理性和经济性讨论提出审批意见审批通过媒体发布招标公告，公布招标项目项目的类别名称规格和数量付款方式、售后服务、到货时间主要功能、技术参数、配置要求评标方式及原则递交投标申请以及公司介绍在规定时间内提交投标文件对投标单位进行资格初审，向符合条件者发出招标文件组织评标专家组召开招标会按规程进行拆标，并做好拆标记录评标专家组比较投标单位，确定中标单位并形成书面记录审核招标记录，批示意见审批打印中标文件，通知中标单位规定时间内与中标单位签订合同将所有招标文件及资料整理汇总后归档审定合同条款，报财务部备案2．设备采购工作流程实施部门物资采供部流程编号WS-002流程单元各科室设备维修管理部物资采供部财务节点A12345678组织设备采购的可行性论证根据工作需要，提出采购申请统计科室所需设备10万以上提交评审委5-10万组织相关科室5万以下设备维修部审定申请科室协助测试验收按照不同价值拟定采购计划交主管院长审定与选定供应商签订采购合同货到安装测试并验收入库把采购合同、验收记录、设备说明等资料汇总归档汇报合同履行情况，整理相关票据凭证核对票据无误后，付款结算并编制付款明细账组织集体采购3．设备到货验收流程实施部门设备维修管理部流程编号WS-003流程单元使用科室设备归口管理部门设备维修管理部物资采供部财务部节点ABCDE123456789接收到货通知收集与到货设备有关的文件资料通知设备使用、管理部门及维修技术人员做好验收准备准备验收场地和工具如有需要通知厂商参与现场验收设备到货后，与设备管理部门、使用科室及厂商代表共同完成设备验收打开箱检查内包装是否符合要求核对数量、规格、型号等是否相符检查主机及附件外形是否完好齐备打开外壳检查机内组件有无缺件重点检查精密、易损坏部件的情况发现与合同要求不符合的情况应做好记录并拍照、录像，以便索赔安装调试各项性能达标后填写验收报告，并由设备管理部门、使用科室及厂商代表签字按验收入库流程登记设备入库档案登记明细账目并按合同履行支付条款所有验收资料归档保管做好验收准备做好验收准备参与开箱验收数量及配置是否与合同相符4．设备入库管理流程实施部门物资采供部流程编号WS-004流程单元设备维修管理部物资采供部（设备会计）财务部节点ABC1234567把验收合格后的医疗设备验收报及发票转交给物资采供部查看设备入库所需文件单据是否齐备采购计划进货发票随货单据收货记录验收报告填写入库单审核入库设备的数量、质量以及各种单据设备采购员与库房管理员分别在入库单上签字审核入库设备的单价、金额等财务信息建立入库流水明细账审核入库设备的单价、金额等财务信息建立设备入库档案实现库存管理做付款和账务处理，建设备台账5．设备出库管理流程实施部门物资采供部流程编号WS-005流程单元设备使用科室物资采供部业务副院长财务部节点ABCD1234567提交设备领用申请审批对即将出库设备进行全面检查型号价格数量性能质量填写医疗设备出库单，并与入库单核对一致对出库设备建立出库流水明细账联同库房管理员对出库设备的名称、规格、数量、包装标志等进行核对检查核对无误，在出库单上签字确认核对无误，在出库单上签字确认接收设备建立科室财务账本6．设备证件管理流程实施部门设备维修管理部流程编号WS-006流程单元供销商设备维修管理部节点AB12345购置医疗设备必须向经销商索取完备和有效证件医疗器械生产企业许可证医疗器械经营企业许可证医疗器械产品注册证特殊产品须提供特殊证件进口医疗设备强制性论证产品啊医用消毒产品医用计量产品商检证明CCC证书卫生许可证计量许可证检索、证明证件真实性如有伪造、修改有关证件，应上报当地监督管理部门核对证件与实物是否相符确认无误的相关证件和复印件作为合同附件归档保存全部证件复印件须加盖提供单位的公章，注明日期，承诺如因证件问题引起法律纠纷，由生产或经销单位承担全部法律、经济责任营业执照、授权书、身份证7．