有害物质管理控制程序

标题有害物质及高度关注物质管理控制程序文件编号共5页修订状态第1页编制：体系管理办审核：批准：实施日期1.目的通过建立、实施和保持有害物质管理体系，预防受限制或禁用物质在进料、生产用物料、半成品、成品和制造过程中的使用并符合相关法规及顾客要求。2.适用范围适用于公司在生产制造、包装、储存、运输过程中的原材料、半成品、成品的有害物质及高度关注物质管理，确保满足相关法规、顾客及相关方的要求。3.职责3.1公司技术部负责收集最新的REACH法规要求，负责监督各职能单位对有害物质控制的相关工作的完成进度；并牵头组织编制相关标准、通知及相关整改文件。3.2公司品保部负责制订《有害物质清单》，负责组织相关单位或人员进行有害物质控制要求的相关培训，负责对所有外购物料进行相应的禁用限用物质符合性抽查，对生产过程进行检验，控制有害物质的混入。3.3销售部负责及时提供外部市场的最新信息及要求，负责在客户化文件中明确相关限用物质要求。3.4供应部负责寻找符合无有害物质要求的有资质的检测机构，并负责与其签订相关合作事宜的协议，负责在与供应商的协议中签订有关满足有害物质要求的控制条款，负责对物料供方进行相关的监督及考核。3.5生产部负责对有害物质要求的产品的生产过程的总体安排及协同，负责生产过程中有害物质的控制。3.6原材料库负责对有控制要求的禁用限用物质的物料及时和正确接收、入库、发放。5.内容5.1有害物质及绿色标识的识别与确定。5.1.1销售部接到顾客新产品的开发要求时，将信息反馈至技术部，通知其对新产品项目策划，技术部应识别并确定顾客要求的产品环境禁用限用物质要求及相关环境法规的要求。适当时，包含公司自身策划要求的禁用限用物质要求。组织相关部门进行可行性评估，并把顾客要求传达到相关部门。5.1.2对产品要求进行评审时，销售部应组织技术、品保、采购、生产等部门进行评审，并对产品中使用的禁用限用物质和生产中可能的禁用限用物质的使用和交叉污染情况及过标题有害物质及高度关注物质管理控制程序文件编号共5页修订状态第2页编制：体系管理办审核：批准：实施日期程控制信息与顾客进行沟通。5.1.3品保部根据公司已识别的有害物质，制定“有害物质清单”，若客户有其他禁用限用物质要求，实时更新有害物质清单，并在公司内传达相关部门。5.1.4所有的采购得有禁用限用物质要求的原材料和零部件必须按照公司要求在最小包装上进行绿色标识（如绿色ROHS标识）。5.1.5无绿色标识的原材料、零部件不能用作绿色产品生产。5.1.6仓库负责按规定的标识方法进行标识，并保持标识的完好及可追溯性记录，标识不明或无标识，须及时报告品保部进行确认和验证并重新标识，不能使用绿色标识不明或无标识的物料用于无有害物质要求的生产。5.1.7供应部负责将绿色标识要求及规范提供给指定供方，并监督其实施。无绿色标识的绿色采购产品拒绝入库或作不合格处理，由品保部和仓库监督实施。5.1.8提供绿色原材料、零部件的供方必须按以上绿色标识方法或其他绿色标识进行标识，并保持可追溯性记录；若物料领用后再入库，由仓库保管员验证其标识的完善性，并防止物料受到污染。5.1.9所有原材料、零部件必须有对应的批次号、生产日期、规格、供应商等可追溯性记录和标识，各相关部门必须保持记录及标识的完好。根据批次号、规格或生产日期等信息能方便的找到污染的可能及材料来源。5.2设计控制5.2.1结构处、品保部制定《环境物质削减计划表》，并根据顾客对环境管理物质的要求对其适时的更新和完善。批准后经品保部正式下发相关部门执行。5.2.2技术部根据已识别的顾客对环境管理物质的要求，根据已识别与确定的“有害物质清单”，选择符合规定环保要求的零部件、原材料及辅助材料。5.2.3设计开发时，要求在技术文件及技术图纸的设计上要注明是否符合含有害物质的控制要求。在进行设计评审时，应增加有关有害物质的符合性情况。5.2.4符合禁用限用物质要求物料的产品开发设计，参加《产品设计开发控制程序》执行。5.3供方控制5.3.1供应商的外包方、供应商需建立同样的有害物质过程保证体系。供应部应建立“合格供方名录”。并建立《供应商有害物质风险评价表》。标题有害物质及高度关注物质管理控制程序文件编号共5页修订状态第3页编制：体系管理办审核：批准：实施日期5.3.2需要开发新供方或新物料时，需供应部提出申请并提供待开发对象，品保部对含有害物质的物料（ROHS及客户要求等）原则上要求供应商自行送权威机构检测。5.3.3供方自行委托有资质的检测机构进行检测的，需同时提供其检测报告，并由供应部交品保部。5.3.4供方委托我公司检测的，由供应部负责同物料供方签订相应的委托兴源轮胎集团有限公司检测的供方声明，并由供方填写委托检测的供方申请表，并负责提供检测样品及物料的同材质组成，由供应部负责送检，检测费用由供方承担。由供应部提供一份正式检测报告给供方。