日立生化分析仪7020-SOP

共4页第1页批准者编写者审核者HITACHI（日立）7020自动生化分析仪文件编号室HITACHI（日立）7020运行条件医院运行条件版本：科执行日期：HITACHI2008-06-261�65共4页第2页1、运行环境为保证仪器的正常运行，仪器必须在满足下列各条件和维持相应环境的情况下使用：1.1、灰尘少、换气良好的环境。1.2、避免阳光直接照射。1.3、地面水平良好（斜度1/200以下）。1.4、地面强度要能够承受200kg的重量。1.5、室内温度保持在18～30℃，每次运行中温度变化不能超过±2℃。1.6、室内相对湿度应保持在20～80%。1.7、不能有身体可觉察的振动。1.8、仪器周围2m以内有配电盘。1.9、电源电压变动在220±10V之内。1.10、在仪器附近没有发射高频的机械（离心机、放电装置等）。1.11、关于电磁波必须注意以下事项：放置本仪器的房间请勿带入以下电器：手机、对讲机等发出特定电磁波的小功率电器。1.12、有保护性接地（接地电阻100Ω以下）。1.13、离子交换水供给装置的出水水压应在49~343KPa(0.5~3.5kgf/cm2)范围内。给水量20L/h。室HITACHI（日立）7020版本：科执行日期：医院运行条件HITACHI2008-06-262�65共4页第3页2、安全条款2.1、以下是7020自动分析仪的警告事项，如不遵守，使用者会有死亡或重伤危险的可能性，严重程度与以下排序无关：2.1.1在使用对人体有危害或发生感染的样品时，请使用橡胶手套，不要直接接触。如身体被沾染时，应用大量的水冲去并消毒，必要时应接受医生检查。仪器被沾染时应进行消毒。2.1.2在仪器上面和周围不要使用可燃性危险品、避免引起火灾和爆炸。2.1.3在仪器运转过程中，勿触及样品针、试剂针、搅拌棒、反应容器、清洗机构等，以避免人身伤害。2.1.4仪器的操作、保养应按规定的程序进行，不触摸指定部位以外的地方。通电中不可打开分析部分的前面、背面及侧面的挡板，触摸冷却风扇会造成受伤。2.2、以下是7170A自动分析仪的注意事项，如不遵守，使用者会有发生轻伤或损害物品的可能性。严重程度与以下排序无关：2.2.1打开背部档板时应关闭电源开关（OFF），只在指定部位上作业。在电源开关处于（ON）状态下接触线路板有触电危险。2.2.2禁止打开仪器前右侧、背面及侧面面板，触及线路板会损害IC电路。2.2.3请勿肉眼直视光源灯光，否则会伤害眼睛。看光源灯时请用防护眼镜。2.2.4试剂等沾染皮肤时要用水充分清洗，必要时请医生检查。2.2.5废液的处理应遵循有关法规，含有试剂的物质与试剂厂家商量后，根据设施的排水基准进行必要的处理。浓废液（含反应液），应采取相当于感染性废弃物的处理方法；室HITACHI（日立）7020版本：科执行日期：医院运行条件HITACHI2008-06-263�65共4页第4页2.2.6本仪器以血清、尿及脑脊液为样品供临床化学分析、免疫学检验使用，其它用途有可能不能使用。2.2.7遵守指定的安装条件，否则有可能影响测定的可靠性或损伤仪器。2.2.8反应容器、样品杯、废液流路不得使用有机溶剂，也不要使用易粘附在样品杯、试剂吸嘴、反应容器上的试剂、样品。2.2.9样品中不能混有纤维蛋白、灰尘等不溶性物质。例如血清中悬浮的纤维蛋白堵塞样品针会成为测定结果不准确的原因。2.2.10目视计算机屏幕作业1日内不要超6小时，并且连续工作1小时应休息10分钟。上述重伤是指失明、外伤、烧伤（高温、低温）、触电、骨折、中毒等有后遗症及需住院、长期就医的情况轻伤是指不需住院和不需长期就医的情况。物品损害是指房屋、财产及家畜等造成的扩大损害。室HITACHI（日立）7020版本：科执行日期：医院运行条件注意HITACHI2008-06-264�65共7页第1页批准者室HITACHI（日立）7020HITACHI（日立）7020自动生化分析仪文件编号编写者审核者每日开关机程序每日开关机程序版本：科执行日期：医院HITACHI2008-06-265�65共7页第2页1、开机前检查1.1、加注系统探针（样品针、试剂针）、搅拌棒是否沾有水滴、脏污；是否弯曲、堵塞；各清洗槽是否脏污或堵塞。