设备转科管理流程实施部门设备维修管理部流程编号WS-007流程单元设备转出/转入科室设备归口管理部门设备维修管理部物资采供部节点ABCD12345678因科室业务调整，确定需要转科的医疗设备对即将转科的设备进行全面检查型号数量性能配置量填写设备转科单进行转科登账，调整科室在用账建立转科设备流水明细账进行交接工作，分别在转账单上签字确认修改转科设备档案资料，登记转科记录调整转入/转出科室账务内容8．设备报废报损流程实施部门设备维修管理部流程编号WS-008流程单元设备使用部门设备维修管理部（技术员）归口管理部门分管副院长物资采供部财务部节点ABCDEF123456提出报废报损申请，并填写报废报损申请单实地检查设备情况，审核认定，提出处理意见根据意见审核审批设备登账报废报损，减少库存账或科室账对报废报损设备的档案资料进行修改，登记报损记录按政府固定资产管理部门的设备报废处理办法执行院长或院务委员会审定，按医院固定资产报废处置程序处理设备管理委员会研究9．设备日常质量检测流程实施部门设备维修管理部流程编号WS-009流程单元设备维修管理部（技术员）节点A12345678接到设备使用部门的维修申请或按计划定期进行设备运行状态检测对设备关键参数进行测量检测设备性能指标是否达到应用要求检测合格单项不合格整机不合格停止使用，在规定期限内调整修复或送回厂家维修，复测评审合格后方能继续使用及时在现场进行调整按计划定期或维修后进行设备稳定性检测测量设备性能相对与初始状态的变化是否符合质量控制标准等待下一周期的质量检测联同有关部门及时检修或停机检修检测结果计入医疗设备应用技术档案合格不合格设备使用部门和设备厂商保修部协助进行设备归口管理部门和设备厂商保修部协助进行10．设备建档流程实施部门设备维修管理部流程编号WS-010流程单元设备维修管理部物资采供部节点AB123456进行新购置设备的到货验收收集整理设备相关证件，并做好验收记录，建立设备验收档案办理设备移交验收报告等手续根据设备分裂标号，归入设备管理一览表，建立设备入库帐目制作设备标签名称型号性能使用说明使用科室整理汇总设备资料设备基本资料、验收资料、入库资料等归档保存11．设备档案管理流程实施部门设备维修管理部流程编号WS-011流程单元设备维修管理部节点A12345678汇总整理设备的各类文本资料，建档记录实现信息安全共享档案进行分类管理，制作设备履历，进行设备登记，形成案卷目录编写页码、档案号确定档案保存年限档案外借、销毁等都须做好详细记录，经办人及接收人签字确认建立健全的设备档案管理制度并严格执行资料借阅档案借出资料更新档案销毁维护管理档案资料摘要录入医院计算机联网系统12．计量器具强制检定流程实施部门设备维修管理部流程编号WS-012流程单元上级技术监督部门设备维修管理部计量检定机构节点ABC12345678对需要强制检定的计量器具进行登记造册报上级技术监督部门备案向指定机构申请周期检定确定强制检定周期对计量器具按周期送检或申请现场检定受理强制检定申请，确认强制检定实施强制检定因特殊情况需要变动检定单位向上级技术监督部门提出申请备案批准同意13．设备预防性维护工作流程实施部门设备归口管理部们流程编号WS-013流程单元设备使用部门设备归口管理部门节点AB12345678制定周期预防性维护方案参照执行维护方案制定各类仪器预防性维护的详细步骤及测试方法外观检查清洁保养更换维修功能检查性能校准安全检查认真对设备进行全面检查发现问题及时通知设备维修管理部对预防维护系统进行评估和分析发现问题及时进行调整修正对维护结果认真记录整理维护和评估记录，列入设备技术管理档案14．