5.3.5样件送检原则：同一厂家采用相同材料、相同工艺物料的多系列产品可以只检测其中一个规格，但供方对提供合格报告的样件与供货的一致性负责。5.3.6供应商若发现物料变更或不符合要求，自身的工艺变更或交叉污染可能造成禁用限用物质不符合要求，应在事件发生后的24小时内通知我司供应部，供应部协同相关部门对已经出货的产品、其他产品、零部件的影响程度和影响范围进行跟踪。同时，品保部应评价供应商处理措施的有效性，并对处理效果进行确认、评估。必要时，品保部应评审供应商后续管控的机制的有效性。5.3.7对涉及有害物质控制要求的相关新供方的开发和评价内容中，增加对有害物质含量控制的符合性及控制手段的审查要求。必要时，供应部负责要求供应商制定明确的环境物质的削减计划并确定削减计划定期评审时机。5.3.8其他相应的对供应商的评审及监督参照《供应商管理控制程序》。5.4采购控制5.4.1供应部负责及时将最新REACH法规、包装标识等相关绿色采购要求以书面形式传达到供方。5.4.2绿色采购的供方（包括供方的原材料供方）必须是经我公司承认和认可的合格绿色供应商。5.4.3供方在新物料或整改物料供货前需提供该物料的有害物质含量符合性第三方检测报告，原则上所有的新物料或整改后物料批量供货前需按照《供应商管理控制程序》进行试用、确认。5.4.4对于更改的物料，供应部必须要求供应商将具体更改物质、位置及是否涉及到我司标题有害物质及高度关注物质管理控制程序文件编号共5页修订状态第4页编制：体系管理办审核：批准：实施日期生产工艺变更的书面材料提供给技术部；对于生产工艺需要变更才可以使用的物料必须经技术部确认后才可以批量正常供货。5.5生产控制5.5.1在生产现场使用禁用、限用物料的摆放需做好绿色标识进行分开放置，使用结束或下班时，需由专人负责清理现场物料，将禁用、限用物料进行区分管理。5.5.2对于生产过程中存在物料传递、交接的环节，必须严格控制由专人负责，防止禁用、限用物质的交叉污染。5.5.3生产部对生产区域的物料标识和区分，工艺控制和切换，不良品维修和返工等进行日常管控和监督。5.6仓储控制5.6.1符合禁用、限用物质要求的物料，按照《仓库管理控制程序》执行。5.6.2收货时，仓管员需检查包装箱标识及送货单的一致性。5.6.3仓库对同一类物料集中存放，分层放置，按相关绿色标识进行具体区分。5.7监控和测量5.7.1品保部负责对所有外协外购物料进行相应的有害物质符合性检测。5.7.2对新增原材料、零部件，可能影响环境管理物质的情况下，在提供首批物料时，供方必须提供不使用禁用物质的自我声明，连同供方的出厂检验报告或提供该物料的有害物质含量符合性的第三方检测报告，一同交供应部。5.7.3供应部必须验证零部件、原材料关于环境管理物质相关资料的完整性和符合性，并检查有无绿色标识，经验证符合要求后，方可作为合格品入库，否则作不合格品处理，按《不合格品控制程序》执行。5.7.4品保部负责对生产自制件进行检验，控制有害物质的使用；可委托外部实验室进行检验。不定期地抽取生产过程中有禁用、限用物质要求的物料，委托外部实验室进行含量测试，发现异常，及时通知供应部及供应商等相关部门作出相应处理，并跟踪实施。5.7.5为明确产品生产的特殊过程及其控制方法，特别是输出不能由后续进行监视或测量加以验证的生产过程，为防止交叉污染，每次产品生产前做产前标识，物料、设备、工艺和人员确认，并对首件产品进行确认。5.7.6品保部负责特殊过程的首件检验、过程巡检及最终检验，发现异常及时向相关主管标题有害物质及高度关注物质管理控制程序文件编号共5页修订状态第5页编制：体系管理办审核：批准：实施日期报告并妥善处理，包括对不合格品的标识、隔离，甚至暂停生产并追溯已经出货产品、零部件的影响程度。5.8不符合、纠正预防措施5.8.1各部门发现生产工艺、产品等不符合要求，或发现不合格品时，必须立即组织相关人员进行处理和纠正，必要时向相关部门提出纠正预防措施的通知，限期整改。5.8.2具体参照《不合格品控制程序》、《改进控制程序》执行。5.9变更控制5.9.1所有原材料、零部件规格变更时，必须得到技术部门和品保部门确认后方可实施，原材料、零部件具有禁用、限用物质要求，需要重新确认，变更审批前，必须进行指定的有害物质测试并提交测试合格报告及记录。5.9.2对生产工艺变更，在提出变更申请前，应提供符合禁用、限用物质要求的确认结果及记录，供应部、设计部门、品质部等相关部门进行审查批准后方可实施。5.9.3变更前后的产品、零部件、原材料对生产有要求时，应作好标识并分区存放，以防止混用。5.9.4当变更有可能影响到禁用、限用物质要求时，根据与顾客的计划或合同，必须征得顾客同意才能实施。5.10内部审核和管理评审5.10.1具体操作参照《内部审核控制程序》、《管理评审控制程序》执行。