如有以上情况发生，请参照《7020使用说明书》处理。1.2、清洗液检查样品盘W1位置放置的HIALKALI，试剂盘39号位置放置的HIALAKLI和40号位置放置的HITERGENT，不足时添加。1.3、软盘是否正确插入驱动器1放置参数盘（ParemeterDisk）驱动器2放置数据盘（DataDisk）1.4、废液桶倒掉废液，清理废液桶。1.5、打印机检查打印纸足够并已正确安装。1.6、仪器台面确认仪器台面清洁、无杂物。1.7、供电电源检查UPS开关应在（ON）状态。1.8、供水打开自来水龙头，接通水机的电源。7020耗水速度最大20升/小时，水质要求电导率＜1μS/cm。室HITACHI（日立）7020医院每日开关机程序版本：科执行日期：HITACHI2008-06-266�65共7页第3页2、开机为保证试剂舱的冷藏作用，位于仪器右侧下方的总电源开关可长期处于（ON）状态。2.1、将仪器正面右侧的电源开关从（○）扳至（︱）一侧，记录开机时间；接通电源后如有报警，请参照《7020使用说明书》。2.2、打开中文电脑开关。等待水温升至37±0.1℃，方可进行下一步操作。3、开机后维护3.1、光度计检查3.1.1、光度计检查操作[菜单]在[菜单]画面按键[维护菜单]在[维护菜单]画面按键[光度计检查]在[光度计检查]画面按键3.1.2、打印结果分析①340nm输出值16000时，需要考虑更换光源灯。更换方法参照《每半年维护保养程序》中“光源灯的更换”。版本：科执行日期：室HITACHI（日立）7020医院每日开关机程序监视返回清洗光度计检查杯空白反应槽换水复位参数读写针调整软盘操作重复性检查ISE预处理停止开始监视返回维护光度计检查监视常规分析简易分析校准ISE校准质控管理数据检索参数维护装置检查开始HITACHI2008-06-267�65共7页第4页②各波长的主、副波长输出值相差超过10以上时，请与维修人员联系。3.2、检查吸量器（是否有气泡、是否漏液）如有气泡，执行以下操作：[菜单]在[菜单]画面按键[维护菜单]在[维护菜单]画面按键[复位]进入[复位]画面后按如有漏液，请重新安装吸量器；密封垫磨损请更换。安装和更换方法参照《每三月维护保养程序》。4、开机后准备工作4.1、试剂准备[菜单]在[菜单]画面按键室HITACHI（日立）7020医院每日开关机程序版本：科执行日期：开始监视返回监视常规分析简易分析校准ISE校准质控管理数据检索参数维护装置检查监视返回清洗光度计检查杯空白反应槽换水复位参数读写针调整软盘操作重复性检查ISE预处理维护复位监视常规分析简易分析校准ISE校准质控管理数据检索参数维护装置检查开始常规分析HITACHI2008-06-268�65共7页第5页将样品放置1号位按﹤开始﹥键在常规分析画面按键开始号1﹤1-400﹥测定数30﹤0，1-30﹥[开始条件]开始号1﹤1-400﹥在[开始条件]画面按键4.1.1、观察每种试剂剩余测定数4.1.2、结合当日预计测定量追加试剂，试剂位置按屏幕显示放置，注意不能有气泡。4.2、清除结果4.2.1、清除昨日测定的常规样品结果[菜单]在[菜单]画面按键[数据检索]在[数据检索]画面按键[常规样本数据检索]在[常规样本数据检索]画面按键室HITACHI（日立）7020版本：科执行日期：医院每日开关机程序打印试剂残量OK?监视常规分析简易分析校准ISE校准质控管理数据检索参数维护装置检查监视开始选项目加样停停机7OK菜单1896452310.-C7896452310.-C返回▼▲校准质控血清信息打印试剂残量监视开始选项目加样停停机7OK菜单1896452310.-C?