设备维修工作流程实施部门设备维修管理部流程编号WS-014流程单元设备使用部门设备维修管理部节点AB1234567891011日常维护、使用过程中发现故障或质量检测不合格提出维修申请，填写维修申请表实地检查故障，调用查看维修资料档案，及时进行检修成功排除故障无法修复立即停止使用，做好标记报有关部门核查审定获批准后可申请报废/报损记录维修过程，填写维修报告故障原因维修内容消耗材料维修费用维修结果维修后的质量认定建立维修质量档案设备重新投入使用维修报告并存入医疗设备技术档案15．设备器械不良事件报告流程实施部门设备维修管理部、物资采供部流程编号WS-015流程单元设备使用部门设备维修管理部、物资采供部节点AB123456设备器械在使用中发生不良事件详细记录事件过程，停止并封存该设备器械，报告设备维修管理部立即调查有关资料病人资料事件情况发生地点设备信息操作人员严重伤害事件发生后10个工作日内填写可疑设备器械不良事件报告，报上级设备不良事件检测中心死亡事件在24小时内报告，同时上报国家检测机构通知生产、经营单位协助配合有关部门调查，提供相关资料未明确发生原因前，责令使用部门停用该设备器械16．物资耗材采购工作流程实施部门物资采供部流程编号WS-016流程单元各科室/部门相关职能部门院领导物资采供部财务部节点ABCG123456789根据使用需要进行耗材采购申请对采购的必要性和合理性进行审定审批办公用品类由院办审定；电脑打印机由信息管理部审定；水、电、暧等总务专用物资由后勤保障部审定大额由院办公会审批中等的主管院长审批小额的主管科室审批编制具体采购计划审批分管副院长审批实施采购计划，组织定点或临时采购货到验收入库整理相关合同及票据凭证核对票据无误后，付款结算并编制付款明细账17．卫生材料采供工作流程实施部门物资采供部流程编号WS-017流程单元使用科室/部门物资采供部院领导财务部节点ACG12345678根据需要提出采购申请，注明种类、型号、数量等汇总各科室需求申请，编制采购计划审批按照审批合格的计划进行定点或集体采购货到验收，采供双方当场清点确认签字入库管理按申请单把物资发放到使用科室/部门清点发放物资，确认签收整理相关采购合同、发票票据等财务资料核对票据无误后，付款结算并编制付款明细账18．办公用品领用工作流程实施部门物资采供部流程编号WS-018流程单元各科室/部门院办公室物资采供部院领导节点ABCD123456科室专人携带批示条到物资采供部领取各科室/部门填写办公用品申请单办理出库登记手续申请单、出库单等资料汇总归档保存院领导做出批示定期统计、核算各科室领用情况特殊办公用品进行审核日常办公用品进行审核19．氧气供应工作流程实施部门设备维修管理部流程编号WS-019流程单元设备维修管理部节点A12345678制定供氧计划外包中心供氧管理设备制氧过程监管向病区的氧气输送过程定期检验设备终端氧气质量验收氧气质量评价登记检验结果建立氧气供应安全预警机制及时收集使用科室的质量评估反馈，做好质量管理20．中心供氧安全管理流程实施部门设备维修管理部流程编号WS-020流程单元设备维修管理部节点A1234567891011对员工进行氧气操作安全培训操作前检查蒸馏水、冷却阀、油面计等设施的安全可靠性详细记录氧气使用情况，及储备情况，定期更新设备氧气使用操作安全氧气机操作安全正常工作时，检查氧气压力和温度工作完毕，立即切断电源，清理场地氧气瓶使用安全保持氧气瓶存放环境通风阴凉，并严禁烟火经常检查蒸馏水供给情况，以及压力表、安全阀、温度计等使用前进行清洁，保持管道干燥设置超压警报系统，存储和运送时注意压力表输送氧气时阀门应缓慢开、闭搬运途中轻拿轻放每次使用时查看登记本，并详细做好记录平时做好检修工作，确保储存罐、管道、阀门完整无损