监视返回显示打印通信清除写入ASCⅡ急查样品校准ISE校准监视返回常规样品质控样品数据检索常规样品清除HITACHI2008-06-269�65共7页第6页[清除常规数据]输入要清除的测定数据开始样品号和结束样品号开始号1﹤1-400﹥结束号400﹤1-400﹥按键[清除常规数据]在[清除常规数据]画面按确实清除常规数据？4.2.2、清除昨日测定的急查样本结果[数据检索]在[菜单]画面按键在[数据检索]画面按键[急查数据检索]在[急查数据检索]画面按键[清除急查数据]输入要清除的测定数据开始样品号和结束样品号开始号1﹤1-50﹥开始号50﹤1-50﹥按键[清除急查数据]在[清除常规数据]画面按确实清除急查数据？室HITACHI（日立）7020版本：科执行日期：医院每日开关机程序7896452310.-C返回开始监视返回是监视返回显示打印通信清除写入ASCⅡ急查样品校准ISE校准监视返回常规样品质控样品开始7896452310.-C返回开始监视返回是是数据检索清除急查样品开始是HITACHI2008-06-2610�65共7页第7页5、关机5.1、清洗反应杯5.1.1、检查并保证清洗剂足够（39号的碱性清洗液）5.1.2、执行清洗[菜单]在[菜单]画面按键[维护菜单]在[维护菜单]画面按键[清洗]按﹤清洗﹥键选择后、再按﹤开始﹥键在[清洗]画面按键至：全部：全部按键5.2、做好各种记录：[日工作记录表]、[维护保养记录表][日校准记录表]、[校准结果记录表]、[室内质控记录表]5.3、关闭中文电脑5.4、将7020正面右侧电源开关从（︱）拨至（○）状态，记录关机时间5.5、关闭水龙头5.6、关闭水机电源开关6、关机后维护6.1、擦拭探针（样品针、试剂针）将样品盘或试剂盘取出，将针臂抬至盘的上方，用蘸有无水乙醇的纱布擦拭针的外表。6.2、擦拭搅拌棒用蘸有2%HITERGENT的纱布擦拭。然后，用蘸纯水的纱布擦干净。室HITACHI（日立）7020版本：科执行日期：医院每日开关机程序监视返回清洗光度计检查杯空白反应槽换水复位参数读写针调整软盘操作重复性检查ISE预处理监视清洗返回停止开始监视常规分析简易分析校准ISE校准质控管理数据检索参数维护装置检查清洗开始维护清洗HITACHI2008-06-2611�65年月12345678910111213141516171819202122232425262728293031操作者2.12.2HITACHI（日立）7020日工作记录表3、开机后维护4、开机后准备5、关机6、关机后维护3.13.24.14.26.15.15.25.35.45.55.66.2擦针试剂清除结果洗杯记录中文关机时间水源水机加注系统时间中文电脑光度计340nm值废液桶吸量器日期搅拌棒1、开机前检查1.11.21.31.41.51.61.72、开机每日开关机程序打印机台面供电1.8供水清洗液软盘HITACHI2008-06-2612�65共7页第1页医院24小时不关机-起始运行程序版本：科执行日期：室HITACHI（日立）702024小时不关机-起始运行程序HITACHI（日立）7020自动生化分析仪文件编号编写者审核者批准者HITACHI2008-06-2613�65共7页第2页1、开机前检查1.1、加注系统探针（样品针、试剂针）、搅拌棒是否沾有水滴、脏污；是否弯曲、堵塞；各清洗槽是否脏污或堵塞。如有以上情况发生，请参照《7020使用说明书》处理。1.2、清洗液检查样品盘W1位置放置的HIALKALI，试剂盘39号位置放置的HIALAKLI和40号位置放置的HITERGENT，不足时添加。1.3、软盘是否正确插入驱动器1放置参数盘（ParemeterDisk）驱动器2放置数据盘（DataDisk）1.4、废液桶倒掉废液，清理废液桶。1.5、打印机检查打印纸足够并已正确安装。1.6、仪器台面确认仪器台面清洁、无杂物。1.7、供水打开自来水龙头，接通水机的电源。7020耗水速度最大20升/小时，水质要求电导率＜1μS/cm